藥物不良反應與藥源性疾病內容第一節藥物的不良反應第二節藥源性疾病第三節關于中藥的不良反應問題第一節藥物的不良反應（ADR）定義世界衛生組織（WHO）國家食品藥品監督管理局（CFDA）正常用法用量下，出現的與用藥目的無關的反應本節內容一、藥物不良反應的類型二、藥物不良反應的發生機制三、藥物不良反應的監測四、藥物不良反應信息資源一、藥物不良反應類型1、根據不良反應出現的快慢進行分類2、根據不良反應的嚴重程度不同進行分類3、根據不良反應與藥物制劑有無關系進行分類4、根據藥物不良反應的性質進行分類1、根據不良反應出現的快慢進行分類急性不良反應亞急性不良反應潛伏性不良反應2、根據不良反應的嚴重程度不同進行分類輕度不良反應中度不良反應重度不良反應3、根據不良反應與藥物制劑有無關系進行分類A型不良反應B型不良反應A型不良反應A型不良反應與用藥劑量有直接關系，是指由于藥物的藥理作用增強而引起的不良反應，其嚴重程度直接與所用

藥物劑量成正比，A型不良反應是藥理學作用的延伸。B型不良反應B型不良反應與用藥劑量無關，發生

機制可能是由遺傳藥理學變異引起，

也可能為獲得性藥物變態反應。如氯霉素引起的再生障礙性貧血。4、根據不良反應的性質進行分類副作用毒性反應停藥反應后遺效應依賴性特異性反應變態反應三致反應二、藥物不良反應的發生機制A型不良反應B型不良反應1、藥動學方面的因素2、影響體內的離子平衡3、靶器官的敏感性增強1、藥物因素2、機體因素3、環境因素三、藥物不良反應的監測1、藥物不良反應監測的作用2、監測方法1、自發呈報系統2、集中監測系統3、病例對照研究4、隊列研究5、記錄聯結6、記錄應用四、藥物不良反應信息資源1、原始來源2、初級來源3、次級來源第二節藥源性疾病定義是指由藥物作為致病因子，引起人體功能或組織結構損害，并且有相應臨床經過的疾病。主要內容1、常見的藥源性疾病及臨床表現、發病機制2、藥物不良反應和藥源性疾病的診斷和處理1常見的藥源性疾病（一）藥源性腎疾病（二）藥源性肝疾病（三）藥源性皮膚疾病（四）循環系統疾病（五）藥源性耳鳴與聽力障礙（一）

藥源性腎疾病1.急性腎衰竭2.急性過敏性間質性腎炎3.急性腎小管壞死4.腎小管梗阻5.腎病綜合征（三）

藥源性皮

膚疾

病1.stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死2.血管炎和血清病3.血管神經性水腫2藥物不良反應和藥源性疾病的診斷和處理（一）診斷藥物不良反應的主要依據（二）藥源性疾病的治療原則（三）藥源性疾病的診斷和處理（一）

診斷藥物不良反應的主要依據1.是否以往有類似的文獻報道2.判斷藥物不良反應應考慮其時序性3.發生時間后通過停藥、撤藥，癥狀得到改善4.癥狀消除后，再用藥是否再次出現同樣的結果5.是否有藥物以外的可疑因素引起這種反應6、在應用安慰劑后，這種反應是否仍然發生7、是否從體液中檢測到可引起毒性的藥物（二）

藥源

性疾

病的

治療

原則出現的病癥是由藥物所引起，終止致病藥物繼續損害機體，而且有助于診斷的做法首先是停止應用所有的藥物，并采取及時的搶救措施。（三）藥源性疾病的診斷和處理1.藥物過敏反應診斷和處理2.皮膚系統不良反應的診斷和處理3.血液系統不良反應的診斷和處理4.肝功能損傷的不良反應和處理5.腎功能損傷不良反應診斷與處理6、低血糖、高血糖診斷與處理7、低血鉀、高血鉀的診斷與處理第三節關于中藥的不良反應問題主要內容1、中藥不良反應累及系統表現2、中藥不良反應產生的原因3、中藥不良反應臨床表現4、中藥不良反應的防治2、中藥不良反應產生的原因1、中藥材的質量2、藥物劑型方面的原因3、藥物炮制4、藥物組分、成分復雜等4、中藥不良反應的防治原則