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文檔簡介

藥品GSP設備使用清潔維護和保養管理制度文件名稱設備使用、清潔、維護和保養管理制度文件編號XX-XX-032-00執行日期編制人審核人批準人編制日期審核日期批準日期分發部門1.目的建立設備使用、清潔、維護和保養管理規程，規范設備的管理工作。2.范圍適用于所有在用的設備。3.職責3.1儲運部設備操作人員負責設備的使用、清潔和保養；3.2質量管理部負責本規程的監督實施以及記錄歸檔。4.內容4.1設備的使用4.1.1操作人員應嚴格按設備相應的使用與維護規程操作；4.1.2設備操作人員在使用設備前要進行設備的結構、性能、技術規范、維護知識和安全操作規程的實際技能的培訓，做到三懂（懂結構、懂原理、懂性能）、四會（會使用、會維護、會檢查、會排除故障），方可上崗；4.1.3有負荷要求的設備嚴禁超負荷運行；4.1.4設備使用操作人員及時登記《設備儀器使用記錄》。4.2設備的清潔4.2.1應每周對倉儲內設備設施進行清潔、清掃和檢查，使設備處于清潔狀態，保持各儀器設備及其工作環境的整潔、適宜；4.2.2清潔后應及時做好《設備儀器清潔記錄》。4.3設備的保養4.3.1設備的日常保養4.3.1.1使用前檢查，使用結束后保養；4.3.1.2通過對運輸設備進行檢查、保養，使設備處于安全、潤滑良好的狀態；4.3.1.3通過對空調管線的檢查、保養，防止因管線的泄露影響空調的制冷效果；4.3.1.4使用前的檢查內容●檢查設備的完好性，部件、配件是否缺失；●檢查立體貨架螺絲有無松動，如有松動對螺絲進行緊固處理，以防止在使用中脫落；●檢查冷庫自動監測、顯示、記錄、調控、報警設備運行情況是否正常；●檢查溫濕度檢測系統實時監測、顯示、記錄設備運行情況是否正常；●檢查空調管線是否泄露。4.3.1.5如檢查過程中發現問題，應及時上報質量管理部；4.3.1.6使用結束后的保養內容●檢查立體貨架螺絲有無松動；●清潔設施設備各部位，使設備內外干凈，做到表面見本色，鐵見光。4.3.2設備的定期保養設備保養每季度進行一次，由儲運部負責人組織本部門人員進行，保養內容包括：4.3.2.1清掃、檢查、調整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固；4.3.2.2徹底清洗、擦拭設備內外表面和死角部位，做到漆見本色、鐵見光；4.3.2.3檢查、調整必要的零部件、調整各運動部件的間隙，更換易損件；4.3.2.4檢查或更換各種計量儀表和安全附件；4.3.2.5排除故障、消除隱患；必要時對設備局部拆卸檢查、調整和修復。4.4設備的檢修設備的檢修要堅持預防為主的方針，實行按年計劃

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