XXXXXXXXXXXXX公司管理文獻QG/HQ_JTZSZX_001波峰焊過程確認(rèn)方案編制： 審核：管代：批準(zhǔn)：版本：A/0受控狀態(tài)：發(fā)放號碼：-04-14公布-04-15實施XXXXXXXXXXXXX公司發(fā)布目錄1. 目的 22. 范疇 23. 參考原則及文獻 24. 確認(rèn)小組 45. 設(shè)備 46. 確認(rèn)計劃 57. 安裝鑒定 58. 操作鑒定 79. 性能確認(rèn) 910.再確認(rèn)的條件 9目的：PCBA板焊接過程中，波峰焊接是核心工藝，對波峰焊參數(shù)進行確認(rèn)，以證明在正常生產(chǎn)條件下，波峰焊設(shè)備處在受控制狀態(tài)，且能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量原則規(guī)定的產(chǎn)品。確認(rèn)類型：初次確認(rèn)。2.范疇：2.1本次確認(rèn)的設(shè)備為深圳誠信偉業(yè)焊接設(shè)備有限公司生產(chǎn)的，型號/出廠編號為:FL350/22588的波峰焊設(shè)備，用于生產(chǎn)2.2所列產(chǎn)品進行的過程確認(rèn)。本過程由宏強富瑞技術(shù)有限公司完畢。2.2產(chǎn)品范疇：表一：焊接產(chǎn)品范疇序號123產(chǎn)品名稱線路板線路板線路板產(chǎn)品編號BCP-12025BCP-1BCP-10027單板焊點數(shù)513610焊錫名稱有鉛錫條有鉛錫條有鉛錫條焊錫編號Sn（E63A）Sn（E63A）Sn（E63A）焊錫供應(yīng)商云南錫業(yè)股份有限公司云南錫業(yè)股份有限公司云南錫業(yè)股份有限公司3.參考原則及文獻波峰焊設(shè)備使用闡明書（QJ/SD07-350-004）設(shè)備操作規(guī)程（QJ/SD07-350-002）設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程（QJ/SD07-350-001）；產(chǎn)品檢查規(guī)程（QJ/SD07-350-003）；質(zhì)量管理體系－過程確認(rèn)指南GHTF/SG3/N99－10：（第二版）4.確認(rèn)小組本次確認(rèn)小組構(gòu)成以下：表2確認(rèn)小組編號姓名部門職責(zé)1總經(jīng)理確認(rèn)方案和確認(rèn)報告的同意2研發(fā)部方案的制訂3研發(fā)部、質(zhì)控部確認(rèn)的執(zhí)行4質(zhì)控部樣品檢查5深圳誠信偉業(yè)焊接設(shè)備有限公司負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝實施并完畢整個驗證過程。負(fù)責(zé)設(shè)備的維護保養(yǎng)5.設(shè)備本次確認(rèn)涉及以下設(shè)備表3確認(rèn)涉及設(shè)備清單設(shè)備名稱設(shè)備型號本廠編號用途波峰焊設(shè)備LF350SDA002-001焊接直插件游標(biāo)卡尺SF測量元器件管腳間距6.安裝鑒定6.1目的確認(rèn)波峰焊機安裝對的，確保過程所使用的設(shè)備符合既定的規(guī)定。6.2確認(rèn)內(nèi)容6.2.1根據(jù)安裝確認(rèn)根據(jù)設(shè)備操作手冊制訂有關(guān)規(guī)定，需根據(jù)生產(chǎn)規(guī)定和設(shè)備需要明確安裝環(huán)境，完整的列出規(guī)定清單，并擬定規(guī)定與否都已經(jīng)達(dá)成。6.2.2檢查隨機文獻與否齊全；6.2.3檢查設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)范，維護保養(yǎng)計劃以及維護保養(yǎng)統(tǒng)計與否齊全；6.2.4檢查計量設(shè)備與否都處在校準(zhǔn)狀態(tài)；6.2.5檢查操作人員培訓(xùn)統(tǒng)計。6.3統(tǒng)計全部檢查完畢后，應(yīng)填寫表5，并在確認(rèn)報告中包含支持性的統(tǒng)計。表5設(shè)備安裝確認(rèn)產(chǎn)品名稱：線路板BCP-12025模具編號：無波峰焊設(shè)備:LF350NO安裝鑒定項目驗證成果01波峰焊機電路與否正常是馬達(dá)啟動與否正常是屏幕顯示與否正常是設(shè)備運轉(zhuǎn)無異常的現(xiàn)象、聲音。無02錫爐正常03隨機文獻《波峰焊設(shè)備使用闡明書》、《設(shè)備操作規(guī)程》、《設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程》完善04維護保養(yǎng)維護保養(yǎng)規(guī)程是05維護保養(yǎng)計劃是06維護保養(yǎng)統(tǒng)計是07培訓(xùn)統(tǒng)計《員工培訓(xùn)統(tǒng)計表》是鑒定人/日期：復(fù)核/日期：產(chǎn)品名稱：線路板BCP-1模具編號：無波峰焊設(shè)備:LF350NO安裝鑒定項目驗證成果01波峰焊機電路與否正常是馬達(dá)啟動與否正常是屏幕顯示與否正常是設(shè)備運轉(zhuǎn)無異常的現(xiàn)象、聲音。無02錫爐正常03隨機文獻《波峰焊設(shè)備使用闡明書》、《設(shè)備操作規(guī)程》、《設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程》完善04維護保養(yǎng)維護保養(yǎng)規(guī)程是05維護保養(yǎng)計劃是06維護保養(yǎng)統(tǒng)計是07培訓(xùn)統(tǒng)計《員工培訓(xùn)統(tǒng)計表》是鑒定人/日期：復(fù)核/日期：產(chǎn)品名稱：線路板BCP-1模具編號：無波峰焊設(shè)備:LF350NO安裝鑒定項目驗證成果01波峰焊機電路與否正常是馬達(dá)啟動與否正常是屏幕顯示與否正常是設(shè)備運轉(zhuǎn)無異常的現(xiàn)象、聲音。無02錫爐正常03隨機文獻《波峰焊設(shè)備使用闡明書》、《設(shè)備操作規(guī)程》、《設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程》完善04維護保養(yǎng)維護保養(yǎng)規(guī)程是05維護保養(yǎng)計劃是06維護保養(yǎng)統(tǒng)計是07培訓(xùn)統(tǒng)計《員工培訓(xùn)統(tǒng)計表》是鑒定人/日期：復(fù)核/日期：7.4當(dāng)以上確認(rèn)內(nèi)容均符合規(guī)定時，方可鑒定安裝確認(rèn)成功，當(dāng)出現(xiàn)不合格狀況按7.5的規(guī)定執(zhí)行。7.5不合格控制當(dāng)確認(rèn)過程出現(xiàn)不合格時，品質(zhì)部提出糾正方案，品質(zhì)部經(jīng)理同意后方可執(zhí)行，進行重新確認(rèn)，且此全部過程的統(tǒng)計應(yīng)涉及在確認(rèn)統(tǒng)計中。8操作鑒定8.1目的擬定預(yù)先設(shè)計的參數(shù)能生產(chǎn)出符合波峰焊規(guī)定的工藝參數(shù)設(shè)立范疇。8.2接受準(zhǔn)則1)印制板：a. 印制板翹起最大角度不得超出工藝規(guī)定b. 印制板組裝件上的元器件不得損壞c. 印制板不得有氣泡、燒傷等缺點d. 印制板阻焊膜應(yīng)保持良好2) 焊點a. 焊點外形光滑，錫料適量，焊點不允許出現(xiàn)拉尖、橋接、引線（或焊盤）與焊料脫開或焊盤翹起以及虛焊、漏焊現(xiàn)象印制板組裝件上的元器件不得損壞b. 焊點表面外形光潔，結(jié)晶細(xì)密，無針孔、麻點、焊料瘤c. 濕潤程度良好d. 焊料邊沿與焊件表面才形成濕潤角應(yīng)不大于30度8.3預(yù)先設(shè)定的參數(shù)表6預(yù)先設(shè)定的參數(shù)范疇序號項目設(shè)定值參數(shù)設(shè)定范疇1預(yù)熱溫度110-116-120-126110-120-125-130115-120-125-130110-1302錫爐溫度235238245235-2453走板速度1200125013001200-13008.4確認(rèn)參數(shù)組合使用正交法獲得下列進行操作鑒定的組合：表7操作鑒定的組合序號實驗方案設(shè)計預(yù)熱溫度錫爐溫度走板速度110-116-120-1262351200110-116-120-1262381250110-116-120-1262451300110-120-125-1302351300110-120-125-1302381200110-120-125-1302451250115-120-125-1302351250115-120-125-1302381300115-1205操作鑒定辦法根據(jù)表7所列參數(shù)組合，以及波峰焊作業(yè)指導(dǎo)書（QJ/SD07-350-005）的規(guī)定，每一種組合規(guī)定生產(chǎn)32個樣品，并統(tǒng)計生產(chǎn)中全部的過程參數(shù)。生產(chǎn)后的樣品需根據(jù)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(QJ/SD07-350-006)的檢查，以鑒定與否滿足8.2所列規(guī)定。8.6成果鑒定當(dāng)全部樣品都能符合8.2所列接受準(zhǔn)則的時候，參數(shù)即可被鑒定為能夠滿足生產(chǎn)的規(guī)定。應(yīng)當(dāng)根據(jù)測試的成果建立工藝參數(shù)卡用于進行性能確認(rèn)。9. 性能確認(rèn)9.1目的性能確認(rèn)旨在確認(rèn)通過操作鑒定所建立的參數(shù)合用于批量生產(chǎn)的條件。9.2確認(rèn)辦法根據(jù)預(yù)先建立的工藝參數(shù)卡，以及波峰焊作業(yè)指導(dǎo)書（QJ/SD07-350-005）的規(guī)定，進行正常批量的生產(chǎn)，規(guī)定對持續(xù)3批的產(chǎn)品根據(jù)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(QJ/SD07-350-006)的進行加嚴(yán)抽樣的檢查，以鑒定過程產(chǎn)品與否滿足規(guī)定。9.3成果鑒定當(dāng)全部樣品都能符合8.2所列接受準(zhǔn)則的時候，參數(shù)即可被鑒定為能夠滿足生產(chǎn)的規(guī)定。應(yīng)當(dāng)根據(jù)測試的成果建立工