鎖陽螺旋藻復合制作工藝研究

帶陽，俗稱地毛球、銹鐵棒、帶嚴子。為鎖陽科植物鎖陽CynomoriumsongaricumRupr.的肉質(zhì)莖。寄生于沙漠戈壁的白刺(泡泡刺)NitrariasibiticaPall.等植物根上,在-20℃生長最宜,生長之處不積雪、地不凍。主產(chǎn)于甘肅河西走廊,內(nèi)蒙阿拉善盟、新疆阿勒泰、青海海西等地。鎖陽含有沒食子酸、原兒茶酸,兒茶素以及柑桔素為苷元的黃酮類配糖體,棕櫚酸等22種揮發(fā)成份,熊果酸等15種氨基酸和23種微量元素。另含有還原糖、淀粉、花色苷、蛋白質(zhì)和三萜皂苷等。具補腎、助陽、益精、潤腸之功效。螺旋藻(Sprilina)屬顫藻目,低等光合水生植物,具有很高營養(yǎng)價值。蛋白質(zhì)含量58%~70%,含人體必需的8種氨基酸、多種維生素、β-胡蘿卜素、γ-亞麻酸和藻多糖(0.5%~1.5%),被聯(lián)合國糧農(nóng)組織譽為“21世紀新食品資源”,世界衛(wèi)生組織譽為“21世紀最佳保健食品”。具有增強人體免疫力、降血脂、血糖、抗腫瘤等作用。是國際生物學,營養(yǎng)學和醫(yī)學界廣泛關(guān)注的一種蛋白新資源。本研究以鎖陽提取物、螺旋藻為主要原料,應用直接成型制片工藝,生產(chǎn)出作用明確、效果顯著、功能協(xié)調(diào)的鎖陽螺旋藻復合功能性食品。該研究配方和制備方法,填補了國內(nèi)此類產(chǎn)品的空白,滿足消費者對養(yǎng)生保健的需求,給國內(nèi)保健品行業(yè)增添了新的品種。1材料和方法1.1儀器、試藥與儀器鎖陽提取物臺灣壯士維公司;螺旋藻精粉甘肅凱源生物技術(shù)開發(fā)中心提供;微晶纖維素MCC山東聊城河華制藥廠;羚甲基纖維素鈉(CMC.NQ)浙江湖州食品化工廠;硬脂酸鎂淮南山河藥用輔料有限公司。EB-1A崩解儀天津大學精密儀器廠;ZP-19壓片機上海天祥制藥機械廠;硬度儀上海黃海藥械儀器廠;分析天平;CS-2脆碎度測定儀天津醫(yī)療器械研究所。1.2正交試驗優(yōu)化用鎖陽提取物和螺旋藻粉直接制片,片面疏松、不完整,整體成型質(zhì)量差,為此,本研究加入一定的賦形劑種類和數(shù)量,改善其成型質(zhì)量,并對賦形劑種類和用量采用L9(33)正交試驗表來安排正交試驗,以片形外觀、片重差異、硬度、脆碎度、崩解度等多項指標進行綜合評分,對鎖陽螺旋藻片劑進行成型質(zhì)量考察,在統(tǒng)計學分析的基礎上,確定鎖陽螺旋藻素片的最佳配方,并進行驗證實驗。2結(jié)果與分析2.1正交試驗的結(jié)果因素水平見表1,多指標綜合評分見表2。2.2賦形劑配比篩選正交設計安排及評分結(jié)果見表3,方差分析結(jié)果見表4。由表3中的R值大小可知,影響鎖陽螺旋藻片成型質(zhì)量各因素的作用主次為A>C>B,即微晶纖維素用量>硬脂酸鎂用量>羧甲基纖維素鈉用量。由表4可知,因素B、C各水平對片劑成型質(zhì)量無統(tǒng)計學意義(p>0.05),因素A各水平對片劑成型質(zhì)量有顯著影響(具有統(tǒng)計學意義p<0.05)。由表5可知,處理4、9、7、5與處理1具有統(tǒng)計學意義p<0.05,5%差異顯著。結(jié)果表明,微晶纖維素用量為主要影響因素,而羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂可任選,結(jié)合極差結(jié)果,并考慮生產(chǎn)成本因素,綜合分析因素、水平、處理間的顯著性差異,得出賦形劑種類和用量最佳配比為A2B1C2。鎖陽螺旋藻復合片生產(chǎn)配方:鎖陽提取物2.5%,螺旋藻粉92%,微晶纖維素3%,羧甲基纖維素鈉1%,硬脂酸鎂1.5%。2.3組患者2.8、32.0、32.7對以上優(yōu)化所得的配方A2B1C2進行三組驗證實驗,綜合評分分別為27.8、28.0、27.0,與正交試驗組處理4的27.6相接近,片劑表面光滑完整,無缺陷,硬度適中,崩解性能好(5~8min),無碎片,片劑成型質(zhì)量穩(wěn)定、理想,符合2000版藥典對片劑的規(guī)定。2.4宏觀配方檢測中心由于物料性能不同,對不同的產(chǎn)品配方,采用不同的工藝設計。經(jīng)前期研究,鎖陽螺旋藻產(chǎn)品適合制成片劑,外觀整齊、光滑、硬度適中。其片劑工藝流程:鎖陽提取物、螺旋藻、輔料混合→過篩→再混合→過篩→檢驗→制片→檢驗→精選→拋光→檢驗→記數(shù)、計量→包裝→檢驗→成品→入庫。該工藝方便快捷,操作簡單,省去傳統(tǒng)制片工藝中制粒、干燥、過篩等過程,既省時又節(jié)約成本,尤其適合GMP要求的規(guī)模化生產(chǎn)。2.5理化及礦質(zhì)指標感官指標:色澤藍綠色,略帶海藻鮮味,片劑0.2g/片,表面光滑完整,無缺陷,硬度適中,崩解性能好(5~8min),無碎片。理化指標:水分≤9%,蛋白質(zhì)≥50%,總多糖≥14mg/g。重金屬指標:砷≤1.0mg/kg,汞≤0.3mg/kg,鉛≤2.0mg/kg。微生物學指標:菌落總數(shù)(個/g)≤3000,大腸菌群(個/100g)≤90,霉菌(個/g)≤25,酵母(個/g)≤25,致病菌不得檢出。3感官質(zhì)量評價3.5改善原輔料可壓性是提高此類片劑成型質(zhì)量的主要措施。3.1應用單項指標評價片劑成型質(zhì)量往往不夠全面,本研究采用多項指標綜合評分的方法對靈芝螺旋藻片的成型質(zhì)量進行了全面、集中的評價,認為該片劑配方合理,成型質(zhì)量好,解決了片劑硬度不夠、表面粗燥、分層、麻面、碎片等成型質(zhì)量問題。3.2此配方和工藝充分發(fā)揮鎖陽和螺旋藻營養(yǎng)互補,優(yōu)勢疊加的作用,克服傳統(tǒng)加工方法的局限,使鎖陽和螺旋藻的食用完全量化,服用方便、簡單、便于保存。3.3隨著制劑技術(shù)的發(fā)展,片劑、膠囊、微粒等技術(shù)