北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)公示內(nèi)容項(xiàng)目名稱(chēng)：微膜泵驅(qū)動(dòng)微流控芯片及核酸微全分析系統(tǒng)候選單位及排序：中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司、北京大學(xué)、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所候選人及排序：鄒明強(qiáng)、薛強(qiáng)、齊小花、吳丹、楊奇、武利慶、殷宏、李偉、柳春霞、舒迪、李明杰、劉令強(qiáng)、王成遠(yuǎn)、王海強(qiáng)、許恒飛項(xiàng)目簡(jiǎn)介：微流控芯片是解決目前核酸分析實(shí)驗(yàn)步驟多、所需設(shè)備多等問(wèn)題的有效途徑，但芯片檢測(cè)普遍存在價(jià)格昂貴、芯片批量化制作困難等問(wèn)題，而且也難以做到真正的“樣品進(jìn)，結(jié)果出”檢測(cè)全流程覆蓋。2006年以來(lái)，項(xiàng)目突破聚苯乙烯芯片多層鍵合與微結(jié)構(gòu)單元制作技術(shù)，研制微膜泵驅(qū)動(dòng)微流控芯片及微全分析系統(tǒng)，集成樣品裂解、核酸提取、核酸擴(kuò)增與檢測(cè)功能，實(shí)現(xiàn)樣品核酸全流程全封閉全自動(dòng)檢測(cè)；突破芯片多組件高精度一體成型注塑、芯片多層結(jié)構(gòu)高穩(wěn)固激光焊接鍵合等工程化產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，在國(guó)際上首次建立聚苯乙烯微流控芯片的批量制造工藝，建立芯片自動(dòng)化注塑生產(chǎn)線(xiàn)；建立芯片表面缺陷機(jī)器視覺(jué)識(shí)別技術(shù)與芯片溝道缺陷壓力反饋探測(cè)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)芯片過(guò)程產(chǎn)品微米級(jí)別實(shí)時(shí)精準(zhǔn)定位、參數(shù)檢測(cè)和缺陷判斷，在國(guó)內(nèi)首次建立微流控芯片多部件組裝與多步驟集成的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)；突破多層多點(diǎn)氣路精密控制技術(shù)與微量試劑多點(diǎn)壓力控制分液點(diǎn)樣技術(shù)，開(kāi)發(fā)氣路控制、試劑封裝、電氣、溫控、圖像采集等模塊，建立核酸微全分析系統(tǒng)生產(chǎn)線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)儀器批量化生產(chǎn)與大規(guī)模應(yīng)用。精密注塑芯片平面度達(dá)73.54mm×82.3mm±20μm，基片產(chǎn)能238片/小時(shí)，平均良品率99.48%；芯片自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)在線(xiàn)識(shí)別精度小于10μm，產(chǎn)能200片/小時(shí)，良品率97.93%；芯片氣路板實(shí)現(xiàn)292個(gè)氣點(diǎn)氣路的穩(wěn)定控制，檢測(cè)試劑單點(diǎn)點(diǎn)樣量10nl，點(diǎn)樣能力1660人份/小時(shí)；核酸微全分析系統(tǒng)產(chǎn)能500臺(tái)/年。項(xiàng)目獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)12項(xiàng)，其中國(guó)際專(zhuān)利4項(xiàng)，核酸微全分析系統(tǒng)與芯片試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，產(chǎn)品在760多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控中心獲得應(yīng)用，芯片檢測(cè)試劑銷(xiāo)量超760萬(wàn)人份，近三年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入3.68億元，利潤(rùn)2.28億元，納稅0.44億元。研發(fā)呼吸道、腹瀉、性傳播等病原體多聯(lián)檢芯片檢測(cè)試劑盒10種，8種通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)，正在逐步形成基于微流控芯片的核酸檢驗(yàn)平臺(tái)。項(xiàng)目產(chǎn)生顯著社會(huì)效益，核酸微全分析系統(tǒng)減少了常規(guī)核酸檢測(cè)耗費(fèi)的人力物力，降低檢驗(yàn)成本，普惠醫(yī)療體系；微流控芯片技術(shù)的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用促進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)發(fā)展；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，顯著拉低國(guó)外商品售價(jià)。積極參加公益活動(dòng)，在國(guó)際援助、全國(guó)“三八”公益、地方工會(huì)等活動(dòng)中，為適齡婦女宮頸癌免費(fèi)篩查達(dá)十余萬(wàn)人次。項(xiàng)目核酸微全分析系統(tǒng)成功實(shí)現(xiàn)了常規(guī)的需要分區(qū)和多步驟操作的核酸檢測(cè)方法的替代，實(shí)現(xiàn)了