黑龍江省醫療機構管理辦法

修訂說明2017.3.2哈爾濱1謝謝觀賞2019-5-16黑龍江省醫療機構管理辦法

修訂說明2017.3.2哈爾19972009效力：省政府規章1994醫療機構管理條例醫療機構管理條例實施細則一、發展歷史20161、刪除第八條第二項：“男性在七十周歲以上，女性在六十五周歲以上的”。2、非公立醫療機構聘用在職衛生技術人員、聘用男性超過七十周歲、女性超過六十五周歲的人員從事診療活動的新修訂2謝謝觀賞2019-5-1619972009效力：省政府規章一、發展歷史20161、刪除第三章第二章第四章第五章第六章

第一章總則執業登記執業設置審批監督管理處罰第七章附則二、目錄3謝謝觀賞2019-5-16第三章第二章第四章第五章第六章第一章總則執業登記執業設置審三、修訂方向1.“衛生行政部門”修改表述為“衛生和計劃生育行政部門”2、黑龍江省人民政府辦公廳印發關于促進黑龍江省社會辦醫加快發展若干措施的通知（黑政辦發〔2016〕16號）3、《黑龍江省衛生計生委、省中醫藥管理局關于促進社會辦醫加快發展的實施意見》（黑衛醫發〔2016〕62號）4、黑龍江省人民政府關于工商登記制度改革有關事項的通知5、《黑龍江省人民政府關于取消、調整和保留行政審批事項的決定》（2014年省政府令第3號）6、與國家相關規定有不符之處4謝謝觀賞2019-5-16三、修訂方向1.“衛生行政部門”修改表述為“衛生和計劃生育《黑龍江省衛生計生委、省中醫藥管理局關于促進社會辦醫加快發展的實施意見》（黑衛醫發〔2016〕62號）在符合規劃總量和結構的前提下，取消對社會辦醫療機構的具體數量、地點、床位和大型設備等資源配置的限制。社會辦醫療機構不受所在轄區內公立醫療機構的數量、選址距離、診療科室及自身注冊資金額度的限制。個體辦診所、門診部的設置，不受規劃布局限制，實行市場調節的管理方式。5謝謝觀賞2019-5-16《黑龍江省衛生計生委、省中醫藥管理局關于促進社會辦醫加快發展《黑龍江省人民政府關于工商登記制度改革有關事項的通知》（黑政發〔2014〕17號）醫療機構設置審批時間壓縮至15個工作日內完成。6謝謝觀賞2019-5-16《黑龍江省人民政府關于工商登記制度改革有關事項的通知》（黑政《黑龍江省人民政府關于取消、調整和保留行政審批事項的決定》（2014年省政府令第3號）“權限內醫療機構（含香港、澳門、臺灣地區投資者在內地設置獨資醫院）設置審批和執業登記”調整為“審1次”項目7謝謝觀賞2019-5-16《黑龍江省人民政府關于取消、調整和保留行政審批事項的決定》（四、修訂的主要內容1、《黑龍江省人民政府辦公廳印發關于促進黑龍江省社會辦醫加快發展若干措施的通知》（黑政辦發〔2016〕16號）：

明確省、市（地）、縣（區）分別負責三、二、一級醫療機構設置審批，因此修改原第七條、第八條、第九條和第十五條。8謝謝觀賞2019-5-16四、修訂的主要內容1、《黑龍江省人民政府辦公廳印發關于促進第七條設置醫療機構，應當按下列審查權限報批：（一）不設床位的醫療機構和一級醫療機構由縣（區）級衛生和計劃生育行政部門審查同意后報市（地）衛生行政部門審核；縣（區）衛生行政部門根據市（地）衛生行政部門的批復對申請人做出是否發給《設置醫療機構批準書》的決定。（二）二級醫療機構和地、市級、縣級專科防治院（所、站），九十九張床位以下的康復醫院，二百九十九張床位以下的療養院，以及縣急救站等醫療機構由市（地）級衛生和計劃生育行政部門審批，發給《設置醫療機構批準書》后，報省衛生和計劃生育行政部門備案。（三）三級醫療機構和省級專科防治院（所、站），一百張床位以上的康復醫院，三百張床位以上的療養院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛生和計劃生育行政部門直屬醫療機構由省衛生和計劃生育行政部門審批，發給《醫療機構設置批準書》。9謝謝觀賞2019-5-16第七條設置醫療機構，應當按下列審查權限報批：9謝謝觀賞20第八條：

有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）有國家規定不得設置醫療機構的情形的；

（二）個人在農村鄉（鎮）、村設置醫療機構的；

（三）城市（含縣城）設置非公立醫療機構數已超出每萬人口設置一個醫療機構比例的；

（四）擬設置的非公立醫療機構距公立醫療機構的距離不足一公里，并擬設置的診療科目與公立醫療機構診療科目重復的；

（五）醫療機構的名稱不符合規定的。

10謝謝觀賞2019-5-16第八條：10謝謝觀賞2019-5-16第九條申請在城市設置診所的個人，應當同時具備下列條件：（一）取得《醫師執業證書》或者獲得醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；（二）具有當地常住戶口具有當地有效的居住證明。申請在省轄市設置診所的個人，除應當具備上述條件外，還應當具有主治醫師以上職稱，并在二級以上醫療機構從事五年以上同一專業臨床工作。11謝謝觀賞2019-5-16第九條申請在城市設置診所的個人，應當同時具備下列條件：1

第十五條申請醫療機構執業登記時，有國家規定不予登記的情形的有下列情形之一的，不予登記。：（一）有國家規定不予登記的情形的；（二）醫療機構用房與居民共同使用同一通行道的；（三）不具備專科條件的醫療機構開設腫瘤、精神、傳染、結核病科的；（四）城市（含縣城）的個體接生診所。

12謝謝觀賞2019-5-16第十五條申請醫療機構執業登記時，有國家規定不予登記的情形2、《黑龍江省人民政府關于工商登記制度改革有關事項的通知》（黑政發〔2014〕17號）：醫療機構設置審批時間壓縮至15個工作日內完成。13謝謝觀賞2019-5-162、《黑龍江省人民政府關于工商登記制度改革有關事項的通知》（3、2001年《衛生部關于醫療機構設置有關問題的批復》（衛醫發〔2001〕97號）：醫療機構在原執業地點以外設置的門診部、診所等所謂“醫療延伸點（站）”，如與原登記注冊的醫療機構施行行政、財務統一管理的，應向原登記注冊的衛生行政部門申請辦理變更手續”。2014年《黑龍江省人民政府關于取消、調整和保留行政審批事項的決定》（2014年省政府令第3號）將“權限內醫療機構（含香港、澳門、臺灣地區投資者在內地設置獨資醫院）設置審批和執業登記”調整為“審1次”項目。因此，修改第十七條14謝謝觀賞2019-5-163、2001年《衛生部關于醫療機構設置有關問題的批復》（衛醫第十七條二級以上醫療機構設立分支機構，應當到擬設分支機構所在地的縣（區）衛生行政部門辦理設置審批手續后，到主體醫院登記機關進行執業登記，取得證照方可執業。應當向原登記注冊的衛生和計劃生育行政部門申請辦理變更手續。分支機構應當具備下列條件：（一）持有縣級以上衛生行政部門關于設立本分支機構的批件；

（一）法定代表人應當是主體醫院的法定代表人；

（二）衛生技術人員應當是主體醫院的在編人員，房屋、設備、經費應當由主體醫院提供；

（三）符合《醫療機構基本標準》。15謝謝觀賞2019-5-16第十七條二級以上醫療機構設立分支機構，應當到擬設分支機構所4、不符合《立法法》、《行政許可法》的情形《行政許可法》規定，政府規章設定的臨時性行政許可實施滿一年需要繼續實施的，應當提請本級人民代表大會及其常務委員會制定地方性法規。《立法法》規定：沒有法律、行政法規、地方性法規的依據，地方政府規章不得設定減損公民、法人和其他組織權利或者增加其義務的規范因此，建議修改第十九條、第二十五條16謝謝觀賞2019-5-164、不符合《立法法》、《行政許可法》的情形16謝謝觀賞201第十九條醫療機構因故停業七日以上三十日以內的，應當向原登記機關書面報告，說明原因，辦理批準手續；停業三十日以上一年以內的，除辦理批準手續外，應當暫時交回《醫療機構執業許可證》；停業超過一年的歇業，應當向原登記機關辦理注銷登記。再度開業須重新申請設置審批。17謝謝觀賞2019-5-16第十九條醫療機構因故停業七日以上三十日以內的，應當向原登記第二十五條

醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業、歇業、校驗結果由登記機關予以公告，公告費由醫療機構承擔。

18謝謝觀賞2019-5-16第二十五條18謝謝觀賞2019-5-165、我省辦法關于醫療機構校驗和醫療機構執業許可證有效期限的規定與《醫療機構管理條例》、《國家衛生計生委醫政司關于<醫療機構執業許可證有效期限問題>的批復》（衛醫管發〔1999〕第66號）不符，因此，建議按國家管理條例修改第二十一條、第二十三條。19謝謝觀賞2019-5-165、我省辦法關于醫療機構校驗和醫療機構執業許可證有效期限的規第二十一條醫療機構應當于校驗期滿前三個月，向登記機關申請辦理校驗手續，并按照國家有關要求提交下列相關文件。：

（一）國家規定應當提交的文件；（二）醫療機構評審證書；（三）醫療機構校驗期內年度工作報告；（四）醫療機構衛生技術人員繼續醫學教育制度執行情況報告。20謝謝觀賞2019-5-16第二十一條醫療機構應當于校驗期滿前三個月，向登記機關申請辦第二十三條《醫療機構執業許可證》的有效期限，不設床位的醫療機構和一級醫療機構為五年；二級以上醫療機構為十五年。21謝謝觀賞2019-5-16第二十三條21謝謝觀賞2019-5-166、未納入《黑龍江省人民政府行政權力清單》，且無法律法規依據的。對“醫療機構名稱”的相關規定、“人工授精技術科研許可”、“帶藥證”、“帶徒從醫審批”、“醫療機構引進外埠醫療機構新技術、新項目并進行技術合作核準”、“消毒藥械、一次性使用醫療衛生用品衛生許可”因此，修改第二十六條、第二十七條、第二十八條、第三十三條、第三十四條、第三十六條、第三十八條、第三十九條和第四十九條。22謝謝觀賞2019-5-166、未納入《黑龍江省人民政府行政權力清單》，且無法律法規依據第二十六條

醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫療機構名稱不得買賣、出借。未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。23謝謝觀賞2019-5-16第二十六條醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。2第二十七條醫療機構的名稱應當符合國家規定的命名原則。含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區”等字樣以及跨地、市地域名稱的、以“中心”作為醫療機構通用名稱的、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛生行政部門核準。含有外國國家（地區）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的，應當經省衛生行政部門審核后，報國務院衛生行政部門批準。以“紅十字會”作為醫療機構識別名稱的，應當經省紅十字會簽署意見并報省衛生行政部門備案。24謝謝觀賞2019-5-16第二十七條醫療機構的名稱應當符合國家規定的命名原則。24謝第二十八條醫療機構名稱經核準機關登記后方可使用，在核準范圍內享有專用權。醫療機構的牌匾應當規范。書寫的格式應當突出主體。25謝謝觀賞2019-5-16第二十八條醫療機構名稱經核準機關登記后方可使用，在核準范圍第三十三條醫療機構不得采用醫療技術手段對胎兒進行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應當經原登記機關批準。從事人工授精技術科研工作或者器官移植，須經省衛生行政部門批準，方可進行。26謝謝觀賞2019-5-16第三十三條醫療機構不得采用醫療技術手段對胎兒進行性別鑒定。第三十四條

醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。醫療機構不得使用未經審批不符合國家衛生標準的消毒藥械、一次性使用的醫療衛生用品。27謝謝觀賞2019-5-16第三十四條醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違第三十六條門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站應當按診療科目、服務范圍附設藥房（柜）。藥品種