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文檔簡介

藥品GSP退貨管理制度文件名稱藥品退貨管理制度文件編號XX-XX-039-00執行日期編制人審核人批準人編制日期審核日期批準日期分發部門1.目的為了加強對銷后退回藥品的質量管理，制定本制度。2.適用范圍適用于藥品退貨的管理。3.職責3.1銷售員：負責銷后退回藥品的確認、核實工作；3.2采購員：負責購進退出藥品的質量查詢工作；3.3驗收員：負責銷后退回藥品的驗收工作；3.4倉管員：負責退貨藥品的搬運、轉倉作業；3.5質管員：負責監督指導各崗位人員執行本制度。4.內容4.1定義4.1.1退貨藥品包括“銷后退回”和“購進退出”的藥品；4.1.2銷后退回的藥品是指客戶的原因要求退貨的藥品，由客戶退回給本企業；4.1.3購進退出的藥品是指非內在質量原因的在庫藥品退貨和拒收藥品退出，由本企業退出給供貨商。4.2儲運部應當加強對退貨的管理，保證退貨環節藥品的質量和安全，防止混入假冒藥品。4.3藥品屬于特殊商品，凡無正當理由或責任不應由本公司承擔的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由質量負責人批準后予以退換貨。4.4銷后退回藥品的管理4.4.1未接到業務部開具的退貨（憑證）通知單或質量管理部的通知，收貨員、驗收員或保管員不得擅自接收退貨藥品；4.4.2所有銷后退回的藥品，應由業務部通過查詢銷售記錄予以核實，確認為本公司所銷售藥品，才能辦理退貨手續，與銷售記錄不符的，不能辦理退貨手續；4.4.3銷后退回的藥品到貨后，應由倉管員嚴格按《藥品收貨檢查管理制度》及操作規程檢查。并將通過收貨檢查的藥品存放于相應庫區的待驗區；4.4.4驗收員應對退回的藥品嚴格按《藥品驗收管理制度》及驗收程序逐批驗收。必要時應加大驗收抽樣的比例，對外包裝有疑問地退回藥品，應逐件逐盒檢查，并作出合格與不合格判定。合格后方可入合格品區；4.4.5判定為不合格的藥品，應報質量管理部進行確認后，將藥品移入不合格藥品區存放，等待處理；4.4.6質量無問題，因其它原因需退給供貨方的藥品，應通知業務部門及時處理。4.5購進退出藥品的管理4.5.1所購進的藥品經質量驗收發現其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規定內容或文字內容錯誤等入庫檢查或驗收不合格的情況，由質量管理部通知采購員辦理退貨手續；4.5.2非內在質量問題的在庫藥品購進退出（批號調劑、藥品滯銷等），由業務部與供貨方聯系協商后辦理有關退貨手續。4.6相關崗位人員應認真

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