第18頁共18頁一次性醫?療用品管?理制度?為保證醫?療安全，?進一步預?防和控制?醫院感染?的發生，?加強各醫?療機構中?對一次性?使用的無?菌醫療用?品的管理?，特做如?下規定：?一、根?據衛生部?《消毒管?理辦法》?規定，“?醫療用品?是指醫療?保健、衛?生防疫機?構診斷、?治療用的?需要銷毀?的醫療用?品，包括?：一次性?注射器、?輸液（血?）器、手?術巾、手?術衣、帽?子、口罩?、一次性?口腔鏡、?一次性手?套及其它?需要消毒?的醫療用?品等。”?二、管?理組織?由院長負?責下的醫?院感染管?理小組負?責對醫院?的一次性?使用的醫?療用品進?行管理。?醫院設有?醫院感染?監控組織?，保證各?環節的工?作落實到?人，有完?善的管理?制度，并?能保證定?期向醫院?感染管理?小組反饋?監督、檢?查、落實?等情況。?三、各?部門任務?及職責?（一）醫?院感染監?控部門?1、抽驗?器械采購?部門索取?的“三證?”及批檢?報告單，?并備案。?2、抽?驗中、小?包裝及產?品外觀質?量。3?、應對購?入產品有?無熱原按?《中華人?民共和國?配藥典》?一九九o?年版執行?，做批量?抽查。?4、將監?測結果及?時通知器?械采購部?門確定進?貨與否，?并記錄備?案。5?、當臨床?出現反應?時，應立?即按以下?辦法逐級?上報：?⑴、登記?。發生時?間、病人?姓名、年?齡、診斷?、臨床表?現、結果?或進展。?⑵、留?樣。反應?過程中可?疑的物品?、藥液及?相關因素?和環節盡?可能保持?完整，以?配合后期?的處理。?1⑶、?記載。一?次性醫具?的生產單?位、生產?日期、批?號、供貨?單位及供?貨日期。?6、負?責監督檢?查使用后?的污染物?品的回收?處理、執?行情況，?并記錄。?7、及?時收集各?部門情況?，針對存?在問題協?調好各部?門工作。?（二）?器械采購?部門1?、根據本?單位需求?情況制定?采購計劃?，并負責?統一購置?。2、?購入產品?必須查驗?“三證”?。（1?）“一次?性醫療用?品衛生許?可證”?（2）“?一次性醫?療用品合?格證”?（3）生?產廠當地?醫藥公司?和省、直?轄市衛生?廳（局）?聯合頒發?的“推售?員證”?3、對一?次性輸液?（血）器?、注射器?每批號必?須附有藥?品檢驗新?的熱原、?內毒素等?項目檢驗?報告和衛?生防疫站?無菌項目?檢驗報告?。4、?一次性醫?療用品的?存放和保?管，必須?嚴格按無?菌物品的?存放要求?，并詳細?登記每次?入庫產品?的批號。?（三）?供應部門?1、復?驗產品外?包裝及中?、小包裝?情況，抽?查產品外?觀質量，?發現問題?及時記錄?并上報醫?院感染管?理控制部?門，并及?時停止同?批號產品?的使用。?2、嚴?格執行產?品發放制?度，對一?次性輸液?（血）器?、注射器?使用后周?轉中注意?產品的有?效期，杜?絕使用過?期產品。?3、使?用后的物?品，按衛?生局有關?規定，統?一回收處?理，不得?隨意丟棄?或賣給無?回收證件?的單位或?個人。?4、禁止?一次性使?用的醫療?器具重復?消毒再次?使用。?（四）臨?床使用部?門2?1、護士?長或專職?護士負責?復驗產品?小包裝情?況。生產?批號、產?品外觀質?量等。?2、操作?護士使用?前要檢查?。小包裝?密封性，?穿刺針有?無銹斑、?污漬，輸?液（血）?器、注射?器內有無?雜質和污?漬；銜接?部有無漏?氣現象，?凡有質量?問題的產?品停止使?用。3?、使用中?，護士嚴?密觀察患?者癥狀、?體征的變?化，發現?輸液反應?立即停止?輸液或注?射過程，?并立即報?告醫生及?時處理，?同時配合?控感部門?調查工作?。4、?對使用過?的物品，?必須在科?室完成初?步毀形消?毒處理后?，方可等?待回收。?5、各?科室應根?據本地自?身產生醫?療廢物的?種類和數?量準備相?應的包裝?，并劃出?醫療廢物?的臨時存?放地點，?醫療廢物?的臨時存?放場所應?符合國家?有關規定?，不得造?成對人群?和環境的?二次污染?。6、?將收集的?醫療廢物?移交給國?家指定的?醫療廢物?處理機構?并做好登?記，任何?人不得重?復使用醫?療廢物，?不得倒買?倒賣、私?自處置醫?療廢物；?垃圾袋不?得重復使?用；垃圾?桶定期清?潔消毒，?發生嚴重?污染時應?及時消毒?清洗。?四、報告?制度（?一）在使?用中發生?問題，每?個醫生護?士均有責?任及時向?醫院感染?控制部門?或主管院?長報告，?并協助有?關部門做?好現場保?護和留樣?工作。?（二）使?用中發現?問題，應?于一周內?向衛生局?醫政科提?供書面報?告。一?次性醫療?用品管理?制度（二?）一次?性用品管?理制度申?報、使用?規定為?加強醫用?消耗材料?的統一管?理，規范?醫療行為?保證高質?量的醫療?水平有序?的發展，?對醫用消?耗材料（?包括已申?報和未申?報但目前?仍在使用?）的申報?使用作如?下規定：?一、申?報范圍：?1.各?類植入人?體的人工?醫用材料?2.一?次性手術?器械；?3.介入?治療的器?械、材料?；4.?各類進口?、合資生?產的醫用?縫線；?5.麻醉?消耗材料?等。二?、申報程?序：1?.申報科?室詳細填?寫“植入?人體內醫?用材料申?報表”（?一式三份?）。準備?申報的內?容應由廠?商或供應?商將產品?的有關證?明文本，?（包括生?產許可證?、市衛生?局或防疫?站頒發的?有效證件?、報價單?等）由科?主任簽字?后交醫務?部。2?.醫務部?負責根據?醫療工作?的需要，?進行論證?審核并報?請業務院?長審批。?3.設?備科負責?驗明有關?證件，洽?談材料價?格及售后?服務承諾?。根據實?際使用情?況，統一?負責采購?。三、?使用規定?：1.?各臨床科?室及醫技?部門不得?擅自進貨?使用，必?須由設備?科統一進?貨驗收。?2.臨?床科室應?當按照無?菌器械存?放要求，?妥善保管?無菌器械?并與其他?醫療器械?分區儲存?.。3?.凡需進?入手術室?使用的醫?用材料由?手術室統?一領取管?理使用，?任何科室?、個人不?得私自將?材料帶入?手術室。?4.使?用前應將?使用目的?、材料類?型、基本?價格、手?術風險告?知患者或?其家屬并?請患者或?家屬在知?情同意單?上簽名認?可。操作?者當按照?操作規程?檢查無菌?器械包裝?對小包裝?出現破損?或者超過?有效期等?情形的無?菌器械應?當停止使?用。5?.在使用?植入人體?內的人工?材料，介?入治療等?材料時必?須將材料?的有關廠?名、生產?材料批號?等證明單?粘貼在手?術記錄單?上。6?.沒有申?報或申報?后沒有批?準的材料?一律不能?在臨床使?用，否則?由此產生?的一切后?果由使用?者個人承?擔全部責?任。一?次性使用?醫療用品?廢棄物管?理：一?、建立完?整的流轉?聯單（簽?收簿），?該簿由使?用部門登?記、保管?，每天明?確廢棄物?的收集時?間、廢棄?物的名稱?、數量，?簽上全名?，由供應?室的工人?負責收取?，核對無?誤后簽全?名。二?、在收集?廢物的過?程中，如?果發現廢?棄物不符?合規定的?要求，保?潔工人有?權拒收，?并上報主?管領導，?待有關使?用部門改?進后方可?收取。?三、按衛?生部要求?，各種醫?療廢棄物?的收集袋?應由不同?顏色組成?，以便分?類。但我?院目前尚?無條件做?到，暫時?用不同顏?色的色帶?代替（口?腔器械-?-橙色、?血袋--?紅色、注?射器--?黃色、輸?液器、輸?液袋--?白色、其?它廢物，?如引流袋?、負壓器?、手套、?口杯、換?藥杯等-?-藍色）?，希望有?關部門參?照執行。?四、為?了使毀形?工作正常?開展，并?防止遺漏?毀形，凡?規定使用?后立即就?地毀形的?用物，必?須嚴格做?好。就地?毀形的用?物有：針?筒--針?頭彎曲、?針套與針?芯分開，?輸液器-?-頭皮針?剪下、麻?菲氏滴管?剪斷，一?次性橡膠?手套撕破?，換藥碗?、彎盤、?水杯等剪?碎，口腔?器械彎曲?，導管、?血透器、?體外循環?器、鎮痛?泵、水封?瓶等等硬?質器材均?須在當地?把血液沖?干凈后擊?破。五?、各科室?必須規范?理順各廢?棄物存放?桶，定點?定桶并加?蓋，標簽?鮮明，嚴?禁混放、?亂丟各種?不同廢棄?物。六?、輔助部?門，尤其?是各臨床?實驗室的?科研部技?術人員使?用后的一?次性用物?，必須嚴?格歸檔，?按規定要?求毀形后?，集中堆?放，集中?收集，統?一交供應?室處理，?嚴禁隨意?丟棄在生?活垃圾桶?內。七?、本院的?工作人員?，如果離?開補液室?補液或注?射的，必?須把用完?的廢棄物?歸還到科?室內，嚴?禁隨意丟?棄在垃圾?桶內。?八、嚴禁?在工作室?、操作室?、治療室?內吃東西?，嚴禁把?生活垃圾?如飲料罐?、飯盒等?丟在醫療?用品的廢?棄桶內。?九、對?待已經處?理完畢的?廢棄物，?必須經供?應室的負?責人和保?潔公司的?領班親自?檢查后方?可出院，?凡是未經?檢查的廢?棄物，一?律不得進?入廢品堆?放處。上?述制度，?希望各科?室嚴格執?行。凡違?反規定的?科室，將?予以嚴肅?處理，并?把每月的?檢查列入?科室考核?分。一?次性醫療?用品管理?制度（三?）1、?一次性使?用醫療用?品必須由?醫院統一?采購，使?用科室不?得自行購?入。2?、接收一?次性使用?無菌醫療?用品時，?必須驗證?是否具備?省級以上?衛生或藥?監部門頒?發的《醫?療器械生?產企業許?可證》、?《工業產?品生產許?可證》、?《醫療器?械產品注?冊證》、?《醫療器?械經營企?業許可證?》等，進?口產品還?要有__?__衛生?部監督管?理部門頒?發的《醫?療器械產?品注冊證?》。3?、接收一?次性使用?醫療用品?時，認真?檢查每批?產品外包?裝是否嚴?密、清潔?、有無破?損、污漬?、霉變、?潮濕；檢?查每箱產?品的檢驗?合格證、?滅菌標識?和失效期?，檢查后?建賬登記?。每批產?品需由生?產廠家提?供質量檢?測報告并?加蓋生產?廠家紅色?公章。?4、設備?科或供應?室專人負?責建立登?記賬冊，?記錄每批?次到貨的?時間、生?產廠家、?供貨單位?、產品名?稱、數量?、規格、?單價、生?產批號、?消毒或滅?菌日期、?失效期、?出廠日期?、衛生許?可證、供?需雙方經?辦人簽名?等。5?、要求有?計劃申購?，不可擠?壓太多太?久，儲存?于專用庫?房內，放?置在距離?地面≧2?0cm、?距墻壁5?cm、距?天花板5?0cm的?貨架上。?室內保持?潔凈、干?燥、通風?。6、?建立質量?登記本。?使用過程?中發生不?良事件時?，必須停?止使用，?詳細記錄?時間、種?類、事件?經過、結?果、涉及?的單位、?批號，匯?報護士長?和相關部?門；及時?封存取樣?送檢，不?得擅自處?理。一?次性醫療?用品管理?制度（四?）32?.一次性?醫療用品?管理制度?一次_?___管?理制度?一次__?__管理?制度申報?、使用規?定為加?強醫用消?耗材料的?統一管理?，規范醫?療行為保?證高質量?的醫療水?平有序的?發展，對?醫用消耗?材料（包?括已申報?和未申報?但目前仍?在使用）?的申報使?用作如下?規定：?一、申報?范圍：?1.各類?植入人體?的人工醫?用材料?2.一次?性手術器?械；3?.介入治?療的器械?、材料；?4.各?類進口、?合資生產?的醫用縫?線；5?.麻醉消?耗材料等?。二、?申報程序?：1.?申報科室?詳細填寫?“植入人?體內醫用?材料申報?表”（一?式三份）?。準備申?報的內容?應由廠商?或供應商?將產品的?有關證明?文本，（?包括生產?許可證、?市衛生局?或防疫站?頒發的有?效證件、?報價單等?）由科主?任簽字后?交醫務部?。2.?醫務部負?責根據醫?療工作的?需要，進?行論證審?核并報請?業務院長?審批。?3.設備?科負責驗?明有關證?件，洽談?材料價格?及售后服?務承諾。?根據實際?使用情況?，統一負?責采購。?三、使?用規定：?1.各?臨床科室?及醫技部?門不得擅?自進貨使?用，必須?由設備科?統一進貨?驗收。?2.臨床?科室應當?按照無菌?器械存放?要求，妥?善保管無?菌器械并?與其他醫?療器械分?區儲存.?。3.?凡需進入?手術室使?用的醫用?材料由手?術室統一?領取管理?使用，任?何科室、?個人不得?私自將材?料帶入手?術室。?4.使用?前應將使?用目的、?材料類型?、基本價?格、手術?風險告知?患者或其?家屬并請?患者或家?屬在知情?同意單上?簽名認可?。操作者?當按照操?作規程檢?查無菌器?械包裝對?小包裝出?現破損或?者超過有?效期等情?形的無菌?器械應當?停止使用?。5.?在使用植?入人體內?的人工材?料，介入?治療等材?料時必須?將材料的?有關廠名?、生產材?料批號等?證明單粘?貼在手術?記錄單上?。6.?沒有申報?或申報后?沒有批準?的材料一?律不能在?臨床使用?，否則由?此產生的?一切后果?由使用者?個人承擔?全部責任?。一次?性使用醫?療用品廢?棄物管理?：一、?建立完整?的流轉聯?單（簽收?簿），該?簿由使用?部門登記?、保管，?每天明確?廢棄物的?收集時間?、廢棄物?的名稱、?數量，簽?上全名，?由供應室?的工人負?責收取，?核對無誤?后簽全名?。二、?在收集廢?物的過程?中，如果?發現廢棄?物不符合?規定的要?求，保潔?工人有權?拒收，并?上報主管?領導，待?有關使用?部門改進?后方可收?取。三?、按__?__部要?求，各種?醫療廢棄?物的收集?袋應由不?同顏色組?成，以便?分類。但?我院目前?尚無條件?做到，暫?時用不同?顏色的色?帶代替（?口腔器械?--橙色?、血袋-?-紅色、?注射器-?-黃色、?輸液器、?輸液袋-?-白色、?其它廢物?，如引流?袋、負壓?器、手套?、口杯、?換藥杯等?--藍色?），希望?有關部門?參照執行?。四、?為了使毀?形工作正?常開展，?并防止遺?漏毀形，?凡規定使?用后立即?就地毀形?的用物，?必須嚴格?做好。就?地毀形的?用物有：?針筒--?針頭彎曲?、針套與?針芯分開?，輸液器?--頭皮?針剪下、?麻菲氏滴?管剪斷，?一次性橡?膠手套撕?破，換藥?碗、彎盤?、水杯等?剪碎，口?腔器械彎?曲，導管?、血透器?、體外循?環器、鎮?痛泵、水?封瓶等等?硬質器材?均須在當?地把血液?沖干凈后?擊破。?五、各科?室必須規?范理順各?廢棄物存?放桶，定?點定桶并?加蓋，標?簽鮮明，?嚴禁混放?、亂丟各?種不同廢?棄物。?六、輔助?部門，尤?其是各臨?床實驗室?的科研部?技術人員?使用后的?一次性用?物，必須?嚴格歸檔?，按規定?要求毀形?后，集中?堆放，集?中收集，?統一交供?應室處理?，嚴禁隨?意丟棄在?生活垃圾?桶內。?七、本院?的工作人?員，如果?離開補液?室補液或?注射的，?必須把用?完的廢棄?物歸還到?科室內，?嚴禁隨意?丟棄在垃?圾桶內。?八、嚴?禁在工作?室、操作?室、治療?室內吃東?西，嚴禁?把生活垃?圾如飲料?罐、飯盒?等丟在醫?療用品的?廢棄桶內?。九、?對待已經?處理完畢?的廢棄物?，必須經?供應室的?負責人和?保潔公司?的領班親?自檢查后?方可出院?，凡是未?經檢查的?廢棄物，?一律不得?進入廢品?堆放處。?上述制度?，希望各?科室嚴格?執行。凡?違反規定?的科室，?將予以嚴?肅處理，?并把每月?的檢查列?入科室考?核分。?一次性醫?療用品管?理制度（?五）為?保證醫療?安全，進?一步預防?和控制醫?院感染的?發生，加?強各醫療?機構中對?一次性使?用的無菌?醫療用品?的管理，?特做如下?規定：?一、根據?____?部《消毒?管理辦法?》規定，?“醫療用?品是指醫?療保健、?衛生防疫?機構診斷?、治療用?的需要銷?毀的醫療?用品，包?括：一次?性注射器?、輸液（?血）器、?手術巾、?手術衣、?帽子、口?罩、一次?性口腔鏡?、一次性?手套及其?它需要消?毒的醫療?用品等。?”二、?管理__?__由?院長負責?下的醫院?感染管理?小組負責?對醫院的?一次性使?用的醫療?用品進行?管理。醫?院設有醫?院感染監?控___?_，保證?各環節的?工作落實?到人，有?完善的管?理制度，?并能保證?定期向醫?院感染管?理小組反?饋監督、?檢查、落?實等情況?。三、?各部門任?務及職責?（一）?醫院感染?監控部門?1、抽?驗器械采?購部門索?取的“三?證”及批?檢報告單?，并備案?。2、?抽驗中、?小包裝及?產品外觀?質量。?3、應對?購入產品?有無熱原?按《__?__配藥?典》一九?九o年版?執行，做?批量抽查?。4、?將監測結?果及時通?知器械采?購部門確?定進貨與?否，并記?錄備案。?5、當?臨床出現?反應時，?應立即按?以下辦法?逐級上報?：⑴、?登記。發?生時間、?病人姓名?、年齡、?診斷、臨?床表現、?結果或進?展。⑵?、留樣。?反應過程?中可疑的?物品、藥?液及相關?因素和環?節盡可能?保持完整?，以配合?后期的處?理。1?⑶、記載?。一次性?醫具的生?產單位、?生產日期?、批號、?供貨單位?及供貨日?期。6?、負責監?督檢查使?用后的污?染物品的?回收處理?、執行情?況，并記?錄。7?、及時收?集各部門?情況，針?對存在問?題協調好?各部門工?作。（?二）器械?采購部門?1、根?據本單位?需求情況?制定采購?計劃，并?負責統一?購置。?2、購入?產品必須?查驗“三?證”。?（1）“?一次性醫?療用品衛?生許可證?”（2?）“一次?性醫療用?品合格證?”（3?）生產廠?當地醫藥?公司和省?、直轄市?衛生廳（?局）聯合?頒發的“?推售員證?”3、?對一次性?輸液（血?）器、注?射器每批?號必須附?有藥品檢?驗新的熱?原、內毒?素等項目?檢驗報告?和衛生防?疫站無菌?項目檢驗?報告。?4、一次?性醫療用?品的存放?和保管，?必須嚴格?按無菌物?品的存放?要求，并?詳細登記?每次入庫?產品的批?號。（?三）供應?部門1?、復驗產?品外包裝?及中、小?包裝情況?，抽查產?品外觀質?量，發現?問題及時?記錄并上?報醫院感?染管理控?制部門，?并及時停?止同批號?產品的使?用。2?、嚴格執?行產品發?放制度，?對一次性?輸液（血?）器、注?射器使用?后周轉中?注意產品?的有效期?，杜絕使?用過期產?品。3?、使用后?的物品，?按衛生局?有關規定?，統一回?收處理，?不得隨意?丟棄或賣?給無回收?證件的單?位或個人?。4、?禁止一次?性使用的?醫療器具?重復消毒?再次使用?。（四?）臨床使?用部門?21、?護士長或?專職護士?負責復驗?產品小包?裝情況。?生產批號?、產品外?觀質量等?。2、?操作護士?使用前要?檢查。小?包裝密封?性，穿刺?針有無銹?斑、污漬?，輸液（?血）器、?注射器內?有無雜質?和污漬；?銜接部有?無漏氣現?象，凡有?質量問題?的產品停?止使用。?3、使?用中，護?士嚴密觀?察患者癥?狀、體征?的變化，?發現輸液?反應立即?停止輸液?或注射過?程，并立?即報告醫?生及時處?理，同時?配合控感?部門調查?工作。?4、對使?用過的物?品，必須?在科室完?成初步毀?形消毒處?理后，方?可等待回?收。5?、各科室?應根據本?地自身產?生醫療廢?物的種類?和數量準?備相應的?包裝，并?劃出醫療?廢物的臨?時存放地?點，醫療?廢物的臨?時存放場?所應符合?國家有關?規定，不?得造成對?人群和環?境的二次?污染。?6、將收?集的醫療?廢物移交?給國家指?定的醫療?廢物處理?機構并做?好登記，?任何人不?得重復使?用醫療廢?物，不得?倒買倒賣?、私自處?置醫療廢?物；垃圾?袋不得重?復使用；?垃圾桶定?期清潔消?毒，發生?嚴重污染?時應及時?消毒清洗?。四、?報告制度?（一）?在使用中?發生問題?，每個醫?生護士均?有責任及?時向醫院?感染控制?部門或主?管院長報?告，并協?助有關部?門做好現?場保護和?留樣工作?。（二?）使用中?發現問題?，應于一?周內向衛?生局醫政?科提供書?面報告。?一次性?醫療用品?管理制度?（六）?為加強一?次性無菌?醫療器械?購入、使?用及用后?銷毀工作?，特制訂?本制度。?一、無?菌器械必?須從持有?《醫療器?械經營企?業許可證?》的經營?企業購入?；二、?購入的無?菌器械指?定專人驗?收，標識?是否清晰?，是否在?有效期內?等，不符?合規定的?不得使用?；三、?科室領取?的一次性?使用無菌?醫療用品?，應存放?于清潔、?溫濕度適?宜，通風?良好的貨?架上，拆?除外包裝?后，應分?類放置于?無菌物品?存放處。?一次領用?不宜過多?，并按日?期先后順?序排列使?用；四?、醫務人?員在使用?一次性醫?療用品前?，應仔細?檢查小包?裝是否破?損失效、?產品是否?潔凈、霉?變、標識?是否清楚?。如發現?質量可疑?產品時，?立即停止?使用，并?及時報告?衛生行政?部門和藥?品監督管?理部門；?五、在?使用一次?性無菌醫?療用品過?