新生兒疾病篩查科工作制度三甲資料目錄實驗室管理制度儀器校準制度試劑材料管理制度類別新生兒疾病篩查科—工作制度編號XSESC-1-10名稱實驗室管理制度生效日期今年-12-31制定單位新生兒疾病篩查科修訂日期今年-12-31版本第3版一制定目的為了保障實驗各個環節有據可依，實驗結果有據可循，同時為了避免新生兒信息外漏，確保新生兒參與的篩查安全可靠，特制訂此制度。二適用范圍適用于新生兒疾病篩查科實驗室所有人員。三主要內容1篩查中心專人驗收各區縣婦幼保健機構等助產和采血機構遞送的血標本。2篩查中心有專人對檢測前的血標本信息進行計算機錄入。3血標本計算機錄入后，錄入人員按其檢驗日期保存。4篩查實驗室對驗收的血標本進行實驗室指標檢測。5新生兒疾病篩查工作中形成的檢測結果的原始資料、質控資料均應備份并歸檔保存。6為保護隱私，篩查兒童的信息和血標本不允許任何個人或機構隨意外泄或移做它用。在確實需要使用時，須經家長知情同意并經科主任批準。7對于需要重復檢驗的標本需要經新生兒疾病篩查中心主任同意，由新篩實驗室人員將標本取出，并在本實驗室作檢測。8對于家長自行提出，使用其篩查標本做其它疾病診斷或家族基因分析等，家長向新生兒疾病篩查中心提交書面申請，申請中要寫明原由、目的及檢測的醫療單位等，并要有兒童父母雙方的領取簽字及身份證復印件存檔。四參考文獻法律法規：《新生兒疾病篩查技術規范》（2010年版）《新生兒疾病篩查管理辦法》（2009年版）《省新生兒疾病篩查管理辦法》實施細則(2021版)類別新生兒疾病篩查科—工作制度編號XSESC-1-11名稱儀器校準制度生效日期今年-12-31制定單位新生兒疾病篩查科修訂日期今年-12-31版本第3版一制定目的為了正在運行使用的儀器設備能達到規定的性能標準，確保檢驗報告的及時、準確，特制定本制度。二適用范圍適用于新生兒疾病篩查科全體人員三主要內容1計量儀器和普通小型儀器1.1各種容量儀器如量杯、容量吸管、容量瓶等，在使用前均應進行校正，經常保持干燥，放置整齊，防止破損。1.2各種電動、電熱、電冷儀器，如離心機、恒溫箱、干燥箱、水浴箱等，應放置于妥善地點，建立儀器使用保管卡片。工作人員離開實驗室時，對一切非自控的電動、電熱、電冷儀器均應切斷電源。1.3計量儀器必須定期送到指定（或授權）的計量檢測單位檢定。無周期檢定程序者則自行檢驗。檢定時做好原始記錄。1.4計量儀器經檢定合格后方可使用，由于喪失精度、無法修復或本身質量不佳無法修理的計量儀器應停用或報廢。停用或報廢儀器由使用人提出申請，科室負責人審核后上報院領導批準執行。擅自使用已停用或報廢的計量儀器所產生的一切后果，由使用者本人負責。1.5計量儀器所處環境，操作規程必須科學、合理，停機后必須切斷電源，整理現場，蓋上保護罩，使用中如發現意外，應立即停機查明原因，排除故障。不能排除故障應上報科主任和分管院長。2大型、貴重、精密儀器2.1儀器設備的安裝驗收應由有關人員組成驗收小組進行驗收，驗收后填好安裝驗收表。2.2各種精密儀器均應建立檔案，專人管理，定期有工程師檢查維修校驗。2.3使用人員必須熟悉儀器性能，使用方法和注意事項。貴重、精密儀器必須按操作規程愛護使用，實習、進修人員未經許可不得獨立操作。精密儀器室內不得生火爐或燒煮物品。四參考文獻無類別新生兒疾病篩查科—工作制度編號XSESC-1-12名稱試劑材料管理制度生效日期今年-12-31制定單位新生兒疾病篩查科修訂日期今年-12-31版本第3版一制定目的確保新生兒疾病篩查科能持續選擇并使用合格供應商的產品和得到及時可靠的服務保證；規范供應品的檢查、接受、拒收、保存；避免因使用不合格試劑、過期試劑或因試劑短缺造成損失；提高使用透明度，降低損耗，降低庫存，節約成本，規避浪費；從而保證檢驗工作正常、檢測數據準確可靠及管理清晰，特制定本制度。二適用范圍適用于新生兒疾病篩查科實驗室所有試劑、質控品、標準品、日常用品等消耗品的采購、驗收、使用管理。三主要內容1實驗試劑采購應根據工作需要制定采購計劃，做到有計劃采購，即時補充消耗和擴充需要的新品種，禁止盲目采購。2所采購的試劑必須“三證”齊全，注意試劑的質量，以免影響檢驗結果的準確性。3試劑由專人管理，實行盤庫制度。4試劑應放在干燥、冷暗處，分類編號并按各自要求進行保管，排列整齊，放置有序。有