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文檔簡介

1中藥藥劑學實驗顆粒劑的制備1.2一、實驗目的1、掌握顆粒劑的一般制備方法。

2、掌握顆粒劑常用附加劑的種類。

3、熟悉顆粒劑的質量檢查方法。

2.3

二、實驗原理顆粒劑顆粒劑：是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑，供口服用。顆粒劑的附加劑：稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑制備方法：濕法制粒法質量評價：含量、外觀、粒度、溶化性、裝量差異、微生物限度3.顆粒劑的生產工藝流程過篩制軟材制粒干燥整粒分劑量質量檢查包裝混合粉碎握之成團，輕觸即散。4.1.外觀顆粒應干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。2.粒度用雙篩分法，除另有規定外，不能通過1號篩和能通過5號篩的顆粒和粉末總和不得過15％。3.干燥失重水分測定除另有規定外，不超過2.0％（西藥）除另有規定外，不超過8.0%（中藥）顆粒劑的質量檢查5.4.溶化性：可溶性顆粒

10g供試品200ml熱水攪拌棒攪拌5min全部溶化顆粒劑的質量檢查6.4.溶化性：可溶性顆粒（泡騰顆粒）1袋單劑量顆粒200ml熱水,15-25℃攪拌棒攪拌5min全部分散或溶解顆粒劑的質量檢查7.5.裝量差異顆粒劑的裝量，g裝量差異限度，%

1.0或1.0以下

±10

1.0以上至1.5

±8

1.5以上至6.0

±7

6.0以上

±5顆粒劑的質量檢查8.9三、實驗儀器與材料儀器：普通天平、搪瓷盤、藥篩。材料：山楂、陳皮、碳酸氫鈉、檸檬酸、可溶性淀粉、糊精、糖粉等。9.10四、實驗內容處方：山楂15g，碳酸氫鈉2.5g，陳皮2.5g，檸檬酸2.5g可溶性淀粉25g制法：1.取山楂、陳皮，加水煎煮2次，每次1-1.5小時，濾過，濾液濃縮至15ml。2.可溶性淀粉12.5g，檸檬酸2.5g，加入上述濃縮液5ml左右，混合均勻，制成顆粒。3.另取可溶性淀粉12.5g，碳酸氫鈉2.5g，以適量蒸餾水為潤濕劑，混合均勻，制成顆粒。4.兩次制得的顆粒在70度干燥，整粒（一號篩去粗，四號篩去細）。過篩后混合在一起即得。10.擴展另取25g蔗糖，研成細粉，均分成2份，每份12.5g，分別再加入12.5g可溶性淀粉，即每份為糖粉12.5g+可溶性淀粉12.5g。。分別取代上步中的可溶性淀粉，制成顆粒（剩余的約5ml濃縮液與其中一份混合制顆粒），備用。11.五、結果與討論泡騰顆粒劑

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