科蘇（厄貝沙坦片）【藥品名稱】通用名稱：厄貝沙坦片商品名稱：科蘇英文名稱：IrbesartanTablets漢語拼音：EbeishatanPian【成份】本品主要成份為：厄貝沙坦。其化學名稱為：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。化學結構式：分子式：C25H28N6O分子量：428.54【性狀】本品為白色至類白色片。【適應癥】高血壓病。【規格】75mg【用法用量】口服：推薦起始劑量為0.15g(2片），每日一次。根據病情可增至0.3g(4片），每日一次。可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。【不良反應】常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%，但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹和心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.妊娠和哺乳期婦女禁用。【注意事項】1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。3.過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。4.藥物的相互作用本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法林、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿藥(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、b-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。5.肝功能不全、輕、中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。6.兒科使用：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。【老年用藥】老年患者使用本品時不需調節劑量。【藥物相互作用】本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法林、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿藥(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、b-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。【藥物過量】過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。【藥理毒理】本品為血管緊張素II(AngiotensinII，AngII)受體抑制劑，能抑制AngI轉化為AngII，能特異性地拮抗AT1受體，對AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過選擇性地阻斷AngII與AT1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產生降壓作用。本品不抑制ACE、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。【藥代動力學】據國外資料報道，厄貝沙坦口服后能迅速吸收，生物利用度為60%～80%，不受食物的影響。血漿達峰時間1.5～2小時，消除半衰期為11～15小時，三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率達90%。【貯藏】密封保存。【包裝】鋁塑包裝。每板6片，每盒2板。【有效期】36個月【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-016)-2005Z【批準文號】國藥準字H20000508【生產企業】企業名稱：揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限