質量管理系統審察檢查表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件文件查閱現場檢查結果記錄發問4.2.1◆組織能否有文化的質量管◆與質量管理系統有關的文件有多少？是√總則理系統？有關文件能否齊否吻合標準的要求？全？文件是書面形式仍是電◆與受審部門有關的文件有多少？√子形式？◆組織構造圖、質量目標等能否保存完√好？√◆電子形式文件的使用能否有效？◆質量管理系統文件能否覆◆質量管理系統文件的內容能否知足√蓋了標準的合用過程并吻合ISO9001的要求？其要求？過程間互相作用關◆質量管理系統過程間的邏輯關系、文件√系能否賜予確立及描繪？的接口能否清楚？◆查問有關文件的門路◆有否規定查問有關文件的門路？√◆文件能否便于查閱？√4.2.2◆質量手冊的覆蓋面能否完◆質量手冊能否包含管理系統的范圍√質量手冊整？如對ISO9001標準有剪◆質量手冊能否包含任何剪裁的細節與合√裁，剪裁細節說明的能否合理性？理？◆質量手冊能否引用或包含程序言件？√◆質量手冊能否包含管理系統過程之間的√互相的表述◆質量手冊和程序能否互相協調，能否有√可操作性◆質量手冊的控制狀況◆手冊的發放、改正能否吻合文件控制要√求1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件文件查閱現場檢查發問4.2.3◆擬訂的文件控制程序能否◆文件控制程序內容能否完好，能否有可√總則吻合要求操作性？程序能否對文件的編制、同意、公布、存檔、查找、訂正、評審做出了規√定？√√◆程序言件能否有效版本？√√◆外來文件（如標準）能否包含在控制范圍之例？√√◆能否規定了文件夾的保存方法？√◆能否規定了合時和按期評審文件的有效性？√√◆對系統的運轉起要點作用的崗位能否得到現行有效文件？√◆能否規定了無效文件的處理、管理辦法？◆文件的編寫、同意、公布、◆所有文件能否筆跡清楚？√保存、訂正、評審狀況◆所有文件表記能否明確？√◆文件公布前能否獲取受權人的同意？√◆所有文件能否均注明擬訂或訂正日期？√◆文件改正后能否從頭同意？√◆辨別文件現行改正狀態的方法是什么？√√能否知足要求？◆使用途能否都使用適應文件的有效版√本？√◆文件的查找能否方便？√◆文件的保存能否有效？◆外來文件的控制◆能否對外來文件的采集、審察、同意、√歸檔、發放、使用、評審、更新、增補、和作廢等作了規定？◆履行的如何？√◆作廢文件的管理◆能否對保存的作廢文件進行表記和管√理，以防備誤用？

—續表檢查結果記錄2—1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件文件查閱現場檢查結果記錄發問4.5.3◆能否有對記錄進行管理的◆程序中能否對記錄的表記、采集、編目、√總則程序歸檔、保存、保護、查閱、處理等管理內容做了規定？◆本組織與有關的記錄有哪些？√◆與受審部門有關的記錄有哪些？√◆程序中能否包含對記錄的質量要求？√◆能否有保存限期的規定？√3—◆記錄管理的實況◆能否對記錄進行了清理，并列出了清√√單？√◆對記錄的表記、儲存、檢索、保護能否與書面程序的要求相一致？√◆記錄能否填寫正確、筆跡清楚？√◆儲存能否便于存取和檢索？√◆儲存環境如溫度、濕度能否適合，防塵、防蛀等保護舉措能否適合？√◆過期記錄能否按要求進行處理？√◆現行記錄能否完好？可否供給足夠信息？信息能否靠譜、可目睹？√◆記錄可否做到對有關活動、產品或服務的可追憶性？√◆職工在需要時可否從組織的記錄/信息管理系統獲取相應信息？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件文件查閱現場檢查結果記錄發問4—5.1◆最高管理者對其成立和改◆最高管理者能否擬訂并同意書面的質量√√管理許諾進管理系統的許諾能夠供給目標和目標，并采納舉措使職工正確理解哪些憑證？并貫徹履行？◆能否經過培訓、宣傳、會議、評審、報√√告、文件等方式將有關方（客戶）的要求、法律法例的要求傳達到各階層職工？◆各階層職工能否充分理解這些要求的重√要性，并在工作中保證這些要求的實現？◆能否認期進行管理評審，保證質量管理√系統的適合性、有效性和充分性◆能否為每項活動供給充分的資源√5.2◆組織是如何做到以顧客為◆組織是經過什么方法掌握顧客對產質量√√以顧客為關注關注焦點的？量的要求？焦點◆組織如何將顧客的要求轉變為各項工作√√的要求并實行，進而達到顧客的滿意？5.3◆質量目標的擬訂◆是滯擬訂了文件化的質量目標？√質量目標◆質量目標能否經最高管理者同意？√◆質量目標的內容◆能否與組織的主旨相適合√◆能否適合于組織活動、產品或服務的性√質、規模？◆能否對知足顧客的要求，對連續改良做√出許諾◆能否供給成立和評審目標的框架√◆能否與公司的其余目標一致√1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查內容能否合用參照文件檢查方法檢查5—ISO9001條款5.3質量目標5.4.1質量目標

發問文件查閱現場檢結果記錄查◆質量目標的傳達與管理◆如何向全體職工傳達的？√◆采納了哪些方式？√√◆咨詢職工，看職工能否認識質量目標？√◆質量目標能否獲取實行◆檢查質量目標統計結果，確認目標能否得√到實行？◆質量目標的評審與訂正◆能否有按期評審質量目標的規定？√◆最管管理者能否認期評審過質量目標？√◆如何對證量目標進行訂正？√√◆評審、訂正的依照是什么？√◆組織能否設定了質量目標◆目標能否形成文件？√◆能否經領導同意？√◆能否分解到有關的職能和層次？√√◆設定目標應試慮的內容◆目標的內容能否吻合目標的要求？√◆目標的內容能否包含產品要求及知足產√品要求的所需的內容？◆目標的內容能否表現了連續改良的精√√神？√√◆目標能否擁有可丈量性，有無丈量目標的方法？√◆能否為目標的實現設置達成時間？◆目標的實現狀況◆受審部門能否均有相應的目標？√◆目標能否詳細并量化？√◆能否設置了必需的可丈量參數？√◆公司資源能否能保證目標的實現？√√◆能否明確了履行部門和負責人？◆能否已向有關人員傳達？√◆有關人員能否清楚？√1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：6—審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件發問文件查閱現場檢查結果記錄5.4.1◆有無目標實現的憑證◆檢查目標統計結果，確認目標能否獲取√√質量目標實現？◆目標能否認期評審、訂正◆目標能否認期評審、訂正？√◆依照什么評審、訂正？√◆目標的評審、訂正能否表現連續改良？√5.4.1◆策劃能否知足質量目標及◆如何保證策劃能知足質量目標及質量管√質量目標質量管理系統總要求？質量理系統總要求？管理系統策劃的輸出能否形◆現有質量管理系統策劃后形成了多少文√成文件？件狀況？有多少份程序言件？能否知足要求？◆質量目標能否實現（以此確認質量管理√系統策劃的有效性）？◆能否供給了實行質量目標◆實行質量目標的資源能否充分，有多少√√的資源？質檢員？有多少計量員？多少內審員？是否發給內審員聘書？有多少設備、計量器具？對與質量有關的人員能否進行了培訓？◆質量管理系統策劃能否體◆現有文件能否表現了質量管理系統的持√現了連續改良？續改良？◆質量管理系統策劃能否受◆文件的改正能否受控？√√控？更更時期質量管理系統的完好性能否得了保持？5.5.1◆能否明確規定了組織的組◆能否有清楚的組織構造圖？√職權和權限織構造、職責、權限◆有關職能部門或崗位的職責能否獲取規√√定并形成文件？◆受審部門的職責是什么？√√1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。7—續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件發問文件查閱現場檢查結果記錄5.5.1◆最高管理者的職責、權限◆最高管理者能否明確其各項職責？√職權和權限◆最高管理者能否指定了管理者代表、是√√否適合地明確了管理者代表的職責和權限？◆管理者的作用◆管理者能否為實行、控制和改良質量管√√理系統供給必需的資源，包含人力資源、專項技術、技術和財務資源？供給資源的門路能否明確？◆擔當管理職責的人員，如何表示其對持√續改良的許諾？◆管理者如何參加和支持質量活動？√√◆有關職責、權限如何傳達到◆各部門、各種人員的職責、權限及互相√位的關系是如何傳達的？◆各有關人員能否明確各自的職責任務與√實現質量目標之間的互相關系？◆各種人員能否明確達成職責任務與實現√質量目標之間的關系？5.5.2◆管理者代表的職責權限◆管理者代表能否對系統的成立、實行、√√管理者代表保持負責？◆能否向最高管理者報告質量管理系統的√√運轉狀況？5.5.3◆能否擬訂了內部交流的程◆組織能否有內部交流的程序？程序中是√√內部交流序？否對交流的方式、內容作了規定？程序制定過程中能否聽取了職工建議？8—1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查檢查內容能否合用參照文件ISO9001條款發問文件查閱現場檢查結果記錄5.5.3◆內部交流的內容◆職工能否參加質量目標的規定、訂正、√內部交流評審？◆職工能否參加質量管理系統文件，特別√是作業指導書的擬訂、訂正和評審？◆職工能否參加過程的辨別與確立？√◆職工能否認識誰是管理者代表？√◆內部交流的記錄◆波及重要質量事故的住所有無適合辦理√和記錄？◆能否保存有接收和回復職工建議建議的√記錄？◆通告組織質量目標和質量◆能否同職工進行過信息交流？√管理系統有效性的過程◆能否將質量管理系統審察和評審結果通√◆將質量管理系統審察和評報組織內所有有關人員？審結果通告組織內所有有關◆信息通告采納何種方式？√√人員的過程◆受審部門波及哪些信息交流？√◆異樣、緊迫狀況下的信息如何交流9—5.6◆能否有按期進行管理評審◆評審的時間間隔是如何規定的？√管理評審的規定◆能否按規定的時間進行管理評審？√◆管理評審能否由總經理親身主持？√1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：ISO9001條款5.6管理評審

檢查方法檢查內容能否合用參照文件發問◆受審部分應為管理評審提◆受審部門應為管理評審供給什么資料？供什么資料◆管理評審的輸入能否包含以下內容：◆管理評審的輸入能否充分①內、外面審察結果。②目標、目標實行狀況。③糾正和預防舉措實行狀況。④顧客的投訴，建議及其要求。⑤監督和丈量狀況報告；過程的業績及產品吻合性報告。⑥來自管理者代表的對于質量管理系統整體運轉狀況的報告；來自各部門經理對于局部有效性的報告。⑦可能惹起管理系統變化的公司內外面因素，如法律法例的變化、機構人員的調整，市場的變化等。⑧改良的建議。

檢查文件查閱現場檢查結果記錄√√10—◆管理評審的實行狀況◆如何參加管理評審？√◆管理評審的內容能否充分◆能否就以下內容進行了評審：√a）目標能否適合？目標實現程序如何？能否需要更新質量目標？b）過程控制狀況如何（包含過程能否受控？某些過程能否需改良或優化）？c）產質量量狀況如何（有無重要質量問題）？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件文件查閱現場檢查結果記錄發問11—5.6管理評審◆管理評審的輸出能否完好并形成文件？◆管理評審的后續管理

d）預防舉措實行狀況。e）顧客的滿意度、與顧客交流的狀況、顧客投拆辦理的狀況以及顧客反應的其他信息。f）顧客的投訴、建議及其要求。g）資源能否配置適合，可否知足實現目標和目標的要求？h）組織構造、管理職能能否適合和協調？活動及其相應文件能否需要修正？i）自上次管理評審以來所進行的內部審核和外面審察的結果及其有效性。j）管理系統適應環境變化的應變能力。k）需要改良和增強的領域是什么？◆有無評審記錄和形成的其余文件？√◆“管理評審報告”中有無管理系統適合√性、充分性和有效性的結論？◆能否提出了需要加以修正的目標、目標√和管理系統的其余過程？◆有無不吻合，能否提出了糾正要求？√◆評審的后續工作進展如何？√√◆對管理評審中的糾正舉措能否進行了跟√蹤考證，考證的結果能否記錄并上報給最高管理者？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查內容能否合用參照文件檢查方法檢查12—ISO9001條款發問文件查閱現場檢查結果記錄6.1◆組織如何確立并供給所需◆組織能否規定了供給資源的門路？√資源供給的資源？◆對與質量有關的人員如何進行培訓？√◆如何進行人員增補？設備、設備更新如√何實行？◆供給的資源能否知足系統◆能否裝備足夠的資源，有多少人員、計√√的要求？量用具、設備？6.2◆能否確立了影響質量的各◆對人員的能力要求，能否包含對教育、√人力資源類人員的能力要求培訓和經歷的要求？◆能否對人員能力勝任與否進行了培訓與√√查核？人員的安排能否知足要求？◆能否成立了確立培訓需求◆培訓需求是如何確立的，能否考慮到職√和實行培訓的程序責、能力、文化程度以及工作性質的不一樣◆組織能否擬訂了實行培訓狀況的要求？培訓的對象能否包含所有員的詳細計劃工？◆能否依據需要擬訂、評審◆組織能否依據培訓需求擬訂了培訓計√和訂正培訓計劃劃？◆應接受培訓的人員能否都◆有沒有進行目標、目標、意識、程序的√√經過了培訓培訓？◆對從事特別工作的人員能否進行了培訓√√并進行了資格認定？◆對內審員能否進行了培訓？√√◆對暫時工能否進行了培訓？√√◆受審部門職工培訓狀況如何？√1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：13審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法

—ISO9001條款6.2人力資源6.3基礎設備6.4工作環境7.1產品實現的策劃

檢查內容能否合用參照文件發問◆培訓程序和培訓計劃能否◆上述要點內容的培訓能否得以實行？得以有效實行◆培訓能否記錄？◆能否對培訓有效性進行了◆培訓后能否查核？評論？◆以何種方式評論培訓的有效性？實質效◆培訓的記錄果如何？◆供方和承包方能否需要培◆培訓的內容是什么？訓？成效如何？◆培訓的成效如何？◆組織如何確立、供給并保護◆組織能否規定了確立、供給并保護基礎所需的基礎設備？設計方法？◆供給的基礎設備能否知足◆組織能否具備適合的工作環境？要求？◆組織能否擬訂了管理工作環境的方法？◆工作環境能否獲取了管理？◆與工作環境有關的法律法例有哪些？◆工作環境能否適合？◆有哪些過程？能否充分？◆如何管理工作環境？◆有哪些描繪過程的文件中？能否充分、合用？◆沒有文件的過程能否獲取有效控制？◆能否有文件對資源的供給進行了規定？◆能否有文件對考證和確認活動、以及驗收準則進行了規定？◆有哪些記錄？能否合用？◆產品的過程能否確立？◆能否形成了必需的文件？沒有形成的過程和活動如何實行？能否明確了必需的資源？◆考證和確認活動、以及查收準則能否獲取了規定？◆能否規定了必需的記錄？

文件查閱現場檢查√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√

檢查結果記錄注1：文件查閱含記錄的查閱。14—注2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件發問文件查閱現場檢查結果記錄7.1◆能否針對特定的產品、項目◆針對特定的產品、項目或合同（這些特√產品實現的策或合同編制了質量？定的產品、項目或合同與現有的產品不劃◆質量計劃內容能否完好？同），能否編制了質量計劃，是如何編制的？√◆質量計劃能否包含以下內容：a）產品、項目或合同的要乞降質量目標。b）所需的過程及其控制方法。c）所需的文件和記錄。d）所需供給的資源。e）查收的準則。f）考證、確認、監控、檢查和試驗的方法與要求等?！糍|量計劃的實行狀況◆如何實行質量計劃？√√◆有無對證量計劃的實行進行檢查、驗√證？15—7.2與顧客有關的過程

◆如何確立產品要求◆能否有辨別、確立產品要求的有關規定，√◆與產品有關的強迫性的法這些規定能否包含辨別、確立產品要求的律法例有哪些職責、方法？◆產品要求有無文件規定◆組織能否已從顧客明確規定的要求、隱√含的要求、法律法例的要求以及組織的附加要求等方面確立了產品的要求？◆有無與公司供給產品有關的法律、法例√√及強迫性標準清單？其文本能否有效？◆產品要求能否形成文件？√◆說明產品要求的文件（如產品標準、銷√√售合同、設計任務書、服務許諾等）有哪些？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件文件查閱現場檢查結果記錄發問16—7.2◆產品要求評審的狀況與顧客有關的◆產品要求改正后，文件能否過程實時改正？能否將改正后信息傳達給有關部門？◆與顧客進行交流的方式是什么？◆能否有部門向顧客供給產品信息，辦理顧客的咨詢、訂單？◆能否對顧客的投訴進行處理？注1：文件查閱含記錄的查閱。

◆是滯在向顧客做了供給產品的許諾從前√（如招標、接受合同或訂單從前），對產品要求進行了評審？◆評審的內容有哪些？能否吻合標準的要√求？◆評審的內容能否包含對組織確立的附帶√要求的評審？組織確立附帶要求的目的是什么？有無成效？◆評審的結果及后續的追蹤舉措能否記√√錄？◆評審的結果能否得了落實，評審能否有√成效？◆顧客投訴中有無因產品要求評審不妥而√造成的問題？◆產品要求發生改正時，能否由受權人員√履行訂正工作？√◆訂正時能否按有關規定進行了評審，并√通知了有關部門？◆訂正記錄能否完好。√◆組織是如安在產品供給的前、中、后與√顧客進行交流的？◆能否對交流的方式作出了規定，能否建√√立特意的組織機構，人員、資源裝備能否適合。能否有效地進行？◆如何向顧客供給產品信息？√◆如何辦理顧客的咨詢、訂單以及顧客的√√投訴？◆能否成立用戶檔案，能否向有關部門及√傳達顧客對服務要求的信息？注2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：17ISO9001條款7.3設計和開發

檢查方法檢查內容能否合用參照文件發問◆能否進行設計和開發策劃◆能否對每項設計開發活動進行了策劃？◆能否明確了參加設計的不策劃能否包含了：同組別之間的接口？能否進a）階段的區分？行了管理？交流的成效如b）評審、考證和確認活動？何？c）達成設計開發活感人員的職責和權◆設計開發計劃、策劃的輸出限？能否隨設計進展而合時修◆策劃的輸出能否形成產品設計開發計改？劃？◆不一樣設計組、不一樣部門之間的接口能否有適合規定？◆不一樣設計組、不一樣部門之間互提條件和信息能否形成文件加以傳達？◆產品設計開發計劃能否實時改正？

—檢查文件查閱現場檢查結果記錄√√√√√◆設計輸入能否完好并形成◆設計輸入要求是如何確立的？設計輸入文件？的形式是什么？◆這些文件能否經過評審？◆“設計任務書（設計輸入的形式）”的內容能否完好，能否包含法律、法例、合同等方面的要求？◆“設計任務書”有無與法律、法例、合同樣文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處能否獲取解決？◆“設計任務書（設計輸入的形式）”能否經過評審？其內容能否適合，有關部門的人員能否參加了評審？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）

√√√√。續表18受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法

—ISO9001條款7.3設計和開發7.4采買

檢查內容能否合用參照文件發問◆如何進行設計確認◆能否進行了確認？采納何種確認方法？◆確認活動可否保證產品能夠知足預期使用要求？◆確認時間、方法能否適合？確認的結果及追蹤舉措能否予以記錄？◆如進行局部確認，確認的范圍、時間、方法能否吻合標準要求？◆設計和開發的改正◆設計和開發的改正能否形成文件？能否對改正良行了評論？◆產品圖紙改正如何進行了適合的考證和確認？改正實行前能否進行了同意？◆能否對設計改正良行了適合的考證和確認？改正實行前能否進行了同意？◆改正評審的結果及追蹤舉措能否進行了同意？◆設計圖紙的改正如何下達和履行？◆組織如何選擇和評論供◆能否有選擇、評論、從頭評論供給商的方？準則和文件？◆能否明確了對供方控制的◆能否組織有關部門對供給商進行評論？方式和程度？◆能否有選擇和評論供給商進行評論？◆評論的結果和追蹤舉措是◆能否有合格供給商名冊，能否保存有合否予以記錄？格供給商的記錄，能否認期對合格供給商進行評論？◆對供給商是如何控制的，控制的方式和程度能否表現了該產品對隨后實現過程及其產品的影響程度？◆供給商質量降落時，能否采納糾正舉措或作必需的改換？

檢查文件查閱現場檢查結果記錄√√√√√√√√√√√√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。19—注2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件發問文件查閱現場檢查結果記錄7.4◆采買文件能否清楚在說明◆采買文件能否寫明產品的類型、型號或√采買了采買信息？其余信息？√√◆采買文件發放前，能否對其◆采買文件夾能否寫明查收的要求（能夠規定要求的適合性進行了評合同、圖樣以及其余技術文件的形式體審？現）？◆采買物質的規范有改正時，能否在采買√文件上有說明？◆采買文件中能否有對供給商的過程、設√備、人員、管理系統的要求（必需時）？◆采買文件發放前能否由受權人員進行審√√批？評審的方式是什么？能否有效？◆有無對采買產品進行考證◆有無對采買產品進行考證的規定及考證√的活動？的記錄？◆當組織或組織的顧客在供◆能否有效實行對采買產品的考證？√方的現場進行考證時，能否在◆當我公司或我公司的顧客要求在貨源處√采買文件中作出了規定？規考證時，能否在采買單或其余采買文件中定能否包含考證的安排和產對考證的安排和產品放行的方法作了詳細品放行的方法？規定？20—7.5.1◆組織能否已確立生產和服◆如何確立和策劃生產和服務的全過程？生產和服務提務的全過程？◆策劃結果可否保證這些過程處于受控狀供的控制態，貫徹實行狀況如何？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：

√√。續表審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查檢查內容能否合用參照文件ISO9001條款發問文件查閱現場檢查結果記錄7.5.1◆有無控制生產和服務過程◆能否有過程控制所需的表述產品特征信√生產和服務提的信息，包含產品特征規范、息的文件，包含產品標準、圖樣、合同要供的控制作業指導書等。求等？◆對沒有作業指導書就不可以保證質量的過√程能否擬訂了作業指導書？對要點和比較復雜的過程能否擬訂了作業指導書之類的文件？◆生產過程中，有關履行人員能否恪守工藝規程等文件的規定？√◆使用的設備、丈量和監控裝◆設備能否吻合要求，監督和丈量裝置是√置能否知足需要？否獲取配置，所處的環境能否適合？◆能否對使用設備進行了有◆能否有設備用、管、修的管理制度？√效的保護養護，使設備處于完◆能否對設備進行平時和按期養護使之?！毯脿顟B？持優秀狀態？◆設備的維修狀態如何？√21—◆能否對特別過程和要點過◆有哪些特別過程和要點過程？√程實行了監控活動？◆能否對其實行了監控活動？√◆特別過程和要點過程的人員能否具備上√√崗資格？◆能否設置了監控點，能否合◆對過程參數和有關的質量特征能否進行√√理、正常和有效？了監督和丈量并做好了記錄？監控點的設置能否合理、有效？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查檢查內容能否合用參照文件ISO9001條款發問文件查閱現場檢查結果記錄22—7.5.2◆組織內有哪些特別過程？生產和服務過◆能否對特別過程進行了確程確實認認？確認時考慮了哪些因素？能否對確認的程序和方法進行了規定？◆在什么狀況下進行再確認

◆組織內有哪些特別過程？√√◆對特別過程能否都進行了確認？√能否有對特別過程進行了確認的方法和程序,這些文件中能否包含有對特別過程進行評審和同意的準則以及設備認同，人員判定、過程再確認的要求。對特別過程的參數能否進行連續的監督并做好記錄。從事特別過程的人員能否經過培訓并獲得資格認同。特別過程所使用的設備及從事特別過程人員能否經過判定并保存有判定記錄。能否為特別過程編制了作業指導書和相應的記錄表格。◆在什么狀況下需對特別過程進行再確√√認？在規定的時間間隔或發生問題時或過程改正時，能否進行了再確認？◆特別過程的操作人員能否按作業指導書√進行操作？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查內容能否合用參照文件檢查方法檢查23ISO9001條款7.5.表記和可追憶性

發問◆能否以適合的方式在生產◆能否有文件規定以適合的方式對產品進和服務的全過程對產品進行行表記？表記？能否擬訂了有關表記◆能否在進料接受、生產、安裝、交托等的規定？表記用的標簽等是階段對產品進行表記？否獲取了有效管理？◆表記的方法、方式能否有明確規定？◆當有可追憶性要求時（可能◆產品、物料挪動后能否能實時移植表記是自己規定或合同要求），其（必需時），能否作出了規定？能否有效實產品的表記能否擁有唯一性，施？并加以記錄？◆對表記的管理（如標簽、印章等的管理）能否作出了明確的規定？能否有效實行？◆對有可追憶性的場合，能否對每個或每批產品進行唯一性表記？◆對于可追憶性表記能否有規定性記錄？能否做了記錄，能否能夠達到追憶的目的？◆用哪些方法對產品的監督◆對查驗和試驗狀態表記能否有管理規和丈量狀態進行表記？定？◆各樣物料、過程中產品、成品的查驗狀態表記能否適合、正確？◆用標簽、印章或地區表示產品查驗狀態表記的管理能否吻合要求？◆寄存的方式能否能區分不一樣監督和丈量狀態的產品？◆表記的方法能否正確，能否跟著查驗和試驗狀態變化而改正表記？◆能否保護好查驗狀態表記？

—結果記錄文件查閱現場檢查√√√√√√√√√√√√√√√√√√√1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：

。續表24審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法

—檢查ISO9001條款7.5.4顧客財富7.5.5產品防備

檢查內容能否合用參照文件發問◆能否對顧客的財富進行了◆組織里有哪些是顧客的財富？表記、考證、保護和保護？◆顧客財富能否得了表記、考證、保護和保護？◆已經表記的顧客財富能否分類擺放，是否存在混淆的狀況？◆顧客財富發生丟掉、破壞或◆當顧客財富發生丟掉、破壞或不合用情不合用狀況時，能否記錄，是況時，是如何記錄并向顧客報告的？否向顧客？◆顧客有無建議？◆能否對產品供給了防備（標◆能否對產品防備（表記、搬運、包裝、識、搬運、包裝、儲存和保儲存和保護）作了詳細的規定？護）？◆書面的規定能否吻合實行，是不是有效版本？◆如何做好生產過程中產品的防備工作（包含包裝、搬運、保護等工作）？有無在制品、半成品管理方法？◆產品包裝、防備標記能否充◆有無包裝、防備表記（如堆碼表記、小分及適合？心輕放表記等）的規定，能否按規定履行？◆發貨時，能否做好了發貨表記？◆搬運的方法和手段能否有◆能否有搬運的規定和管理方法？搬運工效？具、方法、場所能否都適合？◆現場搬運過程能否吻合要求，能否做致函保證產品不受損害？◆危險品的運輸能否有特其余規定并按規定實行？運輸單位能否資格？

文件查閱現場檢查√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√

結果記錄1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。25—受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件發問7.5.5◆產品的包裝管理◆能否對包裝過程、標記過程作出明確規產品防備定？◆包裝使用的資料、標記能否吻合要求？◆現場包裝、標記過程能否吻合要求？◆隨機帶的文件能否齊備？◆產品的儲存和保護◆能否有產品儲存和保護的規定，能否包括防備產品破壞、變質的舉措，能否作了適合的入庫查收、保存、出庫的規定？貫徹狀況如何？◆能否做到了按規準時間間隔檢查產品庫存狀態（若有規定的話）？◆儲存庫房的環境條件能否適合，安全措施能否適合？◆庫房儲存的產品能否有保護舉措，如防雨、防曬、防變質等舉措，能否進行了適當隔絕，這些舉措能否能有效地保護產品質量？◆有無效限期的物質能否獲取了有效的控制？◆危險品的管理能否有特其余規定并按規定實行？◆庫房能否有地區區分，比方不合格品區域，以防備不一樣狀態半成品的混淆？◆能否采納舉措保證產品不破壞，不丟掉地安全抵達目的，向外發貨時，能否做好了有關記錄？◆現場帳、卡、物能否一致？

續表檢查文件查閱現場檢查結果記錄√√√√√√√√√√√√√√√√√√26—1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件文件查閱現場檢查結果記錄發問7.6◆監督和丈量裝置的配置◆能否對丈量和保證產品吻合規定要求所√√監督和丈量裝需的監督和丈量裝置進行了辨別？能否配置的控制備了必需的監督和丈量裝置？◆監督和丈量裝置的丈量能力能否知足規√定要求？◆監督和丈量裝置的校準◆能否在使用前或按規定的周期對監督和√√丈量裝置進行校準和檢定？其依照能否可追憶到國際或國家標準？無標準時能否有可依照的文件？◆能否保存了檢定、校準的記錄？√◆校準人員有無上崗證？√√◆有無校準狀態標簽？校準標記能否在有√效期內？◆不吻合貼標簽時，如何辨別校準狀態？√√27—◆監督和丈量裝置的使用◆能否明確了設備管理的責任部門和責任√人？◆能否規定了防備校準無效的調整方法？√◆能否有必需的調整設備的使用說明書、√作業指導書？◆如何按規定調整測試設備，如何防備因√√調整不妥惹起校準無效？◆測試人員有無上崗證？√1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件發問文件查閱現場檢查結果記錄7.6◆監督和丈量裝置偏離校準◆當發現監督和丈量裝置偏離校準狀態時,√監督和丈量裝狀態時的辦理能否復評從前丈量結果的有效性,如何評置的控制定?◆能否依據評審結果,采納了相應的糾正措√施?◆監督和丈量裝置的保存◆有無防備在搬運、保護和儲存時期破壞√或無效的舉措（包含工作環境、儲存條件等）？◆舉措能否獲取貫徹？√◆監督和丈量軟件的管理◆用于監督和丈量的軟件，使用前能否予√以確認并在必需時進行再確認？8.1◆監督和丈量活動的策劃◆能否規定、策劃和實行監督和丈量活√√28總則◆統計技術的使用及成效8.2.1◆如何進行顧客滿意程序的顧客滿意監督和丈量

—動？有哪些監督和丈量活動？◆能否對監督和丈量活動的方法和用途作√了規定？◆監督和丈量活動可否保證吻合性和實行√√改良（如何經過這些活動辨別改良機遇）？◆使用了哪些統計技術√◆統計技術使用的場合能否適合？√◆如何檢查統計技術的應用成效？√◆能否采集并剖析了顧客滿意程序的住所√并將其作為評論質量管理系統業績的依照之一？◆有無采集和剖析顧客滿意程序信息的規√定。這些規定能否包含獲取信息的機遇、職責、方式、內容以及剖析信息的方法？◆這些規定可否保證客觀、公正和可信？√√能否獲取了履行？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法

。續表檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件8.2.1◆顧客滿意程度顯然降落時，顧客滿意能否采納了改良舉措8.2.2◆組織能否成立了內部管理內部審察系統審察程序

發問◆剖析中發現顧客滿意程度顯然降落時，能否采納了糾正舉措？◆糾正舉措能否有效？◆文件化程序能否包含實行審察、保證審核的獨立性、記錄審察結果并向管理者報告的職責和要求？◆程序中能否包含審察的范圍、頻率、計劃、方法？

文件查閱現場檢查結果記錄√√√√29—◆內部審察方案的策劃◆能否進行了年度內審方案策劃且明確規√定了審察的準則、范圍、頻率、方法？◆年度內審方案能否經管理層同意？√◆年度內審方案能否發給有關部門？√◆能否按年度內審方案的計劃實行了審察？√◆內部審察的實行◆能否擬訂了內審實行計劃？√◆內審實行計劃能否覆蓋所有因素和所有√部門？◆審察能否由從事受審活動的人員進行？√◆審察員能否經過培訓，并獲得了資格√證？◆審察能否抓住了要點質量環節（部門、√設備、活動）？◆審察用檢查表能否充分、吻合要求？√◆審察報告的內容能否全面？可否說明管√理系統的吻合性和有效性？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件文件查閱現場檢查結果記錄發問8.2.2◆對內部審察中發現的不符◆對內部審察中發現的不吻合能否采納了√√內部審察合能否采納了糾正舉措糾正舉措？◆采納的糾正舉措能否如期達成?！獭魧m正舉措的實行成效能否進行了驗√證，有無記錄?！艨甲C結果能否報告了有關部門?！?0—8.2.3◆過程的監督和丈量的策劃◆能否確立了需要監督和丈量的過程。√過程的監督和和實行◆能否確立了監督和丈量的項目及標準？√丈量監督和丈量的項目能否包含影響過程能力的各樣因素，如人、機、料、法、環、測等？◆能否確立了監督和丈量的方法？采納的√√方法能否能對過程連續知足其預約目的的能力進行證明？◆能否確立了監督和丈量的頻率？√◆能否確立了監督和丈量的實行者？√◆能否確立了監督和丈量活動所的資源和√√裝置？◆能否確立了監督和丈量需要的文件和記√錄？◆能否利用監督和丈量結果對過程能力進√行評論？◆過程的監督和丈量實行的成效如何？√◆過程能力未達到要求時的辦理◆監督和丈量結果未達到要求時，能否采√取了糾正和糾正舉措？◆糾正和糾正舉措的成效如何？√1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件發問文件查閱現場檢查結果記錄31—8.2.4◆有無產品監督和丈量的規◆能否成立并保持產品監督和丈量的文件√產品的監督和定規定?丈量◆能否規定了需進行監督和丈量的產品實√現階段,能否規定了監測點、監督和丈量的項目、方法、查收準則、使用的監督和丈量設備、應留下記錄以及查驗人員的資格要求？◆能否對監督和丈量結果的辦理作出了明√確規定？◆能否規定記錄應指明有權放行產品的人√員？◆對于受權人員（或顧客）同意放行產品和交√付服務的特例狀況，組織是如何進行控制的？◆進貨查驗◆有無進貨檢查規定？能否規定了檢查的項√目、方法、查收準則、使用的監督和丈量設備、應留下記錄以及查驗人員的資格要求？◆能否對所有進貨都進行了檢查？√√◆查驗記錄可否證明吻合查收準則的要求？√◆查驗記錄上有無負責產品放行責任人的√署名？◆對進貨查驗中的不合格品是如何處理√的，能否要求供給商采納糾正舉措？◆供給商能否按要求供給合格憑證?！獭粢蛏a急需而來不及進前進貨查驗的物√資是如何處理的？對緊迫放行的產品是如何表記和記錄的？緊迫放行的物質經查驗不合格后，是如何追回的？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）。續表受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：32檢查方法ISO9001條款檢查內容能否合用參照文件發問8.2.4◆過程產品查驗◆有無過程產品查驗的規定？能否規定了產品的監督和檢查的項目、地址、方法、查收準則、使丈量用的監督和丈量設備、應留下的記錄以及查驗人員的資格要求？◆能否存在工序竣工查驗未達成就轉序的狀況？能否規定了例外轉序的狀況？◆查驗記錄可否證明查收準則的要求？◆查驗記錄上有無負責產品放行責任人的署名？◆最后產品查驗◆能否有查驗規范/作業指導書？◆檢測設備和工具能否入于有效期內？◆能否所有的查驗達成后才放行產品？◆查驗記錄可否證明吻合查收準則的要求？◆查驗記錄上有無負責產品放行責任人的署名？◆查驗記錄的管理◆能否規定保存周期，寄存的地址、條件能否適合？◆記錄能否項目清楚，數據齊備，能否能夠證明吻合查收準則的要求？◆查驗記錄能否注明負責產品放行的受權責任者？1：文件查閱含記錄的查閱。2：“檢查結果記錄”欄：吻合○，稍微不吻合△，嚴重不吻合×（有不吻合時要記錄憑證，并要求受審察部門當事人署名確認）

—檢查文件查閱現場檢查結果記錄√√√√√√√√√√√√√√√。續表33—受審察部門：編制人/日期：同意人/日期：審同意則：ISO9001，系統文件、合用法律法例審察日期：審察員：檢查方法檢查檢查內容能否合用參照文件ISO9001條款結果記錄發問文件查閱現場檢查8.3◆能否擬訂了不合格品控制程序◆能否有對不合格品控制的文件化程序，√不合格品的控制能否吻合標準要乞降手冊規定？◆程序言件對不合格品的表記、記錄、評√價、隔絕、處理及通知