麻醉藥品、精神藥品使用與管理麻醉藥品、精神藥品使用與管理

內(nèi)容提要★

概念★

麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)★

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品使用及處方管理規(guī)定★

麻醉藥品和精神藥品管理現(xiàn)狀★

小結(jié)內(nèi)容提要★概念

第一部分：概念藥品:

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

《藥品管理法》第一部分：概念藥品:一、麻醉藥品、精神藥品定義：1、管理學(xué)定義：麻醉藥品：是指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品：是指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。2、藥理學(xué)定義：麻醉藥品：連續(xù)使用后產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品。精神藥品：作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。一、麻醉藥品、精神藥品定義：

國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，

實行特殊管理

——《藥品管理法》第三十五章規(guī)定國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放

麻醉藥品與麻醉藥（麻醉劑）區(qū)別實施特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它其有藥物依賴性，所以我們說要實施特殊管理的麻醉藥品——是具有依賴性的藥物麻醉藥（麻醉劑）是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉藥和局部麻醉藥，雖有麻醉作用——但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品與麻醉藥（麻醉劑）區(qū)別實施特殊管理的麻醉藥品是

分類麻醉藥品

阿片類：包括藥用嗎啡、可待因及其制劑

古柯類：包括從古柯樹葉中提取的可卡因及制劑

大麻類：指印度大麻及制劑

合成類藥品：如哌替啶、美沙酮、芬太尼等。分類麻醉藥品

精神藥品精神藥品管理分為：

一類精神藥品、二類精神藥品作用分類鎮(zhèn)靜催眠藥抗精神病藥抗抑郁藥抗躁狂藥抗焦慮藥精神興奮藥精神藥品

☆《麻醉藥品、精神藥品管理條例》品種目錄實行動態(tài)管理歷次主要調(diào)整的品種：麻醉藥品一精藥品二精藥品

1996年11847722005年12152782007年1235379調(diào)整品種：布桂嗪為麻醉藥品。

三唑侖為一類精神藥品。

曲馬多為二類精神藥品。☆《麻醉藥品、精神藥品管理條例》品種目錄

☆我院麻醉藥品、精神藥品使用目錄

麻醉藥品

(紅色處方)5種藥品通用名商品名單位規(guī)格鹽酸嗎啡注射液支10mg硫酸嗎啡控釋片美施康定片30mg枸櫞酸芬太尼注射液支0.1mg枸櫞酸瑞芬太尼注射液支1mg枸櫞酸芬太尼透皮貼劑多瑞吉貼4.2mg鹽酸哌替啶注射液度泠丁支100mg鹽酸布桂嗪注射液強(qiáng)痛定支100mg鹽酸布桂嗪片強(qiáng)痛定片30mg鹽酸麻黃堿注射液支30mg☆我院麻醉藥品、精神藥品使用目錄

☆第一類精神藥品

(紅色處方)2種藥品通用名商品名單位規(guī)格鹽酸氯胺酮注射液支100mg鹽酸哌甲酯片利他林片10mg注射用鹽酸哌甲酯利他林支20mg☆第一類精神藥品(紅色處方)2種藥品通用名商品名

☆第二類精神藥品(綠色處方)7種藥品通用名商品名單位規(guī)格苯巴比妥片魯米那片30g苯巴比妥注射液魯米那支0.1g地西泮片安定片2.5mg地西泮注射液安定支10mg氯硝西泮片氯硝安定片2mg艾司唑侖片舒樂安定片1mg阿普唑侖片佳樂安定片0.4mg咪達(dá)唑侖注射液力月西支10mg曲馬多注射液支0.1mg曲馬多片片50mg☆第二類精神藥品(綠色處方)7種藥品通用名商品

第二部分：麻醉藥品、精神藥品管理

相關(guān)法律法規(guī)麻醉藥品國際管制：國際麻醉藥品管制局聯(lián)合國麻醉藥品委員會聯(lián)合國藥物濫用管制基金會

麻醉藥品管制國際公約宗旨：保證醫(yī)療需求，防止非法濫用！第二部分：麻醉藥品、精神藥品管理

麻醉藥品和精神藥品的管理涉及到的法律法規(guī)、部門規(guī)章：法律3部：《藥品管理法》、《禁毒法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》法規(guī)4部：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《藥品管理法實施條例》《護(hù)士條例》

管理依據(jù)

麻醉藥品和精神藥品的管理涉及到的法律法規(guī)、部門

管理依據(jù)部門規(guī)章3部：《處方管理辦法》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》管理依據(jù)部門規(guī)章3部：

管理依據(jù)規(guī)范性文件4部：《麻醉藥品、精神藥品培訓(xùn)和考核的通知》《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知

》管理依據(jù)規(guī)范性文件4限制性規(guī)定：☆第25條規(guī)定：------除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品----精神藥品------。法律責(zé)任：第37條規(guī)定：------有下列行為之一的，------給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

管理要點限制性規(guī)定：管理要點

管理要點第37條：指造成后果的行為（一）規(guī)定：違法違規(guī)、違反規(guī)范；（四）規(guī)定：未經(jīng)親診出具診斷治療證明；（七）規(guī)定：未按規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品；（九）泄露患者隱私。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》管理要點第37條：指造成

管理要點毒品的定義：第二條本法所稱毒品，是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因，以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。

《中華人民共和國禁毒法》

管理要點毒品的定義：

管理要點

☆第二十三條發(fā)生麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，并立即向公安機(jī)關(guān)報告，同時依照規(guī)定向有關(guān)主管部門報告。

公安機(jī)關(guān)接到報告后，或者有證據(jù)證明麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。

《中華人民共和國禁毒法》管理要點☆第二十

管理要點

國務(wù)院溫家寶總理2005年8月3日簽署了第442號國務(wù)院令《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱《條例》)。

根據(jù)《條例》第五條規(guī)定，衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用進(jìn)行管理。第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》管理要點

管理要點

第三十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開局麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》管理要點第三十

管理要點

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》管理要點

管理要點

第四十條規(guī)定：執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

管理要點

法律責(zé)任

☆

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門，。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動；造成后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，構(gòu)成犯罪的，依法追刑事究責(zé)任。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第73條法律責(zé)任☆

法律責(zé)任

☆

違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級公安機(jī)關(guān)處5萬元以上的10萬元以下的罰款；有違法所得的；沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第82條法律責(zé)任☆違

衛(wèi)生部配套文件《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定麻醉藥品、精神藥品培訓(xùn)和考核的通知國家衛(wèi)生部（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38、39號2007年1月）麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部配套文件《麻醉藥品、第一類精神藥品

管理要點

蘇衛(wèi)醫(yī)[2007]第20第21號寧衛(wèi)醫(yī)[2007]28號文件轉(zhuǎn)發(fā)了衛(wèi)生部精、麻藥品《臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》并要求加強(qiáng)精、麻藥品管理及安全、合理應(yīng)用，對所有取得精、麻藥品處方權(quán)的臨床醫(yī)師、藥師進(jìn)行培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，《臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求人手一冊,并將培訓(xùn)工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事質(zhì)量管理檢查考核內(nèi)容。管理要點蘇衛(wèi)醫(yī)[20

衛(wèi)生部第53號令《處方管理辦法》

（2006年11月27日發(fā)布2007年5月1日施行）處方標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一制定，江蘇省衛(wèi)生廳對不同科目所需的處方大小規(guī)格、書寫作出明確規(guī)定。精麻藥品處方權(quán)的獲得基本條件必須是經(jīng)過培訓(xùn)合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。精麻藥品處方開具，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的精麻藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。衛(wèi)生部第53號令《處方管理辦法》

（20

第三部分

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理與使用

《處方管理辦法》第21—27條☆門急診病人:

第一步：嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，接診醫(yī)生親自診查患者；

第二步：開具麻醉藥品、一類精神藥品（注射劑）處方時，與病人簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品

知情同意書》；

第三步：患者到收費處交款；第四步：患者將處方及收據(jù)、《麻醉藥品、第一類精神藥品知情同意書》

交由門急診護(hù)理人員，由護(hù)理人員到藥房領(lǐng)藥至門急診護(hù)理站給患者注射，并做好記錄、患者不得經(jīng)手；

第五步：護(hù)理人員應(yīng)在當(dāng)天將空安瓿交藥房，并作登記。第三部

慢性中重度疼痛和癌痛病人：

☆第一步：患者或家屬門診掛號，購買門診病歷；

第二步：患者或家屬到服務(wù)臺拿《麻醉藥品、第一類精神藥品知情同意書》，病歷到門診藥房加蓋麻、精病歷章，后到具有麻醉處方權(quán)的醫(yī)師處，開具麻醉藥品、一類精神藥品，醫(yī)生嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，接診醫(yī)生親自診查患者；第三步：醫(yī)生審核材料

1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明（癌癥診斷證明），

2、患者戶口簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明（均為原件）

3、代辦人員身份證明（身份證件）；

4、患者及代辦人員身份證件復(fù)印慢性中重度疼痛和癌痛病人：

☆第五步：材料審查合格后，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品知情同意書》，開具麻醉藥品、一類精神藥品處方；第六步：患者或家屬交款后，攜帶以上材料（包括門診病歷，必備的材料，《麻醉藥品、第一類精神藥品知情同意書》到門診藥房，提供給門診藥房藥師審核，門診藥師審核合格，留存患者門診病歷、患者及代辦人員身份證復(fù)印件以及《麻醉藥品、第一類精神藥品知情同意書》存檔后，予以發(fā)放麻醉藥品、一類精神藥品；（注射劑由護(hù)理人員取藥，患者不得經(jīng)手）注：注射劑原則上要求為院內(nèi)注射，如患者不能到醫(yī)院就診，需用麻醉藥品、一類精神藥品，建議患者到就近的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心用藥，特殊情況，可由醫(yī)護(hù)人員上門服務(wù)，并回收空安瓿。☆第五步：材料審查合格后，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品知

☆

慢性中重度疼痛患者、癌痛患者需長期使用麻醉藥品、一類精神藥品，應(yīng)建立門急診“精麻藥品”專用病歷檔案（由藥劑科保存）：

1、門診精麻藥品專用病歷，

2、患者身份證明復(fù)印件，

3、代辦人身份證明復(fù)印件，

4、《麻醉藥品、第一類精神藥品知情同意書》。

患者再次來院開具“精麻藥品”，憑患者戶口簿到藥劑科取患者本人的“精麻藥品”專用病歷，到具有麻醉處方權(quán)的醫(yī)師處，開具麻醉藥品或一類精神藥品。患者連續(xù)使用，應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者每3個月復(fù)診或者隨診一次。☆慢性中重度疼痛患者、癌痛患者需長期使用麻醉藥☆住院病人：

第一步：住院患者需開麻醉藥品、一類精神藥品時，醫(yī)生應(yīng)告知并簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品知情同意書》（在病區(qū)），

第二步：醫(yī)生開具的麻醉藥品、一類精神藥品由護(hù)理人員或?qū)пt(yī)到病區(qū)藥房取藥，（指注射劑）患者或家屬不得經(jīng)手，處方應(yīng)逐日開具。第三步：病區(qū)護(hù)理人員給患者注射后并做好記錄，應(yīng)在第二天將注射劑的空安瓿交至病區(qū)藥房。☆住院病人：

麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定☆門急診：麻醉藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量；第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量；哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。《處方管理辦法》第23條麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定☆門急診：

麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定☆慢性中重度疼痛和癌痛：

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。控緩釋制劑處方不得超過15日用量。

《處方管理辦法》第23條麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定☆慢性中重度疼痛和癌痛：☆住院處方規(guī)定：麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)逐日開具；每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧俊?/p>

《處方管理辦法》第25條第二類精神藥品處方管理規(guī)定：每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

《處方管理辦法》第23條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定銷售第二類精神藥品，禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第32條

☆住院處方規(guī)定：

☆特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品：

1、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；

2、鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。《處方管理辦法》第26條

☆特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品：

1

麻醉藥品、精神藥品管理

（藥劑科）麻醉藥品、一類精神藥品專用倉庫應(yīng)符合下列要求：1、安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；2、具有相應(yīng)的防火設(shè)施；3、具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第46條麻醉藥品、精神藥品管理

麻醉藥品、精神藥品管理

☆

麻醉藥品、第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駜Υ媛樽硭幤贰⒕袼幤贰鞈?yīng)當(dāng)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜，專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第47條麻醉藥品、精神藥品管理

☆