保健食品gmphaccp體系的建立與實施

haccp是hazor非全日制病機，以下簡稱破壞分析和重要控制點。它著眼于預防而不是依靠對最終產品的檢驗，是一種通過危害分析評估來確定并監控關鍵控制點來控制食品安全危害的預防體系，是迄今為止世界公認的一種保障食品安全的既經濟、最有效、最可靠的質量管理體系。目前，HACCP體系已成為我國商檢部門對出口食品企業實施的一項基本政策；同時衛生部正在積極倡導，大力推進HACCP質量安全體系在食品工業各領域生產中的應用。GMP和SSOP是建立和實施HACCP的基礎和前提條件。保健食品GMP即《保健食品良好生產規范》（GB17405-1998），具有規定了保健食品生產企業的技術人員、廠房設計與生產設施、生產過程、原料、成品貯存與運輸以及品質和衛生管理等各方面的基本要求，為確保我國保健食品生產的質量、規范保健食品生產經營活動提供了良好的保證體系。它同樣是著眼于預防而不是依靠對最終產品的檢驗，是一種通過對生產全過程的管理和控制來保證產品的質量和安全的預防性質量管理體系。保健食品GMP的貫徹實施是目前國內現階段確保保健食品的重要舉措。保健食品GMP是保健食品生產質量全面控制的準則。在實施保健食品GMP過程中注重對硬件的改造、軟件的建設和人員的培訓。保健食品GMP是標準化和規范化的管理。SSOP實際上是保健食品GMP中最關鍵的基本衛生條件，也是在保健食品生產中實現GMP全面目標的衛生生產規范。GMP軟件不僅僅包含了SSOP，而且同時包含了HACCP管理體系的其它許多重要組成元素，例如：標準操作程序、過程的控制、操作監控記錄、質量控制記錄、糾正措施、文件管理、審核（驗證）及評估（自檢）等。因此，HACCP體系可以很好地與GMP質量體系兼容。換句話說，GMP軟件能有效地作為HACCP文件和實施的模式。只有把HACCP與GMP有機地結合起來，HACCP才能更完整、更有效、更具有針對性，才能形成一個更完善高效的多層次質量保證體系。近年來，國家對保健食品行業率先強制性實行了GMP，為HACCP質量管理體系在本行業的推廣應用創造了積極有利的條件。部分傳統保健食品的加工原料中含藥食兩用中藥材，常見品種有西洋參、黃芪、當歸、靈芝、阿膠、枸杞、大棗、山楂、麥芽、淮山等。因此，這些保健食品的加工過程具有與普遍食品加工工藝明顯不同的獨特之處，存在著中藥材原料的驗收、倉貯環節和中藥材的微量功能成份的提取濃縮分離工藝，在生產過程中靈活地運用了現代中藥制劑技術。以下應用HACCP管理于這類傳統保健食品———西洋參口服液生產過程中，將生產及加工過程中危害因素降低最低限度，以確保產品的衛生與安全。1hacp對西洋參溶液生產的影響1.1工藝協調部門由技術與產品開發部、市場部、設備工程部、質量部、生產部及上級領導部門有關人員組成HACCP實施小組。技術與產品開發部提供產品配方、原輔料用量、完整的工藝流程圖、工藝參數；質量部與市場部共同確定產品描述，市場部還需確定銷售方式、目標市場及負責銷售中產品質量信息收集；設備工程部負責對設備進行驗證；質量部及生產部負責使用HACCP七原則進行生產工藝實施和驗證，質量部質保科還需設專人進行信息和數據收集、整理、督察和驗證；領導部門協調各部門工作并總體負責HACCP計劃的實施。另外，小組各成員有具體的分工和職責。1.2食品添加劑as產品名稱：西洋參口服液。主要配料：西洋參、白砂糖、水。色澤：棕黃色。滋味和香氣：苦而甘，具有西洋參應有的香氣。性狀：澄明液體，有少許沉淀。pH值4.0～6.0，鉛（以Ps計）≤0.5mg/kg，砷（以As計）≤0.3mg/kg，食品添加劑應符合GB2760的規定，防腐劑不得檢出。微生物指標：細菌總數（cfu/mL）≤100，大腸菌群（MPN/100mL）≤6，霉菌（cfu/mL）≤10，酵母菌（cfu/mL）≤10，致病菌（指腸道致病菌和致病性球菌）不得檢出。功效成分指標：總皂甙（mg/100g）≥100保健功能：抗疲勞。適宜人群：易疲勞者。不適宜人群：兒童、孕婦不宜。食用方法及食用量：開啟即食。每3日1次，每次100mL。產品包裝：采用白色玻璃瓶包裝。貯存方法：陰涼干燥處。保質期：24個月。銷售地點：全國各地。特殊運輸要求：常溫，輕拿輕放。注意事項：本品不能代替藥物。1.3產品流程圖1.4程序法上危害程度的判斷及預防措施通過對西洋參口服液從原料驗收、生產、包裝、貯存、運輸及銷售等過程中可能發生的生物危害、化學危害、物理危害進行分析，對其危害程度進行了判斷，并提出了預防危害的措施。最后通過“CCP決策樹”和實際生產經驗來綜合確定危害可能產生的關鍵控制點CCP，如表1所示。1.5ccp的關鍵限制值及監控動態按照西洋參口服液從原料驗收、生產、包裝、貯存、運輸及銷售等過程中可能出現的CCP及其危害，制定CCP的關鍵限制值CL、監控程序（對象、內容、方法、頻率、人員）、當CCP偏離控制值CL時需采取的糾偏措施、監控記錄以及審核驗證措施等，如表2所示。1.6haccp系統HACCP文件檔案記錄（項目見表2）至少保留3年，由質量部質保科檔案室統一保管。為確保HACCP系統正常運轉，要定期為HACCP系統進行評估。評估由質量部質保科和質檢員負責完成，評估內容包括：每1h負責CCP的抽查驗證并做記錄；每2h抽取成品樣做理化及微生物檢驗；設備容器消毒后每班要進行設備表面微生物數量檢驗；質量部質保科每周要檢查HACCP文件記錄；每3個月要對設備上的儀表校正1次；每3個月由HACCP小組對HACCP系統的檔案記錄進行回顧以確認系統處于正常運轉中，并作出審查報告等。若出現失控事故，HACCP小組需要找出事故原因并重新審查所制訂的關鍵控制限度和監控措施是否恰當，并責成相關部門予以修正。2將防治haccp作為一種有效的措施將HACCP應用于西洋參口服液生產中，首先是從原料驗收、生產、包裝、貯存、運輸及銷售等過程中的每一環節技術危害分析評估，確定關鍵控制點。然后針對這些關鍵控制點，制定有效控制措施，消除各危害因素，從而保證終產品的食用安全。經過實踐證明，該方法具有簡單直觀、針對性強、經濟實用等優點。保健食品GMP是一種通過對生產全過程的管理和控制來保證產品的質量和安全的預防性質量管理