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文檔簡介

病原微生物試驗室生物安全自查匯報為深入規范我站病原微生物試驗室生物安全管理工作,防備試驗室生物安全事故的發生,按照市衛計委統一布署,我站對照病原微生物試驗室生物安全檢查表,對試驗室進行自查,現將自查狀況匯報如下:一、組織機構和人員對我站“試驗室生物安全委員會”進行了人員調整,負責此項工作的組織領導,試驗室負責人為生物安全的第一負責人,并在檢查科和業務科設置了兼職的生物安全員,負責該工作的詳細檢查,并對工作人員進行考核培訓,使其熟悉掌握工作中波及的有關內容。二、風險評估和風險控制試驗室遵守國家各項法律法規(如《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國獻血法》等)的有關法律法規,嚴格按照《病原微生物試驗室生物安全管理條例》、《血站質量管理規范》、《血站試驗室質量管理規范》等技術規范,對試驗活動波及的病原微生物進行風險評估后,交站生物安全委員會審核同意。三、試驗室質量體系文獻和管理制度建立了一套較為完整的質量管理體系,分為質量手冊、程序文獻、原則操作規程、記錄等四個層次的文獻,還編寫了《試驗室生物安全手冊》,詳細規定了諸如試驗室管理,人員培訓,消毒,人員防護規定,事故處理,職業暴露處理及傳染病匯報等方面的程序文獻,平常工作嚴格按照體系文獻的規定進行,并按照規定做好有關記錄。四、人員培訓與管理試驗室人員每年均參與委站兩級的生物安全等專業技術培訓,理解試驗室生物安全法律法規和有關處理程序。五、不合格項的識別控制X月份,省衛計委組織專家組,對我站進行了三年一次的換證技術審查,我科室接受了專家組《血站試驗室質量管理規范》的審查,包括生物安全等內容,科室工作得到專家組的承認,一次性通過驗收。針對專家組提出的不合格項,進行原因分析,制定糾正措施并以整改到位,最終由質管科對實行效果進行跟蹤驗證。六、內審和管理評審我站每年均參與XX協作組組織的專家內審,內審活動有內審計劃,內審員所有獲得有關資質并有授權,內審活動覆蓋所有環節。每年終,我站對所有流程進行一次管理評審,驗證質量體系運行的充足性、合適性和有效性。七、試驗室布局、設施和設備試驗室入口處張貼了醒目的生物危害標志及其闡明,并設有門禁系統,試驗室內部生物安全等各類標識較為齊全,緊急撤離路線標識明顯。試驗室內潔凈整潔,無雜物,無與試驗活動無關的物品。84消毒液和乙醇(75%)均在有效期內。洗眼裝置可以正常使用,工作人員可以對的使用。儀器根據實際使用狀態張貼對應的狀態標識,“正常使用”標識為藍色,“維護中”標識為黃色,“停用”標識為紅色。試驗室配置不間斷電源,保證應急供電。每臺(套)關鍵設備均制定了儀器操作維護程序。生物安全柜位于標本處理間的最里面,遠離了人員活動、物品流動及也許擾亂氣流的地方,臺面整潔,前后回風格柵無阻塞,使用后消毒并有記錄。高壓滅菌器壓力表,每年度均送市質量技術監督局進行強檢,合格后市質量技術監督局出具檢測匯報,高壓滅菌器操作人員通過培訓后持證上崗。核酸試驗室試劑準備區受建筑設施的局限,面積較小。八、試驗室記錄和檔案試驗室各項記錄較為完整,按照檔案管理的有關規定,按月檢查整頓,裝訂成冊后移交檔案室歸檔。九、試驗室應急預案制定了針對各類意外事故的應急處理制度,物資儲備可以滿足應對各類意外事故的需要,并將應急事故處置聯絡人的聯絡方式放于應急藥物箱內,以備不時之需。十、個體防護試驗室配有充足的個體防護用品,如乳膠手套、專用防護服、各試驗專用工作鞋、口罩、帽子等,由生物安全員專門負責試驗室感染控制工作。試驗室所有人員每年進行一次全面健康體檢,并建立人員健康檔案。工作人員有本底血清標本留存和接種記錄。十一、標本保留運送對于血站來講,標本只有血液標本這一項。我站制定了血液標本運送、保留、處理、銷毀的制度,任何一種標本均可以根據記錄,追溯到運送、保留、檢測、銷毀交接等每一種環節。我站無菌(毒)種及樣本。十二、試驗室廢棄物管理定期對試驗室廢棄物從業人員(包括管理人員)進行有關知識培訓,并配置必要的防護用品(如乳膠手套、消毒液、紫外線推車、急救藥物等)。試驗室廢棄物按照感染性、化學性和損傷性等,進行分類寄存。對于針頭、玻璃等,均棄于利器盒內。醫廢處理按照產生科室將廢棄物分類打包后,送暫存點暫存。醫廢暫存點有專用的容器按類處理和收納廢棄物,然后由專業醫廢處理機構定期運走。專用的容器上有明顯的警示標識和警示闡明,醫療廢棄物處理和交接的各項記錄完整、規范。未高壓和已高壓的物品分區放置,標識清晰。有專人與醫廢處理的企業進行交接,有轉運交接簽字記錄。存在問題和整改方案一、本年度生物安全培訓按年度計劃,將在九月份進行,培訓結束后將進行評估,

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