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文檔簡介

PPT文檔演模板程序文件培訓2023/10/1程序文件培訓程序文件培訓主要內容一、來料控制程序;二、產品監控程序;三、糾正預防措施;四、不合格品控制程序;五、客戶服務控制程序;程序文件培訓PPT文檔演模板一、程序文件的格式:任何程序文件的格式內容包括:封面目的:說明為什么開展該項活動;范圍:說明活動涉及的(產品、項目、過程、活動等)范圍;職責:說明活動的管理和執行、驗證人員的職責;程序內容:詳細闡述活動展開的內容及要求;質量記錄:列出活動用到或產生的記錄;支持性文件:列出支持本程序的第三層本件(指引)或其它程序;附錄:本程序文件涉及之附錄。程序文件培訓PPT文檔演模板程序文件的格式與學習方法一二、程序文件的學習方法:1、掌握程序文件的格式特點;2、活用“5W1H”思維方法;3、充分認識到程序文件的最大特點:描述“序”;4、將所看到的內容嘗試用流程圖的形式表現來;5、注重認識責任分配的職責的承接和關聯性;6、查閱三階文件(指引)來幫助理解;7、到現場查看流程的執行“過程”。程序文件培訓PPT文檔演模板程序文件的格式與學習方法二程序文件與PDCAS的關系一、程序文件的制訂需參考PDCAS的過程模式;P:以“5W1H”制訂出程序文件的編寫計劃;

D:依照該計劃執行程序文件編制工作;

C:編制過程中不斷檢查內容的可行性與科學性;

A:針對有問題的部分進行不斷的修訂;

S:編制完畢的確認合理的程序即為工作的“標準”。二、程序文件實施與改進需要參考PDCAS的過程式:重點強調程序文件在生效運行后并非一成不變,它會因應公司的發展,客戶的要求,以及公司的產品及流程改良等因素不斷產生修訂的需求。程序文件培訓PPT文檔演模板1、程序的實現需借助于各類可操作性的工作指引的幫助。2、工作指引的實施往往會受到“過程控制”模式制約;3、將必要的信息做成表格記錄:

A:有助于在必要時進行追溯與查證;

B:有助于提供執行“程序工作”各環節的有效證明;

C:有助于采用統計分析手法等尋找程序改進的切入點;程序文件培訓PPT文檔演模板程序文件與相關記錄表格ISO9001:2000必需建立的六個程序1、文件控制程序;2、質量記錄控制程序;3、內部審核控制程序;4、不合格品控制程序;5、糾正措施控制程序;6、預防措施控制程序。程序文件培訓PPT文檔演模板一、目的:對本件和資料的控制要求作出規定,以確保所有與質量活動有關的場合都能得到并使用正確的文件和有效版本。二、文件控制職責:文控中心三、文件和資料控制范圍:1、公司形成的質量體系文件(即QS系統文件)2、工程技術及其它文件:——技術圖紙、材料清單;——技術規格、驗收規范;——外來文件(包括外來標準、外來技術資料)程序文件培訓PPT文檔演模板一、文件控制程序(一)四、文件的編號及版本控制:例如:

KNL

---PM---QM001質量文件縮寫及流水號部門的代碼

公司代號例如:KNL---

PM---SO001程序文件縮寫及流水號部門的代號公司代號一、文件控制程序(二)程序文件培訓PPT文檔演模板1、編號識別說明:主要識別點在于版本與版次的編號上。QS文件系統的版本采用A、B、C……表示,更改狀態采用01、2……9控制(即表示在該版本上的第幾次修訂)。例如某文件的版次為:B4,即表示該文件為B版第四次修訂。——文件的更改狀態為“9”之后就應換版了。2、文件的編制、審批和批準:文件的編制、審批和批準職責按《文件和資料控制表》的分配執行,《工程圖紙》工程部或設計部主管審批。程序文件培訓PPT文檔演模板一、文件控制程序(三)五、文件和資料的分發:1、應發放最新版本至適用場所;《文件的控制》;2、文件的分發必須保存分發的記錄(作為收發的依據);3、發放受控文件時,應加蓋“受控文件”章。六、失效、作廢文件的控制:1、發放修訂版本文件時,應回收舊版本;2、保存《文件回收記錄》;3、無參考價值的作廢文件,應由文控中心集中銷毀。4、因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時,應指定位置并適當標示。程序文件培訓PPT文檔演模板一、文件控制程序(四)七、文件和資料的修改:1、由原編制部門(人員)填寫《文件修改申請單》;2、修改的文件同樣要按權責進行審批;3、文件和資料在修改后,應標明最新版本狀態;4、文件修改經批準后,按原受控分發范圍進行分發。六、外來文件的控制:1、明確的標示(蓋紅色的“外來文件”章);2、保存發放及回收的記錄;3、盡量減少無關緊要的發放場所。4、必要時,注明顧客的名稱及其編號。程序文件培訓PPT文檔演模板一、文件控制程序(五)1、目的:對質量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作出規定,以確保所有與質量有關的活動及其結果有據可查。2、質量記錄的分類:

A:產品質量記錄(反映合同要求的交付顧客產品的質量記錄)B:質量體系運行記錄:反映質量體系運行情況的記錄及質量管理過程中形成的非產品質量記錄。

3、質量記錄的控制要求:A、格式:應符合合同或公司文件中規定的要求,不得擅自使用未經批準的格式;B、編制:應清晰、整潔、字跡清楚、完整,避免涂改現象。作為證實與質量相關活動及其符合性的質量記錄,應客觀、真實。程序文件培訓PPT文檔演模板二、質量記錄控制程序(一)4、質量記錄的貯存、保管和查閱:保管方式應便于存取和檢索,貯存環境應可防止損壞、變質或丟失。應適當的標示,并按規定的保存期限來定期整理。質量記錄除書面文件形式之外,電子媒體及其它任何媒體形式都可以。5、質量記錄的修改:

A:質量記錄一經形成后,一般不宜再修改。B:如有需要進行修改時,應由修改人在修改處注明修改日期并簽名,然后由記錄的編制部門負責人進行審查和批準。C、質量記錄已歸檔貯存后,原則上不允許再修改,如確有必要,必須得到歸檔部門負責人或管理者代表批準方可執行。程序文件培訓PPT文檔演模板二、質量記錄控制程序(二)1、目的:驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,并確定質量體系運行的有效性。2、內部質量體系審核安排的原則:存在以下情況前,應考慮安排審核:外審前、管理評審前、總經理認為需要時。

3、質量審核頻率的確定:指定內部質量審核周期為至少一年兩次。出現特殊情況時,可由管理者代表制定臨時審核計劃,由總理經批準。程序文件培訓PPT文檔演模板三、內部質量審核控制程序(一)4、內部質量審核:

A:審核前的準備:審核組、審核通知、審核清單(檢查表)等;

B:審核實施:首次會議、審核活動、末次會議等;

C:審核報告

D:不符合項的跟蹤與驗證。

E:記錄保存:由管理者代表保存審核記錄,包括:審核通知、審核檢查單、審核報告、簽到單和不符合項報告等。程序文件培訓PPT文檔演模板三、內部質量審核控制程序(二)1、目的:使不合格品處于受控狀態,明確辨別、記錄和處置不合格品,防止誤用不合格品。防止誤用不合格品或將不合格品交付給客戶。

2、控制程序;A:來料不合格:

a:不合格品的標示、隔離;b:由倉庫人員將已標示好的不合格品放置于退貨區或指定的區域。

c:由IQC將抽查不合格材料結果,填寫《來料檢驗報告》這交MRB審,

d:處理:退回供應商、挑選使用、特采等。

e:來料質量連續下降的供應商應按要求其采取糾正預防措施并驗證。3、過期原材料處理:

a:各部門如有過期原材料,應被適當標識、隔離并停止使用。程序文件培訓PPT文檔演模板四、不合格品控制程序(一)b:物料所屬部門應填寫《特采單》至工程,由工程及品管對該原材料進行鑒定,判定是否能使用或延期使用的決定,由該部門執行。

c:使用過程中的不合格原材料處理:應通知IQC確認,如確認為不合格原材料,應立即凍結該比次所有不合格原材料,并提交MRB評審。

4、制程檢驗不合格品的處理:a:生產過程中發現(屬來料、半成品、成品)不合格時,由IPQC人員鑒定、記錄和標識,通知生產部進行確認和隔離。由品質人員開具《品質異常單》交工程分析。b:工程部PE工程師接到《品質異常單》后應及時進行原因分析,并提出糾正/預防措施對策,交給異常提出(品質)人員。

c:確定該不合格品的處理方式(報廢、返工、特采);d:報廢品需生產部填寫《物料評審報告》報工程工程師以上人員審核經總經辦批準后方可報廢。e:不合格品經返工后,則QC實施重檢。f:不合格在制品的特采由生產部提出申請后,工程,品管部,采購部決定,總經理審批。程序文件培訓PPT文檔演模板四、不合格品控制程序(二)5、不合格成品的控制:

a:品管人員發現不合格成品時,應即時填寫《成品檢驗報告》;

b:處理方法:報廢、返工或特采;

c:不合格品返工后應重新檢驗;

d:不合格成品特采由品管部主管決定,并經總經辦批準,必要時需經客戶同意,檢驗員在《成品檢驗報告》上記錄。

6、客退不合格品控制:a:物料部收到退貨單后,應記錄退貨型號和數量,把不合格品貯存在指定的區域,并作好明確的不合格標識;

b:客戶服務部工程人員收到客戶反饋的不良信息后,應對不合格內容進行確認,當確認所退產品符合質量要求時,由客戶服務部工程人員直接將分析結果以報告形式提供給客戶。

c:當確認所退產品確實是不符質量要求時,由品管部組織改善小組,負責原因分析和制定改善措施,并記錄于《8D報告》表中。d:品質部應及時將8D報告提交至市場部,由市場部相關人員將報告回復給客戶;相關的改善措施的實施情況和改善效果,由品質部人員負責跟進。程序文件培訓PPT文檔演模板四、不合格品控制程序(三)e:當客戶投訴信息不能滿足分析要求時,客服部負責聯系客戶獲取必要的信息和支持;

f:處理退貨時,必須確認公司內部成品/半成品是否存在類似的不良情況。

g:產品品報廢單必須由品質經理審核確認,如屬外購產品,需由采購部安排退回供貨商,并要求供應商分析并提供相關報告。7、其它要求:a:因物料、半成品、成品不合格需報廢時,須提出《物料評審報告》進行評審,按最終評審結果處理。;

b:當發現有質量不合格品已經出貨給客戶時,銷售部人員應在一個工作日內通知所有已發出不合格品的客戶。客戶退回的不合格品由倉庫專人進行統計并隔離,再由相關人員進行分析并做進一步處理。。c:當有HSF不合格時,必須按文件《產品標識控制程序》的要求進行單獨標識和區分,環境有害物質超標時,須在一個小時內向公司最高管理者及客戶報告,召回已出貨的HSF不合格產品,且該批不合格物料、半成品、成品一般不可特許或檢用。同時針對該批不合格物料、半成品、成品所采取的糾正與預防措施,須類推至其他批次物料、半成品、成品及已出貨的產品,。d:當公司內部因環境管理物質的控制出現異常時,必須將異常信息與客戶進行雙向溝通。e:半成品、成品的返工/返修必須由相關部門編制“返工/返修操作指引”,各部門按操作指引進行執行。返工后的產品品質部應根據不同的物料和不同的檢查項目(如外觀\尺寸\電性等)進行加嚴抽樣檢查,合格后方可流入下道工序。程序文件培訓PPT文檔演模板四、不合格品控制程序(四)五、糾正和預防措施控制程序( 一)1、目的:采取有效的糾正和預防措施,消除現有的和潛在的不合格,以確保產品品質和服務品質;防止不良品持續發生,使產品品質和服務品質得到持續不斷的提升和改進。2、程序:a:公司內任何部門都可以提出糾正和預防措施要求,并填寫《糾正和預防措施報告》或《客戶投訴糾正措施》主要涉及如下情況:——來料出現嚴重不合格;——成品或工序出現嚴重的不合格;——生產過程重復出現的不合格;——質量體系運行出現的不合格;管理審評的結果;——客戶投訴;——對影響產品質量的工序、操作、設備等分析可能產生的不合格;——對質量記錄進行分析發現的問題。程序文件培訓PPT文檔演模板1、目的:采取有效的糾正和預防措施,消除現有的和潛在的不合格,以確保產品品質和服務品質;防止不良品持續發生,使產品品質和服務品質得到持續不斷的提升和改進。2、程序:a:當物料投產時,首先由產線領班對物料進行第一次確認,如確認無異常,通知品管對物料進行再次確認。品管確認無異常后,蓋章,并通知產線可以進行投產。當產線領班和

QC確認有異常時,請通知IQC和品質主管對原物料進行確認,確認無異常時,以聯絡單的形式通知生產繼續生產。當有異常時,排除自己公司原因的情況下,由品質部IQC反饋給供貨商,由采購和品質部共同追蹤供貨商處理此事。b:當在制程生產時發現有異常,有QC提出《品質異常單》,經產線領班確認后,交由工程PE分析。工程分析結果后,由相關部門簽字、審核生效,責任部門按工程部門處理方法進行作業。《品質異常單》復印一份給產線,原稿有品質部保存。c:分析結果出來后,如是原物料原因,由品質部主導跟蹤改善,制程原因由工程部主導跟蹤改善。品質部監督改善狀態.d:無論什么異常,品質部依據標簽有權要求停機,產線停機超過0.5H,請通知生產主管。由生產經理協調各部門進行解決程序文件培訓PPT文檔演模板五、制程異常處理辦法(一)2、程序:e:當異常無法在短時間內處理的情況下,工程需在2H內給生產一個臨時處理辦法。品質部跟蹤工程部門分析結果,直至異常處理結束。f:當出現產品有質量異常,但又需要及時出貨的情況,PMC通知跟單部或業務部同客戶溝通,品質部開《特采單》,由相關部門評審后特采出貨。五、制程異常處理辦法(二)QC提出異常產線領班確認異 常工程分析各部門確認品質部跟蹤改善責任部門改善品質監督跟進質量事故調查品質跟蹤結案OK程序文件培訓PPT文檔演模板NG1、目的:為保障客戶的利益,及時處理客戶反饋的信息,以維持公司信譽,增強客戶對公司的信和信心。2、程序:a:銷售部人員接到客戶投訴信息時,應主動向客戶了解以下內容,以便工程和品質人員人員準確分析不良原因:——產品型號和不合格批量;——要求有不良樣品寄回或圖片;——要求有產品不良現象的具體描述;;——不良比例;——5產品標識貼紙內容(主要是D/C,芯片批號;P/C,流程卡號;RMK,生產日期);b:

銷售部將收到投訴信息反饋給客服部人員,并提供相關證據,客服部人員根據銷售部反饋內容以書面形式將相關信息通知給品質部負責人,以便對客戶投訴的內容進行分析和確認。品質部需三個工作日內將處理結果回復給客服部,由客服部再回復給客戶。對于客戶投訴,客戶需求本公司人員到客戶現場處理,需由客服部指定品質或工程人員前去客戶端了解情況或協助客戶處理異常,同時客服部需提前寫好《派車申請單》。程序文件培訓PPT文檔演模板六、客戶服務控制程序(一)2、程序:c:如投訴的不良現象為本公司原因造成時:——由品質部發出CAR給工程部分析和確認責任部門;當問題和責任部門存在疑問時,由品質部組織PMC及生產部、工程部/開發等部門,討論不良原因、指定責任部門、擬定改善對策,對策中必須說明公司內部是否還存在類似產品或情況,以及處理方式。對于未能及時查明不良原因,但評估到庫存品可能存在隱患時,應及時通知PMC暫停此產品出貨,待查明原因后再行處理。;——責任部門應在一個工作日內將CAR回復給品質部,品質部根據CAR上回復內容整理成《客戶投訴8D報告》,報告經審批后提交給客服部回復給客戶。;——當追溯發現目前交給其它分銷商或客戶的產品,也可能存在類似問題時,由品質部通知銷售部/跟單部組織召回這些可疑產品。;——品質部負責對糾正預防措施的有效性進行確認,若對策無效按《糾正及預防措施控制程序》進行處理,直到擬定的對策有效后,收集相關證據,交品質部負責人審核后關閉CAR。;d:如投訴的不良現象為客戶原因造成時:——工程人員或品質人員可直接將分析情況填寫在報告上,經審批后回復給客戶。程序文件培訓PPT文檔演模板六、客戶服務控制程序(二)2、程序:e:客戶投訴后,對于在庫品/在途品,相關部門應按以下步驟處理:①客戶服務部接到投訴后,應及時將信息通知到PMC

、品質部、生產部和工藝工程部等相關部門,并由品質部負責人及時召集前述相關部門人員,進行會議評估。②評估內容應包括

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