國家衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材全國高等醫藥教材建設研究會“十二五”規劃教材供衛生管理及相關專業用全國高等學校教材衛生監督學主編樊立華副主編陳剛婁峰閣周令HealthSupervision1學習目標掌握：衛生技術人員監督的概念，監督對象及分類，從業資質監督，診療行為監督。熟悉：衛生技術人員監督的法律依據，醫生、護士、藥師注冊制度。了解：衛生技術人員的類型，執業醫師、護士、藥師資格考試制度，專項技術服務資格監督，法律責任。2ppt課件.主要內容第一節概述第二節衛生技術人員從業資格監督第三節專項技術服務資格監督第四節衛生技術人員從業行為監督第五節法律責任3ppt課件.第一節概述主要內容一、衛生技術人員監督的概念二、衛生技術人員的范圍三、衛生技術人員監督的法律依據4ppt課件.一、衛生技術人員監督的概念衛生監督主體依據衛生管理法律規范對衛生技術人員進行監督檢查、追究違法行為人責任的行政執法活動。5ppt課件.二、衛生技術人員的范圍接受過醫藥衛生教育掌握醫藥衛生知識具備政府規定的從事特定醫藥衛生工作的各項條件從事醫藥衛生工作6ppt課件.二、衛生技術人員的范圍醫師（士）類衛生技術人員：醫師、醫士、鄉村醫生護師（士）類衛生技術人員藥師（士）類衛生技術人員技師（士）類衛生技術人員：醫療機構內除醫師、護士、藥學技術人員之外從事其他技術服務的衛生專業技術人員7ppt課件.三、監督的法律依據醫師（士）《執業醫師法》、《醫師執業注冊暫行辦法》、《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》、《醫師外出會診管理暫行規定》、《醫師定期考核管理辦法》、《鄉村醫生從業管理條例》等護師（士）《護士條例》等藥師（士）《執業藥師注冊管理辦法》、《執業藥師崗位設置和職責規范》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》等技師（士）《醫療機構臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《放射診療管理規定》等8ppt課件.第二節衛生技術人員從業資格監督主要內容一、從業資格取得的條件和程序二、衛生技術人員從業資格考試三、衛生技術人員執業注冊監督四、執業醫師定期考核9ppt課件.一、從業資格取得的條件和程序從業資格是指為公眾提供特定衛生技術服務的人員所應該具有的學識、技術、能力和身份。考試考核10ppt課件.二、衛生技術人員從業資格考試執業醫師資格考試

臨床醫師、中醫(包括中醫、民族醫、中西醫結合)師、口腔醫師、公共衛生醫師執業護士資格考試

執業藥師資格考試藥學（中藥學）專業知識（一）、藥學（中藥學）專業知識（二）、藥事管理與法規、綜合知識與技能11ppt課件.三、執業注冊醫師

注冊事項執業類別、執業范圍和執業地點不予注冊：①不具有完全民事行為能力的；②受刑事處罰的，自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年；③受吊銷醫師執業證書行政處罰的，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年；④有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。12ppt課件.注銷注冊：①死亡或者被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③受吊銷醫師執業證書行政處罰的；④因考核不合格，暫停執業活動期滿，經培訓后再次考核仍不合格的；⑤中止醫師執業活動滿2年的；⑥身體健康狀況不適宜繼續執業的；⑦有出借、出租、抵押、轉讓、涂改《醫師執業證書》行為的；⑧有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。三、執業注冊13ppt課件.重新注冊：①中止醫師執業活動2年以上的；②規定不予注冊的情形消失的。重新申請注冊的人員，應當首先到縣級以上衛生行政部門指定的醫療、預防、保健機構或組織，接受3至6個月的培訓，并經考核合格，方可依照有關規定重新申請執業注冊。三、執業注冊14ppt課件.鄉村醫生注冊符合下列條件之一的應予注冊：①已經取得中等以上醫學專業學歷的；②在村醫療衛生機構連續工作20年以上的；③按照省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門制定的培訓規劃，接受培訓取得合格證書的。不予注冊：①不具有完全民事行為能力的；②受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請執業注冊之日止不滿2年的；③受吊銷鄉村醫生執業證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請執業注冊之日止不滿２年的。三、執業注冊15ppt課件.港、澳、臺醫師內地短期（3年）行醫注冊注銷注冊：①醫療機構和港、澳、臺醫師解除聘用關系的；②身體健康狀況不適宜繼續執業的；③在考核周期內因考核不合格，被責令暫停執業活動，并在暫停執業活動期滿經培訓后再次考核仍不合格的；④違反《執業醫師法》有關規定，被吊銷《短期行醫執業證書》的；⑤出借、出租、抵押、轉讓、涂改《短期行醫執業證書》的；⑥死亡或者被宣告失蹤的；⑦受刑事處罰的；⑧被公安機關取消內地居留資格的；⑨衛生部規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。外籍醫師短期（1年）行醫注冊三、執業注冊16ppt課件.護士條件：①具有完全民事行為能力；②在中等職業學校、高等學校完成國務院教育主管部門和國務院衛生主管部門規定的普通全日制3年以上的護理、助產專業課程學習，包括在教學、綜合醫院完成8個月以上護理臨床實習，并取得相應學歷證書；③通過國務院衛生主管部門組織的護士執業資格考試；④符合國務院衛生主管部門規定的健康標準。被吊銷執業證書的，自執業證書被吊銷之日起2年內不得申請執業注冊。三、執業注冊17ppt課件.藥師條件：①取得《執業藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守藥師職業道德；③身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作；④經所在單位考核同意。執業類別：藥學、中藥學執業范圍：藥品生產、藥品經營、藥品使用執業地區：省、自治區或者直轄市。三、執業注冊18ppt課件.四、執業醫師定期考核考核內容：業務水平、工作成績和職業道德考核不合格的醫師：可以責令其暫停執業活動3至6個月，接受培訓和繼續醫學教育，再次進行考核。合格，注冊，但本考核周期內不得評優和晉升，仍不合格，注銷注冊。19ppt課件.考核不合格：①在發生的醫療事故中負有完全或主要責任的；②未經所在機構或者衛生行政部門批準，擅自在注冊地點以外的醫療、預防、保健機構進行執業活動的；③跨執業類別進行執業活動的；④代他人參加醫師資格考試的；⑤在醫療衛生服務活動中索要患者及其親友財物或者牟取其他不正當利益的；⑥索要或者收受醫療器械、藥品、試劑等生產、銷售企業或其工作人員給予的回扣、提成或者謀取其他不正當利益的；⑦通過介紹病人到其他單位檢查、治療或者購買藥品、醫療器械等收取回扣或者提成的；⑧出具虛假醫學證明文件，參與虛假醫療廣告宣傳和藥品醫療器械促銷的；⑨未按照規定執行醫院感染控制任務，未有效實施消毒或者無害化處置，造成疾病傳播、流行的；⑩故意泄漏傳染病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的；?疾病預防控制機構的醫師未依法履行傳染病監測、報告、調查、處理職責，造成嚴重后果的；?考核周期內，有一次以上醫德考評結果為醫德較差的；?無正當理由不參加考核，或者擾亂考核秩序的；?違反《執業醫師法》有關規定，被行政處罰的。四、執業醫師定期考核20ppt課件.第三節專項技術服務資格監督主要內容一、抗菌藥物臨床應用資格監督二、母嬰保健技術服務資格監督三、人類輔助生殖技術服務資格監督四、放射診療技術服務資格監督五、腫瘤消融治療技術服務資格監督六、心血管介入診療技術服務資格監督七、婦科內鏡診療技術服務資格監督八、非血緣外周造血干細胞采集與移植專業技術服務資格監督九、器官移植技術服務資格監督十、醫療美容技術服務資格監督十一、變性手術專業技術服務資格監督21ppt課件.一、抗菌藥物臨床應用資格監督分級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級特殊使用級處方權：主任（副）醫師限制使用級處方權：主治醫師非限制使用級：醫師，在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生抗菌藥物調劑：經培訓并考核合格的藥師22ppt課件.

二、母嬰保健技術服務資格監督縣級以上衛生行政部門許可：婚前醫學檢查、結扎手術、終止妊娠手術、家庭接生省級衛生行政部門許可：不宜生育的遺傳性疾病診斷、胎兒先天性缺陷和遺傳性疾病診斷23ppt課件.產前診斷臨床醫師：①醫學院校本科以上學歷，且具有婦產科或其他相關臨床學科5年以上臨床經驗，接受過臨床遺傳學專業技術培訓；②從事產前診斷技術服務10年以上，掌握臨床遺傳學專業知識和技能。產前診斷超聲診斷醫師：系統培訓，相應知識與技能，且符合下列條件之一：①大專以上學歷，且具有中級以上技術職稱；②在本崗位從事婦產科超聲檢查工作5年以上。

二、母嬰保健技術服務資格監督24ppt課件.三、人類輔助生殖技術服務資格監督臨床醫師：①專職臨床醫師必須是具備醫學學士學位并已獲得中級以上技術職稱或具備生殖醫學碩士學位的婦產科或泌尿男科專業的執業醫師；②臨床負責人須由從事生殖專業具有高級技術職稱的婦產科執業醫師擔任；③臨床醫師必須具備以下方面的知識和工作能力：掌握女性生殖內分泌學臨床專業知識，特別是促排卵藥物的使用和月經周期的激素調控；掌握婦科超聲技術，并具備卵泡超聲監測及Ｂ超介導下陰道穿刺取卵的技術能力，具備開腹手術的能力；具備處理人類輔助生殖技術各種并發癥的能力；④機構中應配備專職男科臨床醫師，掌握男性生殖醫學基礎理論和臨床專業技術。25ppt課件.實驗室技術人員：①胚胎培養實驗室技術人員必須具備醫學或生物學專業學士以上學位或大專畢業并具備中級技術職稱；②實驗室負責人須由醫學或生物學專業高級技術職稱人員擔任，具備細胞生物學、胚胎學、遺傳學等相關學科的理論及細胞培養技能，掌握人類輔助生殖技術的實驗室技能，具有實驗室管理能力；③至少一人具有按世界衛生組織精液分析標準程序處理精液的技能；④至少一人在國家衛生和計劃生育委員會指定的機構接受過精子、胚胎冷凍及復蘇技術培訓，并系統掌握精子、胚胎冷凍及復蘇技能……三、人類輔助生殖技術服務資格監督26ppt課件.

四、放射診療技術服務資格監督放射診療醫師：①開展放射治療工作的應當是具有中級以上專業技術職務任職資格的放射腫瘤醫師；②開展核醫學診療工作的應當是具有中級以上專業技術職務任職資格的核醫學醫師；③開展介入放射學治療的應當是具有大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的放射影像醫師；④開展X射線影像診斷工作的應當是放射影像醫師。27ppt課件.

五、腫瘤消融治療技術資格監督醫師：①取得《醫師執業證書》，執業范圍為開展本技術應用相關專業的本院在職醫師；②有3年以上腫瘤診療的臨床工作經驗，具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格；③經過相應的腫瘤消融治療技術系統培訓并考核合格。28ppt課件.

六、心血管介入診療資格監督醫師：①取得《醫師執業證書》，執業范圍為內科專業或者外科專業；②有3年以上心血管內科、心臟大血管外科或者胸外科臨床診療工作經驗，具有主治醫師以上專業技術職務任職資格；③經過國家衛生和計劃生育委員會認定的心血管疾病介入診療培訓基地系統培訓并考核合格；④經2名以上具有心血管疾病介入診療技術臨床應用能力、具有主任醫師專業技術職務任職資格的醫師推薦，其中至少1名為外院醫師。29ppt課件.

七、婦科內鏡診療資格監督醫師：①取得《醫師執業證書》，執業范圍為婦產科專業；②有5年以上婦科診療工作經驗，具有主治醫師以上專業技術職務任職資格；③經過省級以上衛生行政部門認定的婦科內鏡診療技術培訓基地系統培訓并考核合格；④擬開展四級婦科內鏡手術的婦科內鏡診療醫師還應當滿足以下要求：具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，經國家衛生和計劃生育委員會婦科內鏡診療技術培訓基地系統培訓并考核合格。30ppt課件.

八、造血干細胞采集與移植資格采集醫師：①取得《醫師執業證書》，執業范圍為內科；②有主治醫師以上專業技術職務任職資格；③有3年以上血液內科工作經驗和造血干細胞采集經驗；④負責造血干細胞采集工作的醫師有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，有5年以上血液內科工作經驗和造血干細胞采集經驗。移植醫師：①取得《醫師執業證書》，執業范圍為內科；②經過國家衛生和計劃生育委員會認定的造血干細胞移植培訓基地系統培訓并考核合格；③負責造血干細胞移植工作的醫師還應當有高級專業技術職務任職資格，有10年以上血液內科工作經驗、參與血緣造血干細胞移植工作5年以上，有造血干細胞移植合并癥的診斷和處理能力。移植護士：①取得《護士執業證書》；②經過國家衛生和計劃生育委員會認定的造血干細胞移植培訓基地系統培訓并考核合格；③造血干細胞移植護理工作負責人還應當有3年以上造血干細胞移植患者護理經驗。31ppt課件.

九、器官移植技術服務資格監督醫師：執業類別為臨床醫師，執業范圍為外科，執業地點為三級甲等醫院；從事本專業臨床工作15年以上具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格；作為人體器官移植手術的手術者，近3年未發生二級以上與人體器官移植相關的醫療事故。肝臟移植醫師的特殊要求腎臟移植醫師的特殊要求肺臟移植醫師的特殊要求32ppt課件.

十、醫療美容技術服務資格監督主診醫師：①具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊。②具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫專業和皮膚病專業臨床工作經歷。③經過醫療美容專業培訓或進修并合格,或已從事醫療美容臨床工作1年以上。護士：①具有護士資格，并經護士注冊機關注冊；②具有兩年以上護理工作經歷；③經過醫療美容護理專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床護理工作6個月以上。33ppt課件.

十一、變性手術資格監督術者：取得《醫師執業證書》的本院在職醫師，執業范圍為整形外科，具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格；從事整形外科臨床工作10年以上，其中有5年以上參與變性手術臨床工作的經驗，曾獨立完成10例以上的生殖器再造術。第一助手：從事整形外科臨床工作5年以上的整形外科醫師，或者其他相關科室具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師。34ppt課件.第四節衛生技術人員從業行為監督主要內容一、衛生技術人員從業范圍監督二、衛生技術人員執業地點監督三、衛生技術人員診療行為監督四、病歷書寫情況監督五、急救義務履行情況監督六、其他義務履行情況監督35ppt課件.一、衛生技術人員從業范圍監督醫師執業范圍：注冊的執業范圍全科醫生執業范圍：預防保健、一般常見病、多發病鄉村醫生從業范圍：一般醫療服務診斷性臨床檢驗報告：執業醫師或鄉級醫療機構的執業助理醫師出具。護士：護工與醫生36ppt課件.二、衛生技術人員執業地點監督登記注冊的醫療機構例外：①外出會診，經所在醫療機構批準，會診事項在其登記注冊的執業范圍之內；②社區衛生技術人員家庭診療服務；③規范化培訓，根據培訓計劃在培訓基地不同科室及基層醫療衛生機構輪轉；④義診、進修、學術交流、支農等活動。37ppt課件.三、衛生技術人員診療行為監督醫生：遵循臨床診療技術規范，使用適宜診療技術和藥物，因病施治，合理醫療，不隱瞞、誤導或夸大病情，不過度醫療。護士：醫學照顧、病情觀察、協助診療、心理支持、健康教育、康復指導。藥學專業技術人員：處方審核、調配藥品、書寫藥袋或粘貼標簽、用藥指導。醫技人員：規范填寫。38ppt課件.四、病歷書寫情況監督門(急)診病歷：門(急)診病歷首頁(門(急)診手冊封面)、病歷記錄、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料等。住院病歷：住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、手術同意書、麻醉同意書、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病危(重)通知書、醫囑單、輔助檢查報告單、體溫單、醫學影像檢查資料、病理資料等。中文錯字修改：雙線、時間、簽名。時間：阿拉伯數字、24小時制。39ppt課件.五、急救義務履行情況監督首診負責制：①首先接診的科室為首診責任科室，接診醫師為首診責任人；②首診醫師對病人進行初步診斷，并做出相應處理，不允許任何推諉或變相推諉現象；③遇到需要急診搶救的危重病人，應就地搶救治療，如設備、條件有限，首診醫師在應急對癥處理的同時，與上級醫院或120聯系，并護送病人到上級醫院；④遇危重、疑難病人處理困難時，應及時請上級醫師會診、它科會診，或轉診，并上報業務主管部門；⑤病人病情涉及多個科室，原則上首診科室先處理，必要時請其他科室協同處理，各科室經治醫師均應詳細記錄處理經過；⑥病人因病情需要住院或觀察室留觀，門診醫師須與有關科室醫師取得聯系并做好交接，以保證醫療安全；⑦危重病人進行檢查、轉科、留觀、住院，均需有醫護人員護送。40ppt課件.六、其他義務履行情況監督不得利用職務之便索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時服從政府調遣發現傳染病疫情、職業病患者、藥品不良反應等情況時及時報告佩戴載有本人姓名、職務或職稱的標牌41ppt課件.第五節法律責任主要內容一、考生違反考試紀律的法律責任二、醫生違規行醫的法律責任三、非法行醫的法律責任四、護士違規的法律責任42ppt課件.一、考生違反考試紀律行為：①違反考場紀律、影響考場秩序；②由他人代考、偷換答卷；③假報姓名、年齡、學歷、工齡、民族、身份證明、學籍等；④偽造有關資料弄虛作假；⑤其他嚴舞弊行為。后果：縣級以上衛生行政部門視情節給予警告、通報批評、取消單元考試資格、取消當年考試資格的處罰或處分，構成犯罪的依法追究刑事責任。43ppt課件.二、醫生違規行醫行為：①違反衛生行政規章制度或技術操作規范，造成嚴重后果的；②由于不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；③造成醫療責任事故的；④未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或有關出生、死亡等證明文件的；⑤隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的；⑥使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械的；⑦不按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；⑧未經患者或其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫療的；⑨泄露患者隱私，造成嚴重后果的；⑩利用職務之便，索取、非法收受患者財物或牟取其他不正當利益的；發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛生行政部門調遣的；發生醫療事故或發現傳染病疫情及患者涉嫌傷害事件或非正常死亡，不按照規定報告的。后果：警告或者責令暫停6個月以上1年以下執業活動，情節嚴重的，吊銷執業證書。44ppt課件.三、非法行醫的法律責任行為：未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫。后果：取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫師吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。45ppt課件.四、護士違規的法律責任行為：①發現患者病情危急未立即通知醫師的；②發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范的規定，未依照本條例第十七條的規定提出或者報告的；③泄露患者隱私的；④發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件，不服從安排參加醫療救護的。后果：責令改正，給予警告；情節嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執業活動，直至由原發證部門吊銷其護士執業證書。46ppt課件.案例分析要點章前案例：無醫師資格證，有醫療機構執業許可證，構成非法行醫。案例13-1：無醫療機構執業許可證、無醫師資格證，典型的非法行醫。案例13-2：有醫師資格證、醫療機構執業許可證，但在登記的執業地點外私設診所，構成非法行醫。47ppt課件.思考題及答題要點衛生技術人員監督的概念是什么？衛生技術人員監督是指衛生監督主體依據衛生管理法律規范對衛生技術人員進行監督檢查、追究違法行為人責任的行政執法活動。48ppt課件.思考題及答題要點經治醫師應書面建議產前診斷的情形是什么？①羊水過多或者過少的；②胎兒發育異常或者胎兒有可疑畸形的；③孕早期時接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質的；④有遺傳病家族史或者曾經分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的；⑤年齡超過35