符合ISO15197:2013標準的新一代拜耳血糖監測系統

拜耳醫藥保健有限公司市場部陳妮娜拜耳血糖監測系統創新歷程ClinitesteterllAmesReflectanceMeter

eterM

Ascensia

CONTOURCONTOUR

PLUS(拜安進?)NoCodingAscensia

BREEZE過去20年間血糖監測技術飛速發展7μL90年代血液樣本0.6μL現今血液樣本53s90年代獲取結果5s現今獲取結果手動編碼90年代系統校對免調碼現今獲取結果準確度手動編碼免調碼系統校對53s5s獲取結果7μL0.6μL血樣量90年代現今?便攜式血糖儀準確性標準ISO

2003年首次正式提出SMBG(自我血糖監測)準確度要求

準確的血糖監測讀數為何如此重要?對胰島素治療劑量決策提供參考BGM讀數是校準CGM系統的基礎降低無癥狀低血糖癥或高血糖癥風險“對于某些患者而言，SMBG是唯一實用的無癥狀低血糖檢測法”“準確的BGMS和試紙條是成功實施糖尿病自我管理的關鍵因素”“血糖監測系統的體外準確度標準以及現實環境和狀況也同樣需要被評估"ISO15197:2013標準需要更嚴格的BGMS準確度INTERNATIONALSTANDARD

ISO15197（2013）美國食品藥物管理局(FDA)表示:

市售便攜式血糖儀將有50%以上的血糖儀無法達到此一標準INTERNATIONALSTANDARD

ISO15197（2013）美國食品藥物管理局(FDA)表示:

市售便攜式血糖儀將有50%以上的血糖儀無法達到此一標準36個月拜安進?血糖監測系統20112012201320142015IdeaR&DModelDesignProductMarketingSalesAfter-Sales低血糖拜安進?血糖監測系統便攜式血糖儀用于體外血糖濃度監測試紙血糖監測系統用于測量毛細血管血樣內的葡萄糖含量，但能夠將測得的數值表達為

毛細血管血液內的葡萄糖濃度或者毛細血管血漿內的當量葡萄糖濃度。你認為的高品質血糖儀應具備的特性（選三項）樣本量（276）9成醫生看重抗干擾能力，希望血糖監測結果精準；7成的醫生看重在低值區的精準特性醫生群體所關注的血糖儀特性樣本量（277）9成護士看重抗干擾能力，希望血糖監測結果精準；接近7成的護士看重免調碼技術，能避免人工失誤護士群體所關注的血糖儀特性基于ISO15197:2013準確度標準測定的結果100%的測試結果在PARKS誤差分析A區“精準”是怎樣煉成的？“精準”是怎樣煉成的？第一代首先在試紙上滴加血樣，1分鐘后用清水沖洗去除紅細胞，再將試紙插入機器讀取數據水洗式血糖儀第二代1980年拜耳公司推出第二代血糖儀。與第一代的區別是，病人不需要沖洗，直接輕輕擦去試紙上的紅細胞就可以讀數擦血式血糖儀第三代1987年強生公司推出第一臺不擦血的血糖儀－ONETOUCH比色法血糖儀第四代1981年開始，1986年第一臺電化學法血糖儀上市。今天，在美國的占有率達到70％，在日本已經是100％電化學法血糖儀第五代由TheraSense（斯爾森公司）開發，2001年上市，血樣量最小，采血部位最多的血糖儀。美國FDA唯一許可的在身體六個不同部位采血的血糖儀多部位采血血糖儀血糖儀的技術發展歷程第一代首先在試紙上滴加血樣，1分鐘后用清水沖洗去除紅細胞，再將試紙插入機器讀取數據水洗式血糖儀第二代1980年拜耳公司推出第二代血糖儀。與第一代的區別是，病人不需要沖洗，直接輕輕擦去試紙上的紅細胞就可以讀數擦血式血糖儀第三代1987年誕生，不用擦血采血量小。探頭易污染,使用壽命短。短期內誤差范圍較小。比色法血糖儀血糖儀的技術發展歷程第四代1981年開始，1986年第一臺電化學法血糖儀上市。今天，在美國的占有率達到70％，在日本已經是100％電化學法血糖儀葡萄糖傳遞電子給酶（FAD-GDH）酶傳遞電子給拜耳創新介質血糖儀通過檢測電流強度計算葡萄糖濃度介質酶葡萄糖脫氫酶（FAD-GDH）葡萄糖脫氫酶（FAD-GDH）特點臨床獲益不會將電子傳遞給氧離子，只傳遞給拜耳創新介質不與麥芽糖或半乳糖進行交叉反應會受到木糖的影響，從木糖轉移電子，干擾結果不受血液中氧濃度的影響，靜脈或毛細血管血樣可用于檢測吸氧病人血糖監測不受干擾不會因為麥芽糖或半乳糖得到假性升高血糖數值能夠在海拔高達6301米有效運作創新介質具特異性結合葡萄糖電子-穩定抗干擾介質酶（FAD-GDH）其它:尿酸,膽紅素等e-拜安進?血糖監測系統游離的電子普通的血糖儀介質酶（FAD-GDH）其它:尿酸,膽紅素等e-拜耳創新介質的高信噪比黃色代表干擾物噪點灰色代表葡萄糖信號降低干擾物對于血糖信號本身的干擾，提高監測的精確性和準確性，尤其低血糖濃度時監測數據依然保持準確普通的血糖儀拜安進?血糖監測系統拜耳創新介質的高信噪比信噪比高穩定特異低值區依然精準，低血糖監測更為放心試紙的保質期長達24個月在不同儲存溫度（5-45℃）下，為期2個月的運輸條件下仍保持穩定有效避免內源性和外源性干擾因素44

拜安進?檢測血樣工作原理——多脈沖時間電流強度ABC正常室溫下：低溫情況下：拜安進?采用的MultiPulse多次脈沖技術全新運算法則α

–甘油三酯β

–

尿酸a

–

溫度b

–

濕度c

–

對乙酰氨基酚π

–

紅細胞壓積拜安進?卓越的抗干擾性能拜安進?是如何實現更嚴格的精準度？拜耳創新介質降低干擾物對于血糖信號本身的干擾，提高信噪比（高信號/低噪點），即便低血糖時監測數據依然保持準確；MultiPulse

多脈沖技術通過多次脈沖來評估每一滴血的監測數據，得到一個非常準確的結果

；全新的運算法則對于紅細胞壓積（0-70%）等干擾因素進行自動校正拜安進?基礎及高級模式首次采血不足，允許患者在30秒內二次加樣于同一張試紙進行測試，避免試紙的浪費21世紀醫療行業最有競爭力的資源是?普通采血筆高顯微鏡下顯示，普通采血器，針尖刺入皮膚時，左右、前后震動，創面大，所帶來得疼痛感更多。拜安輕?2拜安輕?2,獨特彈道設計，使采血針針尖高速垂直刺入皮膚，使痛感減少、舒適度提高。誤差可能來源環境因素樣本量不足校準不恰當介質還原反應干擾物質使用技巧差異較寬溫度、濕度、海拔和紅細胞壓積范圍智能檢測樣本量，當不足時提示并提供二次加樣機會免調碼技術拜耳創新介質穩定可靠采用葡萄糖脫氫酶（GDH-FAD）/拜耳創新介質和全新算法易教易學：Sip-inSampling加樣技術整體解決方案準確性調碼溫度濕度血樣的質和量內外源干擾物質紅細胞壓積便捷精準全面符合業界ISO15197：2013標準無需預設，即開即用，易教易學高低血糖盡掌握即開即用易操作檢測范圍為0.6mmol/L至33.3mmol/L幫助醫生作出正確的治療方案和決策免調碼設計，避免人為操作誤差5秒倒計時內快速獲得檢測結果采血量少,僅需o.6μL貼心智能基礎到高級模式，提供智能血糖檢測方案血糖監測習慣好專業服務有保障個體化設置，幫助患者建立良好的監測習慣通過餐前餐后標記，了解飲食對個體血糖的影響獨有二次加樣技術，