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文檔簡介

醫療器械委托申報合同書一、合同雙方甲方：（委托方）地址：聯系人：電話：乙方：（委托代理機構）地址：聯系人：電話：二、委托內容甲方委托乙方代理甲方向國家藥品監督管理局（以下稱“監管部門”）提交醫療器械上市許可申請及相關備件材料，包括但不限于注冊文件、技術文件、檢驗報告、臨床試驗報告等。三、費用及結算方式1.乙方應按照國家藥品監督管理部門相關規定收取委托申報服務費；2.乙方收到委托合同后，甲方應在三日內向乙方付清服務費用；3.如因甲方原因導致申報過程中需要補充材料或重新審核，則由甲方補足費用。四、保密條款1.乙方應絕對保守甲方提供的所有商業秘密，并承諾不向除監管部門、本公司之外的任何機構或個人泄露甲方所提供的商業秘密信息；2.乙方應做好相應保密措施，并妥善保管甲方提供的所有商業秘密信息，不得擅自復制、傳閱或泄漏。五、違約責任1.因甲方原因導致注冊文件、技術文件、檢驗報告、臨床試驗報告等不符合監管部門要求而被監管部門駁回的，甲方應承擔全部責任。2.因乙方原因導致注冊文件、技術文件、檢驗報告、臨床試驗報告等不符合監管部門要求而被監管部門駁回的，乙方應承擔全部責任。3.一旦發現乙方泄露甲方商業秘密，乙方應立即采取補救措施，否則應承擔全部責任。六、其他條款1.本合同自甲方和乙方簽署之日起生效；2.本合同的修改、變更和解釋應經雙方協商一致，并以書面形式作出；3.雙方簽署的相關附件與合同具有同等法律效力。七、爭議解決因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議應協商解決，如協商不成，應提交仲裁委員會仲裁。仲裁地點為本合同簽署地。八、合同終止1.本合同期滿時自動終止；2.本合同服務期內，任何一方欲終止本合同，應提前30天書面通知尚未履行完畢的服務事項并經雙方協商確定合理費用后方可解除合同。本合同一式兩份，甲方和乙方各執一份，具有

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