口腔門診三證管理標準一、三證管理標準〔一〕藥品索證1、加蓋供貨單位公章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、營業執照、GMP或GSP證書、藥品批準證明文件2、藥品質量保證協議3、藥品銷售人員身份證復印件和有企業法定代表人簽字或蓋章的授權委托書〔二〕醫療器械索證1、加蓋供貨單位公章的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或第二類醫療器械經營備案證，營業執照2、銷售員身份證復印件和有企業法定代表人簽字或蓋章的授權委托書3、醫療器械注冊證〔二、三類醫療器械〕或者醫療器械備案憑證〔一類醫療器械〕〔三〕消毒劑索證1、消毒劑生產單位的《生產許可證》或經營單位《經營許可證》和《營業執照》的復印件2、省級《消毒產品生產企業衛生許可證》的復印件3、衛生部《衛生許可批件》或《衛生平安評價報告》及其附件〔企業標準/執行標準、標簽說明書、產品檢驗報告〕的復印件〔四〕消毒器械〔含生物指示物，化學指示物、滅菌物品包裝物〕索證1、《醫療器械注冊證》〔含進口〕和《醫療器械注冊登記表》〔或“醫療器械產品制造認可表〞〕的復印件2、《醫療器械生產企業許可證》或《經營許可證》和《營業執照》的復印件3、衛生部《衛生許可批件》或《衛生平安評價報告》及其附件〔企業標準/執行標準、標簽說明書、產品檢驗報告〕的復印件4、省級《消毒產品生產企業衛生許可證》的復印件二、三證說明醫療器械銷售企業三證1、營業執照2、企業的生產許可證3、銷售產品的注冊證〔附帶認可表〕第一類醫療器械備案憑證1、第一類醫療器械備案憑證包括：《第一類醫療器械備案憑證》和《第一類醫療器械生產備案憑證》

2、《第一類醫療器械備案憑證》是該產品的批準證明，相當于產品的身份證，有了這個憑證，該產品也就有了合法的注冊資質

3、《第一類醫療器械生產備案憑證》是該產品被允許生產的批準證明，相當于企業的生產許可證，如果沒有該憑證，該企業不可以生產該產品醫療器械注冊證和醫療器械備案憑證的區別1、醫療器械注冊證是醫療器械生產企業所生產的二類三類產品上市前向省級或國家藥監局提出擬上市產品注冊通過后得到的產品注冊證，是某一種產品可以上市銷售的證明。一類產品是在市級藥監局生產備案

2、備案憑證是二類醫療器械經營企業在市級藥監局辦理的企業可以經營某幾類醫療器械的許可三、三證合一三證：工商營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證〔一〕消毒劑應索取以下證件：1、消毒劑生產單位的《生產許可證》或經營單位《經營許可證》和《營業執照》的復印件2、省級《消毒產品生產企業衛生許可證》的復印件3、衛生部《衛生許可批件》或《衛生平安評價報告》及其附件〔企業標準/執行標準、標簽說明書、產品檢驗報告〕的復印件〔二〕、消毒器械〔含生物指示物，化學指示物、滅菌物品包裝物〕應索取以下證件：1、《醫療器械注冊證》〔含進口〕和《醫療器械注冊登記表》〔或“醫療器械產品制造認可表〞〕的復印件2、《醫療器械生產企業許可證》或《經營許可證》和《營業執照》的復印件3、衛生部《衛生許可批件》或《衛生平安評價報告》及其附件〔企業標準/執行標準、標簽說明書、產品檢驗報告〕的復印件4、省級《消毒產品生產企業衛生許可證》的復印件醫療器械銷售企業三證：1、營業執照2、企業的生產許可證3、銷售產品的注冊證〔附帶認可表〕第一類醫療器械備案憑證：1、第一類醫療器械備案憑證包括：《第一類醫療器械備案憑證》和《第一類醫療器械生產備案憑證》

2、《第一類醫療器械備案憑證》是該產品的批準證明，相當于產品的身份證，有了這個憑證，該產品也就有了合法的注冊資質

3、《第一類醫療器械生產備案憑證》是該產品被允許生產的批準證明，相當于企業的生產許可證，如果沒有該憑證，該企業不可以生產該產品醫療器械注冊證和醫療器械備案憑證的區別：1、醫療器械注冊證是醫療器械生產企業所生產的二類三類產品上市前向省級或國家藥監局提出擬上市產品注冊通過