技術(shù)職稱評(píng)定制度全套1.職稱級(jí)別定義本文中的職稱級(jí)別根據(jù)生產(chǎn)和檢驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)設(shè)置研究系列職稱(附表1)、技術(shù)系列職稱(附表2)、疫苗生產(chǎn)系列職稱(附表3)、疫苗檢驗(yàn)系列職稱(附表4)。研究系列職稱評(píng)定主要針對(duì)研究人員的研究思路、研究設(shè)計(jì)能力和研究成果進(jìn)行考評(píng)；技術(shù)系列職稱主要針對(duì)技術(shù)人員的實(shí)驗(yàn)操作水平、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力和研究成果進(jìn)行考評(píng)；疫苗生產(chǎn)系列職稱主要針對(duì)生產(chǎn)技術(shù)人員解決生產(chǎn)質(zhì)量問題的能力、主持新工藝和新技術(shù)的能力進(jìn)行考評(píng)；疫苗檢驗(yàn)系列職稱主要針對(duì)檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)水平、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ娜嫘院徒鉀Q檢驗(yàn)過程的問題的能力進(jìn)行考評(píng)。2．職稱級(jí)別劃分級(jí)別研究系列技術(shù)系列疫苗生產(chǎn)系列疫苗檢驗(yàn)系列1級(jí)/實(shí)驗(yàn)員技術(shù)員檢驗(yàn)員2級(jí)研究實(shí)習(xí)員助理實(shí)驗(yàn)師助理工程師助理檢驗(yàn)師3級(jí)助理研究員實(shí)驗(yàn)師工程師檢驗(yàn)師4級(jí)副研究員高級(jí)實(shí)驗(yàn)師副高工程師高級(jí)檢驗(yàn)師5級(jí)研究員/正高工程師/3．申報(bào)人員條件要求：詳見附表1、2、3、4。4．職稱評(píng)定委員會(huì)略。5.評(píng)定辦法5.1每年9月份由員工根據(jù)申報(bào)條件要求，填寫并提交技術(shù)職稱申請(qǐng)及評(píng)定表(見附表7)，每年8月31日之前取得的成果作為本年度職稱評(píng)定成果的應(yīng)用范圍，工作年限自畢業(yè)年份起算。5.2每年10月-11月份組織評(píng)定，第1、2級(jí)由各系統(tǒng)組織評(píng)定，3級(jí)及以上由人力資源部組織、職稱評(píng)定委員會(huì)評(píng)定。5.3評(píng)定內(nèi)容主要為崗位技能、專業(yè)成果、綜合素質(zhì)等，具體以當(dāng)年的評(píng)定方案為準(zhǔn)。6．其他：6.1博士人員憑學(xué)歷證、學(xué)位證即可申請(qǐng)助理研究員職稱認(rèn)定。6.2有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的新員工，試用期工作表現(xiàn)良好且按期轉(zhuǎn)正者，根據(jù)各級(jí)別職稱評(píng)定條件，對(duì)其入職前的工作業(yè)績(jī)及成果進(jìn)行評(píng)估后認(rèn)定相應(yīng)級(jí)別職稱。公司內(nèi)部員工崗位調(diào)動(dòng)，可根據(jù)實(shí)際情況及工作經(jīng)驗(yàn)對(duì)其進(jìn)行職稱認(rèn)定。6.3通過人社廳職改辦評(píng)定的社會(huì)職稱并獲得相應(yīng)職稱資格證者，如符合本制度規(guī)定的年限及學(xué)歷條件，可直接認(rèn)定該級(jí)別職稱。6.4專業(yè)對(duì)口的第二學(xué)歷在進(jìn)行職稱評(píng)定時(shí)可予以認(rèn)可。7．技術(shù)津貼：7.1被評(píng)定技術(shù)職稱的員工，從次年1月份起享受相應(yīng)級(jí)別技術(shù)津貼。7.2公司內(nèi)部員工崗位調(diào)動(dòng)職稱認(rèn)定后，認(rèn)定當(dāng)月開始享受相應(yīng)級(jí)別技術(shù)津貼；有工作經(jīng)驗(yàn)的新員工在轉(zhuǎn)正時(shí)進(jìn)行職稱認(rèn)定，認(rèn)定當(dāng)月開始享受相應(yīng)級(jí)別技術(shù)津貼。7.3已認(rèn)定為技術(shù)職稱的人員，每年評(píng)估一次，視情況對(duì)技術(shù)津貼進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。8.技術(shù)職責(zé)：各系統(tǒng)應(yīng)制定技術(shù)人員崗位職責(zé)，并對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)和考核。五、附表1.研究系列職稱申報(bào)條件。2.技術(shù)系列職稱申報(bào)條件。3.疫苗生產(chǎn)系列職稱申報(bào)條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。4.疫苗檢驗(yàn)系列職稱申報(bào)條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。5.技術(shù)職稱申請(qǐng)及評(píng)定表。附表1研究系列職稱申報(bào)條件級(jí)別申報(bào)條件破格晉升條件研究實(shí)習(xí)員申報(bào)條件1.學(xué)歷要求：碩士；2.工作年限要求：1年以上；3.工作表現(xiàn)：積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失；4.技能考核合格以上；5.熟悉崗位工作流程；6.具有崗位所需專業(yè)理論基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能，能獨(dú)立完成崗位工作內(nèi)容；7.掌握國(guó)家中心原始記錄的書寫規(guī)范，并能夠嚴(yán)格執(zhí)行。/助理研究員申報(bào)條件1.任研究實(shí)習(xí)員2年以上；2.積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失；3.符合下列條件之一：(1)新獸藥研究生藥方向：負(fù)責(zé)項(xiàng)目并申報(bào)臨床試驗(yàn)1項(xiàng)或作為主要完成人申報(bào)臨床試驗(yàn)2項(xiàng)。化藥方向：負(fù)責(zé)項(xiàng)目并獲得臨床試驗(yàn)批件1項(xiàng)或作為主要完成人獲得臨床試驗(yàn)批件2項(xiàng)。科研管理：作為承辦人取得臨床試驗(yàn)批件1項(xiàng)或獲得新獸藥注冊(cè)證書1項(xiàng)。(2)中間過程研究(含原材料、平臺(tái)建設(shè)、工藝項(xiàng)目)中間過程研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人有1項(xiàng)研究成果或主要完成人有2項(xiàng)研究成果得到應(yīng)用；或作為主要完成人完成工藝研究項(xiàng)目1項(xiàng)打通工藝；或作為主要完成人完成工藝提升項(xiàng)目2項(xiàng)并得到應(yīng)用；或負(fù)責(zé)診斷試劑抗原、抗體的研究2項(xiàng)成果或負(fù)責(zé)診斷試劑用抗原的純化4項(xiàng)成果應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)。(3)知識(shí)產(chǎn)權(quán)：負(fù)責(zé)的發(fā)明專利5項(xiàng)得到專利授權(quán)。4.申請(qǐng)2件專利或第一作者在核心期刊以上雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇以上。/副研究員申報(bào)條件1.任助理研究員5年以上；2.積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失；3.能把握本研究方向的動(dòng)態(tài)，并提出適合本公司的項(xiàng)目；4.符合下列條件之一：(1)新獸藥研究負(fù)責(zé)新獸藥項(xiàng)目獲得1個(gè)新獸藥證書；或負(fù)責(zé)檢測(cè)試劑項(xiàng)目獲得2個(gè)新獸藥證書。任助理研究員期間負(fù)責(zé)新獸藥項(xiàng)目并獲得2項(xiàng)新獸藥證(2)科研管理：同時(shí)具備以下4條：①獨(dú)立撰寫材料能力；②指導(dǎo)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人撰寫材料的能力；③獨(dú)立解決申報(bào)問題的能力；④作為承辦人全程承辦新獸藥項(xiàng)目材料申報(bào)并獲得該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件和新獸藥證書1項(xiàng)以上；或作為承辦人全程承辦負(fù)責(zé)檢測(cè)試劑項(xiàng)目材料申報(bào)并獲得新獸藥證書2項(xiàng)以上；或作為承辦人承辦新獸藥項(xiàng)目材料申報(bào)并獲得臨床試驗(yàn)批件或新獸藥證書5項(xiàng)以上。(3)中間過程研究(含原材料.平臺(tái)建設(shè).工藝項(xiàng)目)：同時(shí)具備以下2條：①提出至少1項(xiàng)適合公司的新項(xiàng)目并完成研究；②負(fù)責(zé)中間過程研究項(xiàng)目有3項(xiàng)研究成果得到應(yīng)用；或負(fù)責(zé)診斷試劑抗原.抗體的研究4項(xiàng)成果應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品申報(bào)；或負(fù)責(zé)抗原純化8項(xiàng)成果應(yīng)用于產(chǎn)品申報(bào)；或負(fù)責(zé)分離5種以上畜禽疫病相關(guān)病原，且應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)。(4)知識(shí)產(chǎn)權(quán)：同時(shí)具備以下3條：①全國(guó)專利代理人資格；②負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)完成并取得一個(gè)重要方向的“上位專利”(多個(gè)授權(quán)專利組合能夠起到技術(shù)壟斷作用)；③知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓收入100萬元以上。5.獲得1篇以上授權(quán)專利或第一作者或通訊作者在核心期刊以上雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上或1篇以上SCI論文。書，負(fù)責(zé)檢測(cè)試劑項(xiàng)目并獲得4項(xiàng)新獸藥證書，不受工作年限限制，可申請(qǐng)破格評(píng)定。研究員申報(bào)條件1.任副研究員5年以上；2.積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失；3.全面負(fù)責(zé)國(guó)家中心重點(diǎn)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目并獲得相應(yīng)新獸藥證書及專利；4.個(gè)人科研業(yè)績(jī)顯著，在行業(yè)內(nèi)具有一定的影響力，能把握產(chǎn)品開發(fā)的研究方向；5.主持省級(jí)科技項(xiàng)目1項(xiàng)以上；6.下列條件，符合1條即可：(1)作為負(fù)責(zé)人獲得新獸藥證書5項(xiàng)以上。(2)作為負(fù)責(zé)人完成2項(xiàng)以上對(duì)公司有重大貢獻(xiàn)(生物方向：年銷售收入5000萬以上或節(jié)省成本500萬/年以上；化藥方向：年收入1000萬上，或節(jié)省成本100萬/年以上)的技術(shù)或工藝研究。7.獲得2項(xiàng)以上授權(quán)專利。8.第一作者或通訊作者在一級(jí)學(xué)報(bào)發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上.影響因子2.0以上SCI論文2篇。達(dá)到研究員申報(bào)條件2-7條即可申請(qǐng)破格評(píng)定，不受第1條的限制。備注1.上述申報(bào)條件中的成果均指任相應(yīng)職稱期間所取得的成果。2.助理研究員的論文是指以第一完成單位發(fā)表的論文。3.主要完成人指立項(xiàng)文件中認(rèn)定的主要完成人。附表2技術(shù)系列職稱申報(bào)條件級(jí)別申報(bào)人員條件實(shí)驗(yàn)員申報(bào)條件1.學(xué)歷要求：大專及以上；2.工齡要求：本科1年以上；大專2年以上；3.工作表現(xiàn)：積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失；4.技能考核合格以上；5.熟悉崗位工作流程；6.能獨(dú)立完成崗位工作內(nèi)容；7.掌握原始記錄的書寫規(guī)范，并能夠嚴(yán)格執(zhí)行。助理實(shí)驗(yàn)師申報(bào)條件1.任實(shí)驗(yàn)員2年以上；2.積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失；3.熟練掌握崗位需要的SOP，并能嚴(yán)格按SOP操作要求進(jìn)行操作；4.能獨(dú)立思考問題，具備解決常見操作技術(shù)問題的能力；5.符合下列條件之一：(1)新獸藥研究：作為主要完成人申報(bào)1項(xiàng)以上臨床試驗(yàn)或新獸藥注冊(cè)；或承辦人申報(bào)2項(xiàng)以上臨床試驗(yàn)或新獸藥注冊(cè)。(2)中間過程研究(含原材料、平臺(tái)建設(shè)、工藝項(xiàng)目)方向：作為主要完成人：有1項(xiàng)研究成果得到應(yīng)用；或進(jìn)行中間原材料開發(fā)1項(xiàng)，并完成關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)；或完成工藝提升項(xiàng)目1項(xiàng)，使成本降低、質(zhì)量提高或效率提高；或完成診斷試劑抗原、抗體的研究有1項(xiàng)成果應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)；或完成抗原純化有2項(xiàng)成果應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)。作為項(xiàng)目參與人研究成果加倍。實(shí)驗(yàn)師申報(bào)條件1.任助理實(shí)驗(yàn)師3年以上；2.積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失；3.具備制定SOP的能力；4.具備單項(xiàng)試驗(yàn)設(shè)計(jì)能力；5.下列條件符合1條即可：(1)新獸藥研究：作為主要完成人獲得1項(xiàng)臨床批件或新獸藥證書；或作為主要完成人完成檢測(cè)試劑項(xiàng)目獲得2個(gè)新獸藥證書；或作為承辦人申報(bào)獲得1項(xiàng)臨床批件或新獸藥證書。(2)中間過程研究(含原材料、平臺(tái)建設(shè)、工藝項(xiàng)目)：作為主要完成人：有2項(xiàng)研究成果得到應(yīng)用；或完成工藝研究項(xiàng)目1項(xiàng)打通工藝；或完成工藝提升項(xiàng)目2項(xiàng)并得到應(yīng)用；或完成診斷試劑抗原、抗體的研究2項(xiàng)成果應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)；或抗原純化4項(xiàng)成果應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)。作為項(xiàng)目參與人研究成果加倍。(3)知識(shí)產(chǎn)權(quán)：負(fù)責(zé)的發(fā)明專利5項(xiàng)獲得授權(quán)。6.制定2項(xiàng)或修訂4項(xiàng)以上SOP并能通過國(guó)家中心認(rèn)定。高級(jí)實(shí)驗(yàn)師申報(bào)條件1.任實(shí)驗(yàn)師或助理研究員5年以上；2.積極進(jìn)取.工作表現(xiàn)良好，無重大過失；3.具備查閱文獻(xiàn)并歸納總結(jié)能力、具備同時(shí)開展的多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)的協(xié)調(diào)統(tǒng)籌能力；4.具備建立參與項(xiàng)目所需試驗(yàn)方法的能力；5.下列條件符合1條即可：(1)新獸藥研究：作為主要完成人：獲得2個(gè)新獸藥證書；或作為主要完成人負(fù)責(zé)檢測(cè)試劑項(xiàng)目獲得4個(gè)新獸藥證書。(2)科研管理：同時(shí)具備以下4條：①獨(dú)立撰寫材料能力；②指導(dǎo)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人撰寫材料的能力；③獨(dú)立解決申報(bào)問題的能力；④作為承辦人全程承辦新獸藥項(xiàng)目材料申報(bào)并獲得該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件和新獸藥證書1項(xiàng)以上；或作為承辦人全程承辦負(fù)責(zé)檢測(cè)試劑項(xiàng)目材料申報(bào)并獲得新獸藥證書2項(xiàng)以上；或作為承辦人承辦新獸藥項(xiàng)目材料申報(bào)并獲得臨床試驗(yàn)批件或新獸藥證書5項(xiàng)以上。(3)中間過程研究(含原材料、平臺(tái)建設(shè)、工藝項(xiàng)目)：同時(shí)具備以下2條：①提出并建立項(xiàng)目研究中新的試驗(yàn)方法。②作為主要完成人：負(fù)責(zé)中間過程研究項(xiàng)目有3項(xiàng)研究成果得到應(yīng)用；或負(fù)責(zé)診斷試劑抗原、抗體的研究4項(xiàng)成果應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)；或抗原純化8項(xiàng)成果應(yīng)用于產(chǎn)品申報(bào)；或負(fù)責(zé)分離5種以上畜禽疫病相關(guān)病原，且應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)。(4)知識(shí)產(chǎn)權(quán)：同時(shí)具備以下3條：①全國(guó)專利代理人資格；②負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)完成并取得一個(gè)重要方向的“上位專利”(多個(gè)授權(quán)專利組合能起到技術(shù)壟斷作用)；③知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓收入100萬元以上。6.獲得1篇以上授權(quán)專利或第一作者或通訊作者在核心期刊以上雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上或1篇以上SCI論文。7.制定5項(xiàng)或修訂10項(xiàng)以上SOP并能通過國(guó)家中心認(rèn)定。備注1.上述申報(bào)條件中的成果均指任相應(yīng)職稱期間所取得的成果。2.助理研究員的論文是指以第一完成單位發(fā)表的論文。3.主要完成人指立項(xiàng)文件中認(rèn)定的主要完成人。附表

3：生產(chǎn)系列職稱申報(bào)條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別申報(bào)條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)員申報(bào)條件1.專業(yè)要求：動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；2.工齡要求：本科及以上入司1年以上；大專入司2年以上；3.基本掌握GMP基礎(chǔ)知識(shí)，初級(jí)GMP試卷90分以上；4.工作表現(xiàn)：積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.掌握班組工藝流程及工作內(nèi)容；2.掌握班組生產(chǎn)SOP，并能夠嚴(yán)格執(zhí)行；3.掌握班組生產(chǎn)記錄填寫規(guī)范。助理工程師申報(bào)條件1.任職技術(shù)員年限：本科及以上任職2年以上；大專任職3年以上；2.作為參與人，參與工藝項(xiàng)目1項(xiàng)；3.具備開發(fā)培訓(xùn)課件能力，開發(fā)課件2個(gè)以上；4.全面掌握GMP基礎(chǔ)知識(shí)，中級(jí)GMP試卷≥90分；5.工作表現(xiàn)：積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.熟練掌握班組的生產(chǎn)操作關(guān)鍵控制點(diǎn)及原理，并能夠解決班組出現(xiàn)的工藝問題；2.具備班組SOP撰寫能力，撰寫SOP≥2個(gè)；3.熟練掌握輔助班組的關(guān)鍵控制點(diǎn)；4.掌握GMP文件記錄系統(tǒng)(年審.維保.驗(yàn)證.校驗(yàn).記錄)≥2個(gè)模塊的工作流程及內(nèi)容。工程師申報(bào)條件1.任職助理工程師年限：碩士任職3年以上；本科任職4年以上；大專任職5年以上；2.培養(yǎng)工藝員2名；3.作為主要完成人，完成工藝項(xiàng)目1項(xiàng)；4.工作表現(xiàn)：積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.熟練掌握≥2個(gè)疫苗類型(活苗或滅活苗或抗體)工藝流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)；2.能夠提出工藝改進(jìn)及生產(chǎn)管理措施建議，提出≥2個(gè)建議并得到應(yīng)用；3.熟悉6類以上關(guān)鍵工藝設(shè)備設(shè)施原理或者操作(水系統(tǒng)、凍干機(jī)、罐體、孵化機(jī)、轉(zhuǎn)瓶機(jī)、溫室、滅菌柜)；4.掌握8種以上半成品和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原理及方法(無菌檢驗(yàn)、雜菌計(jì)數(shù)、HA、HI、AGP、EID50/ELD50、中和試驗(yàn)、TCID50、IFA、細(xì)胞計(jì)數(shù)、PCR、ELISA)。副高工程師申報(bào)條件1.任職工程師年限：碩士任職4年以上；本科及大專任職6年以上；2.作為項(xiàng)目組長(zhǎng)，主持完成工藝項(xiàng)目≥2項(xiàng)，并應(yīng)用于生產(chǎn)；3.培養(yǎng)助理工程師≥2名；4.獲得1篇以上授權(quán)專利或以第一作者在核心期刊以上雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇以上；5.工作表現(xiàn)：積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.熟悉獸用生物制品相關(guān)法律法規(guī)和GMP驗(yàn)收項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)；2.熟練掌握國(guó)內(nèi)生物制品關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，了解新的生產(chǎn)技術(shù)動(dòng)態(tài)；3.熟悉關(guān)鍵原輔料制造工藝.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料的變更具備風(fēng)險(xiǎn)判斷能力；4.熟練掌握生物制品檢驗(yàn)要求、項(xiàng)目及關(guān)鍵控制點(diǎn)；5.掌握公共設(shè)施(制水及儲(chǔ)存分配系統(tǒng).空調(diào)凈化系統(tǒng).真空系統(tǒng).壓縮冷卻系統(tǒng).管道系統(tǒng).活毒廢水處理系統(tǒng).蒸汽系統(tǒng)等)的工作原理。正高工程師申報(bào)條件1.任職副高工程師年限：碩士任職5年以上；本科及大專任職7年以上；2.主持新產(chǎn)品或新工藝轉(zhuǎn)生產(chǎn)≥2項(xiàng)；3.獲得2篇以上授權(quán)專利或第一作者在核心期刊以上雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上；4.提出工藝改進(jìn)項(xiàng)目2項(xiàng)；5.培養(yǎng)工程師≥2名；6.工作表現(xiàn)：積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.具備主持開發(fā)新的生產(chǎn)技術(shù)(亞單位.基因工程疫苗.核酸疫苗等)和生產(chǎn)工藝(懸浮培養(yǎng).發(fā)酵純化.合成等)的能力；2.具備工藝技術(shù).生產(chǎn)設(shè)備、GMP管理的培訓(xùn)及現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)能力；3.具備建立或者維護(hù)公司GMP質(zhì)量管理體系的能力；4.具備GMP廠房設(shè)計(jì)能力，熟練應(yīng)用CAD軟件進(jìn)行廠房圖紙?jiān)O(shè)計(jì)或修改；5.了解國(guó)內(nèi)外生物制品的研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)流程；6.了解國(guó)外GMP規(guī)范和FDA/歐盟認(rèn)證相關(guān)知識(shí)。破格條件在達(dá)到技術(shù)系列3級(jí)及以上技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和能力時(shí)，申請(qǐng)更高級(jí)別不嚴(yán)格受工作年限的限制，需按相應(yīng)級(jí)別評(píng)定條件及生產(chǎn)技術(shù)系列當(dāng)年的評(píng)定辦法進(jìn)行評(píng)定。備注1.上述涉及的硬性指標(biāo)均指任相應(yīng)技術(shù)職稱期間所取得的成果；2.主要完成人指立項(xiàng)文件中認(rèn)定的主要完成人；3.項(xiàng)目參與人指立項(xiàng)文件中認(rèn)定的參與人。附表4疫苗檢驗(yàn)系列職稱申報(bào)條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別申報(bào)人條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)員申報(bào)條件1.專業(yè)要求：動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；2.學(xué)歷要求：大專及以上；3.工齡要求：本科及以上入司≥1年；大專入司≥2年；4.基本掌握GMP基礎(chǔ)知識(shí)，初級(jí)GMP理論試卷≥90分；5.工作表現(xiàn)：積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.熟練掌握本崗位所有檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作及標(biāo)準(zhǔn)；2.掌握本崗位相關(guān)記錄書寫規(guī)范。助理檢驗(yàn)師申報(bào)條件1.任職檢驗(yàn)員年限：本科及以上≥2年；大專≥3年；2.具備開發(fā)培訓(xùn)課件能力，開發(fā)課件≥2個(gè)；3.獨(dú)立承擔(dān)≥2個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目(理論、操作、關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)、工作流程、影響因素)；4.全面掌握GMP基礎(chǔ)知識(shí)，中級(jí)GMP試卷≥90分；5.工作表現(xiàn)：積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.能夠熟練掌握本班組檢驗(yàn)項(xiàng)目的關(guān)鍵控制點(diǎn)及主要影響因素，能對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常情況進(jìn)行分析解決，且能對(duì)班組工作進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；2.了解本班組所涉及制品的生產(chǎn)工序及流程；3.具備班組SOP撰寫能力，撰寫SOP≥2個(gè)；4.能夠熟練對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行客觀、科學(xué)的分析，能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)方案及總結(jié)報(bào)告；5.掌握公司GMP文件記錄系統(tǒng)(年審.維保.驗(yàn)證.校驗(yàn)等)≥2個(gè)模塊的工作流程及內(nèi)容。檢驗(yàn)師申報(bào)條件1.任職助理檢驗(yàn)師年限：碩士任職≥3年；本科.大專任職≥4年；2.作為培養(yǎng)導(dǎo)師培養(yǎng)檢驗(yàn)員≥2名；3.作為主要完成人，完成工藝項(xiàng)目≥1項(xiàng)；4.工作表現(xiàn)：積極進(jìn)取、工作表現(xiàn)良好，無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.能夠熟練掌握公司現(xiàn)有產(chǎn)品所有檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作，關(guān)鍵控制點(diǎn)及主要影響因素，并能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)的掌握