醫療器械質量保證協議書(多篇)第一篇：醫療器械質量保證協議書

醫療器械質量保證協議

甲方：乙方：為了確保醫療器械的質量，維護商業信譽，穩定正常的醫療器械產品的流通秩序，經雙方協商，全都同意，簽訂如下質量保證協議：

一、甲方必需保證產品質量，如有因甲方產品質量問題發生的經濟責任；和法律責任，一切由甲方負責。

二、甲方必需供應合法有效的證照，并詳細列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期，以便以后查對。

三、乙方在購貨時，也必需供應合法有效的證照，對產品質量有疑問，必需出具所購貨的票據和物品。

四、雙方應遵循商業信譽和職業道德，不得弄虛作假，破壞雙方和諧的伙伴關系。

五、乙方應按有關規定儲存，因乙方儲存不當所造成的損失由乙方自行負責。

六、此協議一式兩份，有雙方各執一份，自協議簽訂之日起生效。

甲方：（公章）乙方：（公章）代表簽字：代表簽字：日期：日期：

其次篇：醫療器械質量保證協議書

醫療器械質量保證協議書

供貨方（以下簡稱甲方）：

購貨方（以下簡稱乙方）：

為了加強醫療器械質量治理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著公平、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：

一、甲、乙雙方必需是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必需的證照。甲方必需供應器械購銷人員的法人托付書及托付時限、身份證復印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必需符合國家有關規定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必需符合醫療器械的質量要求，包裝堅固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發運的貨品，應準時驗收，如發覺貨品缺少、破損等狀況應準時通知甲方處理。

五、乙方在經營或使用甲方供應的醫療器械中若發生質量問題，應供應具體、確定的質量信息，并積極協作甲方做好調查取證工作和(推舉翻開公文素材庫：.)善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商全都商定。

七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

九、本協議有效期：＿＿年＿＿月＿＿日至＿＿年＿＿月＿＿日止。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

日期：

第三篇：醫療器械質量保證協議書

供貨方(以下簡稱甲方)：

購貨方(以下簡稱乙方)：

為了加強醫療器械質量治理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著公平、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：

一、甲、乙雙方必需是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必需的證照。甲方必需供應器械購銷人員的法人托付書及托付時限、身份證復印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必需符合國家有關規定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必需符合醫療器械的質量要求，包裝堅固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發運的貨品，應準時驗收，如發覺貨品缺少、破損等狀況應準時通知甲方處理。

五、乙方在經營或使用甲方供應的醫療器械中若發生質量問題，應供應具體、確定的質量信息，并積極協作甲方做好調查取證工作和藹后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商全都商定。

七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

九、本協議有效期：__年__月__日至__年__月__日止。

甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：

日期：

第四篇：醫療器械質量保證協議書11

醫療器械質量保證協議書

甲方（供貨方）：銀川朗道醫療器械有限公司

乙方（進貨方）：

加強質量治理，為用戶供應安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監視治理條例》，《醫療器械經營企業許可證治理方法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。

一、甲方向乙方所供應醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

二、醫療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業的有關規定。

三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方供應完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。甲方對其供應資料真實性、合法性擔當法律責任。

四、甲方是經營企業，向乙方供貨時，應按批次向乙方供應檢驗報告書或其他有效證件。

五、甲方貨到后，乙方依據有關標準進展驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。

七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。

九、因甲方夸張產品的功能與療效，造成乙方與用戶產生糾紛并早成經濟損失的，乙方有權向甲方進展追償。

十、有關產品的售后效勞由甲方負責。

十一、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

十二、本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。

十三、本協議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

年月日年月日

第五篇：醫療器械質量保證協議書2

環球醫藥控股集團

質量保證協議書

（醫療器械）

甲方：（供貨方）

乙方：（購貨方）

為加強醫療器械質量治理，維護人民身體安康，明確甲乙雙方的權利和義務，依據《醫療器械監視治理條例》等相關法律法規，經甲乙雙方友好協商，簽訂質量保證協議如下：

1.甲方應為合法企業，能向乙方供應加蓋企業原印章的營業執照及其年檢證明、生產（經營）許可證等企業相關資料復印件和開票資料，并對其供應的資料真實性，完整性負責。

2.甲方應向乙方供應銷售人員的法人授權托付書原件和加蓋企業原印章的身份證復印件。

3.甲方的商品首次供給乙方時，應供應加蓋公章的商品生產的合法批件如醫療器械注冊證和商品的執行標預備案件、說明書及標簽、物價批復等相關資料，計量器具須供應《計量器具許可證》、注冊商標批件、專利權證書復印件等。列入實施強制性產品認證產品名目的商品，需在商品上標注“ccc”或“3c”標識，同時供應強制鑒定證書，證書要與實物的規格、型號相全都。進口醫療器械需供應《進口醫療器械注冊證》復印件、《醫療器械產品注冊登記表》或醫療器械產品生產制造認可表復印件，相關部門的檢測報告、樣品等供乙方審核、審批通過前方可發貨。

4.甲方供應的以上資質證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部擔當。

5.甲方供應的商品如消失質量問題，應當擔當由此引起被行政主管部門抽檢的商品和費用以及造成的一切損失。

6.甲方供應商品的標簽、說明書應符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識治理規定》和國家其它相關規定；其商品的包裝應符合儲運要求。

7.甲方供應給乙方有商品條形碼的商品應能供應《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由甲方擔當。

8.甲方供應的產品批號應與發貨單據所列保持全都，每批應有廠方檢測報告，進口產品供應相關文件。

9.醫療器械產品消失故障，甲方應無償供應修理效勞和其他售后效勞，并負責對乙方技術人員培訓。

10.商品在運輸途中的破損、污染和乙方在銷售過程中發覺的非人為的破損，商品無批號、無生產日期、無使用期限或商品在保修期內發生故障等特別狀況，甲方應無條件擔當因此造成的一切損失包括但不限于退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

11.因經營過程中發覺甲方偽劣商品或假冒專利產品等侵害第三人學問產權的，使乙方遭顧客投訴、被行政部門懲罰、或被媒體曝光等給乙方造成經濟、名譽損失的，甲方應擔當一切直接經濟損失。

12.乙方應向甲方供應加蓋原印章的營業執照、許可證等相關企業資料復印件。

13.乙方在經營或使用甲方所供商品過程中發生質量問題應準時以書面形式與甲方聯系通報相關狀況。

14.乙方應有符合國家相關規定和商