管理體系策劃程序（ISO9001-2015）目的管理體系策劃和變更時，確保管理體系的完整性和運行有效性。適用范圍本程序適用于對公司管理體系的策劃、變更、建立和保持，貫穿于整個管理體系策劃和實施的過程。職責公司主任負責管理體系的整體運行。質量負責人組織管理體系策劃、變更的實施。工作程序管理體系的策劃質量負責人負責組織管理體系的策劃和變更，公司主任負責對策劃內容的審批管理體系策劃的時機：1）公司按照評審準則的要求建立管理體系；2）公司的質量方針、質量目標、組織機構發生重大變化時；3）公司的資源配置發生重大變化時；4）所依據的政策、法規發生重大變化時；5）管理體系不適應政策、法規要求時；6）其他需要變更的事項。策劃的原則：（1）與管理體系協調：策劃和變更應以已建立的管理體系為基礎，符合公司的質量方針和質量目標，并與已有的管理體系文件相協調。（2）確保過程受控：策劃和變更活動應確保當公司的組織結構、工作條件變化時，所有活動過程仍然受控，并使公司的管理體系得到正常運行，以保持管理體系的完整性。管理體系建立流程確定方案公司主任依據評審準則對管理體系的要求，結合本公司所制定頒布的質量方針、目標和檢驗工作，組織制定管理體系策劃實施方案，規劃和建立管理體系結構，確定需要需要形成的體系文件清單，明確分工。形成文件本公司的管理體系文件結構由質量手冊、程序文件、作業指導書、相關表格等共四個層次文件組成。這些文件的所有規定，各管理層及全體員工必須配合執行。（1）（第一層次文件）：質量手冊。是質量體系運行的綱領性文件，闡明質量方針和目標，描述全部質量活動的要素，規定質量活動人員的責任、權限和相互之間的關系，明確質量手冊的使用、修改和控制的規定等。其闡述了本公司質量管理體系應做什么，為什么要做，做到什么程度。（2）（第二層次文件）：程序文件。格式見《程序文件格式》，是質量手冊的支持性文件，和質量手冊一起構成對整個質量體系的描述。規定質量活動方法和要求的文件，應明確控制目的、適用范圍、職責分配、活動過程規定和相關質量技術要求，具有可操作性。其闡述了本公司的質量管理體系各項活動何時何地做、怎么做、誰去做。其詳略程度與本公司工作的復雜程度、使用的方法及開展相應工作所涉及的人員技術能力和培訓程度相一致。（3）（第三層次文件）：作業指導書（包含操作說明書、檢驗標準、試驗規范等）。格式見《作業指導書格式》是指導開展檢測工作和管理工作的指導性文件，是程序文件的細化，這包括與設備使用、維護保養、核查有關的設備操作規程、與項目檢測開展有關的作業指導書、與管理活動有關的工作規范、管理制度等。（4）（第四層次文件）：相關表格和記錄。是管理體系中管理和技術活動運行的證據載體，質量記錄格式是質量體系活動所產生的記錄的載體；技術記錄格式是各項檢測活動所產生的記錄的載體。文件的發布實施體系文件按《文件的控制程序》批準發布。內部審核為確保本公司管理體系的有效運作和其內容的適宜性，質保辦應根據公司制定的內部審核方案組織進行內部審核，定期對管理體系進行審核，其具體的執行工作按《內部審核程序》執行。管理評審最高管理層應根據《管理評審程序》中的規定定期對管理體系的運作進行管理評審，以檢查討論管理體系的運作狀況并予以持續改進和不斷完善4.3管理體系的變更如因質量方針、目標、內部和外部審核結果、數據統計分析、糾正和預防措施顧客抱怨/投訴、顧客要求被重新修訂和/或管理評審所造成的體系文件更改，則必須確保其更改在受控狀態下進行，并且在更改期間仍需保持其管理體系的完整性（如公司組織結構的調整應對其相應的職責做出相應的變更等），以確保公司管理體系之正常運作。體系文件的更改、修訂、審核、批準、發行、回收、