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文檔簡介

壓片機是指將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑的機器。在中、西藥的制藥工藝中，壓片機是必不可少的設備之一。近年來，我國環境污染問題日益突出，GMP標準也在不斷提高，壓片機設備在面臨升級轉型的同時，市場上涌現的壓片機機型也越來越多樣，如單沖式壓片機、花籃式壓片機、旋轉式壓片機等。這些設備功能各異，可以滿足不同行業壓片的需求然而在壓片機的使用過程中，經常有用戶反映壓片的結果不順利的情況。例如，近日就有藥企表示，公司生產片劑的設備不太中用，出現了片劑脫落的現象，這是什么情況呢？某壓片機生產制造廠的技術人員表示，片劑從模孔中被推出后，產生了脫落的現象被稱之為裂片。有時候是片劑的中間裂開分為兩片，但這種情況很少發生。對此，技術人員針對裂片現象作了幾種原因的分析，筆者對內容進行了整理。原因一：顆粒中細粉過多據介紹，壓片機在壓片過程中發生裂片的原因一般都是顆粒中細粉過多，導致壓縮的時候空氣沒有逸出，壓縮的速度太快，沖跟模孔之見的間隙比較小，空氣被封閉在片劑內，壓力過后空氣開始膨脹就會導致裂片現象的發生。遇到這種情況時，應該把顆粒中的細粉去除，這樣才可以使片劑里的空氣可以逸出。原因二：壓縮行為不當顆粒壓縮的行為不當，容易造成壓制的時候壓力不均勻。 因為顆粒有較強的彈性，所以在壓片壓制過程當中會產生裂片，壓制好后的片劑彈性復原率比較高。原因三：顆粒過于干燥顆粒過于干燥也會導致裂片，這時我們應該調節含水量來防止裂片。原因四：壓力過大如果壓力過大也會導致裂片現象。在這種情況下發生裂片，我們可以適當的降低壓力防止它裂片技術人員表示，不同的壓片機設備壓力都不同。其中，單沖壓片機壓制片劑的時候是單方面的壓力，旋轉壓片機壓片的時候是上下一起壓，彈性復原率跟壓力大小是有關系的，片劑上表面受壓時間短，所以先從頂部裂片。知道這點后就可以指導怎么防止裂片現象的發生，例如，可以調整處方設計，增加原料跟輔料的塑性，改善顆粒壓縮成型時間等。降低壓縮時的壓力也能防止裂片。因為壓力小彈性復原率就隨之變小，顆粒中的含水量適當會增加顆粒的塑性改善壓力分布防止裂片。此外，技術人員建議，還可以適當的加入潤滑劑或者助流劑。除了以上幾種原因以外，或許還存在其他的原因導致裂片，比如模孔變形，機器磨損也會導致片劑裂片。技術人員

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