深圳XXX能源有限公司文件編號YZE/QMS-QP-013版本號A1不合格品控制程序受控號生效日期2018-8-1頁碼of8深圳XXX能源有限公司二階文件不合格品控制程序文件編號：YZE/QMS-QP-013版本號：A1發行號：QC-007文件受控章文件制定（修訂/作廢）申請單Therequestsheetfordocumentsissue(update/scrap)文件名稱不合格品控制程序承辦部門質量部受控號文件編號YZE/QMS-QP-013實施日期2018-8-1版別A1文件狀態■制定□修訂□作廢文件等級■管制□非管制簡要說明（原因、內容）：新制訂文件。文件更改履歷表版號日期更改文件編號更改摘要發放范圍部門受控號份數部門受控號份數質量部1人行政事部6制造部2供應鏈部7研發部3營銷部8技術工程部4銷售部9物控部5財務部10項目職位姓名簽名日期承辦審核批準1.目的確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付，并采取與不合格品的影響或潛在影響的程度相適應的措施。2.范圍適用于公司采購的原材料,制造過程各工序的半成品、成品及在交付或開始使用后發現的所有不合格品的控制。3.定義3.1不合格品:不符合規格要求的產品（包含環境不合格），也叫不良品。3.2報廢品:沒有使用價值的產品。3.3待判品:指未經確認或可疑狀態的物品。3.4MRB（MaterialReviewBoard）：即物料審查委員會，是由質量部、物控部、供應鏈部、銷售部、研發部、技術部、制造部、工程部等相關人員組成。4.職責4.1物控部：負責不合格品的評審發起。4.2質量部：負責不合格品的識別、標識和記錄，質量管理中心負責MRB的最終批準和跟進。4.3質量部：負責跟進供應商的糾正預防措施和協助客戶投訴的處理。4.3制造部：負責制程中半成品的不合格品識別、標識、記錄和隔離。4.4物控部倉庫：負責不合格的原材料、成品的隔離和處置。5.程序內容5.1來料不合格的控制及處理5.1.1.1IQC依據《來料檢驗計劃與作業規范》和《XXX原材料檢驗標準》對來料（包括超過規定期限的庫存物料）作抽樣檢查。當判定為不合格時，填寫《IQC檢驗報告》，由質量部經理確認，副總批準后,IQC在物料的外包裝貼上“不合格”標識卡進行標識。并通知倉庫檢驗物料來料不合格，監督倉庫將標識的不合格物料放入不合格放置區，等待處理。5.1.2已判定的來料不合格材料，由質量部做好標識，物控部做好隔離，質量部通知物控部和供應鏈部進行退貨處理。特殊緊急物料需要使用的，物控部組織由物控、研發、技術、工程、質量、采購和生產等相關部門對不合格材料進行MRB評審，以確定是否讓步接收(特采)、挑選，MRB評審結果副總/總經理批準方可有效5.1.3不合格材料影響產品的安全性能時，必須進行MRB評審，如物料MRB評審后需要特采生產,生產過程中需要單獨標識或備注及追溯，以備查驗。質量部及IQC保留《MRB評審單》并跟進執行情況。5.2在制品不合格的控制及處理5.2.1生產人員和IPQC依據《產品監視和測量控制程序》、《XXX工藝標準》、《XXX作業指導書》對生產過程中的在制品進行檢驗或確認。5.2.2當在制品判定為不合格時，由IPQC貼上“不良品標識卡”，填寫《巡檢記錄表》，記錄不合格信息同，并將不良信息通知質量/技術工程師，制造部將標識后的不合格品轉移至“不良品放置區”隔離，待處理。5.2.3質量/工程/技術工程師接到不良信息后，現場對不合格品確認分析，并給出不良品處置方案。當處理方案要求對不合格品返修時，制造部進行返修處理，質量部跟進檢驗返修效果。當不合格品判定報廢時，制造部填寫報廢單，各部門簽字后，質量部監督制造部報廢入庫。5.2.4當不合格率超標時，質量部IPQC開出《品質異常聯絡單》，通知技術工程部、質量部門分析原因并給出處理方案，制造部門按處理方案執行；責任部門給出糾正預防措施，質量部負責對糾正預防措施過程進行跟進，若需要經過MRB評審，質量部、技術工程部確定讓步接收標準。當不合格品需要特殊放行下轉時，必須進行特殊標識才能下轉。不合格品處理按5.2.3內容執行。5.2.5在生產過程中發現有來料不良，立即通知IPQC、IQC到現場對原材料進行確認，確認為不合格材料時，按5.1.2和5.1.3內容執行。5.3成品不合格的控制及處理5.3.1制造部完成成品生產后，填寫《送檢單》，通知質量檢驗，IPQC和OQC分別依據《產品監視和測量控制程序》、《XXX成品檢驗標準》對成品電池進行檢驗。5.3.2檢驗完成后，填寫《出貨檢驗報告》，當判定為不合格時，由質量部經理確認后，IPQC或OQC在成品外包裝貼上“成品不良標識卡”，制造部將其轉移至“成品不良品放置區”待處理。當不良品判定需要返工處理時，制造部進行返工處理，質量部監督返工執行效果，返工后的成品標識返修品，制造部重新送檢，質量部按標準檢驗。5.3.3當不合格成品需要MRB評審時，物控部根據出貨計劃和銷售訂單，組織物控、技術、質量和制造等部門對成品不合格品MRB進行評審，以確定是否讓步接收(特采)、挑選、降級或報廢，并經副總/總經理批準。各部門按MRB評審后的結果執行，質量部OQC保留《MRB評審單》并跟進執行情況，以備追溯。5.4可疑產品的處理5.4.1生產現場發現可疑產品(含檢測設備或儀器失效后所檢測的產品)，通知現場質量人員檢查，以判定其為合格或不合格品，若判定為不合格品立即貼“不良品標識卡”標示，轉移至“不良品區域”隔離。5.4.2技術工程部對不合格品進行分析，確認處置方案，制造部、質量部按處置方案執行。5.4.3不合格品處置方案為產品返修處理時，質量部監督返工執行及效果確認，返工合格后標識返修品下轉，可流入下一工序進行加工或使用，若返工檢驗不合格，按5.4.2內容執行，職責部門分析根本原因并制定糾正預防措施。5.4.4不合格品處置方案為報廢時，制造部填寫報廢單，各部門簽字后，質量監督按報廢品入庫。5.5產品交貨后不合格品的控制及處置5.5.1產品交貨后，在客戶處發現不合格品，銷售部組織物控、技術工程、制造、質量等部門進行MRB評審，（必要時直接上報總經理批準），并由銷售人員與顧客協商處理方式，按照《客戶投訴與退貨管理規定》執行。5.6不合格品處置后的跟進5.6.1在制不合格品返工后，標識返修品，現場質量人員負責進行檢驗確認是否合格，并形成檢查記錄，跟蹤返修品生產狀態。5.6.2來料讓步接收（特采）發給制造部使用后，生產出來的在制品和成品，由制造部對其進行唯一標識，與正常材料制造出來的產品相區別，質量部IPQC負責讓步接收品使用過程中的質量檢驗與記錄，IQC負責跟蹤其使用過程中的質量狀況及產品流向，填寫《讓步接收品追蹤單》以備后續追溯。5.6.3降級使用品要求制造部對其進行唯一標識，與正常品相區別，質量部監督記錄5.6.4報廢品由制造部入庫，質量部跟進記錄和處置，并提交數據記錄。5.7糾正和預防措施5.7.1質量部每周收集整理不合格品信息，并組織相關部門對產生的不合格品進行分析改善，以確定是否存在不良趨勢和規律，并按照《改進與糾正預防控制施程序》對不良趨勢和規律進行分析確認，制定糾正預防措施，并跟蹤其執行效果。6.相關文件6.1《來料檢驗計劃與作業規范》6.2《原材料檢驗標準》6.3《產品標識與可追溯性控制程序》6.4《產品監視和測量控制程序》6.5《客戶投訴與退貨管理規定》6.6《改進與糾正預防控制程序》7.相關記錄表單7.1《IQC檢驗報告》7.2《出貨檢驗報告》7.3《品質異常聯絡單》7.4《MRB評審單》7.5《讓步接收品追蹤單》流程圖，見下頁8.1來料不合格控制流程圖8.2半成品不合格控制流程圖8.3成品不合格控制流程圖8.1來料不合格控制流程圖流程圖權責相關文件及記錄單來料庫存物料時間檢查來料庫存物料時間檢查入原材料倉退貨合格貼特采標識檢驗來料送檢緊急放行蓋緊急放行章加急檢驗檢驗MRB評審挑選特采貼合格標簽不合格退貨即將過期物料復檢倉庫以入原材料倉退貨合格貼特采標識檢驗來料送檢緊急放行蓋緊急放行章加急檢驗檢驗MRB評審挑選特采貼合格標簽不合格退貨即將過期物料復檢倉庫以PMC部倉庫質量IQC質量IQC/PMC工程部/質量部/研發/PMC/供應鏈/銷售倉庫《倉庫工作指引》《收料通知單》《送貨單》《來料檢驗作業規范》《原材料儲存、包裝、運輸技術條件》《GB2828抽樣檢驗標準》《緊急放行申請及跟進報告》《第三方環保測試報告》《來料檢驗報告》8.2制程不合格控制流程圖流程圖權責相關文件及記錄單轉序/良品庫轉序/良品庫入不合格品倉復檢返修、加工糾正預防措施評審隔離標識不合格合格巡檢定點檢轉序檢驗在制產品轉序/良品庫轉序/良品庫入不合格品倉復檢返修、加工糾正預防措施評審隔離標識不合格合格巡檢定點檢轉序檢驗在制產品制造部品管IPQC制造部質量部制造部/工程部/質量部制造部/質量/工程部制造部/質量/工程部制造部/工程部/質量部/研發/PMC/采購/銷售各工序首件記錄各工序首件記錄各工序首件記錄