醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)緒論主講人：胡國(guó)清公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系2023/10/131講授內(nèi)容為什么需要醫(yī)學(xué)科學(xué)研究？醫(yī)學(xué)科研與你有關(guān)嗎？本門(mén)課程的學(xué)習(xí)目的什么是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究？醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展史和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)醫(yī)學(xué)科研的特點(diǎn)和分類(lèi)醫(yī)學(xué)科研的3個(gè)基本要素醫(yī)學(xué)科研的基本程序開(kāi)題報(bào)告和本門(mén)課程考試安排2023/10/1321.為什么需要醫(yī)學(xué)科學(xué)研究？接而不斷的醫(yī)學(xué)難題：無(wú)法確診的疑難雜癥無(wú)法根治的艾滋病、癌癥接二連三的突發(fā)公共衛(wèi)生事件(SARS、流感、蘇丹紅、瘦肉精難以忽視的地區(qū)、人群健康差距無(wú)法忽視的因傷害所致的上百萬(wàn)人死亡越來(lái)越反復(fù)無(wú)常的全球氣候變化……2023/10/1332.醫(yī)學(xué)科研與你有關(guān)嗎？Yes,itishighlyrelevanttoyouwhereveryouwork.克服幾種極端錯(cuò)誤的觀點(diǎn)“待在辦公室”或“高高在上”的定位在基層單位工作，過(guò)于自卑懶惰，對(duì)碰到的問(wèn)題“麻木不仁”2023/10/1342.醫(yī)學(xué)科研與你有關(guān)嗎？正確對(duì)待醫(yī)學(xué)科研工作具有挑戰(zhàn)性的刺激工作：眾多醫(yī)學(xué)難題不以“賺錢(qián)”為第一目的需要從業(yè)者充滿興趣和全身心投入遠(yuǎn)離“弄虛作假”和“急功近利”2023/10/1353.本門(mén)課程的學(xué)習(xí)目的熟悉醫(yī)學(xué)科研的基本知識(shí)學(xué)會(huì)不要被“形形色色”的虛假信息欺騙2023/10/1364.什么是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究？定義：是以科學(xué)的觀點(diǎn)和方法探索與醫(yī)學(xué)有關(guān)的未知或未全知事物或現(xiàn)象的本質(zhì)和規(guī)律的認(rèn)識(shí)和實(shí)踐。三個(gè)要點(diǎn)簡(jiǎn)單的重復(fù)與對(duì)未知事物探索的區(qū)別科學(xué)與非科學(xué)的區(qū)別：臺(tái)灣林博士事件、養(yǎng)生專(zhuān)家張悟本事件、增高鞋、減肥藥…2023/10/1375.醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展史和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)：整體方法論（公元前400年至16世紀(jì)），以古希臘醫(yī)學(xué)家的“四體液說(shuō)”和古羅馬醫(yī)學(xué)家蓋論的“肝為生命中樞”模型為代表。近代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)：分析方法論。代表為維薩里的人體解剖學(xué)、哈維的血液循環(huán)學(xué)說(shuō)、摩干尼的器官病理學(xué)說(shuō)、巴斯德的細(xì)菌學(xué)說(shuō)、和魏爾嘯的細(xì)胞病理學(xué)說(shuō)。2023/10/1385.醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展史和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)----系統(tǒng)方法論。代表學(xué)說(shuō)有神經(jīng)系統(tǒng)學(xué)說(shuō)（中樞神經(jīng)系統(tǒng)、資助神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞系統(tǒng)）。這一階段克服分析法的孤立、靜止地研究醫(yī)學(xué)，使醫(yī)學(xué)在整體和部分相結(jié)合的動(dòng)態(tài)研究中得到了迅速發(fā)展，從而提出了新的醫(yī)學(xué)模式。2023/10/1395.醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展史和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)發(fā)展趨勢(shì)多學(xué)科交叉、融合：約翰·霍普金斯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的模式微觀化：器官–細(xì)胞–分子–基因宏觀化：全球氣候變化與人群健康、全球流感流行應(yīng)對(duì)舉措、全球疾病負(fù)擔(dān)研究、醫(yī)學(xué)模式的信息化國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)科研交流合作增強(qiáng)，但競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越激烈2023/10/13106.醫(yī)學(xué)科研的特點(diǎn)和分類(lèi)主要特點(diǎn)：建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型的必要性（不能將一般生物學(xué)規(guī)律硬套人體）研究對(duì)象的復(fù)雜性（生物學(xué)屬性與社會(huì)學(xué)屬性）2023/10/13116.醫(yī)學(xué)科研的特點(diǎn)和分類(lèi)分類(lèi)按學(xué)科：基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究；按研究對(duì)象：動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)按資料來(lái)源：調(diào)查性研究、觀察性研究、實(shí)驗(yàn)性研究、二手資料研究、系統(tǒng)綜述和meta分析2023/10/13127.醫(yī)學(xué)科研的基本要素處理因素研究對(duì)象實(shí)驗(yàn)效應(yīng)形成一個(gè)故事2023/10/13137.醫(yī)學(xué)科研的3個(gè)基本要素被試因素/處理因素概念：處理因素與水平，被試因素的水平數(shù)取決于研究目的。示例1：3種降血壓藥物的療效比較研究；示例2：手術(shù)療法與保守療法對(duì)慢性膽囊炎治療效果比較。示例3：性別對(duì)高中生學(xué)習(xí)成績(jī)的影響？示例4：不同減肥藥的減肥效果比較？2023/10/13147.醫(yī)學(xué)科研的3個(gè)基本要素被試因素/處理因素幾個(gè)必須注意的問(wèn)題：明確處理因素與非處理因素；（處理因素的巧妙處理）處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化/恒定性（臨床試驗(yàn)中試驗(yàn)中、資料搜集時(shí)的各種偏倚）。示例1：3種降血壓藥物的療效比較研究；示例2：手術(shù)療法與保守療法對(duì)慢性膽囊炎治療效果比較。2023/10/13157.醫(yī)學(xué)科研的3個(gè)基本要素2.受試對(duì)象/研究對(duì)象（試驗(yàn)動(dòng)物或人）基本要求：敏感性：對(duì)處理因素敏感；特異性：盡可能地對(duì)非處理因素不敏感；穩(wěn)定性：重復(fù)試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)具有較高一致性；經(jīng)濟(jì)性：可承擔(dān)；滿足倫理道德要求；相似性：試驗(yàn)動(dòng)物對(duì)處理的反應(yīng)盡可能地與人近似。2023/10/13167.醫(yī)學(xué)科研的3個(gè)基本要素受試對(duì)象的純化（控制非處理因素）對(duì)動(dòng)物的要求：除處理因素外，其他方面盡可能的一致。非處理因素標(biāo)準(zhǔn)化的其他手段：隨機(jī)抽取、隨機(jī)分配，或者是在試驗(yàn)效應(yīng)中分離非處理因素的效應(yīng)。在保證依從性時(shí)應(yīng)尊重研究對(duì)象的權(quán)益。2023/10/13176.醫(yī)學(xué)科研的3個(gè)基本要素實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（指標(biāo)）：指實(shí)驗(yàn)對(duì)象接受處理因素后產(chǎn)生的結(jié)果/反應(yīng)。對(duì)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的要求關(guān)聯(lián)性，所選指標(biāo)應(yīng)與研究目的有本質(zhì)聯(lián)系，如評(píng)價(jià)降血壓效果與Bp、Hr的關(guān)系；客觀性，指標(biāo)的測(cè)量應(yīng)借助儀器，盡量避免主觀性評(píng)價(jià)指標(biāo)，如讓病人自評(píng)痛覺(jué)、醫(yī)生主觀判斷一些結(jié)果，如X線結(jié)果。靈敏性，如分別采用磅秤、彈簧秤、天平、電子天平測(cè)量一批小白鼠的體重。分光光度計(jì)測(cè)量某毒物濃度。2023/10/13186.醫(yī)學(xué)科研的3個(gè)基本要素對(duì)試驗(yàn)指標(biāo)的要求特異性，