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核準日期:2006年12月11日修改日期:2008年05月21日樸康(注射用硫酸長春地辛)請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用【藥品名稱】通用名稱:注射用硫酸長春地辛英文名稱:VindesineSulfateforInjection漢語拼音:ZhusheyongLiusuanChangchundixin【成份】本品主要成份為:硫酸長春地辛。其化學名稱為:16-氨基碳酰-17-去乙?;?16-去甲氧碳酰長春堿的硫酸鹽?;瘜W結構式:分子式:C43H55N5O7·H2SO4分子量:852.02輔料為:甘露醇、注射用水?!拘誀睢勘酒窞榘咨氖杷蔂罟腆w或無定形固體;有引濕性?!具m應癥】對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效?!疽幐瘛?1)1mg(2)4mg【用法用量】單一用藥每次3mg/m2,7~10天一次,通常連續用藥4~6次為一周期。氯化鈉注射液溶解后緩慢靜脈注射,亦可溶于5%葡萄糖緩慢靜脈滴注(6~12小時)。【不良反應】1、骨髓抑制:最常見的為白細胞降低,其次為血小板降低,對血紅蛋白有一定影響。2、胃腸道反應:輕度食欲減低,惡心和嘔吐。3、神經毒性:可逆性的末梢神經炎較長春新堿輕,可有腹脹、便秘。4、有生殖毒性和致畸作用:孕婦不宜使用。5、有局部組織刺激反應:可引起靜脈炎,應避免漏出血管外和濺入眼內。6、其他:可有脫發、皮疹、發熱,此外有報道本藥可引起心肌缺血?!窘伞?、對本藥或其他長春花生物堿過敏者。2、骨髓功能低下和嚴重感染者禁用。【注意事項】1、白細胞降到3×109/L及血小板降到50×109/L應停藥,長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經毒性。2、肝腎功能不全的病人應慎用。3、靜脈滴注時應小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現應立刻冷敷,并用0.5%普魯卡因封閉。4、藥物溶解后應在6小時內使用。5、對診斷的干擾:本品可使血及尿內尿酸升高?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用?!緝和盟帯课催M行該項實驗且無可靠參考文獻。【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻?!舅幬锵嗷プ饔谩?、伊曲康唑可抑制細胞色素P450介導的代謝及p-糖蛋白泵,從而增強本藥所致的神經毒,如麻痹性腸梗阻。2、Quinupristin/Dalfopristin是細胞色素P4503A的強有力抑制劑,可增強本藥的血藥濃度,導致本藥毒性增強。合用時,本藥應減量。【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻?!舅幚矶纠怼繛榧毎芷谔禺愋钥鼓[瘤藥物,抑制細胞內微管蛋白的聚合,阻止增殖細胞有絲分裂中的紡錘體的形成,使細胞分裂停于有絲分裂中期,本品對移植性動物腫瘤的抗瘤譜較廣,與長春花堿和長春新堿無完全的交叉耐藥?!舅幋鷦恿W】本品在體內代謝符合三室模型,T1/2a為0.037h,T1/2b為0.912h,T1/2g為24.2h,本品不與血漿蛋白結合,主要經膽汁分泌到腸道排泄,約有10%經尿液排出。人體單次靜脈注射(3mg/m2)后,血漿中的藥物濃度迅速下降,廣泛分布于脾臟,肺,肝臟,周圍神經和淋巴結等的濃度為血漿濃度的數倍?!举A藏】遮光,密閉,在冷處(2~10℃)保存。【包裝】西林瓶裝。每盒1瓶?!居行凇?4個月【執行標準】《中國藥典》2005年版二部【批準文號】(1)國藥準字H20046421(2)國藥準字H20046420【生產企業】
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