2009年4月高等教育自學考試福建省統一命題考試中藥制劑分析試卷(課程代碼3053)一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題1分，共20分)在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。1．中藥制劑分析的取樣原則是【】A．具有一定的數量B．在有效期內取樣C．均勻合理D．包裝完整2.復方丹參滴丸中用升華法檢查的成分是【】A．丹參素B．原兒茶醛C．人參皂苷D．冰片3．中藥制劑理化鑒別中，最常用的鑒別方法為【】A．UV法B．TLC法C．HPLC法D．GC法4．中藥制劑薄層色譜鑒別中常用的吸附劑是【】A．硅膠G或HB．硅藻土C．氧化鋁D．聚酰胺5．運用薄層色譜掃描法鑒別中藥制劑，是通過下列哪種特征參數與對照物比較鑒別【】A．最大吸收波長B．斑點顏色或熒光C．色譜峰面積值D．色譜峰6．下列屬于中藥制劑中特殊雜質檢查的項目為【】A．重金屬檢查B．砷鹽檢查C．農藥殘留物檢查D．土大黃苷檢查7．砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是【】A．氯化汞試紙B．溴化汞試紙C．醋酸鉛試紙D.碘化鉀試紙8．在萬分之一的分析天平上進行稱量，下列原始數據記錄正確的是【】A．0.50g8．0.502gC．0．5020gD．0．50200g9.中藥制齊分析中下列哪個成分的含量測定最適宜采用HPLC—UV法【】A.石膏B．多糖C.冰片D．黃芩苷等成分10.恒重除另有規定外，系指連續兩次干燥或灼燒后重量差異為【】A≤O．3mgB.≤3.0mgC.≤30mgD.≤300mg11．運用薄層色潛掃描法測定中藥制劑指標成分含量，最常用的定量方法是【】A．內標法B.外標法C．追加法D．標準曲線法12.中藥制劑分析供試品溶液制備中，一般無需過濾除藥渣的操作是【】A．冷浸法B．回流提取法C．超聲處理法D．連續回流提取法13．中藥制劑分析方法重復性試驗驗證，考察的是【】A不同實驗室和不同分析人員B．不同儀器和不同批號的試劑C．不同的分析環境D．較長的時間間隔14．GC法或HPLC法用于中藥制劑含量測定時，定量的依據一般是【】A．峰面積B.保留時間C．分離度D．理論塔板數15．提取分離中藥制劑中皂苷類成分一般宜用的萃取溶劑是【】A．甲醇B．乙醇C．正丁醇D．丙酮16.制劑中游離總蒽醌含量測定正確的操作步驟是【】A．取樣一氯仿提取一混合堿顯色一測定B．取樣一酸水解一氯仿提取一-混合堿顯色一測定C．取樣一甲醇提取一混合堿顯色一測定D．取樣一水提取一混合堿顯色一測定17.中藥指紋圖譜研究中樣品采集應是【】A．至少3批B．至少5批C．至少10批D．20批18．高效液相色譜法測定人參皂苷Rbl或黃芪皂苷含量，常用的檢測器為【】A．紫外檢測器B．熒光檢測器C．示差折光檢測器D．蒸發光散射檢測器19．中藥制劑中黃芪甲苷的含量測定，采用D1O1型大孔吸附樹脂凈化是為了除去哪類成分【】A．糖類B．皂苷類C．有機酸類D．黃酮類20．回收率試驗是在已知待測成分含量(A)的試樣中加入一定量(B)的待測物對照品進行測定，得總量(C)，則【】A.回收率(％)=(C—B)／A×100％B．回收率(％)=(C—A)／B×[00％C．回收率(％)=B／(C—A)×100％D．回收率(％)=A／(C—B)×100％二、多項選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)在每小題的四個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選、少選或未選均無分。21．制訂中藥制劑質量標準的前提條件是【】A．處方組成固定B．原料來源穩定C．制備工藝確定D.有效成分明確22．中藥制劑分析常用的凈化方法包括【】A．液一固萃取法B．超臨界流體萃取法C．固相萃取法D．微柱色譜法23．薄層色譜法鑒別含黃連原料藥材的中藥制劑宜采用下列哪些方法同時對照【】A．對照品對照B．陰陽對照C．陰性對照D．陽性對照24．酸性染料分光光度法測定半夏露糖漿劑中鹽酸麻黃堿含量，試驗關鍵在于【】A．提取常數不宜過大B.麻黃堿鹽陽離子與酸性染料完全形成離子對C．離子對可定量地轉移到有機溶劑D．微過量的染料可進行比色測定25．下列屬于中藥制劑中一般雜質檢查的項目包括【】A．酯型生物堿檢查B．砷鹽檢查C．熾灼殘渣檢查D．重金屬檢查26.采用氣相色譜法測定中藥制劑中揮發油的含量時，應注意哪些實驗條件的選擇【】A．固定相B．柱溫C．載氣混合配比D．檢測器和氣化室溫度27．在砷鹽檢查中，HS是由于一些硫化物在酸性介質中反應后產生的，這些硫化物常常來源于【】A．氯化亞錫中B．鋅粒中C.KI中D．AH反應的副產物中28．在高效液相色譜法中，要改善兩個組分的分離度，可采用下列哪些措施【】A．降低流速B．增加柱長C．更換固定相D．調整流動相比例29．采用分光光度法測定中藥制劑中總多糖含量，常用的方法有【】A．蒽酮一硫酸法B．苯酚一硫酸法C．香草醛一硫酸法D．DNS法30．運用色譜法建立中藥制劑中指標成分含量測定方法時，應進行系統適用性試驗，考察參數包括【】A分離度B．拖尾因子C．理論塔板數D．重復性三、填空題（本大題共20空，每空1分，共20分)請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。31．我國國家藥品標準包括__________和__________。32．我國藥典的主要內容包括__________、__________、__________和索引。33．中藥制劑分析檢驗的基本程序包括取樣、__________、__________、__________、__________并寫出檢驗報告。34．中藥制劑中存在的雜質主要來源于__________、__________及__________。藥典中規定的雜質檢查多為__________。35．中藥制劑重金屬檢查時，常常以__________為代表。如果介質呈酸性環境，則應用__________作顯色劑；如果介質呈堿性環境，則應用__________作顯色劑。36．片劑已完成含量均勻度試驗的不再檢查__________。37．生物體內分析，血樣包括___________、__________和__________。四、問答題(本大題共4小題。每小題5分，共20分)38．簡述當采用硅膠薄層色譜鑒別生物堿成分時，為什么常有斑點．Rf值較小或斑點有明顯拖尾現象?可采用哪些措施克服?39．試述我國藥典砷鹽檢查所采用的方法及其基本原理?檢查中加入各試劑的目的、操作注意點?40．試說明中藥制劑采用薄層掃描法含量測定，做標準曲線的目的何在?常用什么方法定量?41．闡述中藥制劑質量標準研究中分析方法選擇的原則?建立含量測定方法需驗證的主要效能指標?五、計算題(本大題共3小題，第42題5分、第43題7分、第44第8分，共20分)42．注射用雙黃連凍干粉中砷鹽檢查：取本品0．40g，加2％硝酸鎂乙醇溶液3mL，點燃，燃盡后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼至完全灰化，放冷，加鹽酸5mL與水21mL使溶解，轉移到測砷瓶中，再加碘化鉀試液5mL與酸性氯化亞錫5滴，在室溫放置10分鐘后，加鋅粒2g，立即將裝妥的導氣管密塞于測砷瓶上(瓶塞上裝有醋鉛棉花)，并將瓶置25～40℃水浴中，反應45分鐘，取出溴化汞試紙觀察，所生成的砷斑與標準砷溶液(每lmL相當于1的As)制成的標準砷斑比較不得更深。試汁算本品雜質限量為多少？43.左金丸中鹽酸小檗堿的含撾測定：精密稱l僅本品粉末1.0250g，置索氏提取器中，加鹽酸一甲醇(1：100)適量，加熱回流提取至提取液無色。將提取液轉移至50mL量瓶中，加鹽酸一甲醇(1：100)稀釋至刻度，搖勻。精密量取5mL，置氧化鋁柱上，用乙醇25mL洗脫，收集洗脫液，置50mL量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻。精密量取2mL，置50mL量瓶中，用0．05mol/L硫酸稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法，在345nm處測定吸收度為0．382。另外，測得本品的干燥失重為7．23％，已知鹽酸小檗堿(CHN0·HCl)的吸收系數(E)為728。本品按干燥品計算，每1g含生物堿以鹽酸小檗堿(CHN0·