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新藥研發(fā)與職業(yè)技能--藥物制劑4說教材1235說學情說教學目標說教學方法說教學過程說課流程本節(jié)課是基于《藥劑學》人民衛(wèi)生出版社第7版第一章《緒論》和第八章《藥物制劑的設計》、《藥物化學》人民衛(wèi)生出版社第7版第十三章《新藥設計與開發(fā)》及《化學藥物制劑研究基本技術指導原則》和《化學藥品注冊分類改革工作方案》等知識的融合和拓展延伸,同時又為《新藥研發(fā)與職業(yè)技能》中的后續(xù)章節(jié)的學習埋下伏筆,因此這節(jié)內容起到一個承上啟下的作用。教材分析

本節(jié)課內容對大四學生而言是在學習并基本掌握了《藥劑學》和《藥物化學》的相關知識的前提下來學習的,對藥物制劑、藥物劑型、輔料和先導化合物等概念已經有一定的知識基礎,但對藥物制劑研究的基本思路和方法缺少系統(tǒng)性的認識。學情分析教學重點:創(chuàng)新藥物制劑研究時劑型的選擇處方設計思路制劑工藝研究藥品包裝材料(容器)的選擇質量研究和穩(wěn)定性研究教學難點:處方設計思路制劑工藝研究教學重難點【知識目標】通過學習,學生能了解藥物制劑的概念、劑型分類及藥物制劑的發(fā)展趨勢;通過學習,學生能理解藥物制劑研究的指導原則;通過學習,學生能掌握化學藥品注冊分類改革后新藥的含義、新藥研發(fā)過程中藥品的處方設計思路及其原理、制備工藝要點等。

教學目標【能力目標】通過學習,學生能以某一注射劑為例,能夠闡明藥物制劑的劑型選擇依據、列出處方設計思路和制備工藝要點及相應的質量要求等。教學目標【情感目標】通過對藥物制劑研究的系統(tǒng)理論學習,學生能夠樹立起“藥品是關系人類健康與生命的特殊產品”,必須按照藥典法規(guī)及相關指導原則進行研究和生產的強烈責任感。學生能夠運用藥物制劑的技術理論,以愛心、良心和尊重生命

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