《化妝品安全技術規范》2022年版修訂內容對照表表1《第一章概述》修訂內容對照表 1表2《第二章化妝品禁限用原料目錄》修訂內容對照表 4表3《第三章化妝品準用原料目錄》修訂內容對照表 11表4《第四章理化檢驗方法》修訂內容對照表 17表5《第五章微生物檢驗方法》修訂內容對照表 32表6《第六章毒理學試驗方法》修訂內容對照表 48表7《第七章人體安全性檢驗方法》修訂內容對照表 56表8《第八章人體功效評價檢驗方法》修訂內容對照表 621人體功效評價檢驗方法總則 621表1《第一章概述》修訂內容對照表修訂內容修訂理由1妝品新原料注冊備案資料管理23劑紫外線所帶來的傷害或保護產品唇免受特定紫外線所帶來的傷害或保護產品本身而在化妝品4劑使用后即時清洗不能恢復頭發原有顏色而在化妝品中加入的52.9淋洗類化妝品：在人體表面后及時清洗的化妝品。62.11眼部2.11眼部化妝品：宣稱用于眼周2.10眼部化妝品：宣稱用于眼72.15兒童2.15兒童化妝品：宣稱適用于兒《兒童化妝品監督管理規定》2修訂內容修訂理由82.18安全性風險物質2.18安全性風險物質：由化妝品體可能對人體健康造成潛在危害的物質。2.16安全性風險物質：由化妝9化妝品生產應符合化妝品生產規化妝品生產應符合化妝品生產3.1.3化妝品上市前應進行必要的3.1.3化妝品上市前應進行必要3.1.4化妝品應符合產品質量安全有關要求，經檢驗合格后方可出3.1.4化妝品應符合產品質量安11.5本規范中有其他相關規物質限值結合行業現狀，依據國際環保和化學品有關管理規定，逐步3修訂內容修訂理由物質限值結合監管中發現的問題，規范3.6.2其他要求應符合國家有關法3.6.2其他要求應符合《化妝品突出強調《化妝品標簽管理辦用化妝品安全控制等方面除滿足正常的化特定的要求，以保證產品的安全和質量安全控制等方面除滿足突出強調《兒童化妝品監督管4表2《第二章化妝品禁限用原料目錄》修訂內容對照表修訂內容修訂理由1用組分/根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄2/容根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄3/4石棉Asbestos（CASNo.55修訂內容修訂理由6nitrite（CASNo.542-56-nitrite（CASNo.542-56-7specialcasesincludeperservativesallowcosmeticproducts（CASNo.7439-97-6）8Tageteserectaflowerfloweroil6修訂內容修訂理由9Cannabissativaleafextract用組分/1（a）駐留類產品（a）駐留類產品7修訂內容修訂理由用組分（b）淋洗類產品（b）淋洗類產品用組分3根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄用組分5鹽Quinolin-8-olandbis(8-hydroxyquinolinium)sulfateOxyquinoline,oxyquinBis(8-hydroxyquinoliniu根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄用組分用組分品根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品分類規則8修訂內容修訂理由用組分用組分用組分（Al+Zr）的原子數與氯原（Al+Zr）的原子數與氯原用組分根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄9修訂內容修訂理由用組分根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄用組分根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄用組分/用組分注（6）“鹽類”系指其鈉、鉀、“鹽類”系指其鈉、鉀、表；《第三章化妝品準用原料目錄》修訂內容對照表修訂內容修訂理由1/2用防腐劑（表4）//最大允許濃度0.4%品根據國家藥監局關于批準月桂酰精氨酸乙酯HCl等43用防腐劑（表4）4用防腐劑（表4）根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄修訂內容修訂理由5用防腐劑（表4）6用防腐劑（表4）根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄7用防腐劑（表4）8用防腐劑（表4）用于三歲以下兒童使用的產品中；禁用于唇部用產品；禁用于體霜和體乳。9用防腐劑（表4）修訂內容修訂理由用防腐劑（表4）其鹽類、丁酯及其鹽類之計）用防腐劑（表4）用防腐劑（表4）用防腐劑（表4）修訂內容修訂理由用防腐劑（表4）根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄用防曬劑（表5）1根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄用著色劑（表6）根據我國行業實際使用情況，調整到準用染發中用著色劑（表6）根據我國行業實際使用情況，調整到準用染發中修訂內容修訂理由用染發劑（表7）//gallnutextractorgallicacid用染發劑（表7）//用染發劑（表7）根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄用染發劑（表7）根據國家藥監局關于更新化妝品禁用原料目錄用染發劑（表7）修訂內容修訂理由用染發劑（表7）表4《第四章理化檢驗方法》修訂內容對照表序號修訂內容修訂理由1則本部分規定了化妝品禁用原本部分適用于化妝品產品中序號修訂內容修訂理由2SO4（g/g）。氨水含NH3應為25%~未明確標示分子式的固體試10.1本章理化檢驗方法提供的隨《化妝品中禁用物質和限用物質10.2本章分別按照總則、禁用原序號修訂內容修訂理由表方法中涉及的待測原料的所屬依據應以本規范相關章節的相關10.3本章各理化檢驗方法附錄A中/元素、石棉、二噁烷、甲醇納入驗方法。2件，??,用10%鹽酸溶液[（HCl）=10%]（3.15）稀釋至10序號修訂內容修訂理由3///被“鋰等37種元素”4料5///6///7///8序號修訂內容修訂理由9DeterminnationofCantharidinand2.11斑蝥素和氮芥Cantha//改3.110.01moL/L（3.5）1mL，用水稀釋至序號修訂內容修訂理由mL。要//////料DeterminationofTretinoinandother7kindsofcomponentsincosmeticsTretinoinandother7kindsof（DEHP）序號修訂內容修訂理由料Dichloromethaneand14kindsofcomponents要DeterminationTriamcinoloneandother62kindsofHormoneComponentsinCosmeticsTriamcinoloneandother62ofhormonecomponents要）；序號修訂內容修訂理由DeterminationofAnti-infectiveDruginMetronidazoleandother35kindsof驟驟序號修訂內容修訂理由//等23種原料驟別序號修訂內容修訂理由名Poly(aminopropylbiguanide)Polyaminopropylbiguanide分子式C5H11N5）x分子式C5H14N6）x硼酸苯汞///料料稱醛序號修訂內容修訂理由要誤料///量下限為5μg///序號修訂內容修訂理由//////等22種原料Determinationof3-benzylidenecamphorandother21kindsofsunscreensincosmetics3-Benzylidenecamphorando21kindsofcomponentsC20H14N4Na2O12S4，分子量676.57子式C20H12N4Na2O12S4，分子量序號修訂內容修訂理由），流動相Ⅰ：3-亞芐基樟腦等21種m/z298.2、苯基二苯并咪唑四磺等10種原料要表1檢出限(μg）、定量下限(μg）），序號修訂內容修訂理由/////////序號修訂內容修訂理由//備注：1.所有理化檢驗方法名稱全部修訂為“**等*種原料”。2.除著色劑外，所有理化檢驗方法均新增了標準品的信息（附錄A）。3.所有方法序號重新進行了調整。表5《第五章微生物檢驗方法》修訂內容對照表修訂內容修訂理由1則“,”“”：。2基《中華人民共和國藥典》（2020）中有微溫溶解和加熱3基裝（2020）連接符一般為“~”?！啊焙汀皛”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線波動變化幅度。修訂內容修訂理由44.樣品的采集及注意5面67修訂內容修訂理由8（2020）連接符一般為“~”?！啊焙汀皛”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線波動變化幅度。940℃—44℃;（2020）連接符一般為“~”?！啊焙汀皛”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線波動變化幅度。修訂內容修訂理由45℃—50℃;45℃~50℃;（2020）連接符一般為“~”。“—”和“~”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線波動變化幅度。“5.1.1水溶性的液“5.1.1水溶性的液體樣品：?原連接符“—”“~?。連接量值數字一般使用波動變化幅度?！?”“”：。與上下文表述統一修訂內容修訂理由勻，冷至45℃~50℃,傾注平修訂內容修訂理由6重要特征之一“,”“”：。條款末尾無“?！睏l款末尾增加“。”修訂內容修訂理由的…的…原連接符“—”“~?。連接量值數字一般使用波動變化幅度。修訂內容修訂理由落修訂內容修訂理由6證明為…為…4銅綠假單胞42℃±1℃條件下能其他生化試驗不一定都為陽4銅綠假單胞“,”“”：。4銅綠假單胞（2020）連接符一般為“~”?！啊焙汀皛”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線“~”，表示數值范圍或量值的波動變化幅度。修訂內容修訂理由4銅綠假單胞20min后《中華人民共和國藥典》（2020）中有微溫溶解和加熱4銅綠假單胞制法：??,經后，??制法：??,經115℃高壓滅菌20min后，??《中華人民共和國藥典》（2020）中有微溫溶解和加熱加4銅綠假單胞（2020）連接符一般為“~”?！啊焙汀皛”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線“~”，表示數值范圍或量值的波動變化幅度。修訂內容修訂理由4銅綠假單胞（2020）連接符一般為“~”。“—”和“~”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線“~”，表示數值范圍或量值的波動變化幅度。4銅綠假單胞“~”?！啊焙汀皛”都可以用于連4銅綠假單胞：（修訂內容修訂理由4銅綠假單胞液（2020）連接符一般為“~”?！啊焙汀皛”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線“~”，表示數值范圍或量值的波動變化幅度。4銅綠假單胞仿3mL—(~)（2020）連接符一般為“~”?！啊焙汀皛”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線“~”，表示數值范圍或量值的波動變化幅度。修訂內容修訂理由4銅綠假單胞仍呈溶解狀或表面溶解時即為明膠液化試驗陽性；（2020）連接符一般為“~”?！啊焙汀皛”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線“~”，表示數值范圍或量值的波動變化幅度。（2020）溶解是溶質在溶劑中4銅綠假單胞（2020）連接符一般為“~”?！啊焙汀皛”都可以用于連接阿拉伯數字書寫的數值，連接時間數字用直線“—”，如（1990-1998連接量值數字用浪線“~”，表示數值范圍或量值的波動變化幅度。4銅綠假單胞修訂內容修訂理由“,”“”：。無水硫酸鎂，建議改為硫酸鎂修訂內容修訂理由法AerobicBacterialAerobicPlateCountThermotolerantColiformB4銅綠假單胞菌檢驗Aeruginosa修訂內容修訂理由Aureus表6《第六章毒理學試驗方法》修訂內容對照表修訂內容修訂理由1（2）皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試（3）皮膚變態反應試驗；（5）致突變試驗（至少應包括一項基（7）致畸試驗；（9）毒物代謝及動力學試驗*；（3）皮膚變態反應試驗；（4）皮膚光毒性和光變態反應試驗（原料具有紫外線吸收特性需做該項（5）致突變試驗（至少應包括一項基（6）亞慢性經口或經皮毒性試驗；（7）生殖發育毒性試驗；（8）慢性毒性/致癌性結合試驗；修訂內容修訂理由ofChemicals)指南(OECDGuidelinesforTesti2344皮膚刺激性/腐蝕性試驗4皮膚刺激性/腐蝕性試驗修訂內容修訂理由4皮膚刺激驗4.2皮膚腐蝕性大鼠經皮電阻試驗5驗6發用品、育發沖洗類）??5.3.5對用后沖洗的產品（如洗面奶、發用品、防脫發沖洗類）??修訂內容修訂理由刺激性：動物的角膜、虹膜、結膜積分刺激性：動物的角膜、虹膜、結膜積7增加第一列編號“A”—“H”修訂內容修訂理由89試驗前動物應在實驗動物房環境中至少一。驗:BrdU-修訂內容修訂理由應，試驗濃度水平可以通過少量動物學試驗方法中性紅攝取光毒性試驗計修訂內容修訂理由驗（3）劑量設置：（3）劑量設置：修訂內容修訂理由學試驗方法表7《第七章人體安全性檢驗方法》修訂內容對照表修訂內容修訂理由1則體檢驗。2則3修訂內容修訂理由4擇4.2不能選擇有下列情況者作；（；（修訂內容修訂理由5試驗修訂內容修訂理由67SafetyEvaluationofUsingTestsof84皮膚反應分級標準修訂內容修訂理由94試驗方法件已有規定，規范中只明確具體標準方法；生時間概率和遵守倫理原則關修訂內容修訂理由表8《第八章人體功效評價檢驗方法》修訂內容對照表修訂內容修訂理由12.1化妝品人體功效評價檢驗應符合國際赫爾辛基宣言的基本原則，要求受試者簽署知情同意書并采取必要的醫學防護措施，最2.3化妝品人體功效檢驗之前應先完成必要的毒理學檢驗及人體人體皮膚斑貼試驗不合格的產品2.1化妝品人體功效檢驗應當遵守同意書并采取必要的醫學防護措施，最大程度地保護受試者的利2.2化妝品人體功效檢驗之前應先2.3化妝品人體功效檢驗應選擇適2（SPF值）Cosmetics—Sunprotectimethods—Invivodeterminatiofthesunprotectionfactor(SPF)(InternationalstandardIS修訂內容修訂理由3（SPF值）無反射分光光度計測量皮膚L*a*b*4（SPF值）erythemadose,MED)5（SPF值）修訂內容修訂理由6（SPF值）7（SPF值）取樣品，??取樣品，??8（SPF值）A-E。2.ISO24444:2019標準修訂內容修訂理由9（SPF值）SPF值修訂內容修訂理由（SPF值）SPF值（SPF值）無修訂內容修訂理由（SPF值）報告應包括下列內容：受試物通描述以及檢驗起止時間等，檢驗論。檢驗報告應有檢驗人、校核人