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文檔簡介
廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(試行)20140918(終稿)(完整版)資料(可以直接使用,可編輯優(yōu)秀版資料,歡迎下載)
廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(試行)20140918(終稿)(完整版)資料(可以直接使用,可編輯優(yōu)秀版資料,歡迎下載)廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(試行)目錄一、各部門麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(第2頁)1.藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2.住院藥房麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3.門診藥房麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5.手術(shù)室麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程二、麻醉藥品、第一類精神藥品專柜設(shè)置與管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(第8頁)三、麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳本設(shè)置與填寫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(第9頁)四、麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(第9頁)五、麻醉藥品、第一類精神藥品日結(jié)、月結(jié)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(第10頁)六、麻醉藥品、第一類精神藥品值班柜交接班標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(第10頁)七、麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(第10頁)八、麻醉藥品、第一類精神藥品管理各種工作表格、資料(第10頁)1、麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)表(第11頁)2、醫(yī)院對麻醉藥品、第一類精神藥品管理督導(dǎo)、反饋、跟蹤記錄表(第13頁)3、麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收記錄表(第17頁)4、麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳本(第20頁)5、麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄表(第23頁)6、麻醉藥品、第一類精神藥品專冊記錄表(病人使用登記表)(第26頁)7、麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)藥單(第28頁)8、麻醉藥品、第一類精神藥品貼劑廢貼回收及銷毀記錄表(第29頁)9、麻醉藥品、第一類精神藥品及空安瓿銷毀記錄表(第31頁)10、麻醉藥品、第一類精神藥品處方箋格式(第33頁)11、麻醉藥品、第一類精神藥品存放標(biāo)識(第34頁)九、參考依據(jù)(第34頁)一、各部門麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(專庫或貯存專柜)1.1工作流程申辦印鑒卡→計(jì)劃→采購→驗(yàn)收→驗(yàn)收記錄→入貯存專柜→專帳登記→分發(fā)到各部門、收回處方及空安瓿等→專帳登記→保管→破損藥品、處方、空安瓿銷毀→日清點(diǎn)、月結(jié)賬。1.2管理規(guī)程申辦印鑒卡:向市衛(wèi)生局申領(lǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。1.2.2計(jì)劃:麻、精一藥品管理員每月末根據(jù)本月麻、精一藥品消耗及當(dāng)時(shí)庫存情況制定下月麻、精一藥品采購計(jì)劃。每次采購量不能超過藥庫基數(shù)與藥庫庫存的數(shù)量差。采購計(jì)劃必須報(bào)科主任審核、主管院長批準(zhǔn)后,由采購員1.2.3采購:藥庫采購員憑《麻醉藥品1.2.4驗(yàn)收:入庫驗(yàn)收必須做到貨到即驗(yàn),至少雙人(2名庫管員)1.2.5入庫、登記:已驗(yàn)收的麻、精一藥品應(yīng)立即存放于專庫(專柜)中,同時(shí)在專用帳本、實(shí)物卡(如有)1.2.6分發(fā)及收回處方、空安瓿:藥庫憑經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人簽名的藥房請領(lǐng)單、處方及空安瓿(與發(fā)放數(shù)量同)發(fā)放麻、精一藥品。發(fā)放時(shí)雙人復(fù)核1.2.7建賬及登記:對進(jìn)、出藥庫專庫(專柜)的麻、精一藥品須建立專帳(紙質(zhì)專賬,設(shè)一般專帳、回收專帳)及實(shí)物卡(如有)1.2.8保管:藥庫麻、精一藥品的儲存實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)儲存、雙人雙鎖。專柜所在房間應(yīng)有1.2.9報(bào)廢申請:藥庫定期將本部門及各藥房交回的已報(bào)損、過期及患者剩余的麻、精一藥品列出清單,提出銷毀申請,經(jīng)藥劑科科主任、院領(lǐng)導(dǎo)審核同意后,向本地區(qū)區(qū)級衛(wèi)生局提出報(bào)廢申請1.2.10藥品銷毀:獲批準(zhǔn)后,在區(qū)衛(wèi)生局的監(jiān)督下,將麻、精一藥品就地銷毀。銷毀方法:損毀內(nèi)、外包裝,片劑及其他劑型應(yīng)該將內(nèi)容物溶于水中并倒入下水道,對有害藥品,毀形后按有害物質(zhì)作醫(yī)療垃圾處理。銷毀完畢,應(yīng)對銷毀情況進(jìn)行登記1空安瓿銷毀:注射劑空安瓿由各藥房領(lǐng)藥時(shí)集中交回藥庫,藥庫定期在醫(yī)院保衛(wèi)科的監(jiān)督下將空安瓿打爛。記錄銷毀情況。2日清點(diǎn)、月結(jié)賬:藥庫麻、精一藥品管理員每天清點(diǎn)麻、精一藥品并記錄,每月月底作月結(jié)帳,月結(jié)內(nèi)容包括上月結(jié)存、本月購入、本月發(fā)出及本月結(jié)存。檢查進(jìn)、出、存數(shù)量是否平衡,在月結(jié)項(xiàng)內(nèi)容下劃一條紅線表示完成月結(jié)。1.3工作記錄專帳(分一般專帳、回收專帳。一般專帳:記錄進(jìn)、出、存明細(xì);回收專帳:記錄回收藥品的進(jìn)、出、存明細(xì))、驗(yàn)收記錄表、工作交接表(更換管理人員時(shí))、銷毀記錄表。2.住院藥房麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2.1周轉(zhuǎn)柜管理工作流程定期向藥庫申請領(lǐng)取(換取)→驗(yàn)收→入周轉(zhuǎn)柜→專帳登記→分發(fā)到值班柜→回收病人退藥→退藥回藥庫(病人退藥、過期藥)→專帳登記→臨床科室基數(shù)藥增減發(fā)放、收回→保管→日清點(diǎn)、日結(jié)賬。管理規(guī)程.1申領(lǐng):藥房麻、精一藥品周轉(zhuǎn)柜管理員定期(一般每周1次)憑經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人簽名的請領(lǐng)單、處方及空安瓿(與申領(lǐng)數(shù)量同)到藥庫領(lǐng)取麻、精一藥品。.2驗(yàn)收:藥房麻、精一藥品管理員與藥庫麻、精一藥品管理員同時(shí)在場當(dāng)面清點(diǎn)到最小包裝。.3運(yùn)送、入柜、登記:麻、精一藥品管理員領(lǐng)取麻、精一藥品后,單獨(dú)、妥善放入安全、上鎖的箱子內(nèi),立即親自專程送回藥房,送回時(shí)應(yīng)采取必需的安全保障措施,送達(dá)后馬上存放于周轉(zhuǎn)柜(保險(xiǎn)柜)中,馬上在專帳上登記。.4分發(fā)、登記:麻、精一藥品管理員及時(shí)(如當(dāng)天有用,一般每天1次)向本藥房值班柜補(bǔ)充麻、精一藥品(憑處方及空安瓿),并在專帳上登記。.5回收病人退藥:收回病人未用藥品,并記錄在回收專帳中(記錄回收的進(jìn)、出、存明細(xì))。.6退藥回藥庫:定期收集病人退藥及本藥房的過期藥,退回藥庫,在專帳(一般專帳、回收專帳)上記錄。.7臨床科室基數(shù)藥增減時(shí)的發(fā)放、收回:憑醫(yī)務(wù)科科長及藥學(xué)部主任審批同意的申請單發(fā)放或收回麻、精一藥品基數(shù),并做好記錄。.8保管:藥房周轉(zhuǎn)柜麻、精一藥品的儲存實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜儲存、雙人雙鎖。專柜所在房間應(yīng)有防盜設(shè)施。.9建賬:對進(jìn)出藥房周轉(zhuǎn)柜的麻、精一藥品建立專帳(紙質(zhì)專賬,分一般專帳、回收專帳),逐筆記錄進(jìn)出情況。做到帳、物的數(shù)量及批號相符。.10基數(shù)管理:麻、精一藥品周轉(zhuǎn)柜基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量(一般為1周消耗量),周轉(zhuǎn)柜各藥品數(shù)量不得超過基數(shù)。.11日清日結(jié):藥房麻、精一藥品管理員每天清點(diǎn)藥品、批號并登記,每日結(jié)帳,日結(jié)內(nèi)容包括上日結(jié)存、本日領(lǐng)入、本日發(fā)出及本日結(jié)存。檢查進(jìn)出數(shù)量是否平衡,如平衡則在日結(jié)內(nèi)容下劃一條紅線表示完成日結(jié)。工作記錄專帳(一般專帳:記錄進(jìn)、出、存明細(xì),回收專帳:記錄回收藥品的進(jìn)、出、存明細(xì))、交接表(管理人員變動時(shí))、請領(lǐng)單。2.2值班柜管理工作流程向周轉(zhuǎn)柜定期領(lǐng)(換)取藥品→驗(yàn)收→入柜(值班柜)→專帳登記→保管→調(diào)配處方及換、發(fā)基數(shù)藥→專帳登記→班清點(diǎn)、日結(jié)賬→每班交接。管理規(guī)程.1領(lǐng)(換)藥、驗(yàn)收、記錄:藥房麻、精一藥品值班柜當(dāng)班管理員及時(shí)(如當(dāng)天有用,一般每天1次)憑請領(lǐng)單、處方及空安瓿(注射劑)向周轉(zhuǎn)柜管理員領(lǐng)(換)取麻、精一藥品,并做好驗(yàn)收、登記。.2建賬:建立專帳(紙質(zhì)帳),逐筆記錄進(jìn)、銷情況。.3保管:藥房值班柜麻、精一藥品的管理實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜儲存、可單人單鎖。專柜所在房間應(yīng)有防盜設(shè)施。.4基數(shù)管理:麻、精一藥品值班柜基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量(一般為1天最大用量),值班柜各藥品數(shù)量不得超過規(guī)定的基數(shù)。.5配方:收取沒有基數(shù)藥的科室的處方后,由具有麻、精一藥品調(diào)劑資格的藥師(一般為當(dāng)天的值班柜管理員)核實(shí)處方與電腦醫(yī)囑的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量是否一致,審核醫(yī)師是否具備處方資格,麻、精一藥品使用是否正確、合理等,按規(guī)定給予調(diào)配。調(diào)配完畢交另一位具有麻、精一藥品調(diào)劑資格的藥師復(fù)核,雙方均簽名。值班柜管理員在專帳作記錄。要求科室及時(shí)交回空安瓿,并做好接收空安瓿記錄。.6換、發(fā)基數(shù)藥:設(shè)有基數(shù)藥的科室使用麻、精一藥品后,憑請領(lǐng)單、處方、空安瓿(注射劑)到住院藥房向值班柜換取基數(shù)藥。值班柜當(dāng)班管理員憑請領(lǐng)單、處方、空安瓿為其換發(fā),并在請領(lǐng)單做好收、發(fā)記錄,最后在專帳作記錄。.7班清點(diǎn)、日結(jié)帳:每班檢查、清點(diǎn)藥品數(shù)量,每日結(jié)帳。做到帳、物數(shù)量及批號相符。日結(jié)內(nèi)容包括上日結(jié)存、本日領(lǐng)入、本日發(fā)出及本日結(jié)存。檢查進(jìn)、出數(shù)量是否平衡,如平衡則劃紅色在日結(jié)內(nèi)容下劃一條紅線表示完成日結(jié)。.8班班交接:每班檢查、清點(diǎn)藥品數(shù)量、批號后進(jìn)行交接,交接內(nèi)容:藥品、處方、空安瓿、廢貼、鎖匙、專帳等。工作記錄專帳(一般專帳:記錄進(jìn)、出、存情況)、交接班表、請領(lǐng)單。3.門診藥房麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3.1周轉(zhuǎn)柜管理(如藥房使用品種及數(shù)量特別少,滿足本管理規(guī)程對不設(shè)周轉(zhuǎn)柜的規(guī)定,可不設(shè)周轉(zhuǎn)柜)工作流程定期向藥庫申請→領(lǐng)(換)取藥品→驗(yàn)收→入周轉(zhuǎn)柜→專帳登記→分發(fā)到值班柜→回收病人退藥→退藥回藥庫(病人退藥、過期藥)→專帳登記→臨床科室基數(shù)藥增、減發(fā)、收→保管→日清點(diǎn)、日結(jié)帳。管理規(guī)程.1申領(lǐng):藥房麻、精一藥品周轉(zhuǎn)柜管理員憑經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人簽名的請領(lǐng)單、處方及空安瓿(與請領(lǐng)數(shù)同)到藥庫領(lǐng)取麻、精一藥品(一般每周1次)。.2驗(yàn)收:藥房麻、精一藥品管理員與藥庫麻、精一藥品管理員在場當(dāng)面清點(diǎn)到最小包裝。.3運(yùn)送、入柜、登記:麻、精一藥品管理員領(lǐng)取麻、精一藥品后,單獨(dú)、妥善放入安全、上鎖的箱子內(nèi),立即親自專程送回藥房,送回時(shí)應(yīng)采取必需的安全保障措施,送達(dá)后馬上存放于周轉(zhuǎn)柜(保險(xiǎn)柜)中,馬上在專帳上登記。.4分發(fā):麻、精一藥品管理員每天憑請領(lǐng)單、處方及空安瓿向本藥房值班柜補(bǔ)充麻、精一藥品至基數(shù)數(shù)量,并在專帳上登記。.5回收病人退藥:收回病人未用藥品,并記錄在回收專帳中(記錄回收的進(jìn)、出、存明細(xì))。.6退藥回藥庫:定期將病人退藥及本藥房的過期藥退回藥庫,分別在回收專帳、一般專帳上記錄。.7科室增減基數(shù)時(shí)發(fā)放、收回基數(shù)藥:憑醫(yī)務(wù)科科長及藥學(xué)部門主任審批同意的申請單發(fā)放或收回麻、精一藥品,并做好記錄。.8保管:藥房周轉(zhuǎn)柜麻、精一藥品的儲存實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜儲存、雙人雙鎖。專柜所在房間應(yīng)有防盜設(shè)施。.9建賬:對進(jìn)出藥房周轉(zhuǎn)柜的麻、精一藥品建立專帳(分一般專帳、回收專帳),逐筆記錄進(jìn)、出、存情況。做到帳、物的數(shù)量及批號相符。.10基數(shù)管理:麻、精一藥品周轉(zhuǎn)柜基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量(一般為1周消耗量)。周轉(zhuǎn)柜各藥品數(shù)量不得超過規(guī)定的基數(shù)。.11日清日結(jié):藥房麻、精一藥品管理員每天清點(diǎn)藥品并登記,每日結(jié)帳,日結(jié)內(nèi)容包括上日結(jié)存、本日領(lǐng)入、本日發(fā)出及本日結(jié)存。檢查進(jìn)出數(shù)量是否平衡,批號是否相符,如平衡則在日結(jié)內(nèi)容下劃紅色實(shí)線表示完成日結(jié)。工作記錄表專帳(一般專帳:記錄進(jìn)、出、存明細(xì),回收專帳:記錄回收藥品的進(jìn)、出、存明細(xì))、交接表(管理人員變動時(shí))、請領(lǐng)單。3.2值班柜管理(如藥房使用品種及數(shù)量特別少,滿足本管理規(guī)程關(guān)于可不設(shè)周轉(zhuǎn)柜的要求,沒有設(shè)置周轉(zhuǎn)柜的,以下值班柜的管理規(guī)程可作相應(yīng)調(diào)整)工作流程向周轉(zhuǎn)柜定期領(lǐng)(換)取藥品→驗(yàn)收→入柜(值班柜)→專帳登記→保管→調(diào)配處方及換、發(fā)基數(shù)藥→專冊記錄→專帳登記→班清點(diǎn)、日結(jié)賬→每班交接。管理規(guī)程.1領(lǐng)(換)藥、驗(yàn)收、記錄:藥房麻、精一藥品值班柜當(dāng)班管理員每天憑請領(lǐng)單、處方及空安瓿(注射劑)向周轉(zhuǎn)柜管理員領(lǐng)(換)取麻、精一藥品,并做好驗(yàn)收、登記。.2建帳:建立專帳(紙質(zhì)),登記進(jìn)、出、存情況。.3保管:藥房值班柜麻、精一藥品的儲存實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜儲存、可單人單鎖。專柜所在房間應(yīng)有防盜設(shè)施。.4基數(shù)管理:基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量(一般為1天的最大用量)。.5配方:專窗收方(空安瓿)后,由具有麻、精一藥品調(diào)劑資格的藥師(一般為當(dāng)班的值班柜管理員)核實(shí)處方與電腦醫(yī)囑的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量是否一致,審核醫(yī)師是否具備資格,麻、精一藥品的使用是否正確,用藥是否合理等,按規(guī)定調(diào)配。調(diào)配完畢交另一位具有麻、精一藥品調(diào)劑資格的藥師復(fù)核,雙方均簽名。值班柜管理員在專帳作記錄。.6換、發(fā)基數(shù)藥:門診有基數(shù)藥的科室使用麻、精一藥品后,憑請領(lǐng)單、處方、空安瓿到西藥房向值班柜換取基數(shù)藥。值班柜管理員憑請領(lǐng)單、處方(空安瓿)為其換發(fā),并做好收、發(fā)記錄。最后值班柜管理員在專帳作記錄。.7專冊登記:每天對直接發(fā)給病人院外使用的麻、精一藥品使用情況進(jìn)行登記。妥善保管專冊。.8班清點(diǎn)、日結(jié)算:每班檢查、清點(diǎn)藥品數(shù)量,每日結(jié)算。做到帳、物數(shù)量及批號相符。日結(jié)內(nèi)容包括上日結(jié)存、本日領(lǐng)入、本日發(fā)出及本日結(jié)存。檢查進(jìn)、出數(shù)量是否平衡,如平衡則在日結(jié)內(nèi)容下劃紅色實(shí)線表示完成日結(jié)。.9班班交接:每班檢查、清點(diǎn)藥品數(shù)量、批號后進(jìn)行交接,交接內(nèi)容:藥品、處方、空安瓿、鎖匙、專帳、專冊等。工作記錄專帳(一般專帳:記錄進(jìn)、出、存明細(xì))、專冊(記錄病人院外使用情況)、交接班表、請領(lǐng)單。4.病區(qū)(門診科室)值班柜麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.1工作流程建立基數(shù)→定期領(lǐng)(換)取藥品→驗(yàn)收→入柜(值班柜)→專帳登記→保管→發(fā)藥(使用)及多余藥液銷毀→專帳登記→專冊記錄→班清點(diǎn)→日結(jié)賬→每班交接→退藥、報(bào)損。4.2管理規(guī)程領(lǐng)(換)藥:使用麻、精一藥品后憑護(hù)長簽名的請領(lǐng)單、處方、空安瓿到住院藥房領(lǐng)(換)取麻、精一藥品。做好驗(yàn)收、登記。運(yùn)送、入柜、記賬:病區(qū)麻、精一藥品管理員領(lǐng)取麻、精一藥品后,單獨(dú)、妥善放入安全的盒子內(nèi),立即親自專程送回病房,送回時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必需的安全保障措施,送達(dá)后馬上存放于值班柜中,馬上在專帳上登記。保管:麻、精一藥品的儲存實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜儲存、可單人單鎖(數(shù)量較大的科室要雙人雙鎖)。每天下班前檢查保險(xiǎn)柜及門鎖等防盜設(shè)施。基數(shù)管理:值班柜基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量(一般為3—7天的用量)。用藥、余液銷毀:憑醫(yī)生處方,為患者使用麻、精一藥品,多余部分(余液)立即銷毀,在場需有第二人證明并于專冊(使用登記表)上簽名,做好銷毀記錄。保管好空安瓿、處方。專冊登記:每天對病人使用情況(口服、注射、外用等)進(jìn)行專冊登記(包括沒有配備基數(shù)的科室)。妥善保管專冊。班清點(diǎn)、日結(jié)算:每班檢查、清點(diǎn)藥品數(shù)量,每日結(jié)算。做到帳、物數(shù)量及批號相符。日結(jié)內(nèi)容包括上日結(jié)存、本日領(lǐng)入、本日發(fā)出及本日結(jié)存。檢查進(jìn)、出數(shù)量是否平衡,批號是否相符,如平衡則分別在日結(jié)內(nèi)容下劃紅色實(shí)線表示完成日結(jié)。退藥:如病人沒有用藥,須將剩余的麻、精一藥品退回藥房。報(bào)損申請:每月清理麻、精一藥品,發(fā)現(xiàn)有過期、破損藥品列出清單,提出報(bào)損申請。4.3工作記錄專帳、專冊、交接班表、請領(lǐng)單。5.手術(shù)室麻醉藥品、第一類精神藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5.1周轉(zhuǎn)柜管理工作流程:建立基數(shù)→及時(shí)向住院藥房領(lǐng)(換)取藥品→驗(yàn)收→入柜(周轉(zhuǎn)柜)→專帳登記→保管→發(fā)藥(使用)→專帳登記→收回處方、空安瓿、剩余藥品→專冊記錄→日清點(diǎn)、日結(jié)賬→退藥回住院藥房→報(bào)損。管理規(guī)程.1領(lǐng)(換)藥:使用麻、精一藥品后憑護(hù)長簽名的請領(lǐng)單、處方、空安瓿到住院藥房領(lǐng)(換)取麻、精一藥品。做好驗(yàn)收、登記。.2運(yùn)送、入柜、記賬:麻、精一藥品管理員領(lǐng)取麻、精一藥品時(shí),單獨(dú)、妥善放入安全、上鎖的箱子內(nèi),立即親自專程送回手術(shù)室,送回時(shí)應(yīng)采取必需的安全保障措施,送達(dá)后馬上存放于周轉(zhuǎn)柜(保險(xiǎn)柜)中,馬上在專帳上登記。.3保管:麻、精一藥品的儲存實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜儲存、雙人雙鎖。每天下班前檢查保險(xiǎn)柜及門鎖等防盜設(shè)施。.4基數(shù)管理:周轉(zhuǎn)柜基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量(一般為3—7天用量)。.5發(fā)藥:按照每天手術(shù)情況,預(yù)先發(fā)放一定數(shù)量的麻、精一藥品給麻醉醫(yī)生(用藥者),并做好發(fā)放、領(lǐng)取登記。.6收回處方、空安瓿及剩余藥品:每天手術(shù)結(jié)束后,收回處方、空安瓿及剩余藥品,核對批號和數(shù)量,并作記錄,保管好空安瓿、處方。.7專冊登記:每天對病人使用情況進(jìn)行專冊登記。妥善保管專冊。.8日清點(diǎn)、日結(jié)賬:每天檢查、清點(diǎn)藥品數(shù)量并進(jìn)行結(jié)算。做到帳、物數(shù)量及批號相符。日結(jié)內(nèi)容包括上日結(jié)存、本日領(lǐng)入、本日使用及本日結(jié)存。檢查進(jìn)、出數(shù)量是否平衡,如平衡則在日結(jié)內(nèi)容下劃紅色實(shí)線表示完成日結(jié)。.9退藥:如病人沒有用藥,須將剩余藥品退回住院藥房,辦理退藥手續(xù)。.10申請報(bào)損:每月清理麻、精一藥品,發(fā)現(xiàn)有過期、破損藥品列出清單,提出報(bào)損申請。工作記錄專帳、專冊、領(lǐng)用與發(fā)放登記表、交接表、請領(lǐng)單。5.2麻醉醫(yī)生藥箱管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工作流程:預(yù)領(lǐng)藥品、簽收→保管→開處方、用藥及多余藥液銷毀、記錄→交回剩余藥品及處方空安瓿、簽名管理規(guī)程.1計(jì)劃、開方:術(shù)前一天(或當(dāng)天),根據(jù)第二天(當(dāng)天)手術(shù)情況做好用藥計(jì)劃并為患者開具麻、精一藥品處方。.2取藥:術(shù)前一天(或當(dāng)天),向手術(shù)室麻、精一藥品周轉(zhuǎn)柜管理員領(lǐng)取麻、精一藥品,并簽名。.3用藥、銷毀:手術(shù)時(shí)為病人用藥。注射量不足一支時(shí),與證明人一起將殘留液共同銷毀,并將注射及銷毀情況記錄在處方上。.4交回處方、空安瓿、剩余藥品:將處方、空安瓿、剩余藥品退回手術(shù)室周轉(zhuǎn)柜管理員,做好登記。.5補(bǔ)領(lǐng):術(shù)中,如需追加麻、精一藥品,臨時(shí)向周專柜管理員增領(lǐng)。二、麻醉藥品、第一類精神藥品專柜設(shè)置與管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.醫(yī)務(wù)科與藥學(xué)部門根據(jù)各科麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況結(jié)合科室的用藥需求設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品存放點(diǎn)。2.各麻、精一藥品存放點(diǎn)須配備、使用保險(xiǎn)柜存放麻、精一藥品(手術(shù)室每班麻醉醫(yī)生的麻、精一藥品以堅(jiān)固、上鎖的小藥箱存放),而且均為專用柜(統(tǒng)稱“專柜”)。3.專柜分貯存柜(藥庫)、周轉(zhuǎn)柜(用量大的藥房、用量大的科室、手術(shù)室)、值班柜(藥房、病房),其中貯存柜和周轉(zhuǎn)柜實(shí)行雙人雙鎖管理,值班柜可一人上鎖管理。4.用藥品種及數(shù)量特別少的藥房(門診藥房、住院藥房)可只設(shè)值班柜。但須符合以下要求:一周內(nèi)各品種的總用量在5支注射劑、20片口服藥、5片貼劑以下,注射劑基數(shù)不超5支、口服藥基數(shù)不超20片、貼劑不超5貼。5.放置專柜的房間須有防盜措施。藥庫的專庫或放置專柜的房間還須有防盜報(bào)警裝置。平時(shí)須加強(qiáng)防盜門、窗的管理,定期檢查門鎖的情況,嚴(yán)格管理門鎖及專柜的鑰匙。6.各麻、精一藥品存放點(diǎn)(各專柜)須建立麻、精一藥品專賬(麻醉醫(yī)生的麻、精一藥品藥箱應(yīng)每班清點(diǎn)并與周轉(zhuǎn)柜交接,不需設(shè)專帳),記錄麻、精一藥品的進(jìn)、出、存等情況。值班柜(門診藥房、病區(qū))及手術(shù)室的周轉(zhuǎn)柜須建立專冊記錄病人具體用藥情況。7.各麻、精一藥品存放點(diǎn)管理員應(yīng)每天檢查專柜是否完好,晚上和節(jié)假日,值班人員應(yīng)巡視專柜的安全情況。三、麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳本設(shè)置與填寫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬本是醫(yī)院對麻、精一藥品實(shí)行數(shù)量管理的專用帳本。凡有購買、使用麻、精一藥品的部門,其麻、精一藥品的專柜,包括藥庫的貯存專柜、藥房的周轉(zhuǎn)柜及值班柜、病區(qū)(科室)的周轉(zhuǎn)柜(如有)及值班柜、手術(shù)室的周轉(zhuǎn)柜都必須按規(guī)定設(shè)置、使用專用帳本記錄麻、精一藥品的進(jìn)、出、存數(shù)量。2.使用專用帳本記錄麻、精一藥品應(yīng)做到逐筆記錄進(jìn)、出情況,并實(shí)行批號管理。3.專用帳本應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院會計(jì)制度的要求進(jìn)行匯總結(jié)賬,包括藥庫貯存柜的月結(jié)帳、藥房周轉(zhuǎn)柜及所有值班柜的日結(jié)賬。4.專用帳本的填寫應(yīng)當(dāng)做到字跡清楚,數(shù)量準(zhǔn)確。如需修改,應(yīng)當(dāng)在原有數(shù)據(jù)上劃紅色雙斜線,修改人在修改處簽名和注明修改日期,并保持原有數(shù)據(jù)清晰可辨。5.專用帳本應(yīng)以年為單位保存,保存期限不少于所記錄藥品有效期滿后五年。6.專用帳本由封面、封底(使用說明)、進(jìn)出存明細(xì)表三部分構(gòu)成,具體格式見第八部分,由醫(yī)院統(tǒng)一印制。可使用活頁方式以方便加頁。7.專用帳本每年底裝釘為一冊。統(tǒng)一在左側(cè)裝釘,右面設(shè)置藥品名稱標(biāo)識。8.另設(shè)回收藥品專用賬本,專門記錄回收后不再使用的麻、精一藥品。9.月或日結(jié)時(shí)才須填寫“上月結(jié)存”或“上日結(jié)存”項(xiàng)內(nèi)容。10.空白處須劃斜杠。四、麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.醫(yī)務(wù)科與藥學(xué)部門須根據(jù)各科麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況結(jié)合科室的用藥需求對各麻醉藥品、第一類精神藥品存放點(diǎn)設(shè)定存放基數(shù)。2.一般基數(shù)量:藥庫貯存專庫(專柜):以15—30天全院常用量為宜(非出庫量);藥房、手術(shù)室周轉(zhuǎn)柜:以3—7天常用量為宜;藥房值班柜:以一天最大用量以內(nèi)為宜,因用量少而沒設(shè)周轉(zhuǎn)柜的以一周用量內(nèi)為宜;病房值班柜:以3—7天常用量為宜。麻醉醫(yī)生藥箱以不超當(dāng)天手術(shù)用量為宜。3.遇長假期,藥房可根據(jù)情況臨時(shí)增加基數(shù),但節(jié)后撤銷。臨床科室可根據(jù)收治病人的情況臨時(shí)調(diào)整基數(shù)。4.基數(shù)一般每年調(diào)整一次,由使用部門申請,藥房、藥庫提供數(shù)據(jù)證實(shí)后,提交藥學(xué)部門主任、醫(yī)務(wù)科長審批。五、麻醉藥品、第一類精神藥品日結(jié)、月結(jié)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.麻醉藥品、第一類精神藥品專帳應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院會計(jì)制度進(jìn)行匯總結(jié)賬。2.藥庫須對麻、精一藥品進(jìn)行日清點(diǎn)月結(jié)帳。設(shè)置周轉(zhuǎn)柜的部門(如藥房、個(gè)別用量多的病區(qū)、手術(shù)室)須對麻、精一藥品進(jìn)行日清點(diǎn)日結(jié)帳。設(shè)置值班柜的部門(如藥房、病區(qū))須班班清點(diǎn)并進(jìn)行日結(jié)帳。做到帳、物、批號相符。3.月結(jié)內(nèi)容包括上月結(jié)存、本月收入、本月支出、本月結(jié)存。具體方法:(1)在“憑證號”項(xiàng)下注明“月結(jié)”字樣。(2)統(tǒng)計(jì)上月結(jié)存、本月收入、本月支出、本月結(jié)存數(shù)量,并在月結(jié)行分別標(biāo)識,(3)檢查本周期進(jìn)、銷、存數(shù)量是否平衡,批號是否相符。(4)在上述月結(jié)項(xiàng)內(nèi)容下劃紅色實(shí)線表示完成月結(jié)。月結(jié)人簽名。日結(jié)內(nèi)容、方法同月結(jié),但作相應(yīng)調(diào)整。4.月結(jié)、日結(jié)后,如賬物不符應(yīng)立即查找原因。六、麻醉藥品、第一類精神藥品值班柜交接班標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.值班柜管理人員需每班交接麻醉藥品、第一類精神藥品的管理工作。2.交班前應(yīng)做好藥品、處方、空安瓿等清點(diǎn)及相關(guān)記錄工作。3.交接班交接內(nèi)容包括:值班柜內(nèi)藥品、專帳、專冊、處方、空安瓿及鑰匙等,并做好詳細(xì)交接班記錄。除檢查和交接藥品、處方用量、空安瓿及鑰匙外,還要檢查專帳、專冊記錄是否完整,帳物是否相符。4.交接須做好記錄及簽名,無變動的也要做記錄。5.麻醉醫(yī)生的藥箱應(yīng)每班清點(diǎn)藥品后與周轉(zhuǎn)柜管理員交接。6.交接人員應(yīng)當(dāng)面交班。七、麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.醫(yī)院建立麻、精一藥品管理與使用專項(xiàng)檢查制度,每季度由麻、精一藥品管理小組對麻、精一藥品各存放點(diǎn)進(jìn)行檢查、指導(dǎo),并在《專項(xiàng)檢查記錄表》中做好記錄。2.檢查后及時(shí)總結(jié)、反饋,制定改進(jìn)措施并解決、消除存在的問題和隱患。3.每月由藥學(xué)部指定人員分別檢查各存放點(diǎn)麻、精一藥品的管理與使用情況,并做好記錄,做好反饋和追蹤工作。4.醫(yī)院應(yīng)把麻、精一藥品管理情況列入各科室醫(yī)療質(zhì)量考核體系中。八、麻醉藥品、第一類精神藥品管理各種工作表格、資料(見下頁)1、麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)表醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)表使用部門:使用年度:啟用日期:年月日醫(yī)院全院麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)總表(藥學(xué)部保存)年月日制表人:藥品名稱規(guī)格單位藥庫門診藥房住院藥房手術(shù)室病區(qū)(科室)分院門診(科室)總基數(shù)專庫(專柜)周轉(zhuǎn)柜值班柜周轉(zhuǎn)柜值班柜周轉(zhuǎn)柜周轉(zhuǎn)柜(如有)值班柜周轉(zhuǎn)柜值班柜值班柜部門柜麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)表藥品名稱規(guī)格單位基數(shù)基數(shù)基數(shù)基數(shù)基數(shù)年月日年月日年月日年月日年月日科室麻、精一藥品管理員簽名藥房管理員簽名醫(yī)務(wù)科長簽名藥學(xué)部門主任簽名2、醫(yī)院對麻、精一藥品管理督導(dǎo)、反饋、跟蹤記錄表醫(yī)院醫(yī)院對藥庫專庫(專柜)麻、精一藥品管理督導(dǎo)、反饋、跟蹤記錄表檢查部門:醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部門檢查人:日期:內(nèi)容結(jié)果督專人、雙人管理專鎖、雙鎖(鑰匙隨身帶)專柜或?qū)煊薪y(tǒng)一標(biāo)識,對專柜或?qū)煊斜O(jiān)控設(shè)施有紙質(zhì)專帳,記錄及時(shí)、規(guī)范專方日清月結(jié)且規(guī)范驗(yàn)收規(guī)范(雙人、即驗(yàn)、記錄及時(shí))銷毀規(guī)范(包括空安瓿、藥品,記錄及時(shí)規(guī)范)庫存數(shù)量在醫(yī)院規(guī)定基數(shù)內(nèi)印鑒卡在效期內(nèi)帳(紙、電腦)、物(藥、處方、安瓿)數(shù)量及批號相符導(dǎo)藥學(xué)部門每季檢查,有記錄、反饋其他存在問題:督導(dǎo)人員反饋整改意見:(含整改要求及整改時(shí)限,檢查整改時(shí)間)受查部門負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn):日期:整改措施及完成整改情況:受查部門反饋簽名:日期:上次問題的整改情況:督導(dǎo)人員跟蹤跟蹤人:日期:醫(yī)院醫(yī)院對藥房(周轉(zhuǎn)柜、值班柜)麻、精一藥品管理督導(dǎo)、反饋、跟蹤記錄表檢查部門:醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部門檢查人:日期:內(nèi)容結(jié)果周轉(zhuǎn)柜:督專人、雙人管理專鎖、雙鎖(鑰匙隨身帶)專柜、保險(xiǎn)柜、房間有防盜設(shè)施,有統(tǒng)一標(biāo)識專帳(紙質(zhì))、記錄及時(shí)、規(guī)范專方、格式規(guī)范、書寫規(guī)范日清日結(jié)且規(guī)范領(lǐng)藥規(guī)范(經(jīng)批準(zhǔn)、安全運(yùn)輸、雙人核對、即入柜、即記錄)發(fā)藥至值班柜規(guī)范(憑請領(lǐng)單、處方及空安瓿,及時(shí)登記)回收退藥規(guī)范(專柜中另外、定位放置,有標(biāo)識,及時(shí)記錄)退藥回藥庫規(guī)范(定期、及時(shí)記錄)庫存數(shù)量在醫(yī)院規(guī)定基數(shù)內(nèi)帳(紙質(zhì)、電腦)、物(藥、處方、空安瓿)數(shù)量及批號相符值班柜:專人、1人管理專鎖(鑰匙隨身帶)專柜、保險(xiǎn)柜、房間有防盜設(shè)施、有統(tǒng)一標(biāo)識導(dǎo)專帳(紙質(zhì))、記錄及時(shí)、規(guī)范專冊、記錄及時(shí)(每天)、規(guī)范專方、格式規(guī)范、書寫規(guī)范配方規(guī)范(審方、資格)換、發(fā)基數(shù)藥規(guī)范(憑領(lǐng)藥單、處方(空安瓿),及時(shí)記錄)班班交接(藥品、空安瓿、處方的數(shù)量、批號及鎖匙)日清日結(jié)且規(guī)范庫存數(shù)量在醫(yī)院規(guī)定基數(shù)內(nèi)帳(紙質(zhì)、電腦)、物(藥、處方、安瓿)數(shù)量及批號相符藥學(xué)部門每季檢查,有記錄、反饋其他督導(dǎo)存在問題:人員整改意見:(含整改要求及整改時(shí)限,檢查整改時(shí)間)反饋受查部門負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn):日期:受查整改措施及完成整改情況:部門反饋簽名:日期:督導(dǎo)上次問題的整改情況:人員跟蹤跟蹤人:日期:醫(yī)院醫(yī)院對病區(qū)值班柜麻、精一藥品管理督導(dǎo)、反饋、跟蹤記錄表檢查部門:醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部門檢查人:日期:內(nèi)容結(jié)果專人、1人管理專鎖(鑰匙隨身帶)督專柜、保險(xiǎn)柜、房間有防盜設(shè)施、有統(tǒng)一標(biāo)識專帳(紙質(zhì))、記錄及時(shí)、規(guī)范專冊、記錄及時(shí)(每天)、規(guī)范專方、書寫規(guī)范領(lǐng)(換)藥規(guī)范(領(lǐng)單、安全運(yùn)輸、專人、核對、即入柜、即記錄)用藥、銷毀規(guī)范(憑處方,多余部分銷毀,有第三者證明并記錄、簽名)退藥規(guī)范(及時(shí)、記錄)報(bào)損規(guī)范(及時(shí)、記錄)班班交接(藥品、空安瓿、處方的數(shù)量、批號及鎖匙)導(dǎo)日清日結(jié)且規(guī)范庫存數(shù)量在醫(yī)院規(guī)定基數(shù)內(nèi)帳、物(藥、處方、安瓿)數(shù)量及批號相符其他存在問題:督導(dǎo)人員反饋整改意見:(含整改要求及整改時(shí)限,檢查整改時(shí)間)受查部門負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn):日期:受查整改措施及完成整改情況:部門反饋簽名:日期:督導(dǎo)上次問題的整改情況:人員跟蹤跟蹤人:日期:醫(yī)院對手術(shù)室周轉(zhuǎn)柜、麻醉醫(yī)生藥箱麻、精一藥品管理督導(dǎo)、反饋、跟蹤記錄表檢查部門:醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部門檢查人:日期:內(nèi)容結(jié)果周轉(zhuǎn)柜:專人、2人管理專鎖(鑰匙隨身帶)督專柜、保險(xiǎn)柜、房間有防盜設(shè)施、有統(tǒng)一標(biāo)識專帳(紙質(zhì))、記錄及時(shí)、規(guī)范專冊、記錄及時(shí)(每天)、規(guī)范專方、書寫規(guī)范領(lǐng)(換)藥規(guī)范(請領(lǐng)單、安全運(yùn)輸、專人、核對、即入柜、即記錄)配、發(fā)藥規(guī)范(憑處方,記錄、收回空安瓿)退藥規(guī)范(及時(shí)、記錄)報(bào)損規(guī)范(及時(shí)、記錄)導(dǎo)日清日結(jié)且規(guī)范庫存數(shù)量在醫(yī)院規(guī)定基數(shù)內(nèi)帳、物(藥、處方、安瓿)數(shù)量及批號相符其他麻醉醫(yī)生藥箱((盒):專人、1人管理藥箱堅(jiān)固、安全房間有安全設(shè)施藥品收、退規(guī)范(藥品、空安瓿、處方的數(shù)量、批號;雙方清點(diǎn)、簽名)用藥、銷毀規(guī)范(憑處方,多余部分銷毀,有第三者證明并記錄、簽名)帳、物(藥、處方、安瓿)數(shù)量及批號相符其他:督導(dǎo)存在問題:人員反饋整改意見:(含整改要求及整改時(shí)限,檢查整改時(shí)間)受查部門負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn):日期:受查整改措施及完成整改情況:部門反饋簽名:日期:督導(dǎo)上次問題的整改情況:人員跟蹤跟蹤人:日期:3、麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收記錄表醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收記錄表使用部門:使用年度:啟用日期:年月日醫(yī)院部門麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收記錄表20年月第頁驗(yàn)收日期供貨單位憑證號藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量批號有效期生產(chǎn)單位質(zhì)量情況驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人復(fù)核人備注麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收記錄表使用說明1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收記錄表是供西藥庫、中藥庫采購麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收時(shí)使用。2.麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收記錄表應(yīng)當(dāng)做到逐筆、逐批記錄,嚴(yán)格實(shí)行批號管理。3.麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收記錄表的填寫應(yīng)當(dāng)做到字跡清楚,數(shù)量準(zhǔn)確。如需修改,應(yīng)在原有數(shù)據(jù)上劃雙斜紅線,修改人在修改處簽署名和修改日期,并保持原有數(shù)據(jù)清晰可辨。4.由封面、使用說明、驗(yàn)收記錄表三部分構(gòu)成。由醫(yī)院統(tǒng)一印制。5.空白處應(yīng)劃斜杠4、麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳本(分一般賬本、回收賬本)醫(yī)院部門麻醉藥品、第一類精神藥品(一般)專用賬本(進(jìn)、出、存明細(xì)表)(藥庫貯存柜專用)藥品名稱:劑型:規(guī)格:單位:第頁日期處理模式供貨單位/領(lǐng)用部門憑證號生產(chǎn)單位批號有效期上月結(jié)存收入發(fā)出批號結(jié)存總結(jié)存收藥人/發(fā)藥人復(fù)核人部門麻醉藥品、第一類精神藥品(一般)專用賬本(進(jìn)、出、存明細(xì)表)(藥房周轉(zhuǎn)柜、藥房值班柜、病區(qū)值班柜、手術(shù)室周轉(zhuǎn)柜專用)藥品名稱:劑型:規(guī)格:單位:第頁日期處理模式供貨單位/領(lǐng)用部門憑證號生產(chǎn)單位批號有效期上日結(jié)存收入發(fā)出批號結(jié)存總結(jié)存領(lǐng)藥人/發(fā)藥人復(fù)核人醫(yī)院部門麻醉藥品、第一類精神藥品(回收)專用賬本(進(jìn)、出、存明細(xì)表)(藥庫貯存柜、藥房周轉(zhuǎn)柜專用)藥品名稱:劑型:規(guī)格:單位:第頁日期處理模式提供或退回部門憑證號生產(chǎn)單位批號有效期上月結(jié)存接收退回批號結(jié)存總結(jié)存接收人復(fù)核人銷毀人專用帳本使用說明1.麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬本是供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行數(shù)量管理的專用帳本。凡有購買、貯存、使用麻醉藥品、第一類精神藥品的部門,其麻醉藥品、第一類精神藥品專柜(藥庫貯存專柜、藥房和手術(shù)室的周轉(zhuǎn)柜以及藥房與科室的值班柜都必須設(shè)置專用賬本,按規(guī)定填寫。2.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)做到逐筆記錄進(jìn)、出情況,嚴(yán)格實(shí)行批號管理。藥庫貯存專柜處理模式包括:購進(jìn)、發(fā)出、接收退藥、退回公司、報(bào)損、月結(jié)。藥房周轉(zhuǎn)柜處理模式包括:領(lǐng)入、發(fā)出、接收退藥、退庫、月結(jié)。手術(shù)室周轉(zhuǎn)柜處理模式包括:領(lǐng)入、使用、退藥、日結(jié)。病房值班柜處理模式包括:領(lǐng)入、使用、退藥、日結(jié)。3.專用帳本應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院會計(jì)制度的要求進(jìn)行匯總結(jié)賬(藥庫貯存專柜月結(jié);藥房周轉(zhuǎn)柜、手術(shù)室周轉(zhuǎn)柜、所有值班柜作日結(jié)賬,不用月結(jié))。月結(jié)內(nèi)容包括上月結(jié)存、本月收入、本月支出、本月結(jié)存,并在“處理模式”項(xiàng)下注明“月結(jié)”字樣,做到賬、物、批號相符。月結(jié)、日結(jié)方法為劃紅線法(月結(jié)、日結(jié)后劃)。日結(jié)內(nèi)容包括上日結(jié)存、本日收入、本日支出、本日結(jié)存,并在“處理模式”項(xiàng)下注明“日結(jié)”字樣。4.專用帳本的填寫應(yīng)當(dāng)做到字跡清楚,數(shù)量準(zhǔn)確。如需修改,應(yīng)當(dāng)在原有數(shù)據(jù)上劃雙斜紅線,修改人在修改處簽署姓名和修改日期,并保持原有數(shù)據(jù)清晰可辨。5.專用帳本應(yīng)以年為單位保存,保存期限不少于所記錄藥品的有效期滿后五年。6.專用帳本由封面、使用說明(封底)、進(jìn)出存明細(xì)表三部分構(gòu)成,由醫(yī)院統(tǒng)一印制。可使用活頁方式方便加頁。7.專用帳本每年底裝訂為一冊。統(tǒng)一左裝訂,右面設(shè)置分類(藥)標(biāo)識。8.專用賬本分“一般專用賬本”及“回收藥品專用賬本”,分別記錄藥品常規(guī)的進(jìn)、出、存及回收藥品的情況5、麻醉藥品、第一類精神藥品專冊記錄表(病人使用登記表)醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品專冊記錄表(病人使用登記表)使用部門:使用年度:啟用日期:年月日醫(yī)院部門麻醉藥品、第一類精神藥品專冊記錄表(門診病人使用登記表)(門診藥房專用,僅填寫門診病人在院外非注射用藥情況)處方日期患者姓名性別年齡就診號(病歷號)疾病診斷藥名規(guī)格數(shù)量批號處方醫(yī)師配方藥師核對藥師記錄人醫(yī)院部門麻醉藥品、第一類精神藥品專冊記錄表(病人使用登記表)(病區(qū)、手術(shù)室專用)處方日期患者姓名性別年齡就診號(病歷號)疾病診斷藥名規(guī)格數(shù)量批號處方醫(yī)師用藥人棄去量證明人記錄人麻醉藥品、第一類精神藥品專冊記錄表使用說明1.門診藥房值班柜、病區(qū)值班柜、手術(shù)室周轉(zhuǎn)柜等直接使用麻醉藥品、第一類精神藥品的部門專柜均應(yīng)設(shè)立專冊,按規(guī)定填寫。藥學(xué)部門僅門診藥房值班柜需設(shè)立專冊,記錄門診病人在院外非注射用藥情況。病區(qū)值班柜專冊除記錄住院病人的在院用藥,還要記錄病人出院帶藥情況。2.麻醉藥品、第一類精神藥品專冊應(yīng)對每張?zhí)幏绞褂玫穆椤⒕凰幤分鸸P記錄,嚴(yán)格實(shí)行批號管理。3.專冊的填寫應(yīng)當(dāng)做到字跡清楚,數(shù)量準(zhǔn)確。如需修改,應(yīng)當(dāng)在原有數(shù)據(jù)上劃雙斜紅線,修改人在修改處簽署姓名和修改日期,并保持原有數(shù)據(jù)清晰可辨。4.本專冊應(yīng)以月為單位保存,保存期限為藥品有效期滿后不少于2年,保存期限不少于3年。5.本專冊由封面、使用說明、麻醉藥品第一類精神藥品專冊記錄表三部分構(gòu)成。由醫(yī)院統(tǒng)一印制。6、麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄表醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄表使用部門:使用年度:啟用日期:年月日醫(yī)院部門麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄表(值班柜)日期班次藥名規(guī)格單位基數(shù)臨時(shí)增、減基數(shù)已用數(shù)量剩余數(shù)量處方用量(按包裝單位計(jì))處方張數(shù)空包裝(安瓿)數(shù)帳物相符(是/否)專帳記錄完整專冊記錄完整交班人接班人備注7、麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)藥單醫(yī)院部門麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)藥單日期藥名規(guī)格單位請領(lǐng)數(shù)量交回處方數(shù)量(張)處方總用量(按包裝單位計(jì))交回空包裝數(shù)量(安瓿)實(shí)發(fā)數(shù)量批號發(fā)藥人取藥人備注請領(lǐng)人:部門負(fù)責(zé)人:8、麻醉藥品、第一類精神藥品貼劑廢貼回收及銷毀記錄表醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品貼劑廢貼回收及銷毀記錄表使用部門:使用年度:啟用日期:年月日醫(yī)院部門麻醉藥品、第一類精神藥品貼劑廢貼回收及銷毀情況記錄表回收日期科別患者姓名病歷號回收數(shù)量(貼)廢帖批號接收人銷毀日期銷毀方式銷毀人監(jiān)督人9、麻醉藥品、第一類精神藥品及空安瓿銷毀記錄表醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀記錄表使用部門:使用年度:啟用日期:年月日醫(yī)院部門麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀記錄表銷毀日期:銷毀地點(diǎn):藥名規(guī)格批號數(shù)量銷毀原因銷毀方法備注銷毀人監(jiān)督人批準(zhǔn)人附:銷毀申請及批復(fù)件醫(yī)院部門麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿銷毀記錄表日期地點(diǎn)藥名規(guī)格數(shù)量銷毀方法銷毀人監(jiān)督人備注10、麻醉藥品、第一類精神藥品處方箋格式淡紅色210*148麻醉藥品、第一類精神藥品處方箋樣式(與麻精一藥品管理無關(guān)的信息如費(fèi)別、醫(yī)生工號等可由醫(yī)院作調(diào)整)麻、精一醫(yī)院處方箋費(fèi)別:□公費(fèi)□自費(fèi)□醫(yī)保□其他醫(yī)療證/醫(yī)保卡號:處方編號:姓名:性別:□男□女年齡:歲門診/住院病歷號:科別(病區(qū)/床位號):臨床診斷:開具日期:年月日住址/:身份證明編號:代辦人姓名:身份證明編號:Rp醫(yī)師:工號:藥品金額:審核藥師:調(diào)配藥師:核對、發(fā)藥藥師:取藥人:執(zhí)行人:棄去量:證明人:收回空安瓿或廢貼批號:發(fā)出藥品批號:
11、麻醉藥品、第一類精神藥品存放標(biāo)識九、參考依據(jù)1、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(中華人民共和國國務(wù)院令第442號,2005年)2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號)3、《處方管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號,2007年4、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號5、原衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》(2021年版)2021年麻醉藥品處方資格考試試題(A卷)一、單選題:(選擇一個(gè)正確答案,每題2分,共50分)鹽酸二氫埃托啡片可以B在二級(縣級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用用于住院患者用于門診患者憑《麻醉藥品專用卡》調(diào)配申辦《麻醉藥品專用卡》時(shí),不需要提供的材料為DA.診斷證明書B.患者本人戶口本C.如代辦的還需提供代辦人身份證D.如代辦的還需提供代辦人戶口簿3.為門(急)診癌癥疼痛患者中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,控緩釋劑、每張?zhí)幏讲坏贸^D常用量。A.3日B.7日C.10日D.15日4.《麻醉藥品專用卡》的有效期為DA.3天B.一星期C.一個(gè)月D.二個(gè)月5.下列藥品中屬于特級管理藥品的是DA.舒樂安定B.利多卡因C.異丙嗪D.麻黃堿6.醫(yī)師的麻醉藥品處方權(quán)范圍為DA.醫(yī)師可以為本人開麻醉處方B.醫(yī)師可以為家屬開麻醉處方C.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格醫(yī)師可以為患者開麻醉處方D.取得麻醉藥品處方權(quán)后才可以為患者開具麻醉藥品處方7.下列藥品中不屬于麻醉藥品的是CA、嗎啡B、乙基嗎啡C、阿撲嗎啡D、哌替啶8.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖槌S昧緽A、1次B、1日C、2次D、2日9.下列藥物屬于鎮(zhèn)痛三階段原則中的弱阿片類藥物的是CA、強(qiáng)痛定B、美施康定C、哌替啶D、妥布卡因10.下列藥物屬于一類精神藥品的是DA、硝基安定B、苯妥英鈉C、普魯卡因D、利他林11.下列哪種藥品是阿片類拮抗藥,用于解救阿片類鎮(zhèn)痛藥引起的呼吸抑制?B阿托品B、納洛酮C、納曲酮D、美沙酮12.下列藥品中屬于麻醉藥品的是CA、布桂嗪B、海洛因C、卡地英D、烯丙嗎啡13.何種麻醉藥品注射劑不宜長期用于癌癥患者和其他慢性疼痛治療?DA、鹽酸嗎啡B、羅通定C、磷酸可待因D、鹽酸哌替啶14.為疼痛、慢性中、重度非疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過用量;其他劑型處方不得超過7日用量。AA、1日B、2日C、3日D、4日15.麻醉藥品的專用處方為,并在處方右上角以文字注明。CA、淡黃色B、淡綠色C、淡紅色D、白色16、WHO將哪一種藥物的用量作為衡量各國癌痛改善狀況的重要指標(biāo)?AA、嗎啡B、美沙酮C、芬太尼D、鹽酸哌替啶17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛還真建立隨診或復(fù)診制度。復(fù)診或隨診間隔為CA、兩周B、一個(gè)月C、三個(gè)月D、四個(gè)月18.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療藥品和需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的,應(yīng)當(dāng)持有哪級以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶藥品證明?B國家級B.省級C.市級D.區(qū)級及縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品。應(yīng)在哪個(gè)部門監(jiān)督下進(jìn)行?CA.所在地藥品監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和藥劑科負(fù)責(zé)人C.所在地衛(wèi)生行政管理部門D.所在地公安部門20.以下哪種不是同一類鎮(zhèn)痛藥?DA.可待因B.嗎啡C.芬太尼D.布洛芬21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》?CA.國家級B.省級C.設(shè)區(qū)的市區(qū)D.區(qū)級及縣級22.按照國家藥監(jiān)局、公安部和衛(wèi)生部公布的《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》,下列哪種藥品屬第一類精神藥品?AA.三唑侖B.地西泮C.巴比妥D.艾司唑侖23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品、精神藥品發(fā)現(xiàn)如下那種情況,不需立即報(bào)告所在地衛(wèi)生主管部門、公安部門和藥品監(jiān)督管理部門?BA.運(yùn)輸被搶B.驗(yàn)收時(shí)破損C.保管被盜D.騙取或冒領(lǐng)24.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中規(guī)定;醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要設(shè)置麻醉、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫,周轉(zhuǎn)庫應(yīng):AA.每天結(jié)算B.每周結(jié)算C.每月結(jié)算D.每季度結(jié)算25.以下說法錯(cuò)誤的是:DA.使用阿片類藥物可能呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)進(jìn)行生命支持,同時(shí)使用阿片受體拮抗劑,如納洛酮進(jìn)行治療。B.鹽酸二氫埃托啡片只能用于住院病人。C.癌癥病人慢性疼痛不提倡使用杜冷丁。D.晚期癌癥抗炎長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡),但應(yīng)控制劑量。填空題:1.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^1日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。2.對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為1次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為1次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。3.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品保存期限為3年。4.憑“專用卡”一般不能使用麻醉藥品注射劑,如因病情確需使用,應(yīng)有備案機(jī)關(guān)核實(shí)后在“專用卡”上注明可供應(yīng)麻醉藥品注射劑,并加蓋公章才可供應(yīng)。5.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品、第一類精神藥品的處方資格后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。6.麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。7.麻醉藥品實(shí)行“五專”:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專冊登記、專用處方。8.麻醉藥品處方“臨床診斷”欄必須有患者身份證號碼和詳細(xì)地址兩項(xiàng)內(nèi)容。三、問答題:1.試述WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則。2.門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)怎么辦?1.答:WHO癌癥疼痛三階梯治療五個(gè)基本原則:①首選無創(chuàng)途徑給藥②三階梯給藥:輕度疼痛,選擇甾留體類藥物,如阿司匹林等。中度疼痛:選擇弱阿片類藥物,如可待因等。重度疼痛:選擇強(qiáng)效阿片類藥物,如嗎啡、芬太尼、杜冷丁美沙酮等。③按時(shí)給藥④個(gè)體化給藥⑤注意具體細(xì)節(jié)2.答:首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)該留存以下資料復(fù)印件:①二級以上醫(yī)院開具的診斷證明②患者的戶籍本或身份證或其他有效身份證明③為患者代辦人員身份證明文件藥品采購操作規(guī)程一、通過對供貨企業(yè)資質(zhì)審查,對藥品質(zhì)量驗(yàn)證,嚴(yán)防假劣藥品流入本企業(yè)。根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),制定、本程序。二、本操作規(guī)程適應(yīng)于藥品購進(jìn)的操作。三、內(nèi)容:1、藥品的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要求:確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。3、對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:(1)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;(2)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;(3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;(4)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;(5)開戶戶名、開戶銀行及賬號;(6)《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。4、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。5、應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:(1)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;(2)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;(3)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。6、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:(1)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;(2)供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);(3)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;(4)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;(5)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;(6)藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;(7)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。7、采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。8、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。9、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。10、計(jì)算機(jī)藥品采購訂單中的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質(zhì),能夠自動識別、審核,防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生。11、計(jì)算機(jī)采購訂單確認(rèn)后,系統(tǒng)自動生成采購記錄。12、應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。四、責(zé)任人:采購員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員。藥品到貨收貨操作規(guī)程一、通過對到貨藥品進(jìn)行收貨,保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2021年修訂)等有關(guān)法律法規(guī),特制定本操作規(guī)程。二、本操作規(guī)程適用于藥品到貨的收貨操作。三、內(nèi)容:1、藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)對運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。(1)檢查運(yùn)輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,及時(shí)通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理(2)根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對不符合約定時(shí)限的,報(bào)質(zhì)量管理部門處理。(3)供貨方委托運(yùn)輸藥品的,企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員;收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對上述內(nèi)容,內(nèi)容不一致的,通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。(4)冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄;對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的,應(yīng)當(dāng)拒收,同時(shí)對藥品進(jìn)行控制管理,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。2、藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單(票)以及相關(guān)的藥品采購記錄。無隨貨同行單(票)或無采購記錄的應(yīng)當(dāng)拒收;隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,與采購記錄以及本企業(yè)實(shí)際情況不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購部門處理。3、應(yīng)當(dāng)依據(jù)隨貨同行單(票)核對藥品實(shí)物。隨貨同行單(票)中記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容,與藥品實(shí)物不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購部門進(jìn)行處理。4、收貨過程中,對于隨貨同行單(票)或到貨藥品與采購記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的,由采購部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。(1)對于隨貨同行單(票)內(nèi)容中,除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥品實(shí)物不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單(票)后,方可收貨。(2)對于隨貨同行單(票)與采購記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)由采購部門確定并調(diào)整采購數(shù)量后,方可收貨。(3)供貨單位對隨貨同行單(票)與采購記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容,不予確認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)拒收,存在異常情況的,報(bào)質(zhì)量管理部門處理。(4)收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。(5)收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi),并在隨貨同行單(票)上簽字后,移交驗(yàn)收人員。四、責(zé)任人:收貨人員、采購員。藥品驗(yàn)收操作規(guī)程一、通過對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2021年修訂),特制定操作規(guī)程。二、本操作規(guī)程適用于藥品的驗(yàn)收操作。三、內(nèi)容:1、驗(yàn)收藥品應(yīng)在藥品待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,待驗(yàn)區(qū)及驗(yàn)收藥品的設(shè)施設(shè)備,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(1)待驗(yàn)區(qū)域有明顯標(biāo)識,并與其他區(qū)域有效隔離;(2)待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)藥品的儲存溫度要求;(2)設(shè)置特殊管理的藥品專用待驗(yàn)區(qū)域,并符合安全控制要求;(4)保持驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染藥品;(5)按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。2、待驗(yàn)藥品無特殊情況應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,冷藏藥品隨到隨驗(yàn),驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)盡快處理,防止對藥品質(zhì)量造成影響。3、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號逐批查驗(yàn)藥品的合格證明文件,對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得入庫,并交質(zhì)量管理部門處理。(1)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書,藥品檢驗(yàn)報(bào)告書需加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章;從批發(fā)企業(yè)采購藥品的,檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存,可以采用電子數(shù)據(jù)的形式,但要保證其合法性和有效性。(2)驗(yàn)收實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品時(shí),有加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。(3)驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件:1.《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;2.進(jìn)口藥材需有《進(jìn)口藥材批件》;3.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》;4.進(jìn)口國家規(guī)定的實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品,有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。(四)驗(yàn)收國家專門管理要求的藥品須符合相關(guān)規(guī)定。4、對每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性,對于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,不得入庫,并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。(1)對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機(jī)抽樣檢查。整件數(shù)量在2件及以下的,要全部抽樣檢查;整件數(shù)量在2件以上至50件以下的,至少抽樣檢查3件;整件數(shù)量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽樣檢查1件,不足50件的,按50件計(jì)。(2)對抽取的整件藥品需開箱抽樣檢查,從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查,對存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的,至少再增加一倍抽樣數(shù)量,進(jìn)行再檢查。(3)對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的,要開箱檢查至最小包裝。(4)到貨的非整件藥品要逐箱檢查,對同一批號的藥品,至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查。5、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對,出現(xiàn)問題的,報(bào)質(zhì)量管理部門處理。(1)檢查運(yùn)輸儲存包裝的封條有無損壞,包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、貯藏、包裝規(guī)格及儲運(yùn)圖示標(biāo)志,以及特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記。(2)檢查最小包裝的封口是否嚴(yán)密、牢固,有無破損、污染或滲液,包裝及標(biāo)簽印字是否清晰,標(biāo)簽粘貼是否牢固。(3)檢查每一最小包裝的標(biāo)簽、說明書是否符合以下規(guī)定:1.標(biāo)簽有藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容;對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的,至少標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容;中藥蜜丸蠟殼至少注明藥品通用名稱。2.化學(xué)藥品與生物制品說明書列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音)、成分[活性成分的化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱)]、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、和)。3.中藥說明書列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名稱、漢語拼音)、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、說明書修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、和)。4.特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運(yùn)動員慎用”警示標(biāo)識。5.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽以中文注明藥品通用名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。6.中藥飲片的包裝或容器與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的標(biāo)簽需注明品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期;整件包裝上有品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還需注明批準(zhǔn)文號。7.中藥材有包裝,并標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、供貨單位、收購日期、發(fā)貨日期等;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,還需注明批準(zhǔn)文號。6、在保證質(zhì)量的前提下,如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。7、檢查驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將檢查后的完好樣品放回原包裝,并在抽樣的整件包裝上標(biāo)明抽驗(yàn)標(biāo)志,對已經(jīng)檢查驗(yàn)收的藥品,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識或移入相應(yīng)區(qū)域。8、對驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)當(dāng)由驗(yàn)收人員與倉儲部門辦理入庫手續(xù),由倉儲部門建立庫存記錄。9、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。(1)驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期等內(nèi)容。(2)中藥材驗(yàn)收記錄包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,還要記錄批準(zhǔn)文號。中藥飲片驗(yàn)收記錄包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還要記錄批準(zhǔn)文號。(3)驗(yàn)收不合格的藥品,需注明不合格事項(xiàng)及處置措施。10、對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。11、對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或因監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求,造成掃描設(shè)備無法識別的,應(yīng)當(dāng)拒收。12、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,要及時(shí)向供貨單位進(jìn)行查詢、確認(rèn),未得到確認(rèn)之前不得入庫,必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。四、責(zé)任人:驗(yàn)收員、中藥飲片驗(yàn)收員。藥品銷售操作規(guī)程一、本企業(yè)在銷售藥品時(shí),對藥品銷售應(yīng)按規(guī)定嚴(yán)格管理。根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2021年修訂)等有關(guān)法律法規(guī),制定本操作規(guī)程.二、本操作規(guī)程適用于藥品的銷售操作。三、內(nèi)容:1、在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。2、營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。4、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;5、處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;6、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期;7、銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng);提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。4、企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。5、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(1)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);(2)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;(3)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;(4)拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;(5)給顧客提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;(6)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。四、由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動生成藥品銷售記錄。五、責(zé)任人:企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、營業(yè)員。處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程一、為了規(guī)范處方藥銷售行為,保證用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2021年修訂)等有關(guān)法律法規(guī),制定本操作規(guī)程.二、本操作規(guī)程適用于處方審核、調(diào)配、核對的操作。三、內(nèi)容:1、處方的(1)執(zhí)業(yè)藥師接到處方后,對處方進(jìn)行審查,包括處方的前記及醫(yī)師簽名是否完整,是否注明臨床診斷,藥名和規(guī)格是否書寫正確,用藥劑量是否合理,用藥方法是否恰當(dāng),有無藥物的相互作用及配伍禁忌。(2)處方中是否有缺藥等,項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的,審核人員將處方交還患者,并告知患者找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚。(3)處方一般不超過7日用量,急診處方不超過3日用量,某些慢性病、老年病或特殊情況,用藥量需要延長的,醫(yī)師是否注明理由。(4)對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;(5)處方審核合格的,執(zhí)業(yè)藥師在處方上簽名或蓋章,將處方交調(diào)配人員。2、處方的調(diào)配(1)調(diào)劑員按處方上藥品的次序調(diào)配,每次只能接一人次的處方調(diào)配,以免發(fā)生差錯(cuò)。(2)檢查藥品的質(zhì)量,效期,核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量。(3)在藥品用藥標(biāo)簽或藥袋上寫明姓名、用法、用量。(4)處方調(diào)配完成后,先進(jìn)行核查,內(nèi)容包括處方內(nèi)容、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致,檢查藥品的外觀是否合格。(5)核查無誤后在處方上簽名,并交復(fù)核員核對3、處方的核對:(1)接到處方和調(diào)配藥品后,處方核對人員按處方對照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符,處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。(2)核對員對處方內(nèi)容、病人姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌及發(fā)藥員所寫的藥袋進(jìn)行核對。(3)認(rèn)真執(zhí)行四查十對,查處方,對科別、對姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對藥品性狀,用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。確認(rèn)無誤后,向取藥人詳細(xì)交代使用方法和注意事項(xiàng);(4)核對無誤的,核對人員在處方上簽名或蓋章,處方連同藥品交發(fā)藥人員。4、發(fā)藥:(1)發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、注意區(qū)分姓名相同相似者。(2)發(fā)藥的同時(shí),向患者交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。如服藥前后次序、服藥時(shí)間、對某些藥物服用后應(yīng)作的檢查及可能發(fā)生的情況等,對特殊病人如老年人、幼兒等的用藥應(yīng)作特殊交待。5、填寫《處方藥銷售記錄表》,留存處方或者其復(fù)印件,《處方藥銷售記錄》和處方至少保存5年。四、責(zé)任人:執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量管理員、調(diào)劑員、核對員。中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程一、為了規(guī)范中藥飲片銷售行為,保證用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2
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