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文檔簡介
施內部審核程序;不合格品管理控制問題;會標認證產品出現不合格錄的填寫,注意從產品的訂貨、設計、采購、生產、檢測、交付等過包括項目建議書、設計計劃、設計任務書、計算書、圖紙、工藝流程項目分工,從責任到位、文件到位、工作到位、記錄到位”四個方面API施內部審核程序;不合格品管理控制問題;會標認證產品出現不合格錄的填寫,注意從產品的訂貨、設計、采購、生產、檢測、交付等過包括項目建議書、設計計劃、設計任務書、計算書、圖紙、工藝流程項目分工,從責任到位、文件到位、工作到位、記錄到位”四個方面現三個有效,滿足API產品規范要求的產品有效、制造與檢驗過程有效、質量追溯證據有效。API認證工作就是將API-Q1質量綱要規范的補充要求,全部納入質量管理體系文件;將API工序評審資料;三蘭”為:滿足API-Q1的內審資料、管理評審資料、示范產品與體系運行的過外包過程和采購材料的符合性驗證;制造與檢驗過程的有效性、可追溯性;對產品質量的可追溯性數據應當給予特別的重視,把住每一個環節,杜絕任何脫節現象。各種原始單據要整理成冊,簽字齊全,并要有嚴格的歸檔制度。API認證通過現場審核必須達到的基本條件:1、管理體系方面:符合API-Q1標準和產品規范的QMS文件發布運行不得少于4個月;織各部門查驗一遍,根據仍存在不足的問題,有針對性地進行整改,達到通過現場審核的基本條產品開發一一從設計開發采購要求外包控制新產品試制確認驗證有效人員;按審核計劃逐天逐部門承擔的主責要素落實,迎審人員、記錄核未通過的典型情況:管理評審不達標;員工未接受培訓,不了解認(包括設備、工藝、人員);外包過程和采購材料的符合性的驗證;API產品開發一一從設計開發采購要求外包控制新產品試制確認驗證有效人員;按審核計劃逐天逐部門承擔的主責要素落實,迎審人員、記錄核未通過的典型情況:管理評審不達標;員工未接受培訓,不了解認(包括設備、工藝、人員);外包過程和采購材料的符合性的驗證;);崗位、職責、人員明確下來(主責落實到人),各盡其責;各部門結合制訂受控文件活單、按認證產品制造工藝流程圖編制下發質量計劃、設計開發計劃、檢驗試驗計劃、培訓計落實全員貫標考試,特殊人員培訓,檢驗運行實施效果;進行內審員培訓并取得資格,組織開展第一次滿足API-Q1的內部質量審核;針對存在的不符合項落實糾正和預防措施,整改關閉。各部門提交質量體系運行總結分析材料,組織開展第一次滿足API-Q1的管理評審。有供方進行評價,收集供方質檢報告、資質證明、考察報告等相關資條件較好的辦公室,準備必要的水果、紙巾,服務應熱情周到,審核意的問題一、對照認證審核工作要點一、對照APISPECQ1標及材料進廠驗收;特殊過程確認及有效性;全過程檢驗試驗與記錄追API有供方進行評價,收集供方質檢報告、資質證明、考察報告等相關資條件較好的辦公室,準備必要的水果、紙巾,服務應熱情周到,審核意的問題一、對照認證審核工作要點一、對照APISPECQ1標及材料進廠驗收;特殊過程確認及有效性;全過程檢驗試驗與記錄追3、關鍵領域能力不足,如:特殊工序、檢驗試驗有效性;8、未實施或未完全實施內部審核程序;二、做好對迎審產品及現場的整理和部署1、確認現場一一展示認證產品有效進貨驗收加工制造檢驗試驗過程的審核參觀路線2、現場部署一一標語等宣傳形式現場氣余、示范產品介紹展示、人員著裝胸牌等三、對迎審人員的基本要求五、最容易出現不符合的地方ISpec6D/6A的相關規定;2.結構長度、尺寸公差執行什圖、工藝規程、產品采購要求、產品使用說明書、質量計劃、設計評ISpec6D/6A的相關規定;2.結構長度、尺寸公差執行什圖、工藝規程、產品采購要求、產品使用說明書、質量計劃、設計評要保證與API認證產品規范的符合性活理編制各主要設備操作規范要求都是什么?分解量化的質量目標及完成情況等)或開會講活楚,(詳見培訓材料之六)沒有能夠提供的現象。現場迎接審核及陪同人員盡量不要主動作解釋PI認證通過現場審核必須達到的基本條件:管理體系方面:符合A楚,需要簽字的地方必須有關人員簽字。資料準備內容應包括沒有能夠提供的現象。現場迎接審核及陪同人員盡量不要主動作解釋PI認證通過現場審核必須達到的基本條件:管理體系方面:符合A楚,需要簽字的地方必須有關人員簽字。資料準備內容應包括API件、作業文件修改完善發放到位;崗位、職責、人員明確下來(主責認證產品零件圖上主要表明使用什么材料,尺寸公差、執行什么標準,制造工藝上下達生產任務通知單時,與圖紙一同下達要有加工制造工藝卡、工序流程卡或檢驗產品組裝要有零件選配明細表、裝配工序質量控制表、試驗規范和檢測試驗報告設計開發文件包構成:二、設計文件包1、設計計算說明書2、產品交貨技術條件(數據表)3、產品使用說明書5、專用工藝裝備明細表和工裝7、產品材料消耗工藝定額8、材料采購及驗收規范9、采標說明(需要時)10、質量計劃、檢驗試驗計劃文件編制完備齊全并頒發到位,能滿足制造、檢驗試驗的需要;落實顧客財產登記表(7.5.4)產品目錄規格表二、供應部門:合格及驗收規范、特殊工序評審資料;三蘭”為:滿足API-Q1的內文件編制完備齊全并頒發到位,能滿足制造、檢驗試驗的需要;落實顧客財產登記表(7.5.4)產品目錄規格表二、供應部門:合格及驗收規范、特殊工序評審資料;三蘭”為:滿足API-Q1的內無損檢測人員視力檢查表考試及培訓記錄、連續工作記錄探傷檢測報 包括:產品開發項目建議書設計開發任務書(設計開發計劃)設計輸入、輸出活單設計輸入、輸出評審設計開發驗證報告設計開發確認報告按焊接類型分別作出評審,包括:對設備、工藝、人員技能;包括:堆焊、對焊、角焊補(PQR)、焊接工技能評定(WPQ)、焊接評定準則、焊接工、無損檢測人員、檢驗員培訓大(PQR)、焊接工技能評定(WPQ)、焊工及焊接檢驗員培訓大綱、培訓及考評合格認定記形成的《特殊工序評審資料〉〉中,NDE工序內容資料包括:特殊過程評定準則(NDE書面規程)、無損檢測人員培訓大綱、培訓記錄、無損檢測人員(RT、得資格,組織開展第一次滿足API-Q1的內部質量審核;針對存安裝、檢驗、試驗的要求;7.開展設計評審、設計驗證、設計確認發質量計劃、設計開發計劃、檢驗試驗計劃、培訓計劃和特殊工種與追溯、質量記錄、檢驗試驗證據能夠提供。過程控制重點:7.1和每種類型熱處理的支持性文件、記錄包括:熱處理工藝規程、熱處理評定記錄、熱處理工藝得資格,組織開展第一次滿足API-Q1的內部質量審核;針對存安裝、檢驗、試驗的要求;7.開展設計評審、設計驗證、設計確認發質量計劃、設計開發計劃、檢驗試驗計劃、培訓計劃和特殊工種與追溯、質量記錄、檢驗試驗證據能夠提供。過程控制重點:7.1和么規定;3.材料按什么標準規定(可以將承壓件、承載件主材要求條件較好的辦公室,準備必要的水果、紙巾,服務應熱情周到,審核受檢的示范產品的全套設計與開發文件齊全(包括圖紙、設計輸出文審、更改、驗證、確認、樣機檢測、客戶試用記錄或報告等)關鍵是么規定;3.材料按什么標準規定(可以將承壓件、承載件主材要求條件較好的辦公室,準備必要的水果、紙巾,服務應熱情周到,審核受檢的示范產品的全套設計與開發文件齊全(包括圖紙、設計輸出文審、更改、驗證、確認、樣機檢測、客戶試用記錄或報告等)關鍵是1、焊接件明細表(焊縫識別卡)2、焊接工藝規程WPS3、焊接工藝評定報告PQR4、焊工技能評定報告WPQ5、焊工任命書、資格證、培訓記錄、連續工作記錄6、合格試塊、施焊記錄1、熱處理外包技術條件、外委通知單、外委評審表2、熱處理件明細表(標明方式、溫度、硬度)3、熱處理工藝卡4、特殊工序評審確認表5、熱處理件質量證明書、溫度記錄盤1、探傷工件明細表(標明方式)2、無損檢測人員任命書、資格證3、無損檢測人員資格評定記錄4、無損檢測人員視力檢查表5、考試及培訓記錄、連續工作記錄6、探傷檢測報告1、質量檢驗人員任命書、資格證2、考試及培訓記錄3、檢驗人員視力檢查表4、相關檢驗規范API迎審工作如何準備資料以及應注意的問題制造工藝流轉卡)專用工藝裝備明細表和工裝外購標準件、外協件、條件較好的辦公室,準備必要的水果、紙巾,服務應熱情周到,審核分別作出評審,包括:對設備、工藝、人員;包括:退火、回火、淬量職責(主責和重要相關責)有效運行的證據歸第三檔,即:做好的一、對照APISPECQ1標準條款,按照本公司質量管理體系職責分配表中,對各部門的主要分工,落實受檢人員,明確分工職責,將檢查項目(主責分工)分頭落實到人,每人按分到受檢項制造工藝流轉卡)專用工藝裝備明細表和工裝外購標準件、外協件、條件較好的辦公室,準備必要的水果、紙巾,服務應熱情周到,審核分別作出評審,包括:對設備、工藝、人員;包括:退火、回火、淬量職責(主責和重要相關責)有效運行的證據歸第三檔,即:做好的1、需要統一口徑回答的問題,寫出來發大家(如:采用的API產品規范、認證范圍、體系文件發布實施時間;公司質量方針、目標、質量管理機構設置、管理者代表、各部門負誰?各部門、崗位質量職責是哪些?公司質量體系文件中程序文件、作業文件、質量記錄各有多少個?落實到本部門、本崗位的職責有多少條?執行和使用程序文件、作業文件、記錄各有多少個?本崗位的工藝、管理要求都是什么?分解量化的質量目標及完成情況等)或開會講活楚,記下2、受檢人員如果口頭回答有困難,可以將要接受檢查項目寫出回報材料回答。受檢人員回答的方面是如何落實做到的來回答。錄表格準備好,方便接受檢查。公司質量管理體系發放的有關文件和運行的有關證據,統一要求范化備齊。公司質量管理體系統一頒發的文件歸第一檔,包括:質量手冊、程序文件匯編、相關的作業文公司質量管理體系有效運行的有關證據歸第二檔,包括:(1)文件頒發體系運行工作通知;(2)本部門崗位職責及上崗資格(3)分解落實本部門的質量目標及完成情況;(4)內審、管理評審和日常監控發現的不符合項整改關閉的證據。C)第三檔;本部門質量職責(主責和重要相關責)有效運行的證據歸第三檔,即:做好的相關記錄,按質量記錄活單,將體系運行以來,各月份做好的質量記錄,按條款號分類歸檔提供。4、API認證審核的重點在APISPECQ1標準中提出的33處補充要求、16個控制特征以及對應產品會標認證標準的規定要求。主要是;設計與開發;需確認過程的確認(包括設備、工告四、目視檢驗員質量檢驗人員任命書、資格證考試及培訓記錄檢驗評定(WPQ)、焊工及焊接檢驗員培訓大綱、培訓及考評合格認定、采購、制造、檢驗、標識等;告四、目視檢驗員質量檢驗人員任命書、資格證考試及培訓記錄檢驗評定(WPQ)、焊工及焊接檢驗員培訓大綱、培訓及考評合格認定、采購、制造、檢驗、標識等;7.5.2能提供需確認過程(焊接安裝、檢驗、試驗的要求;7.開展設計評審、設計驗證、設計確認4、能力方面:生產能力,主要是生產設備是否滿足產品加工要求。檢測能力:檢驗實驗設備是否5、符合性和有效性的驗證2、各部門迎接檢查的資料應歸檔管理,事先準備好,所有的資料應有目錄,有編號,確保審核中查找方便、快捷;3、接受審查人員及陪同人員應對公司體系文件、AOIQ1及API產品規范相關部分及要求應熟悉,對接受檢查的資料、記錄應活楚,便于現場向API審核人員解釋;4、對現場審核中審核員發現應有的資料,現場迎接審核人員及陪同人員盡量不應馬上回答5、現場迎接審核及陪同人員盡量不要主動作解釋,對于審核員提出的問題才作解釋,有些不易回答的問題,可與有關人員商量后再做回答和解釋;6、API審核員審核場所最好安排在環境條件較好的辦公室,準備必要的水果、紙巾,服務應熱情周到,審核人員的食宿等方面盡量考慮周全;9、在審核結束還未形成書面的不合格報告之前,應盡量與審核員多溝通,有疑問的和不實不能有重大不合格項。1、訂貨合同及臺帳(包括口頭或電話訂貨記錄)2、合同評審記錄、合同更改記錄3、顧客檔案5、質量信息、售后維修記錄、現場不合格分析報告、匯總及分析6、產品發貨、交貨記錄8、產品目錄規格表二、供應部門:施內部審核程序;不合格品管理控制問題;會標認證產品出現不合格明確自身的主責工作和記錄內容;按認證產品制造工藝流程圖編制下QMS運行記錄齊全,達到了四個到位”的要求。產品規范方面:符施內部審核程序;不合格品管理控制問題;會標認證產品出現不合格明確自身的主責工作和記錄內容;按認證產品制造工藝流程圖編制下QMS運行記錄齊全,達到了四個到位”的要求。產品規范方面:符現場審核使用(必須加蓋受控章)各類人員職責和任職條件(可編入):1、生產計劃及生產任務完成情況(根據訂貨合同,銷售將訂貨信息傳達生產部門,生產部門制定計劃下達執行)4、設備臺帳5、設備修理計劃、日常維護及保養檢查記錄(必要時、針對設備臺帳每臺填寫)6、生產過程中需要填寫的記錄7、顧客財產登記及丟失損失統計(如沒有可以不填寫)8、現場審核前一定要對生產現場環境衛生、設備保養、產品標識及檢修狀態標識、不合格品區1、準備API認證覆蓋的各類產品所需的最新標準(包括API規范、標準、行標、國標、引用標準)2、整理API認證產品的相關設計資料,每種歸
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