ICS

70.080CCS

B

43湖 南 省 地 方 標 準DB43/T

958.4—2023代替

實驗用小型豬第部分：病理學(xué)診斷規(guī)范Experimental

minipigPart4:Specification

of

pathological

diagnosis2023

-

11

-

09

發(fā)布

2024

-

-

實施湖南省市場監(jiān)督管理局

發(fā)

布DB43/T

958.4—2023前言························································································································

Ⅲ引言························································································································

Ⅴ1

·····················································································································12

規(guī)范性引用文件······································································································13

術(shù)語和定義············································································································14

縮略語··················································································································15

檢查規(guī)則···············································································································26

檢查程序···············································································································27

臨床病理學(xué)檢查······································································································38

解剖病理學(xué)檢查······································································································49

結(jié)果判定···············································································································510 檢查結(jié)論··············································································································5附錄

A（規(guī)范性）幾種實驗用小型豬的血液學(xué)指標正常值參考范圍

······································7附錄

B（規(guī)范性） 幾種實驗用小型豬的血液生物化學(xué)指標正常值參考范圍·····························

8附錄

C（規(guī)范性） 實驗用小型豬組織病理學(xué)檢查及標本取材規(guī)范

·········································9DB43/T

958.4—2023 本文件按照

GB/T

—《標準化工作導(dǎo)則第

1

部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是

4

部分。DB43/T

已發(fā)布了以下部分：——第

1

部分：遺傳質(zhì)量控制；——第

2

部分：微生物、寄生蟲學(xué)等級與監(jiān)測；——第

3

部分：配合飼料；——第

4

部分：病理學(xué)診斷規(guī)范；——第

5

部分：環(huán)境與設(shè)施。本文件替代

DB43/T

958.4—2014《實驗用小型豬

第

4

DB43/T

958.4—2014

相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)變化如下：a）

增加了“引言”一章；b）

1

5.2.2，2014

）c）

1

6，2014

5）；d）

8.1.1，2014

7.1.1）。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由湖南省科學(xué)技術(shù)廳提出并歸口。本文件起草單位：中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院，湖南賽諾生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王維、周智君、胡鵬志、馬小倩、李桑、徐暢、王佳、石興勇。本文件及其所替代文件的歷次版本發(fā)布情況為：——2014

年首次發(fā)布為

958.4—2014；——本次為第一次修訂。IIIDB43/T

958.4—2023

958標準。DB43/T

旨在確立普遍適用于標準化實驗用小型豬遺傳質(zhì)量控制、微生物檢測、飼料、病理學(xué)檢測、環(huán)境設(shè)施的準則，擬由五個部分構(gòu)成。——第

1

部分：遺傳質(zhì)量控制。目的在于維持實驗用小型豬的遺傳質(zhì)量穩(wěn)定性。——第

2

部分：微生物、寄生蟲學(xué)等級與監(jiān)測。目的在于保證實驗用小型豬的生物安全性。——第

3

部分：配合飼料。目的在于保障實驗用小型豬飼料的安全和營養(yǎng)。——第

4

部分：病理學(xué)診斷規(guī)范。目的在于標準化實驗用小型豬病理學(xué)檢測內(nèi)容和方法。——第

5

部分：環(huán)境與設(shè)施。目的在于標準化不同等級實驗用小型豬環(huán)境條件控制和設(shè)施建設(shè)。對感染豬進行處理，以杜絕疾病擴散風險。為了做好這項工作，湖南省在

年發(fā)布了有關(guān)實驗用小型豬病理學(xué)診斷的地方標準。DB43/T

958.4

發(fā)布實施已九年，這期間隨著病理學(xué)理論研究和實踐的不斷深入，病理學(xué)診斷技術(shù)也有了新的要求和改變。鑒于此，確有必要修訂完善

DB43/T

958.4實驗用小型豬感染風險預(yù)警能力。病理學(xué)診斷需要充分考慮合理的抽樣比例以及動物福利。本次對

的修訂，重點考慮驟，減輕動物在采樣過程中的痛苦，保證了動物福利。DB43/T

958.4—2023

1

解剖病理學(xué)檢查、結(jié)果判定和檢查結(jié)論等。本文件適用于實驗用小型豬的病理學(xué)診斷。2

規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3

術(shù)語和定義3.1

下列術(shù)語和定義適用于本文件。實驗用小型豬

經(jīng)人工飼養(yǎng)與培育，對其攜帶的病原微生物、寄生蟲進行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，12月齡體重宜不超過

50kg實驗的小型豬。3.2臨床病理學(xué) clinical

用化學(xué)、微生物學(xué)、血液學(xué)和分子生物學(xué)的方法對體液（血液和尿液）和組織等進行實驗室分析，從而對疾病進行診斷的醫(yī)學(xué)學(xué)科。3.3解剖病理學(xué)

pathology對疾病做出診斷的醫(yī)學(xué)學(xué)科。4

縮略語下列術(shù)語、英文簡寫及全稱適用于本文件。ALB（ALT（

AminotransferaseAST（Aspartate

AminotransferaseBUN（Blood

Urea

CRE（）：肌酐501050025DB43/T

958.4—2023GLU（HCT（HGB（MCH（Mean

Corpusular

MCHC（Mean

Corpusular

Hemoglobin

MCV（Mean

corpusular

MPV（Mean

Platelet

PLT

（PlateletRBC（

Blood

CellRDW（

Cell

Distribution

WidthWBC（White

Blood

Cell

T-BIL（

Total

BilirubinT-CHO（Total

TG（TriglycerideTP（Total

Protein5

檢查規(guī)則5.1 檢查頻率普通級實驗用小型豬臨床病理學(xué)檢測每

3

3

少檢查一次。5.2 抽樣要求5.2.1 選擇

3

月齡以上小型豬用于檢測，隨機抽樣。5.2.2 根據(jù)小型豬群體大小，抽樣數(shù)量見表

1。表

1 表

1 抽樣數(shù)量檢查程序見圖

1。DB43/T

958.4—2023圖

1 檢查程序7

臨床病理學(xué)檢查7.1外觀檢查7.1.1 檢查項目精神狀態(tài)、被毛、皮膚、天然孔、營養(yǎng)狀況、運動狀態(tài)、飲食情況、呼吸狀態(tài)等。7.2 血液學(xué)檢查7.2.1 采樣要求動物準備：空腹

12

h-20

h。采血位置：耳靜脈、前腔靜脈或后肢外側(cè)隱靜脈。采血量：

mL，采用相應(yīng)規(guī)格的

抗凝管。標本儲存條件：室溫條件下不超過

8

h。7.2.2檢測項目RBC、、MCV、HGB、、MCHC、、、MPV、WBC。7.2.3 正常參考值實驗用小型豬血液學(xué)指標正常參考值參見附錄

A。DB43/T

958.4—20237.3血液生物化學(xué)檢查7.3.1 采樣要求動物準備：空腹

12

h-20

h。采血位置：耳靜脈、前腔靜脈或后肢外側(cè)隱靜脈。采血量：

mL。標本處理：室溫放置

30

min-60

min，3000

5

，取血清用于檢測。標本儲存條件：血清標本密封、避光保存，室溫條件下不超過

12

h，4℃條件下不超過

24

h。7.3.2 檢測項目ALT、、CRE、BUN、TP、ALB、GLU、T-BIL、TG、T-CHO。7.3.3正常參考值實驗用小型豬血液生物化學(xué)指標正常參考值參見附錄

B。8

解剖病理學(xué)檢查8.1 大體解剖8.1.1 解剖程序麻醉→體表檢查→皮下檢查→剖開腹腔做一般視查→剖開胸腔做一般視查→摘出腹腔臟器并檢查官并檢查→剖開脊椎管，摘出脊髓并檢查→肌肉、關(guān)節(jié)和淋巴結(jié)檢查→骨和骨髓檢查。8.1.2 檢查內(nèi)容體表：發(fā)育狀態(tài)、營養(yǎng)狀態(tài)、精神狀態(tài)、感覺器官、呼吸系統(tǒng)、被毛、皮膚、睪丸。頭頸部：口腔、鼻腔、大腦、小腦、腦干、垂體、扁桃體、甲狀腺、甲狀旁腺。胸腔：胸腔液、胸腺、肺和肺門淋巴結(jié)、心包、心包液和心臟、主動脈、氣管和支氣管。腹腔：腹腔液、脾臟和脾門淋巴結(jié)、肝臟、膽囊、肝門部位的血管、膽管和淋巴結(jié)、胰腺、腎臟、盆腔：膀胱、輸尿管、前列腺、精囊腺、卵巢、輸卵管、子宮、陰道。8.2 組織病理學(xué)檢查8.2.1 組織標本取材規(guī)范組織標本取材規(guī)范參見附錄

C。8.2.2 檢查內(nèi)容心、肺、肝、脾、腎、胃、空腸、腸系膜淋巴結(jié)、睪丸/卵巢，以及大體解剖檢查發(fā)現(xiàn)異常的器官和組織。DB43/T

958.4—20239

結(jié)果判定9.1 臨床病理學(xué)檢查結(jié)果判定9.1.1 判定標準a）

未見異常：動物外觀無異常，同時血液化驗指標均在正常參考值范圍內(nèi)。b）

過正常參考值范圍臨界值的

20％。c）

輕度異常：1）

2

考值范圍臨界值

20％-50％；2）

2

常參考值范圍臨界值

20％-50d）

明顯異常：1）

2

考值范圍臨界值的

2）

2

常參考值范圍臨界值的

％；3）

動物外觀明顯異常。9.1.2 結(jié)果確認為準。9.2 解剖病理學(xué)檢查結(jié)果判定9.2.1 判定標準a）

未見異常：未發(fā)現(xiàn)病理形態(tài)學(xué)異常變化；b）

輕微異常：發(fā)現(xiàn)輕微的病理形態(tài)學(xué)變化，推測動物仍然能夠表現(xiàn)正常的生理功能；c）

輕度異常：發(fā)現(xiàn)輕度的病理形態(tài)學(xué)變化，推測動物正常生理功能已經(jīng)出現(xiàn)偏差；d）

明顯異常：有明顯的病理形態(tài)學(xué)變化，推測動物出現(xiàn)生理功能障礙。9.2.2 結(jié)果確認解剖病理學(xué)檢查結(jié)果需要有同行復(fù)核，檢查報告要求由病理專業(yè)高級職稱的技術(shù)人員簽署。10

檢查結(jié)論10.1 動物個體檢查結(jié)論DB43/T

958.4—2023為不合格。定為不合格。臨床病理學(xué)與解剖病理學(xué)檢查結(jié)果不一致時，依據(jù)解剖病理學(xué)檢查結(jié)果做出檢查結(jié)論。10.2 動物群體檢查結(jié)論20％以上的抽檢小型豬不合格時，判定該群實驗用小型豬不合格。DPFSPFSPF

1210

/L

fLHGB

g/L

pg19.51-21.30MCHC

g/L

fL36.36-39.97

910

190.63-396.37

fL

910

DB43/T

958.4—2023附

錄 A（規(guī)范性）幾種實驗用小型豬的血液學(xué)指標正常值參考范圍表

表

A.1

幾種實驗用小型豬的血液學(xué)指標正常值參考范圍DPFSPFSPF

U/L

U/L

μ

g/L

g/L

TG

DB43/T

958.4—2023附

錄B（規(guī)范性）幾種實驗用小型豬的血液生物化學(xué)指標正常值參考范圍表

表

B.1幾種實驗用小型豬的血液生物化學(xué)指標正常值參考范圍DB43/T

958.4—2023附

錄 C（規(guī)范性）實驗用小型豬組織病理學(xué)檢查及標本取材規(guī)范C.1 總則C.1.1 一般用于組織學(xué)取材的動物剖殺前應(yīng)先隔離檢疫

d，并詳細記錄實驗動物來源、種類、年齡、性別、原編號、體重、臨床癥狀等，記錄剖檢時間、地點、麻醉方法、時間、麻醉者、處死方法、解剖者、記錄人、溫度、濕度。動物剖殺前禁食（不禁水）時間一致，為

h。C.1.2病理標本應(yīng)及時取材、及時固定。病理檢查應(yīng)分層次進行，先進行一般外觀觀察，然后剖檢觀察，再進行光鏡詳細檢查。C.1.3 取材部位宜選擇正常與病灶交界處、病變特別明顯處以及眼觀變化特殊處。適量包括與病變區(qū)皮質(zhì)、髓質(zhì)、腎盂粘膜及被膜。相同器官取材時，選材部位應(yīng)盡量一致。C.1.4 大體積和分葉的器官，應(yīng)視不同組織選取多個部位；小器官可整體取材并固定，如淋巴結(jié)、扁刮抹、壓擠和沖洗（胃腸內(nèi)容除外）。C.1.5

0.5

cm-1.0

cm，不宜太厚或太薄。C.1.6 組織塊放入固定液時忌卷曲、互相粘貼和貼靠瓶壁，食管、胃、腸、膽囊及膀胱等空腔臟器應(yīng)動物的同時進行固定液灌注后再取材，胃腸道組織的取材和固定應(yīng)控制在動物死后

20

min

以內(nèi)。C.1.7

410％中性福爾馬林）。C.1.8 如發(fā)現(xiàn)病變組織，在組織取材之前，應(yīng)記錄組織大小，質(zhì)地性質(zhì)及硬度，包膜的厚度和完整性以及與周圍其他臟器之間位置關(guān)系，必要時稱重。C.2 體表檢查和取材C.2.1 體表檢查病變，有無寄生蟲和糞便粘著等變化。注意體表淋巴結(jié)有無腫大、硬結(jié)。C.2.2 皮膚取材取肩背部膚組織和其他有病變膚。取材時皮下脂肪面朝上，若有病變，記錄其大小、顏色及其他特征。C.3 皮下檢查和取材C.3.1 皮下檢查DB43/T

958.4—2023從沿兩下頜枝中央到肛門之間的連線切開皮膚，注意不要過深。小心分開皮膚和皮下組織，全面觀察。觀察肌肉組織表面有無變異，皮下有無充血、炎癥、出血、淤血、水腫（多呈膠胨樣）等病變。C.3.2 淋巴結(jié)取材

狀況，必要時稱其重量。C.4 腹腔及腹腔臟器的取材和檢查C.4.1 膜及腹腔器官漿膜是否光滑，腸壁有無粘連，再沿肋骨弓將腹壁兩側(cè)切開，使腹腔器官全部暴露。C.4.2 脾C.4.2.1 脾臟檢查

2

態(tài)，有無結(jié)節(jié)壞死梗死和膿腫等。C.4.2.2 脾臟取材以刀背刮切面，檢查脾髓的質(zhì)地。以

0.5

cm-1.0

間距對脾作多個平行橫切面，檢查每塊脾臟薄片的局部形態(tài)。取材

1

塊

塊。記錄脾臟的形態(tài)、色澤和切面的情況。C.4.3 肝、膽囊和胰腺C.4.3.1 肝臟檢查結(jié)構(gòu)是否清晰，有無膿腫和壞死等。同時，應(yīng)注意膽囊的大小，膽汁的性狀含量以及黏膜的變化。C.4.3.2 肝臟取材左外葉和右外葉各取

1

面經(jīng)過病變中心，取病變組織

2

塊。記錄肝臟表面和切面情況，門脈做剖開檢查。C.4.3.3 膽囊取材沿長軸剪開膽囊壁，取材

1

塊。記錄膽囊大小、色澤，以及膽囊壁和膽汁的情況。C.4.3.4胰腺取材胰腺的頭、體、尾各取

1

塊。如有病變，應(yīng)切出病變區(qū)域的最大截面，取

2

塊C.4.4腎C.4.4.1 腎臟檢查10DB43/T

958.4—2023檢查腎臟的形態(tài)、大小、色澤和韌度。注意包膜的狀態(tài)，是否光滑透明和容易剝離。包膜剝離后，容積，有無積尿積膿結(jié)石等，以及黏膜的性狀。C.4.4.2 腎臟取材的不同部位切取

2

2

2

臟表面、皮質(zhì)、髓質(zhì)、腎盂和輸尿管的情況。C.4.5胃C.4.5.1 胃檢查數(shù)量、性狀、氣味、色澤等。最后檢查胃黏膜的色澤，注意有無水腫出血充血潰瘍肥厚等病變。C.4.5.2 胃取材

1

位

1

塊-3

塊。記錄粘膜的色澤及有無異常。C.4.6 C.4.6.1腸道檢查C.4.6.2 腸道取材

1

2

段的位置，以及腸腔內(nèi)有無寄生蟲或異物。C.5 胸腔及其胸腔臟器的取材和檢查C.5.1 開胸腔離咽、喉頭、氣管、食道周圍的肌肉和結(jié)締組織，將喉頭、氣管、食道等一同采出。C.5.2肺C.5.2.1 肺臟檢查11DB43/T

958.4—2023有無病變，切面流出物的數(shù)量色澤變化等。C.5.2.2 肺臟取材

1.0

1