《CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則》及《CNAS-CL01-A024：2018檢測和校準實驗室能力認可準則在基因擴增檢測領域的應用說明》培訓考核試題[復制]試卷總分為100分一、判斷（每題1分，共20分）1、實驗室應為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，承擔法律責任。[判斷題]*對(正確答案)錯2、CNAS-CL01:2018中新增了實驗室信息管理系統的條款。[判斷題]*對(正確答案)錯3、校準證書可以不給出檢定周期的要求但需要明確“合格/不合格”的檢定結論。[判斷題]*對錯(正確答案)4、校準證書或校準標簽不應包含校準周期的建議，除非已與客戶達成協議。[判斷題]*對(正確答案)錯5、“檢定”是依據《中華人民共和國計量法》的具有法制性的程序。[判斷題]*對(正確答案)錯6、實施檢定工作的人員需要依據《中華人民共和國計量法》和檢定規范進行操作，無需持證上崗。[判斷題]*對錯(正確答案)7、對于能力驗證提供者不需要對其做能力及服務的評價。[判斷題]*對錯(正確答案)8、實驗室應將影響實驗室活動結果的各職能的能力要求制定成文件，包括對教育、資格、培訓、技術知識、技能和經驗的要求。[判斷題]*對(正確答案)錯9、實驗室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年內可以不必校準、檢定或驗證。[判斷題]*對錯(正確答案)10、實驗室不能使用永久控制以外的設備。[判斷題]*對錯(正確答案)11、實驗室應通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結果與適當的參考對象相關聯，建立并保持測量結果的計量溯源性，每次校準均會引入測量不確定度。[判斷題]*對(正確答案)錯12、期間核查是指使用簡單實用并具相當可信度的方法，對可能造成不合格的測量設備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（參考物質）的某些參數，在兩次相鄰的校準時間間隔內進行檢查，以維持設備狀態的可信度，即確認上次校準時的特性不變。[判斷題]*對(正確答案)錯13、實驗室應確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時，應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。[判斷題]*對(正確答案)錯14、任何檢測工作只要有標準就無需再編寫作業指導書。[判斷題]*對錯(正確答案)15、實驗室出具檢驗報告后可根據實際情況將剩余樣品和抽樣數據進行銷毀處理。[判斷題]*對錯(正確答案)16、結果在發出前應經過審查和批準。[判斷題]*對(正確答案)錯17、當以對話方式直接與客戶溝通意見和解釋時，應保存對話記錄。[判斷題]*對(正確答案)錯18、授權簽字從應當通過實驗室與國家認可委批準授權，方可開展工作。[判斷題]*對(正確答案)錯19、質量監督是對檢測過程的監督，質量監控是對結果的監控，以確保檢測的有效性。[判斷題]*對(正確答案)錯20、CNAS認可證書的有效期一般為6年。[判斷題]*對(正確答案)錯二、單項選擇題（每題2分，共20分）1、實驗室（）應做出公正性承諾的是：

[單選題]A.質量主管B.技術主管C.實驗室主任D.管理層(正確答案)2、如果工作開始后修改合同，應重新進行（

）：[單選題]A.簽訂B.合同評審(正確答案)C.歸檔D.確定3、當表述意見和解釋時，實驗室應確保只有（

）授權人員才能發布相關意見和解釋。實驗室應將意見和解釋的依據制定成文件：[單選題]A.授權人員(正確答案)B.公司員工C.管理層D.簽字人4、參與實驗室活動的(

)應可獲得適用其職責的管理體系文件和相關信息：[單選題]A.所有人員(正確答案)B.負責人C.組織者D.監督員5.(

)（英文簡寫:CNAS）使用本準則作為對檢測和校準實驗室能力進行認可的基礎：[單選題]A.國家市場監督總局B.中國計量認證C.國際標準化組織D.中國合格評定國家認可委員會(正確答案)6、實驗室所有技術記錄，包括檢測原始記錄，至少保存多少年：[單選題]A.2年B.3年C.5年D.6年(正確答案)7、檢測所處的環境的要求:（

）[單選題]A.控制溫度和濕度B.是無塵的C.不影響檢測結果的有效性(正確答案)D.清潔、整齊8、校準或檢定后的每臺設備應（

）。[單選題]A.上鎖B.加貼校準標識(正確答案)C.用彩色編號D.加以唯一性標識9、實驗室的檢測報告不必包括（

）[單選題]A.唯一性標識B.實驗室的名稱和地點C.檢測儀器的標識(正確答案)D.不確定度的說明10、糾正措施應何時實施（

）[單選題]A.立刻B.在商定的時間內(正確答案)C.在下次審核前D.在下次評審前三、多項選擇題（每題3分，共60分）1、實驗室應有人員具有履行職責所需的權力和資源，這些職責包括（）*A實施、保持和改進管理體系(正確答案)B識別與管理體系或實驗室活動程序的偏離(正確答案)C采取措施以預防或最大程序減少這類偏離(正確答案)D向實驗室管理層報告管理體系運行狀況和改進需求(正確答案)E確保實驗室活動的有效性(正確答案)2、實驗室管理體系應對變更應進行策劃，預防變更造成的不良影響，確保變更在可控條件下進行，變更策劃包括（）*A評估變更風險因素(正確答案)B制定管控對策(正確答案)C驗證變更實施(正確答案)D識別變更點(正確答案)3、實驗室人員能力要求包括哪些（）*A教育(正確答案)B資格(正確答案)C培訓(正確答案)D技術(正確答案)E經驗(正確答案)F生理(正確答案)4、培訓活動有效性包括對哪些內容的評價（）*A培訓策劃(正確答案)B培訓實施(正確答案)C效果驗證(正確答案)5、實驗室應實施、監控并定期評審控制設施的措施，措施包括（）*A進入和使用影響實驗室活動區域的控制(正確答案)B預防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響(正確答案)C有效隔離不相容的實驗室活動區域(正確答案)6、準則中提到“實驗室設備”包括（）*A測量儀器(正確答案)B軟件(正確答案)C測量標準(正確答案)D標準物質(正確答案)E參考數據(正確答案)F試劑(正確答案)G消耗品或輔助裝置(正確答案)7、實驗室應在哪些時間驗證使用設備符合規定要求（）*A設備安裝調試結束，投入使用前(正確答案)B設備送檢后重新投入使用前(正確答案)C設備故障維修后重新投入使用前(正確答案)D設備搬遷后(正確答案)8、影響報告結果有效性的設備類型包括（）*A用于直接測量被測量的設備，電子天平(正確答案)B用于修正測量值的設備，溫度測量(正確答案)C用于多個量計算獲得測量結果的設備(正確答案)9、通過下列活動評價是否需要采取措施，以消除產生不符合的原因，避免其再次發生或者在其他場全發生。（）*A評價和分析不符合(正確答案)B確定不符合的原因(正確答案)C評價不符合的后果D確定是否存在或可能發生類似的不符合(正確答案)10、實驗室監控結果有效性的方式有哪些（）*A使用標準物質(正確答案)B使用其他已經校準能夠提供可溯源結果的儀器(正確答案)C制作質控圖(正確答案)D測量設備的期間核查(正確答案)E使用相同或不同方法重復檢測(正確答案)F實驗室內比對(正確答案)G留樣再測(正確答案)H被檢物品不同特性結果之間的相關性(正確答案)I盲樣測試(正確答案)11、程序文件的正文一般包括下列幾個方面（）*A目的(正確答案)B范圍(正確答案)C職責(正確答案)D工作程序(正確答案)E相關文件(正確答案)F相關記錄(正確答案)12、實驗室外部質量控制方法包括（）*A人員比對B能力驗證(正確答案)C實驗室間比對(正確答案)D測量審核(正確答案)13、下列檢測設備在兩次檢定/校準之間必須經受期間核查（）*A儀器設備的性能不夠穩定漂移率大的(正確答案)B使用非常頻繁的(正確答案)C經常攜帶運輸到現場檢測的(正確答案)D在惡劣環境下使用的(正確答案)E降等降級后使用的14、開展期間核查的方法（）*A采用核查標準進行比對測試(正確答案)B采用不同檢定或校準周期的同一類檢測設備進行比對測試(正確答案)C進行實驗室之間的比對(正確答案)15、什么情況下進行測量不定度評定（）*A客戶提出要求時(正確答案)B檢測方法中有規定時(正確答案)C當報告值與合格臨界值接近時(正確答案)16、設備管理工作所使用的標識有（）*A唯一性標識(正確答案)B設備狀態標識合格證(正確答案)C設備狀態標識準用證(正確答案)D設備狀態標識停用證(正確答案)17、量值溯源體現在哪幾個方面（）*A檢定或校準(正確答案)B期間核查(正確答案)C標準物質(正確答案)D人員比對(正確答案)18、CNAS中6.2人員，6.2.5實驗室應有以下活動的程序，并保存相關記錄（）*A確定能力要求(正確答案)B人員選擇(正確答案)C人員培訓(正確答案)D人員監督(正確答案)E人員授權(正確答案)F人員能力監控(正確答案)19、質量監督所針對的重點人員（）*A在培訓員工(正確答案)B新上崗人員(正確答案)C短期聘用人員(正確答案)D