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文檔簡介
PAGEPAGE5獸醫法規第一單元《中華人民共和國動物防疫法》《中華人民共和國動物防疫法》(以下簡稱《動物防疫法》)于1997年7月3日經第八屆全國人民代表大會常務委員會第26次會議通過,2007年8月30日經第十屆全國人民代表大會常務委員會第29次會議修訂,于2008年1月1日起施行。一、《動物防疫法》概述(一)概念《動物防疫法》是調整動物防疫活動的管理以及預防、控制和撲滅動物疫病過程中形成的各種社會關系的法律規范的總稱。(二)調整對象在中華人民共和國領域內的動物防疫及其監督管理活動適用動物防疫法,但進出境動物、動物產品的檢疫適用《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》。(三)動物防疫工作的行政管理1.政府機構縣級以上人民政府統一領導動物防疫工作。2.獸醫行政主管部門國務院獸醫主管部門主管全國的動物防疫工作。縣級以上地方人民政府獸醫主管部門主管本行政區域內的動物防疫工作。軍隊和武裝警察部隊動物衛生監督職能部門分別負責軍隊和武裝警察部隊現役動物及飼養自用動物的防疫工作。3.動物衛生監督機構縣級以上地方人民政府設立的動物衛生監督機構執法工作。4.動物疫病預防控制機構縣級以上人民政府建立動物疫病預防控制機構,承擔動物疫病的監測、檢測、診斷、流行病學調查、疫情報告以及其他預防、控制等技術工作。(四)動物防疫工作的方針我國對動物疫病實行預防為主的方針。(五)動物疫病的分類根據動物疫病對養殖業生產和人體健康的危害程度,分為下列三類:1.一類疫病一類動物疫病是指對人與動物危害嚴重,需要采取緊急、嚴厲的強制預防、控制、撲滅等措施的動物疫病。2.二類疫病二類動物疫病是指可能造成重大經濟損失,需要采取嚴格控制、撲滅等措施,防止擴散的動物疫病。3.三類疫病三類動物疫病是指常見多發、可能造成重大經濟損失,需要控制和凈化的動物疫病。一、二、三類動物疫病具體病種名錄由國務院獸醫主管部門制定并公布。(六)含義1.動物指家畜、家禽和人工飼養、合法捕獲的其他動物。2.動物產品指動物的肉、生皮、原毛、絨、臟器、脂、血液、精液、卵、胚胎、骨、蹄、頭、角、筋及可能傳播動物疫病的奶、蛋等。3.動物疫病指動物傳染病、寄生蟲病。4.動物防疫指動物疫病的預防、控制、撲滅和動物、動物產品的檢疫。二、動物疫病的預防(一)動物疫情劃分為特別重大Ⅰ級)、重大(Ⅱ級)、較大(Ⅲ級)和一般(Ⅳ)四級,相應級別的疫情預警依次用紅色、橙色、黃色和藍色表示。(二)動物疫病預防的重要措施生產經營場所的動物防疫條件動物飼養場和隔離場所、動物屠宰加工場所以及動物和動物產品無害化處理場所,應當符合下列動物防疫條件:①場所的位置與居民生活區、生活飲用水源地、學校、醫院等公共場所的距離符合國務院獸醫主管部門規定的標準;②生產區封閉隔離,工程設計和工藝流程符合動物防疫要求;③有相應的污水、污物、病死動物、染疫動物產品的無害化處理設施設備和清洗消毒設施設備;④有為其服務的動物防疫技術人員;⑤有完善的動物防疫制度;⑥具備國務院獸醫主管部門規定的其他動物防疫條件。經營動物、動物產品的集貿市場不需要取得《動物防疫條件合格證》,但應當具備國務院獸醫主管部門規定的動物防疫條件,并接受動物衛生監督機構的監督檢查。4.動物防疫條件合格證的申請及審批程序(1)申請興辦動物飼養場(養殖小區)和隔離場所、動物屠宰加工場所以及動物和動物產品無害化處理場所,應當向縣級以上地方人民政府獸醫主管部門提出申請,并附具相關材料。(2)審核動物防疫條件合格證應當載明申請人的名稱、場(廠)址等事項。取得《動物防疫條件合格證》需要辦理工商登記的,申請人憑動物防疫條件合格證向工商行政管理部門申請辦理登記注冊手續。5.禁止患有人畜共患傳染病的人員從事相關活動患有人畜共患傳染病的人員不得直接從事動物診療以及易感染動物的飼養、屠宰、經營、隔離、運輸等活動。6.關于經營動物、動物產品的禁止性規定禁止屠宰、經營、運輸下列動物和生產、經營、加工、貯藏、運輸下列動物產品:①封鎖疫區內與所發生動物疫病有關的;②疫區內易感染的;③依法應當檢疫而未經檢疫或者檢疫不合格的;④染疫或者疑似染疫的;⑤病死或者死因不明的;⑥其他不符合國務院獸醫主管部門有關動物防疫規定的。三、動物疫情的報告、通報和公布(一)動物疫情報告1.動物疫情報告的義務主體從事動物疫情監測、檢驗檢疫、疫病研究與診療以及動物飼養、屠宰、經營、隔離、運輸等活動的單位和個人,發現動物染疫或者疑似染疫的,應當立即報告。2.接受動物疫情報告的主體當地的獸醫主管部門、動物衛生監督機構或者動物疫病預防控制機構報告動物疫情。3.動物疫情的認定主體動物疫情由縣級以上人民政府獸醫主管部門認定;其中重大動物疫情由省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門認定。(二)動物疫情通報1.重大動物疫情的通報國務院獸醫主管部門應當及時向國務院有關部門和軍隊有關部門以及省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門通報重大動物疫情的發生和處理情況。2.人畜共患病的通報發生人畜共患傳染病的,縣級以上人民政府獸醫主管部門與同級衛生主管部門應當及時相互通報。(三)動物疫情公布國務院獸醫主管部門負責向社會及時公布全國動物疫情。四、動物疫情的控制和撲滅(一)一類動物疫病的控制和撲滅措施1.劃定疫點、疫區和受威脅區縣級以上地方人民政府獸醫主管部門劃定。2.發布封鎖令當地縣級以上人民政府實行封鎖。3.控制、撲滅措施縣級以上地方人民政府應當立即組織有關部門和單位采取措施。4.封鎖措施在封鎖期間,禁止染疫、疑似染疫和易感染的動物、動物產品流出疫區,禁止非疫區的易感染動物進入疫區。(二)二類動物疫病的控制和撲滅措施1.劃定疫點、疫區和受威脅區當地縣級以上地方人民政府獸醫主管部門應當劃定。2.控制措施和撲滅措施縣級以上地方人民政府采取隔離、撲殺、銷毀、消毒措施。(三)封鎖令的解除由原決定機關決定并宣布。(四)二類、三類疫病呈暴發性流行時處理二、三類動物疫病呈暴發性流行時,按照一類動物疫病處理。五、動物和動物產品的檢疫(一)檢疫機構和官方獸醫格證書的人員。2.從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術動物診療機構的條件動物診療機構從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術的,還應當具備以下條件:①具有手術臺、X光機或者B超等器械設備;②具有3名取得執業獸醫師資格證書的人員。(三)設立動物診療機構的程序1.申請材料申請設立動物診療機構時,應當提交下列材料:①動物診療許可證申請表;②動物診療場所地理方位圖、室內平面圖和各功能區布局圖;③動物診療場所使用權證明;④法定代表人(負責人)身份證明;⑤執業獸醫師資格證書原件及復印件;⑥設施設備清單;⑦管理制度文本;⑥執業獸醫和服務人員的健康證明材料。2.動物診療機構的名稱動物診療機構應當使用規范的名稱。不具備從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術能力的,不得使用“動物醫院”的名稱。申請設立動物診療機構時,其名稱應當先經工商行政管理機關預先核準。(四)動物診療許可證動物診療許可證應當載明診療機構名稱、診療活動范圍、從業地點和法定代表人(負責人)等事項。病歷檔案應當保存3年以上。四、動物診療機構違法行為的法律責任1.超出范圍從事診療活動以及不按規定重新辦理診療許可證違法行為的法律責任動物診療機構有下列情形之一的,由動物衛生監督機構責令停止診療活動,沒收違法所得;違法所得在三萬元以上的,并處違法所得一倍以上三倍以下罰款;沒有違法所得或者違法所得不足三萬元的,并處三千元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的,并報原發證機關收回、注銷其動物診療許可證:①超出動物診療許可證核定的診療活動范圍從事動物診療活動的;②變更從業地點、診療活動范圍未重新辦理動物診療許可證的。2.使用偽造、變造、受讓、租用、借用的動物診療許可證的,動物衛生監督機構應當依法收繳,并責令停止診療活動,沒收違法所得;違法所得在三萬元以上的,并處違法所得一倍以上三倍以下罰款;沒有違法所得或者違法所得不足三萬元的,并處三千元以上三萬元以下罰款。出讓、出租、出借動物診療許可證的,原發證機關應當收回、注銷其動物診療許可證。3.動物診療機構連續停業兩年以上或者連續兩年未向發證機關報告動物診療活動情況的法律責任動物診療機構連續停業兩年以上的,或者連續兩年未向發證機關報告動物診療活動情況,拒不改正的,由原發證機關收回、注銷其動物診療許可證。4.違法使用獸藥或者違法處理醫療廢棄物的法律責任動物診療機構在動物診療活動中,違法使用獸藥的,或者違法處理醫療廢棄物的,依照有關法律、行政法規的規定予以處罰。第四單元動物疫病防控法律法規第一節《重大動物疫情應急條例》《重大動物疫情應急條例》于2005年11月16日經國務院第113次常務會議通過,自2005年11月18日起施行。一、概述(一)重大動物疫情的定義重大動物疫情是指高致病性禽流感等發病率或者死亡率高的動物疫病突然發生,迅速傳播,給養殖業生產安全造成嚴重威脅、危害,以及可能對公眾身體健康與生命安全造成危害的情形,包括特別重大動物疫情。(二)重大動物疫情應急工作的指導方針和應急工作原則1.指導方針重大動物疫情應急工作應當堅持加強領導、密切配合、依靠科學、依法防治、群防群控、果斷處置的24字方針。2.工作原則重大動物疫情應急工作應當遵循及時發現、快速反應、嚴格處理、減少損失的16字原則。(三)重大動物疫情應急工作的行政管理獸醫主管部門及其他有關部門的職責縣級以上人民政府獸醫主管部門具體負責組織重大動物疫情的監測、調查、控制、撲滅等應急工作??h級以上人民政府其他有關部門在各自的職責范圍內,做好重大動物疫情的應急工作。陸生野生動物疫源疫病的監測縣級以上人民政府林業主管部門、獸醫主管部門按照職責分工,加強對陸生野生動物疫源疫病的監測。二、應急準備(一)應急預案制度母1.制定全國重大動物疫情應急預案及實施方案國務院獸醫主管部門應當制定全國重大動物疫情應急預案,報國務院批準,并按照不同動物疫病病種及其流行特點和危害程度,分別制訂實施方案,報國務院備案。2.制定地方重大動物疫情應急預案及實施方案縣級以上地方人民政府根據本地區的實際情況,制定本行政區域的重大動物疫情應急預案,報上一級人民政府獸醫主管部門備案??h級以上地方人民政府獸醫主管部門,應當按照不同動物疫病病種及其流行特點和危害程度,分別制訂實施方案。重大動物疫情應急預案及其實施方案應當根據疫情的發展變化和實施情況,及時修改、完善。(二)重大動物疫情應急預案的內容重大動物疫情應急預案主要包括下列內容:①應急指揮部的職責、組成以及成員單位的分工;②重大動物疫情的監測、信息收集、報告和通報;③動物疫病的確認、重大動物疫情的分級和相應的應急處理工作方案;④重大動物疫情疫源的追蹤和流行病學調查分析;⑤預防、控制、撲滅重大動物疫情所需資金的來源、物資和技術的儲備與調度;⑥重大動物疫情應急處理設施和專業隊伍建設。(三)重大動物疫情報告制度1.重大動物疫情的報告義務人從事動物隔離、疫情監測、疫病研究與診療、檢驗檢疫以及動物飼養、屠宰加工、運輸、經營等活動的有關單位和個人,是重大動物疫情的報告義務人。2.重大動物疫情的報告時機重大動物疫情報告義務人發現動物出現群體發病或者死亡的,應當立即向所在地的縣(市)動物防疫監督機構報告。3.接受重大動物疫情報告的主體疫情所在地的縣(市)動物防疫監督機構。4.重大動物疫情的逐級報告制度縣(市)動物防疫監督機構接到報告后,應當立即趕赴現場調查核實。初步認為屬于重大動物疫情的,應當在2小時內將情況逐級報省、自治區、直轄市動物防疫監督機構,并同時報所在地人民政府獸醫主管部門;獸醫主管部門應當及時通報同級衛生主管部門。省、自治區、直轄市動物防疫監督機構應當在接到報告后1小時內,向省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門和國務院獸醫主管部門所屬的動物防疫監督機構報告。省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門應當在接到報告后l小時內報本級人民政府和國務院獸醫主管部門。重大動物疫情發生后,省、自治區、直轄市人民政府和國務院獸醫主管部門應當在4小時內向國務院報告。5.重大動物疫情報告內容重大動物疫情報告包括下列內容:①疫情發生的時間、地點;②染疫、疑似染疫動物種類和數量、同群動物數量、免疫情況、死亡數量、臨床癥狀、病理變化、診斷情況;③流行病學和疫源追蹤情況;④已采取的控制措施;⑤疫情報告的單位、負責人、報告人及聯系方式。6.重大動物疫情報告期間的臨時性控制措施在重大動物疫情報告期間,有關動物防疫監督機構應當立即采取臨時隔離控制措施;必要時,當地縣級以上地方人民政府可以作出封鎖決定并采取撲殺、銷毀等措施。有關單位和個人應當執行。(四)重大動物疫情的認定權限重大動物疫情由省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門認定;必要時,由國務院獸醫主管部門認定。(五)重大動物疫情由國務院獸醫主管部門按照國家規定的程序,及時準確公布。(六)重大動物疫病病原管理制度重大動物疫病應當由動物防疫監督機構采集病料,未經國務院獸醫主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門批準。(七)人民政府及有關單位和人員在重大動物疫情發生后的責任1.縣級以上人民政府的主要職責第一,根據獸醫主管部門的建議,決定啟動重大動物疫情應急指揮系統、應急預案和對疫區實施封鎖。第二,重大動物疫情發生地的人民政府和毗鄰地區的人民政府應當通力合作,相互配合,做好重大動物疫情的控制、撲滅工作。2.縣級以上地方人民政府獸醫主管部門的主要職責重大動物疫情發生后,縣級以上地方人民政府獸醫主管部門應當立即劃定疫點、疫區和受威脅區,調查疫源,向本級人民政府提出啟動重大動物疫情應急指揮系統、應急預案和對疫區實行封鎖的建議。3.飼養、經營動物和生產、經營動物產品有關單位和個人的義務飼養、經營動物和生產、經營動物產品的有關單位和個人必須服從重大動物疫情應急指揮部在重大動物疫情應急處理中作出的采取隔離、撲殺、銷毀、消毒、緊急免疫接種等控制、撲滅措施的決定;拒不服從的,由公安機關協助執行。(八)應急處理措施1.對疫點采取的措施對疫點應當采取下列措施:①撲殺并銷毀染疫動物和易感染的動物及其產品;②對病死的動物、動物排泄物、被污染飼料、墊料、污水進行無害化處理;③對被污染的物品、用具、動物圈舍、場地進行嚴格消毒。2.對疫區應當采取下列措施:①在疫區周圍設置警示標志,在出入疫區的交通路口設置臨時動物檢疫消毒站,對出入的人員和車輛進行消毒;②撲殺并銷毀染疫和疑似染疫動物及其同群動物,銷毀染疫和疑似染疫的動物產品,對其他易感染的動物實行圈養或者在指定地點放養,役用動物限制在疫區內使役;③對易感染的動物進行監測,并按照國務院獸醫主管部門的規定實施緊急免疫接種,必要時對易感染的動物進行撲殺;④關閉動物及動物產品交易市場,禁止動物進出疫區和動物產品運出疫區;⑤對動物圈舍、動物排泄物、墊料、污水和其他可能受污染的物品、場地,進行消毒或者無害化處理。3.對受威脅區采取的措施對受威脅區應當采取下列措施:①對易感染的動物進行監測;②對易感染的動物根據需要實施緊急免疫接種。緊急免疫接種和補償所需費用,由中央財政和地方財政分擔。三、重大動物疫情監測中行政相對人違法行為的法律責任拒絕、阻礙重大動物疫情監測以及不報告動物疫情違法行為的法律責任違反《重大動物疫情應急條例》規定,拒絕、阻礙動物防疫監督機構進行重大動物疫情監測,或者發現動物出現群體發病或者死亡,不向當地動物防疫監督機構報告的,由動物防疫監督機構給予警告,并處2000元以上5000元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第二節《國家突發重大動物疫情應急預案》一、動物疫情分級分為特別重大(Ⅰ級)、重大(Ⅱ級)、較大(Ⅲ級)和一般(1V級)四級。二、應急組織體系應急組織體系由應急指揮部、日常管理機構、專家委員會和應急處理機構四部分組成。應急指揮部分為全國突發重大動物疫情應急指揮部和省級突發重大動物疫情應急指揮部。日常管理機構包括農業部、省級人民政府獸醫行政管理部門和市(地)級、縣級人民政府獸醫行政管理部門。專家委員會由突發重大動物疫情專家委員會和突發重大動物疫情應急處理專家委員會組成。四、疫情的監測、預警與報告五、疫情的應急響應和終止特別重大突發動物疫情(1級)的應急響應確認特別重大突發動物疫情后,按程序啟動國家突發重大動物疫情應急預案。(1)縣級以上地方各級人民政府①組織協調有關部門參與突發重大動物疫情的處理;②根據突發重大動物疫情處理需要,調集本行政區域內各類人員、物資、交通工具和相關設施、設備參加應急處理工作;③發布封鎖令,對疫區實施封鎖;④在本行政區域內采取限制或者停止動物及動物產品交易、撲殺染疫或相關動物,臨時征用房屋、場所、交通工具;封閉被動物疫病病原體污染的公共飲用水源等緊急措施。(2)獸醫行政管理部門①組織動物防疫監督機構開展突發重大動物疫情的調查與處理;劃定疫點、疫。區、受威脅區;②組織突發重大動物疫情專家委員會對突發重大動物疫情進行評估,提.出啟動突發重大動物疫情應急響應的級別;③根據需要組織開展緊急免疫和預防用藥;④縣級以上人民政府獸醫行政管理部門負責對本行政區域內應急處理工作的督導和檢查。(3)動物防疫監督機構①縣級以上動物防疫監督機構做好突發重大動物疫情的信息收集、報告與分析工作;②組織疫病診斷和流行病學調查;③按規定采集病料,送省級實驗室或國家參考實驗室確診;④承擔突發重大動物疫情應急處理人員的技術培訓。(4)出入境檢驗檢疫機構①境外發生重大動物疫情時,會同有關部門停止從疫區國家或地區輸入相關動物及其產品;加強對來自疫區運輸工具的檢疫和防疫消毒;參與打擊非法走私入境動物或動物產品等違法活動;②境內發生重大動物疫情時,加強出口貨物的查驗,會同有關部門停止疫區和受威脅區的相關動物及其產品的出口;暫停使用位于疫區內的依法設立的出入境相關動物臨時隔離檢疫場。六、相關術語定義1.重大動物疫情指陸生、水生動物突然發生重大疫病,且迅速傳播,導致動物發病率或者死亡率高,給養殖業生產安全造成嚴重危害,或者可能對人民身體健康與生命安全造成危害的,具有重要經濟社會影響和公共衛生意義。2.我國尚未發現的動物疫病指瘋牛病、非洲豬瘟、非洲馬瘟等在其他國家和地區已經發現、在我國尚未發生過的動物疫病。3.我國已消滅的動物疫病指牛瘟、牛肺疫等在我國曾發生過,但已撲滅凈化動物疫病。4.暴發指在一定區域,短時間內發生波及范圍廣泛、出現大量患病動物或死亡病例,其發病率遠遠超過常年的發病水平。5.疫點患病動物所在的地點劃定為疫點,疫點一般是指患病禽類所在的禽場(戶)或其他有關屠宰、經營單位。6.疫區以疫點為中心的一定范圍內的區域劃定為疫區,疫區劃分時注意考慮當地的飼養環境、天然屏障(如河流、山脈)和交通等因素。7.受威脅區疫區外一定范圍內的區域劃定為受威脅區。第三節《一、二、三類動物疫病病種名錄》農業部對原《一、二、三類動物疫病病種名錄》(農業部第96號公告)進行了修訂,于2008年12月11日重新發布了《一、二、三類動物疫病病種名錄》(農業部第1125號公告),自發布之日起施行。1999年發布的農業部第96號公告同時廢止時廢止。一、一類動物疫病一類動物疫病共17種,包括口蹄疫、豬水皰病、豬瘟、非洲豬瘟、高致病性豬藍耳病、非洲馬瘟、牛瘟、牛傳染性胸膜肺炎、牛海綿狀腦病、癢病、藍舌病、小反芻獸疫、綿羊痘和山羊痘、高致病性禽流感、新城疫、鯉春病毒血癥、白斑綜合征。二、二類動物疫病二類動物疫病共77種,其中:多種動物共患病9種包括狂犬病、布魯氏菌病、炭疽、偽狂犬病、魏氏梭菌病、副結核病、弓形蟲病、棘球蚴病、鉤端螺旋體病。三、三類動物疫病三類動物疫病共63種,其中:多種動物共患病8種包括大腸桿菌病、李氏桿菌病、類鼻疽、放線菌病、肝片吸蟲病、絲蟲病、附紅細胞體病、Q熱。第四節《人畜共患傳染病名錄》根據《中華人民共和國動物防疫法》有關規定,農業部會同衛生部組織制定了《人畜共患傳染病名錄》(農業部第1149號公告),于2009年1月19日發布,自發布之日起施行?!度诵蠊不紓魅静∶洝饭擦信e了26種人畜共患傳染病,分別為:牛海綿狀腦病、高致病性禽流感、狂犬病、炭疽、布魯氏菌病、弓形蟲病、棘球蚴病、鉤端螺旋體病、沙門氏菌病、牛結核病、日本血吸蟲病、豬乙型腦炎、豬Ⅱ型鏈球菌病、旋毛蟲病、豬囊尾蚴病、馬鼻疽、野兔熱、大腸桿菌病(0157:H7)、李氏桿菌病、類鼻疽、放線菌病、肝片吸蟲病、絲蟲病、Q熱、禽結核病、利什曼病。第五節《病死及死因不明動物處置辦法》農業部于2005年10月21日發布了《病死及死因不明動物處置辦法(試行)》(農醫發E2002]25號)。病死及死因不明動物禁止性規定:任何單位和個人不得隨意處置及出售、轉運、加工和食用病死或死因不明動物;不得隨意進行解剖;不得擅自到疫區采樣、分離病原、進行流行病學調查;不得擅自提供病料和資料。第五單元獸藥管理法規第一節《獸藥管理條例》《獸藥管理條例》于2004年3月24H經國務院第45次常務會議審議通過,自2004年11月1日起施行。一、概述(一)獸藥行政管理國務院獸醫行政管理部門負責全國的獸藥監督管理工作。縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸藥監督管理工作。(二)相關術語定義1.獸藥獸藥是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑),主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。2.獸用處方藥獸用處方藥是指憑獸醫處方方可購買和使用的獸藥。3.獸用非處方藥獸用非處方藥是指由國務院獸醫行政管理部門公布的、不需要憑獸醫處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。4.獸藥生產企業獸藥生產企業是指專門生產獸藥的企業和兼產獸藥的企業,包括從事獸藥分裝的企業。二、獸藥監督管理1.獸藥監督管理主體縣級以上人民政府獸醫行政管理部門負責組織對動物產品中獸藥殘留量的檢測。獸藥殘留檢測結果由國務院獸醫行政管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門按照權限予以公布。獸藥檢驗工作由國務院獸醫行政管理部門和省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門設立的獸藥檢驗機構承擔?!瘒鴦赵韩F醫行政管理部門可以根據需要認定其他檢驗機構承擔獸藥檢驗工作。2.獸醫監督管理部門的行政強制措施獸醫行政管理部門在進行監督檢查時,可以采取下列行政強制措施:(1)對有證據證明可能是假、劣獸藥的,應當采取查封、扣押的行政強制措施。(2)自采取行政強制措施之日起7個工作日內,采取行政強制措施的獸醫行政管理部門必須作出是否立案的決定。(3)對于當場無法判定是否是假、劣獸藥而需要實驗室檢驗的物品,采取行政強制措施的獸醫行政管理部門必須自檢驗報告書發出之日起15個工作日內作出是否立案的決定。(4)對于不符合立案條件的,采取行政強制措施的獸醫行政管理部門應當解除行政強制措施。(5)需要暫停生產、經營和使用的,由國務院獸醫行政管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門按照權限作出決定。3.假獸藥的判定標準(1)有下列情形之一的,為假獸藥:①以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;②獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。(2)有下列情形之一的,按照假獸藥處理:①國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的;②依照《獸藥管理條例》規定應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的,或者依照《獸藥管理條例》規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的;③變質的;④被污染的;⑤所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。5.劣獸藥的判定標準有下列情形之一的,為劣獸藥:①成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的;②不標明或者更改有效期或者超過有效期的;③不標明或者更改產品批號的;④其他不符合獸藥國家標準,但不屬于假獸藥的。四、法律責任1.經營假、劣獸藥,或無證經營獸藥,或者經營人用藥品的法律責任違反《獸藥管理條例》規定,無獸藥生產許可證、獸藥經營許可證生產、經營獸藥的,或者雖有獸藥生產許可證、獸藥經營許可證,生產、經營假、劣獸藥的,或者獸藥經營企業經營人用藥品的,責令其停止生產、經營,沒收用于違法生產的原料、輔料、包裝材料及生產、經營的獸藥和違法所得,并處違法生產、經營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款。無獸藥生產許可證生產獸藥,情節嚴重的,沒收其生產設備;生產、經營假、劣獸藥,情節嚴重的,吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證。2.違反《獸藥管理條例》規定,未按照國家有關獸藥安全使用規定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的,或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動物的,責令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產品進行無害化處理;對違法單位處l萬元以上5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。3.違反《獸藥管理條例》規定,銷售尚在用藥期、休藥期內的動物及其產品用于食品消費的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品用于食品消費的,責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品進行無害化處理,沒收違法所得,并處3萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。第二節《獸藥標簽和說明書管理辦法》《獸藥標簽和說明書管理辦法》于2002年9月27日業經農業部常務會議審議通過,自2003年3月1日起施行。1.獸藥內包裝標簽應注明的事項內包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、適應證(或功能與主治)、含量/包裝規格、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產日期、生產批號、有效期、生產企業信息等內容。至少須標明獸藥名稱、含量規格、生產批號。2.獸藥有效期的標注方法獸藥有效期按年月順序標注。年份用四位數表示,月份用兩位數表示,如“有效期至2002年09月”,或有效期至“2002.09”。二、用語的含義1.獸藥通用名指國家標準、農業部行業標準、地方標準及進口獸藥注冊的正式品名。2.獸藥商品名系指某一獸藥產品的專有商品名稱。3.內包裝標簽系指直接接觸獸藥的包裝上的標簽。4.外包裝標簽系指直接接觸內包裝的外包裝上的標簽。5.獸藥最小銷售單元系指直接供上市銷售的獸藥最小包裝。第三節特殊獸藥使用規定一、麻醉劑和精神藥物使用規范(一)獸藥安鈉咖的臨床使用安鈉咖屬于國家嚴格控制管理的精神藥品。1.臨床使用管理各省、自治區、直轄市畜牧(農牧、農業)廳(局)負責本轄區獸用安鈉咖的監督管理工作:并確定省級總經銷單位和基層定點經銷單位、定點使用單位,負責核發獸用安鈉咖注射液經銷、使用卡。2.臨床使用管理制度獸用安鈉咖注射液僅限量供應鄉以上畜牧獸醫站(個體獸醫醫療站除外)、家畜飼養場獸醫室以及農業科研教學單位所屬的獸醫院等獸醫醫療單位臨床使用。(二)獸藥復方氯胺酮注射液的臨床使用氯胺酮屬于一類精神藥品。1.行政管理(1)省級獸醫行政管理部門職責①指定專人對獸用復方氯胺酮注射液定點生產企業實施監管,定期核查企業生產、檢驗、倉儲、銷售情況,核對出入庫記錄;②配制制劑當天派員對投料實施監控,核對原料藥投放記錄;③定期核查批生產記錄、批檢驗記錄及銷售記錄、臺賬;④發現問題責令停止生產、銷售,并將問題及時上報農業部;⑤確定一家省級獸用復方氯胺酮注射液經銷單位,分別報農業部、中亞公司備案。(2)市、縣級獸醫行政管理·部門職責負責獸用復方氯胺酮注射液使用監管工作。2.使用單位責任①必須從復方氯胺酮注射液指定經銷單位采購產品,產品僅限自用,不得轉手倒買倒賣;②憑獸醫處方使用產品;③保存獸醫處方,建立使用記錄和不良反應記錄,定期向縣級以上獸醫行政管理部門上報使用情況總結,并接受監督管理。二、獸藥停藥期規定農業部第278號公告,自2003年5月22日起執行。三、食品動物禁用的獸藥及其化合物清單農業部于2002年以第193號公告發布了《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》(以下簡稱《禁用清單》)。四、禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種目錄農業部、衛生部、國家藥品監督管理局聯合發布公告(農業部第176號),公布了《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》,目錄收載了5類40種禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種。(一)腎上腺素受體激動劑鹽酸克侖特羅、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、萊克多巴胺、鹽酴多巴胺、西巴特羅、硫酸特布他林。(二)性激素.乙烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚、炔諾醇、炔諾醚、.醋酸氯地孕酮、左炔諾孕酮、炔諾酮、絨毛膜促性腺激素(絨促性素)、促卵泡生
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