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文檔簡介

藥師知識干貨第一期知識1:常見的藥物命名——商品名、通用名、化學名的區分商品名①藥物的最終產品②藥物成分相同的藥品,不同廠家(或國家),商品名也不同③企業確定藥品商品名,可進行注冊和專利保護④商品名不能暗示藥物的療效和用途,且應簡易順口通用名①稱為國際非專利藥品名稱(INN),是WHO推薦使用的名稱,也是藥典中使通用名用的名控②一個藥物只有一個通用名,比商品名更方便④不受專利保護和行政保護化學名①國際純化學和應用化學會公布的有機化學物命名規則化學名②中國化學會公布的“有機化學物質系統命名規則”③美國化學文獻是基本依據之一知識2:藥物常見的化學骨架及名稱(附口訣)藥物常見骨架及名稱藥物常見結構及口訣1.五元環結構五唑六嗪,有唑必有N有噻必有S,有噁必有O間位最穩定2.六元環結構五唑六嗪,有嗪必有2個雜原子有啶必有N,有哌必單鍵有噻必有S,有噁必有O對位最穩定3.稠環吲哚:結構是苯并吡咯喹啉:結構是苯并吡啶苯二氮?:含?必有7個原子4.嘧啶類包含胸腺嘧啶、胞嘧啶、尿嘧啶尿嘧啶含有2個C=O,胸腺嘧啶含有1個甲基、2個C=O5.堿基類含嘌呤(結構是嘧啶并咪唑)腺嘌呤含有1個氨基,鳥嘌呤含有1個C=O,1個氨基6.甾烷類含雄甾烷、雌甾烷、孕甾烷雄甾烷含有2個角甲基,雌甾烷含有1個角甲基,孕甾烷含有2個角甲基、1個角乙基(不能理解此口訣可咨詢小編)知識3:劑型的分類分類:1.按給藥途徑分類經胃腸道給藥:是指給藥后藥物經胃腸道吸收后發揮療效。如溶液劑、糖漿劑、顆粒劑等。非經胃腸道給藥:是指除胃腸道給藥途徑以外的其他所有劑型。如注射給藥、皮膚給藥。2.按分散體系(1)真溶液類如溶液劑、甘油劑、糖漿劑、溶液型注射劑(2)膠體溶液類如溶膠劑、膠漿劑(3)乳劑類如口服乳劑、靜脈乳劑、乳膏劑(4)混懸液類如混懸型洗劑(5)氣體分散類如氣霧劑(6)固體分散類如散劑、丸劑(7)微粒類如微囊知識點4:藥物配伍變化的類型(1)物理學的配伍變化:1.溶解度改變2.吸濕、潮解、液化與結塊3.粒徑或分散狀態的改變(2)

化學的配伍變化:1.渾濁或沉淀(pH改變產生沉淀,水解產生沉淀,生物堿鹽溶液的沉淀復分解產生沉淀)。2.變色3.產氣4.發生爆炸5.產生有毒物質6.分解破壞、療效下降(3)

藥理學的配伍變化:1.協同作用2.拮抗作用3.增加毒副作用。知識點5:影響注射劑配伍變化的主要原因1.溶劑組成改變2.PH值改變3.緩沖劑4.離子作用5.直接反應6.鹽析作用7.配合量8.混合的順序9.反應時間10.氧與二氧化碳的影響11.光敏感性12.成分的純度。知識點6:臨床藥理學研究1.I期臨床試驗特點主要研究人群數量為20~30例2II期臨床試驗特點主要研究人群數量為大于100例3III期臨床試驗特點主要研究人群數量大于300例4Ⅳ期臨床試驗特點主要研究人群數量為大范圍50期臨床試驗特點主要研究人群數量為微量,少數執業西藥師知識干貨(第十期)考點1:國際藥品標準1、美國藥典:簡稱USP,收載原料藥和劑型的標準;2、美國國家處方集:簡稱NF,收載藥用輔料的標準。特點:USP通常與NF合并出版3、英國藥典:簡稱BP4、日本藥局方:簡稱:JP5、歐洲藥典:簡稱:Ph.Eur.或EP6、中國藥典:英文縮寫Ch.P或CP藥典組成內容:一部中藥,包括藥材和飲片、成方和單味制劑二部化藥,包括化學藥品、抗生素和生化藥品、放射性藥品三部生物制品四部通則和藥用輔料考點2:貯藏條件遮光:用不透光容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;避光:避免日光直射;陰涼處:不超過20℃;涼暗處:避光并不超過20℃;冷處:2℃~10℃;常溫:10℃~30℃;注意:常溫與室溫(25℃±2℃)的區別。考點3:取樣(1)同批、真實、代表性的部分產品,取樣方法科學;(2)n≤100時:依據《藥品抽樣指導原則》取樣;(3)n>100時:取樣件數應為根號N;(4)全批、多部位、等量取樣;(5)一次取樣一般為3倍全檢量,貴重藥品2倍全檢量??键c4:藥物的鑒別常用鑒別方法有化學鑒別法、光譜鑒別法和色譜鑒別法。(1)化學鑒別法1、常見的呈色反應:阿司匹林水解后與三氯化鐵的反應顯紫堇色;去氧腎上腺素與三氯化鐵試液反應顯紫色;腎上腺素與三氯化鐵試液反應則顯翠綠色。重氮化-偶合反應(芳香第一胺反應):磺胺甲噁唑與亞硝酸鈉、β-萘酚的反應。雙縮脲反應:鹽酸麻黃堿與硫酸銅的反應。Vitali反應(托烷類生物堿反應):硫酸阿托品與醇制氫氧化鉀的反應。Marquis反應:嗎啡與甲醛-硫酸的反應;硫色素反應:維生素B1與鐵氰化鉀的反應;褪色反應:司可巴比妥鈉可使碘試液褪色,維生素C可使二氯靛酚鈉試液褪色。2、常見的沉淀反應:苯巴比妥與重金屬銀鹽的反應:一銀鹽,二銀鹽;葡萄糖與堿性酒石酸銅的反應。3、常見的氣體生成反應:尼可剎米與氫氧化鈉的反應:二乙胺。4、常見的焰色反應:鈉鹽—鮮黃色;鉀鹽—紫色;鈣鹽—磚紅色。(2)光譜鑒別法紫外光譜法和紅外光譜法。光譜范圍:200nm~400nm為紫外區;400nm~760nm為可見區;760nm~2500nm為近紅外區;2.5μm~25μm(波數4000~400cm-1)為中紅外光區。紫外光譜鑒別法(UV):比較最大或最小吸收波長。紅外分光光度法(IR):縱坐標為透光率(T%);橫坐標為紅外光波數(cm-1)。官能團區:4000~1300cm-1指紋區:1300~400cm-1(3)色譜鑒別法保留時間tR:從進樣開始到某個組分色譜峰頂點的時間間隔。半高峰寬Wh/2=2.355σ:峰高一半處的峰寬。峰寬W=4σ=1.699Wh/2:色譜峰兩側的拐點作切線,在基線上的截距。峰高h:組分色譜峰頂點至時間軸的垂直距離。峰面積A:組分色譜峰與基線圍成的區域的面積。描述色譜峰的三大參數:①峰位(用保留時間表示,用于定性);②峰高或峰面積(用于定量);③峰寬(用于衡量柱效)。用于鑒別的色譜法有薄層色譜法(TLC)和高效液相色譜法(HPLC)TLC法一般采用對照品(標準品)比較法,要求供試品斑點的比移值(Rf)與對照品的一致。HPLC法一般采用對照品(標準品)比較法,要求供試品溶液中藥物色譜峰的保留時間(tR)與對照品的一致??键c5:藥物的檢查(1)化學分析法雜質限量:藥物中所含雜質的最大允許量。常見檢查:阿司匹林溶液澄清度檢查,檢測不溶于碳酸鈉的酯類;重金屬檢查(以鉛為代表),pH3.5的醋酸鹽緩沖液,反應試劑為硫代乙酰胺。熾灼殘渣:檢查藥物中的無機雜質,溫度700℃~800℃;若繼續重金屬檢查,則用500℃~600℃。(2)光譜分析法特殊雜質:在特定波長處具有顯著吸收的特定有關物質。常見檢查腎上腺素中的酮體——紫外-可見分光光度法地蒽酚中的二羥基蒽醌——紫外-可見分光光度法硫酸阿托品中的莨菪堿——旋光度法(3)色譜分析法特定雜質、有關物質與殘留溶劑的檢查。薄層色譜法:雜質對照(有雜質對照品)、自身稀釋對照(無雜質對照品)。高效液相色譜法:內標法、外標法(有雜質對照品)、加校正因子的主成分自身對照法、不加校正因子的主成分自身對照法、面積歸一化法。氣相色譜法:主要檢查殘留溶劑,內標法、外標法、標準加入法。考點6:含量與效價測定(1)化學分析法(滴定分析法)滴定液:裝在滴定管里用來和藥物反應的試液。指示劑:用來指示反應終點的試劑。①酸堿滴定法:適用于酸、堿藥物的含量測定,常用滴定液:鹽酸滴定液、氫氧化鈉滴定液,指示劑:甲基紅、酚酞。如芳酸類藥物的含量測定。②非水溶液滴定法:適于酸堿性不太強的有機堿或有機酸類藥物的含量測定。1、有機弱堿的含量測定—非水堿量法,常以冰醋酸(或冰醋酸-醋酐)為溶劑,高氯酸的冰醋酸溶液為滴定液,結晶紫為指示劑(或電位法)。應用:生物堿類藥物的含量測定。特殊:有機堿的氫鹵酸鹽,在測定前要加入醋酸汞試液——目的:消除氫鹵酸對滴定的干擾。有機堿的硫酸鹽,在測定前要添加醋酐。2、有機弱酸的含量測定—非水酸量法,以乙二胺(或DMF)為溶劑,甲醇鈉為滴定液,麝香草酚藍作指示劑。③氧化還原滴定法包括碘量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法。碘量法:直接碘量法還原性碘淀粉維生素C剩余碘量法還原性碘、硫代硫酸鈉淀粉鈰量法:硫酸鈰為滴定液,鄰二氮菲作指示劑。鈰菲組合。應用:硫酸亞鐵片、葡萄糖酸亞鐵及其制劑、富馬酸亞鐵及其制劑、硝苯地平。亞硝酸鈉滴定法:亞硝酸鈉滴定液,永停滴定法指示終點。應用:凡藥物分子的結構中含有芳伯氨基或潛在的芳伯氨基,如鹽酸普魯卡因。滴定法小結:1、酸堿滴定NaOH酚酞(無色→粉紅)2、HCl甲基紅-溴甲酚綠(綠→暗紫)3、氧化還原滴定碘量法I2淀粉(無色→藍紫)4、Na2S2O3淀粉(藍→亮綠)5、亞硝酸滴定法NaNO2永停法6、鈰量法Ce(SO4)2鄰二氮菲(紅→綠)7、非水溶液滴定非水堿量法HClO4結晶紫(紫→藍)8、非水酸量法甲醇鈉麝香草酚藍(2)抗生素微生物

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