999參附注射液－－持久動力穩(wěn)定心律深圳市三九醫(yī)藥貿易有限公司處方藥事業(yè)部2007年2006年2000年

1985年成功上市中國品牌研究院“中國100最具價值馳名商標”排行榜藥品行業(yè)第一位戰(zhàn)略重組……華潤三九集團目錄參附注射液源流探索參附注射液質量控制參附注射液適應范圍參附注射液藥理作用探討參附注射液臨床試驗研究公元1267年--《濟生方》《濟生續(xù)方》公元1337年--《世醫(yī)得效方》公元1465年--《醫(yī)方類聚》公元1528年--《正體類要》公元1531年--《校注婦人良方》公元1596年--《本草綱目》公元1624年--《景岳全書》……參附注射液溯源參附注射液溯源參附湯公元1980年，雅安三九聯合華西等開始了參附注射液不懈的研究……1987年，正式獨家生產上市質量控制更加科學作用機制逐漸清晰適用范圍逐步明確臨床應用更加有證可循析今古人七百余年的臨床應用經驗加上今人二十余年的不懈追求，參附注射液的研究取得了顯著成果：目錄參附注射液源流探索參附注射液質量控制參附注射液適應范圍參附注射液藥理作用探討參附注射液臨床試驗研究參附注射液質量控制國家藥監(jiān)局“部分有嚴重不良反應報告的中藥注射劑品種名單

”20071.雙黃連注射劑9.丹參注射劑17.茵梔黃注射劑2.魚腥草注射劑10.血塞通注射劑18.苦碟子注射劑3.清開靈注射劑11.燈盞細辛注射劑19.紅花注射劑4.刺五加注射劑12.復方丹參注射劑20.丹參注射劑5.參麥注射劑13.蓮必治注射劑21.丹香冠心注射劑6.脈絡寧注射劑14.燈盞花素注射劑22.血栓通注射劑7.香丹注射劑15.生脈注射劑23.柴胡注射劑8.黃芪注射劑16.舒血寧注射劑24.丹紅注射劑25.痰熱清注射劑幾乎涉及了所有常用中藥注射劑，緣何沒有參附？？？

質量控制體系附子減毒專利藥材GAP基地指紋圖譜技術參附質控體系質量控制—GAP種植基地紅參源于吉林集安GAP種植基地附片源于四川江油GAP種植基地GAP生產基地，保證了原料質量和產量的穩(wěn)定，使產品質量得到了更好的保障質量控制—

指紋圖譜上圖為4批產品的指紋圖譜，相似性非常好，表明批間質量穩(wěn)定指紋圖譜已成為國際公認的控制中藥或天然藥物質量的最有效手段質量控制－附子減毒專利

烏頭堿C34H47NO11H2O次烏頭堿烏頭原堿催化劑H2O催化劑

三九雅安藥廠經過十余年研究，研制出一套有效的專利處理工藝。采用專利炮制方法對附片進行炮制加工。其提取液在進一步水解過程中加入特殊催化劑，可使雙酯類生物堿很好地水解為烏頭原堿，該工藝于2000年5月獲國家專利，專利號：CN1157163A。其化學原理如下：部頒標準：烏頭堿≤0.1mg/ml在最近一次由中國醫(yī)學科學院主持的檢測中，999參附注射液的烏頭堿含量為1.8μg/ml附子減毒專利2000年參附注射液的生產工藝——附子減毒增效工藝被國家知識產權局授予發(fā)明專利，并榮獲中國專利十五年“最佳項目”獎目錄參附注射液源流探索參附注射液質量控制參附注射液適應范圍參附注射液藥理作用探討參附注射液臨床試驗研究參附注射液適用范圍心律失常（病態(tài)竇房結綜合征、房室傳導阻滯、頻發(fā)性早搏等)急、慢性心衰、冠心病、心肌梗死、肺心病、心肌炎等各種原因導致的心功能不全心源性休克的輔助治療參附注射液參附注射液藥理作用研究中醫(yī)理論：益氣、回陽、固脫現代藥理研究表明：增強心肌收縮力調節(jié)心律穩(wěn)定血壓擴張冠狀動脈改善微循環(huán)持久動力穩(wěn)定心律參附注射液神經系統循環(huán)系統呼吸系統免疫系統其他活性成分作用靶點C1C2人參皂甙去甲基烏藥堿C3C4參附藥理作用研究參附注射液作用機制研究參附為什么會有以上作用，其可能機制是什么？目錄參附注射液源流探索參附注射液質量控制參附注射液適應范圍參附注射液藥理作用探討參附注射液臨床試驗研究臨床/基礎大樣本多中心深入研究衛(wèi)生部黃潔夫副部長題詞衛(wèi)生部999中藥注射劑研究基金參附注射液科研基金項目負責人承擔單位科研題目劉國樹301醫(yī)院參附抗心肌缺血再灌注損傷作用機理及細胞化學研究張兆光北京安貞醫(yī)院-北京心肺血管疾病研究所參附注射液抗急性心肌缺血/再灌注損傷機理的臨床研究

張曉膺蘇州大學附屬第三醫(yī)院參附在心肌保護中作用的臨床研究涂晉文湖北中醫(yī)學院參附治療心力衰竭相關分子生物學機制SF心血管臨床應用概況疾病年限相關文章篇數心力衰竭95～0796篇心律失常98～07年28篇冠心病95～07年17篇心肌炎95～07年7篇心源性休克95～07年13篇調節(jié)血壓95～07年16篇1、參附治療病竇

125例病竇患者采用隨機單盲對照法分為兩組，具體情況如下－福建醫(yī)科大學附屬協和醫(yī)院陳協興等參附治療SSS的療效觀察中國藥房2001.12（9）治療組對照組每組例數63例62例平均年齡45±20.146±23.1性別分布M38F25M39F23原（伴）發(fā)病冠心病33例31例擴張型心肌病15例18例高血壓性心臟病10例9例病毒性心肌炎5例4例心電圖、動態(tài)心電圖檢查竇性心動過緩30例28例竇性停搏10例11例二度竇房阻滯6例8例慢快綜合征10例9例雙結病變7例6例治療SF50ML+250GS靜滴/d*14d普通胰島素4IU,10%KCL5ml＋250GS/d*14d1、參附治療病竇

療效評定標準－福建醫(yī)科大學附屬協和醫(yī)院陳協興等參附治療SSS的療效觀察中國藥房2001.12（9）分級指標評定標準臨床癥狀顯效患者心悸、頭暈、乏力、記憶力減退、反應遲鈍、暈厥、黑朦等癥狀消失有效上述癥狀改善無效上述癥狀無改善或加重客觀檢查顯效12導聯心電圖示心率55次/min以上，24h動態(tài)心電圖心率平均提高10次/min以上有效12導聯心電圖示心率45次/min以上，24h動態(tài)心電圖心率平均提高5次/min以上無效12導聯心電圖和24h動態(tài)心電圖治療前后無變化或加重電生理檢查指標測定竇房結恢復時間（SNRT）并計算校正后竇房結恢復時間（cSNRT）,竇房結傳導時間（SACT）1、參附治療病竇

治療效果比較臨床癥狀比較體表12導聯心電圖改變兩組總有效率比較：p＜0.01兩組總有效率比較：p＜0.011、參附治療病竇

治療效果比較治療前后24h動態(tài)心電圖改變比較治療組前后比較：p＜0.01對照組前后比較：p＞0.05兩組治療后比較：p＜0.01次/min兩組食管電生理檢查竇房結功能改變比較組別SNRT(ms)cSNRT(ms)SACT(ms)治療組治療前2410±6601230±270250±55治療后1160±320*450±120*125±20*對照組治療前2360±6501100±240270±60治療后2180±640▲980±180▲260±55▲*治療組前后比較：p＜0.01▲兩組治療后比較：p＜0.01對照組前后比較：p＞0.05

對于心律失常，尤其是病竇，參附注射液有非常好的效果。參附注射液對心血管系統的藥理效應是全面而綜合的。其通過改善竇房結傳導，可使部分SSS患者癥狀改善，延緩安裝永久性心臟起搏器，是一種治療SSS的有效藥物。參附注射液治療病態(tài)竇房結綜合征的研究概況成都中醫(yī)藥大學江波張曉蕓現代中西醫(yī)結合雜志200514（19）1、參附治療病竇2、參附注射液治療心衰――耿小茵、林興棟等中國中醫(yī)急癥2006年第15卷第2期

80例CHF患者隨機分為兩組，參附組40（參附60ml加入生理鹽水中靜滴+常規(guī)心衰用藥），對照組40例，常規(guī)給予洋地黃及利尿劑等治療，兩組均以12d為一療程75％60％P〈0.052、參附注射液治療心衰兩組治療前后心臟結構與功能比較――耿小茵、林興棟等中國中醫(yī)急癥2006年第15卷第2期結論：SF注射液治療CHF療效好，毒副反應少，其作用機制可能為增加冠狀動脈流量，加強心肌收縮力，改善血液循環(huán)

常規(guī)抗心衰治療＋參附對各種原因引起的充血性心力衰竭可明顯降低心率，增強心肌收縮力！

肺心病心衰對洋地黃等耐受性低、療效差、易誘發(fā)心律失常血管擴張劑同時擴張體動脈體循環(huán)血壓下降，組織供血不足，心率升高利尿劑易引起電解質紊亂，痰液黏稠，不利于……

擴張性心肌病

……….2、參附注射液治療心衰曹俊,閔蘇參附注射液用于心血管系統疾病的研究進展中國醫(yī)刊2005年第40卷第1期3、參附治療老年冠心病慢性心功能不全

74例患者分成對照組34例予綜合治療，治療組40例在綜合療法基礎上使用參附注射液80ml，療程10d兩組治療總有效率比較伍后擁等中國當代醫(yī)學2006年第5卷第10期P<0.05顯效：治療后癥狀明顯減少，心功能提高Ⅱ級，呼吸困難下降2級或以上，恢復到本次發(fā)作前水平。有效：各項癥狀部分減輕，心功能提高I級。呼吸困難下降1級。無效：癥狀體征無改善或加重，心功能無明顯變化或改善3、參附治療老年冠心病慢性心功能不全心排血量情況心臟指數射血分數E/A比值兩組心功能各項參數比較P<0.05P<0.05P<0.053、參附治療老年冠心病慢性心功能不全兩組血液流變學參數比較參附注射液組血液流變學指標均比治療前有明顯改善，提示參附注射液可改善血液流變性，加快血液流速，改善微循環(huán)兩組治療前后腦鈉素（pg/l）比較P<0.05結論：SF能明顯改善心臟的收縮功能，但對改善心臟的舒張功能作用不明顯（E/A無顯著性差異），并能顯著改善老年患者高凝狀態(tài)，同時能顯著降低BNP含量，有效的緩解心衰癥狀，改善預后3、參附治療老年冠心病慢性心功能不全臨床大量研究證實：心源性休克治療中加用參附注射液，可明顯減少多巴胺等正性肌力用量，又可降低其引起的心率增加、肺毛細血管楔嵌壓增加等缺陷，同時克服多巴胺依賴的現象，并且，可明顯改善患者癥狀！

4、參附注射液治療心源性休克中華急診醫(yī)學分會主委北京朝陽醫(yī)院李春盛教授5.參附治療急性心肌梗死參附注射液增強心肌收縮力，改善心肌缺血抑制心律失常平穩(wěn)升壓又不至引起室壁瘤等急性心肌梗死病人加用SF，改善癥狀，降低死亡率，明顯提高心功能。曹俊,閔蘇參附注射液用于心血管系統疾病的研究進展中國醫(yī)刊2005年第40卷第1期謝謝用法用量

靜脈推注：5~20ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液等量稀釋，推注速度宜慢（5分鐘以上）。靜脈滴注：20~100ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液（伴有糖尿病等特殊情況時改用0.9%