統計過程控制規定版本狀態記載版次實施日期更改單號更改原因編制審核批準A/02017.08.01//繆寧寧李勇姚春峰1目的合理使用統計技術，收集和分析適當的數據，采取糾正/預防措施，以確保質量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的持續改進，增強顧客滿意。2適用范圍適用于產品實現和服務實現的全過程。3定義應用統計技術對過程中的各個階段進行評估和監控，建立并保持過程處于可接受的并且穩定的水平，從而保證產品與服務符合規定的要求的一種質量管理技術。4職責品質部負責在產品質量先期策劃中明確每一過程適用的統計工具，負責對制造過程能力應用的統計技術進行計算驗證和研究。營銷公司依據銷售及顧客滿意度的信息，通過使用統計技術和數據分析，提出銷售策略的建議及最大限度滿足顧客要求的措施，并將數據和統計結果傳遞給生產部和品質部。品質部負責組織統計技術和數據分析的應用，負責對內、外相關性數據的傳遞、初步分析與處理，并進行過程能力研究。生產部負責通過使用統計技術和數據分析，確保生產過程處于穩定的受控狀態，并將數據及統計結果傳遞給品質部。4.5綜合管理部負責組織統計技術和數據分析的普及培訓。6總經理負責提供統計技術和數據分析研究所需資源。5工作程序和要求5.1統計技術選用范圍品質部根據實際需要確定公司使用的統計技術方法。各部門所應用的統計技術，可在下列統計技術中選用：排列圖、因果圖、散布圖、直方圖、控制圖、分層法、抽樣技術、方差分析法等。表一：推薦應用的統計技術使用部門應用階段性統計技術名稱綜合管理部技術中心產品開發/過程開發、文件發放、圖紙錯誤/更改率等FMEA、因果圖、方差分析法、距陣圖、變換計算、MSA、PPK、流程圖、QFD、DOE、差錯率品質部缺陷原因分析抽樣技術、排列圖、曲線圖、直方圖、分層法、因果圖、FMEA生產部生產制造過程、工序內不良、設備管理、工裝管理控制圖、排列圖、曲線圖、直方圖、分層法、合格率財務部質量成本分析排列圖、散布圖銷售公司交付及時率、退貨率曲線圖、PPM銷售公司交付及時率、退貨率、貨款回籠率、銷售增長率曲線圖、PPM排列圖綜合管理部培訓合格率、人員流失率、文件控制、員工能力排列圖、餅圖2統計技術說明2.1抽樣檢驗品質部根據產品的主要程度和以往的控制經驗，制訂產品過程的抽樣方案，對產品過程進行控制。2.2調查表根據對產品、過程質量體系涉及的方方面面的控制需要，設定相應的表格進行記錄、分析，為質量控制（或管理）搜集必要的信息。.2.3排列圖當優先順序或缺陷程度不得達到一目了然時，為便于觀察或決定可采用排列圖。.2.4因果圖當不合格的原因不易分析確定時，可采用因果圖示法確定引起不合格的原因。2.5控制圖、PPK/CPK計算X-R控制圖、P控制圖用于過程的監控和特殊原因的識別，維護過程控制。2.6流程圖在進行新樣品的設計制造、分析過程合理性、貫徹過程控制要領，以及缺陷預防方面可使用流程圖。2.7直方圖當要確定各種因素或情況發生幾率高低時可用直方圖。2.8實驗設計（DOE）當存在因影響產品某一特性或多個特性的多種因素中，不易確定哪些因素主要時，可采用實驗設計的方法。2.9測量系統分析（MSA）通過對測量系統分析以確定測量的準確性，減少誤判。3統計技術應用和效果驗證評價3.1質量部應注意對統計技術應用結果定期（根據生產周期，可每季進行）進行評審以驗證統計技術的有效性，統計技術所獲得成果立即指導實踐，以促進產品質量和性能的提高。3.2驗證內容一般包括：a）統計技術的選用是否合理；b）統計技術的應用方法是否正確；c）統計技術的應用是否有效。3.3質量部通過驗證，對統計技術應用將效果做出評價。3.4統計予以保持，對需改進的統計技術進行相應改進。5.4數據的來源數據來源于能夠客觀真實地反映事實的資料和數字信息，數據的來源主要有外部和內部兩種。1外部來源a）政策、法規、標準等；b）市場、新產品、新技術的發展方向；c）相關方（如顧客、供方等）反饋、投訴和質量信息反饋等。內部來源a）日常工作，如質量目標完成情況，檢驗、試驗記錄，內審與管理評審報告及質量管理體系正常運行的其它記錄。b）實際存在和潛在的不合格，如質量統計分析結果、糾正和預防措施、處理結果等。c）緊急信息，如出現突發事故等。d）其他信息，如員工合理化建議等。數據可采用已有的質量記錄、書面資料、通訊、電子媒體等方式和載體。5.5數據的分析與處理5.5.1技術中心、品質部、生產部生產車間使用相應的統計技術進行質量分析。5.5.2對數據的收集、分析與處理應提供以下信息：a）顧客滿意度；b）產品滿足顧客需求的符合性；c）過程、產品的特性及發展趨勢；d）供方的信息等。5.5.3外部數據的分析與處理a）品質部負責認證機構的監督檢查結果及反饋數據的收集分析，并負責傳遞到相關部門。對出現的不合格項，具體按《持續改進控制過程文件》執行。b）銷售公司負責與顧客進行溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客的投訴，通過使用統計技術和數據分析，提出銷售策略的建議及最大限度滿足顧客要求的措施，具體按《持續改進控制過程文件》、《不符合糾正措施過程文件》執行。c）各部門直接從外部獲取的其它類數據，應在一周內報告品質部，由其分析、整理,根據需要傳遞、協調處理。5.5.4內部數據的收集、分析與處理a）生產部、品質部對制造過程控制可采用控制圖、排列圖、因果圖等進行趨勢和原因分析，得出存在和潛在的不合格項。具體按《不符合糾正措施過程文件》執行。b）其他部門依照相關文件規定直接收集并傳遞日常數據，生產部、品質部對這些數據選擇適宜的統計方法，找出存在和潛在的不合格項。具體按《產品制造過程文件》、《產品和服務放行過程文件》、《不符合糾正措施過程文件》執行。5.6數據收集人員在收集數據時，應做到準確、可靠防止假數據、信息，造成