歐來寧?

注射用奧拉西坦適應癥：

用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。

a.奧拉西坦屬GABA的衍生物,在五元雜環的羰基β位上加

入羥基，具有了旋光性和多極性。使其藥理作用較吡拉西坦增強了3-5倍，同時獨具促LTP(長時程增強)的藥理作用。

ONCH2CONH2OHONCH2CONH2b.

奧拉西坦於1987年意大利上市使用。為多極小分子物

質，極易透過血腦屏障，僅作用于中樞神經系統。奧拉西坦作用機理特點奧拉西坦是小分子物質，能夠透過血腦屏障，具有多重作用機制，參與大腦復雜的生理過程，到達改善患者的記憶思維能力的目的。獨特藥理作用機制—“金字塔〞促進能量代謝和物質代謝生理性活化乙酰膽堿作用易化LTP的建立改善認知功能減輕意識障礙治療腦損傷主要用于治療：1、腦卒中、腦外傷引起的神經功能缺失、記憶和認知障礙。2、顱內感染、腦變性疾病、腦瘤等導致的神經功能缺損患者。3、輕中度阿爾茨海默癥、血管性癡呆、混合型癡呆。4、酒精、煤氣中毒等導致的記憶和認知障礙。注射用奧拉西坦治療器質性腦綜合征

隨機雙盲對照多中心研究研究對象：腦血管病、腦外傷、顱內感染、腦變性疾病、腦瘤等導致的神經功能缺損患者研究例數：214例研究單位：山東大學齊魯醫院〔組長〕山東省立醫院南京醫科大學腦科醫院溫州醫學院第一附屬醫院注射用奧拉西坦組與對照組治療器質性腦綜合征總有效率

療效確切，有效率顯著高于對照組P<0.01與治療前比較兩組差值均有顯著性差異〔P<0.05〕但奧拉西坦組的療效又顯著高于吡拉西坦組，兩組之間有顯著性差異〔P<0.05〕王淑貞，遲兆富，麻琳等.注射用奧拉西坦治療器質性腦綜合癥隨機雙盲對照多中心研究.中國新藥與臨床雜志[J]2007,26(4):267-271

MMSEBlessed-Roth11天21天11天21天與治療前比較兩組差值均有顯著性差異〔P<0.05〕奧拉西坦組的療效又高于吡拉西坦組，但兩組之間無顯著性差異〔P>0.05〕王淑貞，遲兆富，麻琳等.注射用奧拉西坦治療器質性腦綜合癥隨機雙盲對照多中心研究.中國新藥與臨床雜志[J]2007,26(4):267-271GCSNDS11天21天11天21天臨床觀察不良反響統計王淑貞，遲兆富，麻琳等.注射用奧拉西坦治療器質性腦綜合癥隨機雙盲對照多中心研究.中國新藥與臨床雜志[J]2007,26(4):267-271P=1.0000奧拉西坦：頭暈2例，過敏1例吡拉西坦：頭暈1例，頭痛2例注射用奧拉西坦平安性較好相當于撫慰劑水平藥代動力學參數連續用藥體內無蓄積。腦脊液中的半衰期為140分鐘，血漿中半衰期為4.8小時。主要通過腎臟代謝，48小時內90%以上藥物以原型從尿中排出，個體差異很小。安全性奧拉西坦在國外已有15年以上的用藥經驗。美國神經學會的質量標準委員會報告:奧拉西坦可以考慮使用于治療堵塞血管性癡呆。在歐洲、南美、亞洲與東歐等國家上市與廣泛臨床使用。目前根據許多研究結果,只有不建議懷孕婦女使用,顯示奧拉西坦是無毒性且無副作用的促智藥。Ref.MEGABRAINREPORT:THEPSYCHOTECHNOLOGYNEWSLETTER我國2003年批準臨床應用，為二類新藥。藥理及臨床實驗說明平安性與撫慰劑相似。不良反響：據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反響少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮和睡眠紊亂，但病癥較輕，停藥后可自行恢復。臨床試驗顯示，注射用奧拉西坦平安性較好，未發生嚴重不良事件。本卷須知：1、輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。2、患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。3、孕婦及哺乳期婦女使用的平安性尚不明確，因此不應使用。4、兒童用藥：尚不明確，有相關文獻報道奧拉西坦用于兒童腦癱的治療。獨家劑型，專利品質奧拉西坦凍干粉針劑型特點：1.穩定性好：經測定含水量低于1.0%〔法定標準2～3%〕；2.溶解性好：在注射用水中瞬間溶解；溶液無色、澄清；3.純度高：有關物質含量≤0.5%〔法定標準≤1%〕；用法用量靜脈滴注。每日一次，每次4～6g，用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100～250ml中，搖勻后靜脈滴注。可酌情增減用量。用藥療程為2～3周。規格包裝規格：1.0g/支小包裝：西林瓶裝，4支/盒。歐來寧“臨床研究和論文有獎〞活動

1.研究范圍：?歐來寧臨床研究