醫學科研設計緒論主講人：胡國清公共衛生學院流行病與衛生統計學系2023/10/131講授內容為什么需要醫學科學研究？醫學科研與你有關嗎？本門課程的學習目的什么是醫學科學研究？醫學研究的發展史和未來發展趨勢醫學科研的特點和分類醫學科研的3個基本要素醫學科研的基本程序開題報告和本門課程考試安排2023/10/1321.為什么需要醫學科學研究？接而不斷的醫學難題：無法確診的疑難雜癥無法根治的艾滋病、癌癥接二連三的突發公共衛生事件(SARS、流感、蘇丹紅、瘦肉精難以忽視的地區、人群健康差距無法忽視的因傷害所致的上百萬人死亡越來越反復無常的全球氣候變化……2023/10/1332.醫學科研與你有關嗎？Yes,itishighlyrelevanttoyouwhereveryouwork.克服幾種極端錯誤的觀點“待在辦公室”或“高高在上”的定位在基層單位工作，過于自卑懶惰，對碰到的問題“麻木不仁”2023/10/1342.醫學科研與你有關嗎？正確對待醫學科研工作具有挑戰性的刺激工作：眾多醫學難題不以“賺錢”為第一目的需要從業者充滿興趣和全身心投入遠離“弄虛作假”和“急功近利”2023/10/1353.本門課程的學習目的熟悉醫學科研的基本知識學會不要被“形形色色”的虛假信息欺騙2023/10/1364.什么是醫學科學研究？定義：是以科學的觀點和方法探索與醫學有關的未知或未全知事物或現象的本質和規律的認識和實踐。三個要點簡單的重復與對未知事物探索的區別科學與非科學的區別：臺灣林博士事件、養生專家張悟本事件、增高鞋、減肥藥…2023/10/1375.醫學研究的發展史和未來發展趨勢古代經驗醫學：整體方法論（公元前400年至16世紀），以古希臘醫學家的“四體液說”和古羅馬醫學家蓋論的“肝為生命中樞”模型為代表。近代實驗醫學：分析方法論。代表為維薩里的人體解剖學、哈維的血液循環學說、摩干尼的器官病理學說、巴斯德的細菌學說、和魏爾嘯的細胞病理學說。2023/10/1385.醫學研究的發展史和未來發展趨勢現代醫學----系統方法論。代表學說有神經系統學說（中樞神經系統、資助神經系統和神經內分泌細胞系統）。這一階段克服分析法的孤立、靜止地研究醫學，使醫學在整體和部分相結合的動態研究中得到了迅速發展，從而提出了新的醫學模式。2023/10/1395.醫學研究的發展史和未來發展趨勢發展趨勢多學科交叉、融合：約翰·霍普金斯大學公共衛生學院的模式微觀化：器官–細胞–分子–基因宏觀化：全球氣候變化與人群健康、全球流感流行應對舉措、全球疾病負擔研究、醫學模式的信息化國內外醫學科研交流合作增強，但競爭也越來越激烈2023/10/13106.醫學科研的特點和分類主要特點：建立實驗動物模型的必要性（不能將一般生物學規律硬套人體）研究對象的復雜性（生物學屬性與社會學屬性）2023/10/13116.醫學科研的特點和分類分類按學科：基礎醫學、預防醫學和臨床醫學研究；按研究對象：動物試驗、臨床試驗、社區干預試驗按資料來源：調查性研究、觀察性研究、實驗性研究、二手資料研究、系統綜述和meta分析2023/10/13127.醫學科研的基本要素處理因素研究對象實驗效應形成一個故事2023/10/13137.醫學科研的3個基本要素被試因素/處理因素概念：處理因素與水平，被試因素的水平數取決于研究目的。示例1：3種降血壓藥物的療效比較研究；示例2：手術療法與保守療法對慢性膽囊炎治療效果比較。示例3：性別對高中生學習成績的影響？示例4：不同減肥藥的減肥效果比較？2023/10/13147.醫學科研的3個基本要素被試因素/處理因素幾個必須注意的問題：明確處理因素與非處理因素；（處理因素的巧妙處理）處理因素的標準化/恒定性（臨床試驗中試驗中、資料搜集時的各種偏倚）。示例1：3種降血壓藥物的療效比較研究；示例2：手術療法與保守療法對慢性膽囊炎治療效果比較。2023/10/13157.醫學科研的3個基本要素2.受試對象/研究對象（試驗動物或人）基本要求：敏感性：對處理因素敏感；特異性：盡可能地對非處理因素不敏感；穩定性：重復試驗的結果應具有較高一致性；經濟性：可承擔；滿足倫理道德要求；相似性：試驗動物對處理的反應盡可能地與人近似。2023/10/13167.醫學科研的3個基本要素受試對象的純化（控制非處理因素）對動物的要求：除處理因素外，其他方面盡可能的一致。非處理因素標準化的其他手段：隨機抽取、隨機分配，或者是在試驗效應中分離非處理因素的效應。在保證依從性時應尊重研究對象的權益。2023/10/13176.醫學科研的3個基本要素實驗效應（指標）：指實驗對象接受處理因素后產生的結果/反應。對實驗指標的要求關聯性，所選指標應與研究目的有本質聯系，如評價降血壓效果與Bp、Hr的關系；客觀性，指標的測量應借助儀器，盡量避免主觀性評價指標，如讓病人自評痛覺、醫生主觀判斷一些結果，如X線結果。靈敏性，如分別采用磅秤、彈簧秤、天平、電子天平測量一批小白鼠的體重。分光光度計測量某毒物濃度。2023/10/13186.醫學科研的3個基本要素對試驗指標的要求特異性，