2審核的啟動和準備12/26/20232內(nèi)部審核審核流程年度審核方案審核計劃成立審核組12/26/20233內(nèi)部審核編制審核檢查表首次會議現(xiàn)場審核12/26/20234內(nèi)部審核開具NCR末次會議審核報告、驗證12/26/20235策劃審核實施審核報告審核糾正措施和跟蹤1234典型的內(nèi)部審核循環(huán)（內(nèi)部審核的主要活動）指定審核組長、組成審核組確定審核目標、范圍和準則1與受審核方初步聯(lián)系（聯(lián)系受審核方）文件評審編制審核計劃現(xiàn)場審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配（貫穿審核整個過程）策劃審核準備審核工作文件（編制檢查表）2依據(jù)審核準則評估審核證據(jù)召開首次會議現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，獲得審核證據(jù)實施審核形成審核結論和報告編寫審核員審核會議（形成審核發(fā)現(xiàn)）與受審核方評審審核發(fā)現(xiàn)（開具不合格報告）末次會議3報告審核驗證已完成的糾正措施更新審核計劃實施糾正措施4分發(fā)審核報告糾正措施和跟蹤內(nèi)部審核的主要活動一1、確定審核目的、范圍和準則2、指定審核組長和組成審核組3、文件評審（收集并審閱有關文件）4、制定審核計劃5、現(xiàn)場審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配（貫穿審核整個過程）6、準備審核工作文件（編制檢查表）

內(nèi)部審核的主要活動7、首次會議8、現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，獲得審核證據(jù)9、形成審核發(fā)現(xiàn)（開具不合格報告）10、形成審核結論11、末次會議12、審核報告

確定審核目的----不同類型的審核其審核目的不同----同一類型的審核在不同情況下也會有不同的審

核目的----審核目的可包括

●確定與審核準則的符合程度

●評價滿足法律法規(guī)和合同要求的能力

●評價實現(xiàn)目標的有效性

●識別潛在的改進----每一次內(nèi)部審核都應確定該次審核的審核目的調(diào)研食品安全問題外部審核前的準備工作例行“平衡和檢查”確定改進點評估符合法規(guī)、條例、合同要求的能力符合文件化的體系審核目的確定審核范圍----審核范圍是審核的內(nèi)容和界限----確定審核范圍就是確定

●實際位置

●組織單元

●產(chǎn)品、活動和過程

●覆蓋的時期確定審核范圍應考慮的因素----所依據(jù)的標準和/或其他要求----與產(chǎn)品有關的適用的法律法規(guī)----管理體系覆蓋的產(chǎn)品----組織所需的過程及其刪減----組織單元的設置及實際位置的分布----審核所覆蓋的時期審核范圍“審核的程度和邊界”包括:地理位置組織單元活動/過程產(chǎn)品最好的做法是查看一個過程時，應包括與其它過程的全部接口。

確定審核準則----組織現(xiàn)行有效的體系文件----建立、實施管理體系所依據(jù)的標準（如GB/T19001標準、GB/T50430規(guī)范等）----適用于組織的產(chǎn)品和過程的法律法規(guī)----與相關方（如顧客）簽訂的合同ISO22000

公司食品安全管理體系文件相關法律法規(guī)審核準則確定審核的可行性（可簡化）----時機：組成審核組之前----目的：確保審核能夠實施----執(zhí)行人：負責管理審核方案的人員或指定的

審核組長----應考慮的因素

●是否獲取了策劃審核所需的信息

●受審核方（部門）的合作

●是否為審核提供了充分的時間和資源審核組長----負責內(nèi)部審核或管理審核方案的人員指派審核組長----審核組長對審核所有階段的工作負責----選擇審核組長需考慮的因素

●資格●專業(yè)能力●審核經(jīng)驗●組織能力----任務和職責

●對審核進行策劃并有效地利用資源

●組織和指導審核組成員

●主持首、末次會議及審核組內(nèi)部溝通

●控制和協(xié)調(diào)審核活動

●代表審核組與受審核方溝通

●組織評審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結論

●組織編制和完成審核報告

●履行和完成審核員承擔的任務和職責組成審核組----負責內(nèi)部審核或管理審核方案的人員組成審核組----審核組可以包括：審核組長、審核員

●審核組：實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術專家提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。

注2：審核組可包括實習審核員（適用于第三方審核）。

注3：技術專家不作為審核組成員（適用于第三方審核）。●審核員：有能力實施審核的人員。

組成審核組應考慮的因素----審核的目的、范圍、準則和審核時間----審核組的整體能力----審核組成員獨立于受審核活動并避免利

益沖突----審核組內(nèi)部和審核雙方有效協(xié)作的能力活動應用練習結合情景故事，作為審核員，你可能遇到幾種對待審核的態(tài)度，分別應怎樣對待？作為審核組長，您應具備哪些通用知識和基本技能？小組討論，得出結論并予以展示與受審核方建立初步聯(lián)系（可簡化）----執(zhí)行人員：認證機構的審核方案管理人員或審

核組長----方式：●正式的 ●非正式的----目的：●與受審核方建立溝通渠道●確認實施審核的權限●確定審核的安排●溝通其他有關事宜審核前溝通審核員與部門經(jīng)理聯(lián)系如果需要的話，解釋一下審核過程確認審核日期和時間獲得有代表性的文件（編寫檢查表用）安排首次會議查看是否需要防護服查看未解決的不合格項獲取審核計劃的信息，例如哪些人和過程能夠接受審核回答任何問題審核路線按照從開始到結束的過程你看到實際所發(fā)生的事情-而不是程序上說應該發(fā)生的事情保持審核的方向減少遺漏某階段的可能性使審核更具系統(tǒng)化/邏輯化審核路線例子收到故障信息做記錄派遣工程師修復故障關閉文件評審（收集并審閱有關文件）----時機：現(xiàn)場審核前----目的

●檢查文件與審核準則的符合性

●了解受審核方活動和過程的特點----對象

●與受審核方有關的程序文件、作業(yè)文件等

●對整個組織或多個部門通用的文件

●重要的外來文件

●重要記錄----審閱文件的重點

●文件內(nèi)容與審核準則的符合程度

●文件的有效性及文件中體現(xiàn)的各QMS過程

間的相互關系和作用

●各文件間的協(xié)調(diào)性和接口關系----發(fā)現(xiàn)文件有問題，應記錄向管理者代表報，

以便適時修改審核計劃----審核計劃是對一次審核活動和安排的描述----內(nèi)容：現(xiàn)場審核的審核路線、人員、審核活

動和審核時間----編制人：審核組長----組織的授權人員（如管理者代表）批準----經(jīng)受審核方確認，如有異議，可適當調(diào)整和

修改

確定審核路線----按過程審核----按部門審核----順向追蹤----逆向追溯具體規(guī)定誰查看什么，何時進行要”遵循過程”

允許受審核方知道計劃的內(nèi)容有效地利用時間和資源要有靈活性要覆蓋整個檢查范圍審核計劃審核目的審核范圍審核準則你希望見到的人員:

如主要經(jīng)理,典型的職工時間安排

AuditPlan

AuditPlan

審核計劃Objective:目的:Scope:范圍:

AuditCriteria審核準則TimeTable時間安排審核計劃的內(nèi)容編制和使用審核計劃需考慮和注意的事項----按過程審核應寫明涉及的主要職能部門或場所----按部門審核應寫明需審核的主要過程----充分利用有關的信息----審核路線和審核思路應盡量按過程方法展開----不遺漏應審核的部門和過程----安排適當?shù)膶徍藭r間----5.4.1、5.5.3、6、8.2.3、8.5.1等條款可集中

表述----審核組成員分工時，考慮專業(yè)能力----靈活實施審核計劃的內(nèi)容----審核目的----審核準則----審核范圍----現(xiàn)場審核活動的起止日期----審核組成員----日程安排----適用時，其他有關內(nèi)容----案例：審核計劃內(nèi)部審核編制審核計劃審核計劃（2009年下半年度）審核目的審核范圍審核準則審核組成員審核時間安排表序號審核時間部門陪同人員審核人員主要過程或功能12009-12-1515:00-16:00PDLUXJACK6.3/7.5.1/7.5.3/……12/26/202336現(xiàn)場審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配----介紹受審核部門的基本概況，并說明需

注意事宜----審核組長分配具體審核任務

●審核員的獨立性、能力和職責

●審核資源

●現(xiàn)場審核中可根據(jù)需要適當調(diào)整審核工作文件----檢查表和抽樣計劃----記錄信息表格----審核過程中形成的記錄檢查表----對具體的審核任務進行策劃后形成的

文件，通常包括抽樣計劃----是審核員的工作提綱和參考文件----審核員按審核任務分工分別編制，審

核組長總體協(xié)調(diào)檢查表的目的為審核提供框架確保覆蓋所有相關的方面有提示審核員的功能

Check-listWhat?Where?When?Why?How?Who?

Check-list檢查項目清單What?檢查內(nèi)容?

Where?地點?When?時間?Why?原因?How?方法?Who?人員?制作檢查表的資源標準法規(guī)公司的文件化的體系各個過程已知或典型的問題（經(jīng)驗）其他人的意見行業(yè)知識以前的檢查表檢查表基本內(nèi)容（審核的依據(jù)）審核區(qū)域/部門檢查要點審核方法（面談、觀察、查記錄）抽樣數(shù)或抽樣原則審核記錄檢查表的內(nèi)容----審核內(nèi)容

即“查什么”----審核的對象、場所/部門或過程/活動

即“找誰查”、“在哪查”----審核方法（包括抽樣計劃），即“怎么查”

檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法檢查表的作用----保持審核目的的清晰和明確----保持審核內(nèi)容的周密和完整----保持審核路線的清晰和邏輯性----保持審核時間和節(jié)奏的合理性----保持審核方法的合理性，減少偏見和隨意性抽樣----是審核的基本方法----編制檢查表就開始策劃抽樣計劃----具有一定的局限性和風險性----應隨機抽樣，具有代表性，保證足夠的樣本量----抽樣應考慮和注意以下幾個方面●明確對象和總體●保證足夠的樣本●分層抽樣●適度均衡●親自抽樣●相信樣本編制檢查表的要點----依據(jù)審核準則的要求和規(guī)定----以部門審核為主，應重點列出有關的主要過程----以過程審核為主，應重點列出有關的主要部門/

場所----體現(xiàn)審核思路和審核路線，內(nèi)容反映過程方法，

體現(xiàn)PDCA循環(huán)----選擇典型的質(zhì)量問題，突出部門的主要職能或過

程的特點----策劃的抽樣應有代表性并保證足夠的樣本量----考慮審核員的經(jīng)驗、知識等編制檢查表時常見的問題----將審核準則的要求變成疑問句----只列審核項目，忽視審核方法和抽樣

計劃----不能結合受審核方（部門）產(chǎn)品和過

程的特點制作檢查表注意事項根據(jù)實際情況，可以按部門也可按過程審核；注意邏輯順序，明確審核步驟；（過程）與重大食品安全有關的問題和崗位及其主要職能；抽樣應有代表性和一定的數(shù)量；審核組長負責對檢查表進行檢查，以保證審核的完整性。檢查表的使用----使用不當可能會帶來一定風險和局限----應注意的問題●是審核員的工作文件，沒必要提供給受審核方●不應限制審核活動的內(nèi)容，應靈活地使用1)發(fā)現(xiàn)未列入檢查表的情況或線索，可進行適當修改和調(diào)整，但不能完全拋開2)審核過程中避免照本宣科，應綜合運用各種方法審核檢查表中的內(nèi)