冷凍枯燥生物羊膜在眼表疾病中的臨床運用察看石潯郭海科楊斌王麗婭陳家琪

江中醫學院第三附醫院眼科廣東省人民醫院眼科廣州中山眼科中心河南省眼科研討所

概述

如何使創面加快愈合是近年來學者們研討的重要課題，生物羊膜屬醫用生物資料范疇，是一種透明的、有一定韌性且無神經、血管和淋巴管的組織，來源于人胚胎組織。羊膜運用于臨床的歷史1910年，Davis初次把胎膜(羊膜+絨毛膜)用于移植獲得勝利，而后，羊膜移植被廣泛用于各種手術。1995年開場羊膜移植用于眼表疾病的治療羊膜在臨床其他方面的運用：燒傷皮膚移植片人造陰道粘膜鞘皮膚外傷覆蓋物頭部、腹部、骨盆和耳鼻喉手術中防止組織粘連的底物等等羊膜的生物學特性羊膜具有低抗原性；抗微生物性；抗纖維化；促上皮化；促進細胞移行、分化

目前臨床常用的羊膜的運用方式

新穎取用低溫及冷凍保管于甘油中

冷凍枯燥工藝和輻照滅菌技術，制備的生物羊膜。本研討的目的本研討運用江西住友生物公司采用冷凍枯燥工藝和輻照滅菌技術，制備的生物羊膜。本臨床實驗目的：旨在評價生物羊膜對眼表創面愈協作用的臨床治療效果、平安性和不良反響。1、臨床資料：〔1〕2003年3月~2004年3月入住我院，60例〔62眼〕，年齡16-73歲，男39例〔41眼〕，女21例〔21眼〕需求接受羊膜移植覆蓋手術的患者。〔2〕實驗分組：A組〔實驗組〕：32例〔31眼〕。2004年1月－2004年3月因眼表疾病需求接受羊膜移植覆蓋手術的患者。B組〔對照組〕：28例〔29眼〕。接受新穎羊膜移植覆蓋手術的患者。選取既往〔2003年1月-2003年3月〕接受羊膜移植覆蓋手術的我院的住院患者。臨床實驗方案的實施情況

(3)剔除規范：嚴重心、肝、腎、血液疾病。過敏體質病史。不能完成研討周期內的完好察看者。

病種A組B組鹼化學燒傷75酸化學燒傷21熱燒傷11真菌性角膜潰瘍11細菌性角膜潰瘍33病毒性角膜潰瘍10復發性胬肉67翼狀胬肉34角膜潰瘍穿孔11青光眼術后結膜濾過泡漏22瞼球粘連12暴露性角膜潰瘍11難治性青光眼23總計3131察看目的：1、視力2、創面愈合情況3、羊膜溶解面積4、羊膜完全溶解或零落的時間5、能否出現過敏6、繼發感染等不良反響采用雙盲對照察看，察看目的的情況由病程記錄獲得。察看時間：術后2天，3天，7天，14天，21天。療效評價規范顯效：1周內創面愈合，或減少1/2以上，新生血管減少或衰退，視力提高。有效：1周內創面減少1/3以上，視力提高。無效：1周內創面大小無修復，3天內羊膜完全溶解或零落。統計學方法利用多個率的卡方檢驗和非參數秩和檢驗，利用SPSS10.1軟件包對資料進展統計學分析。

手術方法

1、翼狀胬肉：按照傳統的胬肉切除術將胬肉切除，并清理鞏膜表層的病變組織，用等大的羊膜覆蓋于角結膜創面上，用8/０可吸收縫線將羊膜游離邊緣埋于結膜下后縫合固定于淺層鞏膜組織。2、青光眼：按照傳統的青光眼小梁切除術作一鞏膜瓣，將生物羊膜卷曲成筒狀后置于鞏膜瓣下，使之起到良好的支架作用10/0線將鞏膜瓣兩角縫合。3,眼表疾病的運用:

臨床實驗結果

〔1〕三組羊膜完全溶解零落時間：表1。1、A、B、組羊膜完全溶解零落時間表組別<3天3-6天7-10天>10天合計A組5193431B組3205331合計8398762利用秩和檢驗Chi-Square卡方值=32，P>0.05，故可以以為兩組間羊膜溶解零落時間無統計學差別。2．A、B、組治療效果比較表組別顯效有效無效合計A組620531B組721331合計1341862PearsonChi-Square卡方值=188.012，故可以以為兩組間治療效果無統計學差別。〔2〕三組治療效果：表2。〔3〕兩組病例性別分布組別男女合計n%n%試驗組（A組）2166.71033.331對照組（B組）1754.81445.231表3、兩組病例性別分布〔4〕不良反響：本實驗未出現因羊膜而引起的過敏、繼發感染等不良反響。

實驗結果分析：

本實驗結果闡明，〔A組〕冷凍枯燥，輻射滅菌技術制成的生物羊膜〔B組〕與臨床上常用的新穎羊膜在治療效果、溶解零落速度等察看目的無顯著性差別〔P>0.05〕。在實驗中察看到化學燒傷、熱燒傷、嚴重角膜潰瘍的患者接受羊膜移植覆蓋手術后，兩組中羊膜溶解的速度均較快〔平均3.8天〕，而假性胬肉、瞼球粘連、青光眼結膜濾過泡破裂等非感染性疾病的患者其覆蓋的羊膜溶解速度較慢(平均13.9天)。生物羊膜及新穎羊膜對于不同病種治療效果的影響能否存在差別尚需進一步分組進展大樣本量的臨床察看。討論羊膜是一層薄的、半透明的組織，羊膜移植所移植的是基底層，經過羊膜移植，為病變組織提供了安康的上皮下基質環境，促使正常上皮化的化生。新穎的羊膜細胞產生許多生長因子，可促使上皮化的發生，促進組織修復。羊膜的抗原性很低，作為自體移植可以完全被接受，用來異體移植那么反響很小。羊膜具有強大的粘附才干，移植后與植床的嚴密接觸(經過彈力蛋白-纖維銜接)使羊膜具有抗微生物特性，經過嚴密接觸，宿主本身的防御機制得以發揚作用，從而降低術后感染的發生率。生物羊膜能促進眼表上皮化，維持正常眼表上皮細胞表型，減輕炎癥反響，抑制纖維組織增生和新生血管構成，從而到達維護創面、有效促進創面愈合，重建正常的眼表。生物羊膜與臨床上常用的新穎羊膜在治療效果、溶解零落速度等察看目的無顯著性差別，可以很好的治療眼表疾病。

新穎羊膜與冷凍枯燥羊膜比較目前臨床上運用的羊膜主要是取自安康剖宮產孕婦的胎盤的新穎羊膜或低溫及冷凍保管于甘油中的保管羊膜。新穎的羊膜細胞產生許多生長因子，更利于組織的修復，但是也存在一定的抗原性。存在著取材不方便、易污染、能夠具有人類免疫缺陷性病毒(HIV)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)及梅毒等抗原性等缺陷。新穎羊膜保管困難，不能隨時滿足臨床要求。本實驗采用的生物羊膜經過冷凍枯燥，輻射滅菌技術，平安、方便，無抗原性，可以有效的促進角結膜等眼表疾病的恢復。本卷須知1、運用前復水5-10分鐘.2、運用中分辨羊膜上皮面.3、生物羊膜與新穎的羊膜比較，柔韌性及變形性稍差，抗拉性較好。縫合時應該盡量將游離