2021年執業藥師藥事管理與法規模擬題（含答案）

（總分：116.00,做題時間：120分鐘）

一、單選（總題數：42,分數:42.00）

1.藥品批發業務應按規定建立銷售記錄,銷售記錄內容包括

（分數:1.00）

A.藥品生產企業、商品名、生產批號、規格

B.品名、規格、廠名、生產批號

C.購貨單位、品名、廠名、發貨日期、發貨人和復核人

D.品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期

2.在大、中型藥品批發和零售連鎖企業中，質量管理機構包括

（分數：1.00）

A.質量管理組、質量驗收組、化驗室

B.質量管理科、質量驗收組、中心化驗室

C.質量管理組、質量驗收組、檢驗室和養護組

D.質量管理組、質量驗收科、物理檢驗室

3.藥品經營者在市場交易中應遵循的原則是

（分數：1.00）

A.守法、公正、公平、誠信

B.守法、公平、公開、公正

C.公平、公開、公正、自愿

D.自愿、平等、公平、誠信

4.直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢杳的時間是

（分數：1.00）

A.每年

B.每2年

C.每3年

D.每5年

5.根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業對藥品的儲存與養護措施不符合要求的是

（分數：1.00）

A.儲存藥品相對濕度為45%?75%

B.藥品按批號堆碼，垛與地面間距不小于10cm

C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放

D.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放

6.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是

（分數：1.00）

A.擅自從事互聯網藥品交易服務的企業，情節嚴重的，應移交信息產業主管部門依法處罰

B.對首次上網交易的藥供互聯網藥品交易品經營企業，提服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格

證明文件并進行備案

C.藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務

D.向個人消費者提供互聯務的企業只的非處方藥網藥品交易服能在網上銷售本企業經營

7.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布

（分數：1.00）

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.醫療機構制劑信息

D.醫療器械信息

8.根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有

（分數：1.00）

A.按藥品的劑型或用途分類陳列

B.藥品與非藥品分開陳列，內服藥與外用藥分開陳列

C.處方藥與非處方藥分柜擺放

D.麻醉藥品、第一類精神藥品和毒性藥品置于有門的櫥窗陳列

9.根據藥品管理法法定要求，未強制要求藥品經營企'也執行的是

（分數：1.00）

A.進貨檢杳驗收制度

B.藥品入庫和出庫檢查制度

C.藥品效期管理制度

D.藥品內在質量檢驗制度

10.根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品零售企業的《藥品經營許可證》的審查批準部門為

（分數：1.00）

A.縣以上藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.工商行政管理部門

D.國家藥品監督管理部門

11.根據《中華人民共和國藥品管理法》，特殊管理的藥品是指

（分數：1.00）

A.血液制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

C.麻醉藥腫瘤品、放射性藥品、毒性藥品、抗藥品

D.放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品

12.運輸有溫度要求的藥品應根據季節和運程采取的措施是

（分數:1.00）

A.派專人押運

B.保溫專車發運

C.冷藏專車發運

D.保溫或冷藏措施發運，必要時派人押運

13.《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定

（分數：1.00）

A.經營人員

B.營業場所

C.經營類別

D.地域環境

14.根據《藥品流通監督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

（分數：LOO）

A.藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責

B.藥品生產、經營企業應加強對藥品銷售人員的管理

C.藥品生產、經營企業應對銷售人員的銷售行為作出具體規定

D.藥品生產、經營企業應對銷售人員以本人名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任

15.根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品零售企業藥品的陳列要求的是

（分數:1.00）

A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

B.處方藥、非處方藥分區陳列

C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

D.罌粟殼置專柜陳列

16.省級藥品監督管理部門依法注銷《藥品經營許可證》后通知工商行政管理部門的時限是

（分數：1.00）

A.5個工作日

B.15個工作日

C.30個工作日

D.60個工作日

17.依照《藥品經營質量管理規范》，藥營企業首營品種系指

（分數：1.00）

A.國內首次進口的藥品

B.國內首次生產上市的藥品

C.當地首次上市的藥品

D.本企業首次采購的藥品

18.根據《藥品經營質量管理規范》，零售藥店的代表人或者企業負責人應當具備

（分數：1.00）

A.臨床藥師資格

B.本科以上學歷

C.初級藥師或初級中藥師以上專業技術職稱

D.執業藥師資格

19.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，提供經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布

（分數：1.00）

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息

D.醫療器械信息

20.某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨

商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性

生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發”。

該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

（分數：1.00）

A.抗生素制劑和中成藥

B.第二類精神藥品和化學藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片

D.血液制品和生化藥品

21.根據《藥品流通監督管理辦法》，有關醫療機構購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是

（分數：1.00）

A.醫療機構購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫

B.醫療機構儲存藥品，首先應該制訂和執行有關藥品保管、養護的制度

C.醫療機構對化學藥品和中成藥應分別儲存、分類存放

D.醫療機構不得未經診療直接向患者提供藥品

22.藥品經營企業可以從事的采購活動是

（分數：1.00）

A.向藥品經營者采購超范圍經營的藥品

B.從城鄉集市貿易市場采購沒有實施批準文號管理的中藥材

C.采購醫療機構配制的制劑

D.向無《藥品經營許可證》的單位和個人采購

23.根據《藥品經營質量管理規范》，以下說法錯誤的是

（分數:1.00）

A.藥品批發企業的質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理

工作經歷

B.企業質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業大專以上學歷或者具有中藥學高級以上專業

技術職稱

D.從事中藥材、中藥飲片養護工作的，應具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技

術職稱

24.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的縣

（分數:1.00）

A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是企業藥品連鎖零售

B.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務

C.省級藥品監管部門負責審批產、經營企業和為藥品生醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業

D.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼

25.根據《藥品經營質量管理規定》，藥品拆零銷售時，包裝袋上注明的內容有

（分數：1.00）

A.藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

B.藥品名稱、規格、發貨方式、用法、用量、批號、有效期以及拆零人簽名等

C.藥品名稱、規格、銷售日期、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

D.藥品名稱、規格、驗收報告、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

26.依據《藥品經營質量管理規范》有關規定，有關藥品批發企業藥品儲存說法錯誤的是

（分數：1.00）

A.儲存藥品相對濕度為40%?75%

B.按包裝標示的溫度要求儲

C.按質量狀態實行色標管理存藥品

D.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放

27.根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產、經營企業的經營行為符合規定的是

（分數：1.00）

A.以買藥品贈藥品的形式銷售

B.為他人以本企業名義經營藥場所

C.為他人以本企業的名義經本企業的票據

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

28.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備

的條件不包括

（分數：1.00）

A.依法開辦的藥品連鎖零售企業

B.獲得國務院藥品監管部門的批準

C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統

D.具有執業藥師負責網上實時咨詢

29.操作規程和相關記錄保存的時限應當是

（分數：1.00）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

30.互聯網藥品信息服務分為

（分數:1.00）

A.處方藥與非處方藥兩類

B.一般藥品與特殊藥品兩類

C.面向公眾與面向專業人員兩類

D.經營性與非經營性兩類

31.根據《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經營活動的是

（分數：1.00）

A.藥物研究所的藥品檢驗人員

B.藥品監督管理部門設置的藥機構

C.藥品監督管理部門

D.藥品監督管理部門設置的藥品檢驗機構的工作人員

32.互聯網藥品交易服務的產品不包括

（分數：1.00）

A.藥品

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器

C.醫療器械

D.醫療機構制劑

33.醫療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關證明文件的復印件，保存期不得少于

（分數：1.00）

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

34.根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產企業、藥品經營企業銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年,

但不少于

（分數：1.00）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

35.藥品經營企業對首營企業應審核其

（分數：1.00）

A.招標采購能力

B.藥品價格

C.合法資格

D.供貨能力

36.藥品生產企業銷售藥品應當符合

（分數：1.00）

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP

37.可以在互聯網上發布藥品信息的是

（分數：1.00）

A.嗎啡

B.納洛酮

C.哌替咤

D.布洛芬

38.藥品經營質量管理規范（GSP）的認證實行

（分數：1.00）

A.GSP監督員制度

B.GSP認證員制度

C.GSP巡視員制度

D.GSP檢查員制度

39.《藥品經營質量管理規范》的適用范圍是

（分數：1.00）

A.醫藥商品專營企業

B.所有在中國境內經營藥品的專營或兼營企業

C.經營藥品零售業務的企業

D.經營藥品批發業務的企業

40.零售藥店的設置應遵循的原則是

（分數：1.00）

A.合理布局和方便群眾購藥

B.交通方便

C.品種齊全

D.合理布局

41.藥品零售連鎖企業從事質量管理、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量，不少于企業職工總數的

（分數：1.00）

A.2%

B.3%

C.4%

D.5%

42.根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品經營企業合法行為包括

（分數：1.00）

A.藥品零售企業沒有處方銷售處方藥

B.藥品零售企業沒有處方銷售非處方藥

C.購進和銷售醫療機構配制的制劑

D.藥品批發企業從事藥品零售活動

二、X型題（總題數：34,分數：34.00）

43.退回商品的處理主要是針對已經銷售出庫的商品，因各種原因導致的銷售取消，貨品重新人庫、賬目處

理平衡的過程進行合法、規范化操作的監管過程。在醫藥企業的實際業務中，貨品發生退貨的原因有多種，

如貨品發錯、送錯、調價、客戶強行退貨、召回等。無論退回后企業內部是如何處理，但是退貨操作本身

必須符合一定的程序和規范。以下對銷后退回的藥品處理的辦法錯誤的是

（分數：1.00）

A.經重新檢驗合格后，放入發貨區

B.拒絕入庫

C.直接放入不合格庫

D.放入退貨藥品專用庫，經重新檢驗合格后，可存入合格庫

44.《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品零售企業

（分數:1.00）

A.經營處方藥時必須有執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗

B.經營非處方藥時必須有執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗

C.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥

D.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥

45.《藥品經營質量管理規范實施細則》規定藥品零售企業在營業店堂內應做到

（分數：1.00）

A.陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放

B.明示服務公約，公布監督電話、設置顧客意見簿

C.陳列藥品的貨柜應保持清潔和衛生

D.對顧客反映的問題，請坐堂醫生解決

46.藥品批發企業購進的藥品必須符合的基本條件是

（分數：1.00）

A.必須是合法企業所生產或經營的藥品

B.具有法定的質量標準

C.應有法定的批準文號和生產批號

D.包裝和標識符合有關規定和儲運要求

47.根據《藥品流通監督管理辦法》，下列論述正確的有

（分數：1.00）

A.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品

B.藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規定

C.藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓

D.藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

48.國務院規定的部門可以緊急調用企業的藥品情形包括

（分數：1.00）

A.國內發生突發事件

B.國內發生重大災情

C.國內發生重大疫情

D.國內發生一般災情、疫情

49.下列說法正確的是

（分數：1.00）

A.藥品經營企業要建立購進、驗收、保管、出入庫檢查、購銷記錄、銷售等制度

B.藥品必須符合國家藥品標準

C.海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品注冊證》放行

D.藥品通用名稱不得作為藥品商標使用

50.某網站以發布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸椽酸氯米芬片。關于本事

件相關法律問題的說法，正確的有

（分數：1.00）

A.網站不能在網上向個人消費者銷售處方藥

B.網站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動

C.公眾應憑醫師處方通過正規渠道購買該處方藥

D.網站應經藥品廣告審批部門批準后才能在網站上推廣該處方藥

51.根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業必須具備的條件包括

（分數：1.00）

A.符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求以及方便群眾購藥的原則

B.具有依法經過資格認定的藥學技術人員，經營處方藥、甲類非處方藥的藥店必須配有執業藥師或者其

他法定的藥學技術人員

C.在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域

D.企業或負責人未受資格處罰，具有合法經營資格

52.根據《藥品經營許可證管理辦法》，省級藥品監督管理部門負責

（分數：1.00）

A.藥品批發企業經營范圍的變更

B.擬開辦藥品批發企業的企業名稱審核

C.藥品批發企業《藥品經營許可證》的發證

D.藥品批發企業《藥品經營許可證》的換證

53.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，藥品在銷售前或者進口時應當按照國務院藥品監督管理

部門的規定進行檢驗或審核批準的是

（分數:1.00）

A.抗菌藥

B.疫苗類制品

C.血液制品

D.用于血源篩查的體外診斷試劑

54.2015年4月14日，內蒙古自治區呼和浩特市食品藥品監督管理局召開全市藥品批發企業、零售連鎖總

部誠信守法大會，36家藥品批發企業和14家藥品連鎖總部分別簽訂了《藥品批發企業藥品質量安全承諾

書》和《藥品連鎖（總部）企業藥品質量安全承諾書》。會議要求藥晶批發企業和連鎖總部加強內部管理，

嚴格按照新修訂藥品GSP標準誠信、規范、依法從事藥品經營活動。開辦藥品批發企業的設置標準有

（分數：1.00）

A.具有保證所經營藥品質量的規章制度

B.企業、企業法定代表人或企負責人、質量管理負責人無銷售假劣藥、違規取證的情形

C.具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師

D.具有能夠保證藥品儲存要求的、與經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫

55.《藥品經營許可證》許可事項變更包括

（分數：1.00）

A.注冊地址變更

B.質量負責人變更

C.經營范圍變更

I）.倉庫數量變更

56.根據《藥品經營質量管理規范》規定，藥品不得出庫，并報告質量管理部門處理的情況包括

（分數：1.00）

A.藥品封條損壞

B.藥品包裝破損

C.包裝內有異常響動或者液體滲漏

D.藥品已超過有效期

57.下列藥品銷售行為中不合法的有

（分數：1.00）

A.處方藥不采用開架自選方式銷售

B.藥品生產企業在交易會上現貨銷售非處方藥

C.藥店經批準在邊遠城鄉集市貿易市場內銷售維C銀翹片

D.普通商業企業設柜臺銷售甲類非處方藥

58.符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定的表述有

（分數：1.00）

A.互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類

B.提供互聯網藥品信息服務的網站均可自行發布藥品廣告

C.提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確

D.提供互聯網藥品信息服務的網站可發布醫療機構制劑的產品信息

59.未取得互聯網藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯網藥品交易服務或者互聯網藥品交易服務機構

資格證書超出有效期的可給予的處罰有

（分數：1.00）

A.給予警告

B.沒收藥品和違法所得

C.（食品）藥品監督管理部門責令限期改正

D.逾期不改的，吊銷互聯網藥品交易服務機構資格證書

60.《藥品經營質量管理規范》的適用范圍是

（分數：1.00）

A.零售企業銷售藥品

B.批發企業銷售藥品

C.生產企業銷售藥品

D.藥品生產企業運輸藥品

61.《藥品經營質量管理規范》中規定，藥品零售企業倉庫應有的設備、設施包括

（分數；1.00）

A.便于藥品陳列展示的設備

B.有效監測和調控溫濕度的設備

C.符合儲存作業要求的照明設備

D.藥品與地面之間有效隔離的設備

62.《藥品經營許可證》應當載明

（分數：1.00）

A.企業名稱

B.法定代表人或企業負責人姓名

C.經營方式

D.經營范圍

63.根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品銷售的說法正確的是

（分數：1.00）

A.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品

B.藥品生產企業不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

C.醫療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥

D.藥品經營企業不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

64.《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定，提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布的產品信息有

（分數：1.00）

A.血液制品

B.醫療機構制劑

C.戒毒藥品

D.放射性藥品

65.零售藥店的設置應具有與所經營藥品相適應的

（分數：1.00）

A.設備

B.倉儲設施

C.衛生環境

D.營業場所

66.《互聯網藥品信息服務管理辦法》制定的依據是

（分數：1.00）

A.《中華人民共和國藥品管理法》

B.《中華人民共和國標準化法》

C.《中華人民共和國質量管理法》

D.《互聯網信息服務管理辦法》

67.在城鄉集市貿易市場內設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括

（分數：1.00）

A.交通不便的邊遠地區城鄉集市貿易市場沒有藥品零售企業

B.設點企業是當地藥品零售企業

C.經設點企業所在地縣（市）藥品監督管理機構批準

D.在批準經營的藥品范圍內銷售非處方藥品

68.藥品零售操作規

（分數：1.00）

A.藥程的內容包括品采購、驗收、銷售

B.處方審核、調配、核對

C.藥品拆零銷售

D.營業場所冷藏藥品的存放

69.有關互聯網藥品信息服務管理，下列說法正確的是

（分數:1.00）

A.互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類

B.提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》

的證書編號

C.提供互聯網藥品信息服務的網站可自行發布藥品廣告

D.提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布醫療機構制劑的產品信息

70.銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店

（分數：1.00）

A.必須配備坐堂醫師，指導合理用藥

B.不得以開架自選方式銷售處方藥

C.必須開架銷售非處方藥

D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售處方藥

71.《藥品經營質量管理規范》規定企業質量負責人，不包括

（分數：1.00）

A.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.具有大學專科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷

72.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥晶驗收說法正確的是

（分數：1.00）

A.企業應當按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥口入庫

B.冷藏、冷凍藥品到貨時未檢驗完不得進入冷庫

C.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形

式

D.檢驗時生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝

73.根據《藥品經營質量管理規范》，有關藥品零售企業銷售藥品說法正確的是

（分數:1.00）

A.應嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

B.銷售藥品時，處方要經執業藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調配和銷售

C.對處方所列藥品不得擅自更改或代用

D.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售

74.經批準的藥品零售企業憑合法的處方可以供應和調配的有

（分數：1.00）

A.精神藥品原料

B.麻醉藥品

C.醫療用毒性藥品

D.第二類精神藥品

75.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列說法正確的是

（分數：1.00）

A.藥品零售企業應在營業店堂明示服務公約

B.藥品零售企業應在營業店堂公布監督電話

C.藥口零售企業應在營業店堂設置顧客意見簿

D.藥品零售企業對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理

76.《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品批發企業對銷后退I可的藥品.

（分數:1.00）

A.由專人保管并做好退貨記錄，退貨記錄應保存3年

B.經檢驗不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區）

C.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區）

D.經驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區）

三、B型題（總題數：25,分數：25.00）

A.30日

B.6個月

C.5年

D.3年（分數：2）

77.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，《藥品經營許可證》的有效期為（分數：1）

A.

B.

C.

D.

78.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，《藥品經營許可證》應在有效期滿多久之前申請換發（分

數：1）

A.

B.

C.

D.

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標（分數：4）

79.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，合格藥品庫（區）應標示（分數：1）

A.

B.

C.

D.

80.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，待發藥品庫（區）應標示（分數：1）

A.

B.

C.

D.

81.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，不合格藥品庫（區）應標示（分數：1）

A.

B.

C.

D.

82.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，退貨藥品庫（區）應標示（分數：1）

A.

B.

C.

D.

A.5cm

B.10cm

C.15cm

D.30cm（分數：3）

83.根據《藥品經營質量管理規范》，垛與垛之間間距不小于（分數：1）

A.

B.

C.

D.

84.根據《藥品經營質量管理規范》，垛與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于（分數：1）

A.

B.

C.

D.

85.根據《藥品經營質量管理規范》，垛與地面間距不小于（分數：1）

A.

B.

C.

D.

A.登記事項變更

B.許可事項變更

C.重新辦理《藥品經營許可證》

D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書（分數：2）

86.根據《藥品經營許可證管理辦法》，經營方式、范圍、注冊、倉庫地址的變更，增減倉庫等屬于（分數:

1）

A.

B.

C.

D.

87.根據《藥品經營許可證管理辦法》，企業法定代表人或負責人、質量負責人的變更屬于（分數：1）

A.

B.

C.

D.

A.大學專科以上學歷且有相關工作經驗

B.執業藥師資格

C.本科以上學歷且具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

D.藥學專業技術職稱（分數：2）

88.《藥品經營質量管理規范》規定，零售企業法定代表人或者企業負責人應具有（分數：1）

A.

B.

C.

D.

89.《藥品經營質量管理規范》規定，藥品批發企業質量負責人應具有（分數：1）

A.

B.

C.

D.

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標（分數：2）

90.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，退貨藥品庫（區）應標示（分數：1）

A.

B.

C.

D.

91.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，待發藥品庫（區）應標示（分數：1）

A.

B.

C.

D.

A.驗收檢查

B.定期清斗

C.清斗并記錄

D.正名正字（分數：2）

92.根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規范》經營中藥飲片的零售藥店，為防止飲片生蟲、發霉、

變質，放置中藥飲片的柜斗應當（分數：1）

A.

B.

C.

D.

93.根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規范》經營中藥飲片的零售藥店，不同批號的中藥飲片裝

斗前應當（分數：1）

A.

B.

C.

D.

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批證號、數量、價格、注冊名稱

C.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期

D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號（分數：3）

94.疫苗批發企業銷售疫苗時，開具的銷售憑證應標明（分數：1）

A.

B.

C.

D.

95.藥品批發企業銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明（分數：1）

A.

B.

C.

D.

96.藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證應標明（分數：1）

A.

B.

C.

D.

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.市級以上藥品監督管理部門

D.縣級以上藥品監督管理部門（分數：3）

97.批準開辦藥品零售企業并發給《藥品經營許可證》的部門是（分數：1）

A.

B.

C.

D.

98.批準開辦藥品批發企業并發給《藥品經營許可證》的部門是（分數：1）

A.

B.

C.

D.

99.批準并發給《醫療機構制劑許可證》的部門是（分數：1）

A.

B.

C.

D.

A.盈利性互聯網藥品交易服務

B.非盈利性互聯網藥品交易服務

C.經營性互聯網藥品信息服務

D.非經營性互聯網藥品信息服務（分數：2）

100.通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動屬于（分數：1）

A.

B.

C.

D.

101.通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動屬于（分數：1）

A.

B.

C.

D.

四、A型題（總題數：15,分數：15.00）

曾在山區生活的劉某祖上靠挖中草藥到集市上販賣掙錢謀生，時常用中草藥幫住村里的人治療頸腰椎病。

現在很多人對中醫中藥都持有很大的偏見，想到祖上的生意，劉某想要開一家專傳中草藥的藥店，也是實

現自己弘揚中藥材的愿望。（分數：3）

102.如果劉某要開一家定點零售藥店，應具備的資格與條件不包括（分數：1）

A.持有《藥品經營許可證》和《營業執照》，經藥品監督管理部門年檢合格

B.具備及時供應基本醫療保險用藥、24小時提供服務的能力

C.營業人員需經縣級以上藥品監督管理部門培訓合格

D.能保證營業時間內至少有1名藥師在崗

103.現在社會上中藥新藥也層出不窮，中藥新藥證書證號的格式是（分數：1）

A.國藥準字+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.國藥證字+4位年號+4位順序號

D.國藥證字Z+4位年號+4位順序號

104.劉某的中藥制劑需要從正規廠家購進，中藥制劑內包裝標簽內容不包括（分數：1）

A.藥品名稱

B.批準文號

C.生產批號

D.用法用量

有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發企業多

達1.615多萬家，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。據統計，全國具備“三證”

的藥品批發企業1.65萬家，但年銷售額超過5000萬元的企業不到5%,名列前10位的批發企業銷售總額

占市場總額的20%左右。與此形成鮮明對比的是，藥品市場規模為我國10倍的美國只有近百家醫藥批發

企業，大公司年銷售額在20億美元以上，目前排名前3位的公司銷售收人占全美的96%。目前，國內的

醫藥批發、零售企業正在為迎接加入WT0后的新挑戰做充分的準備。全國已有數千家藥品商業企業實施了

股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集

團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益

的目的。（分數：5）

105.《藥品經營質量管理規范》規定，對企業經營藥品的質量負領導責任的是（分數：1）

A.該企業質量管理機構負責人

B.該企業的執業藥師

C.該企業的主要負責人

D.該企業儲存與養護部門負責人

106.根據《藥品經營質量管理規范》的規定，有關藥品批發企業藥品儲存說法錯誤的是（分數：1）

A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

B.在庫藥品均應實行色標管理

C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作

D.不同劑型的藥品應分開存放

107.根據《藥品經營質量管理現范》，關于藥品零售企業購進藥品說法錯誤的是（分數：1）

A.企業購進藥品應以質量為前提，從合法的企業進貨

B.藥品零售企業對首營企業應確認其合法資格，并做好記錄

C.購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D.驗收人員應嚴格按照有關規定逐批驗收并記錄，每批都應抽樣送檢驗機構檢驗

108.依照《藥晶經營質量管理規范》，不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有（分數：1）

A.按藥品的劑型或用途分類陳列

B.藥品應根據其溫濕度要求，按照規定的儲存條件存放放

C.危險品應專柜陳列

D.易串味的藥品與一般藥品應分開存放

109.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列關于零售服務敘述錯誤的是（分數：1）

A.營業時間內，應有執業藥師或藥師在崗

B.銷售藥品時，應由執業藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據處方調配、銷售藥品

C.無醫師開具的處方不得銷售非處方藥

D.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

2003年5月19日，武漢市食品藥品監督稽查人員根據美國輝瑞制藥公司舉報，立即對武漢市一網站涉嫌

非法批發銷售假冒輝瑞制藥公司的產品VIAGRA（萬艾可）問題進行調查?掌握準確證據后，武漢市食品藥品

監督管理局立即會同武漢市公安局有關部門周密部署，兵分兩路進行追查。一路在交易地點查獲當事人韓

某，并在其家中查獲1000余粒VIAGRA（萬艾可）和一部作案用的手提電腦；另一路對漢口賀家墩某保健品

部進行檢杳現場查獲涉案人員李某，查獲VIAGRA（萬艾可）和“復方煥諾酮片”，“補腎強身片”，及醫療

器械20余件，其中的壯陽藥為查處過的假藥。因該部無《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》，執

法人員遂將全部藥品及醫療器械依法予以暫控。'（分數：4）

110.與藥品電子商務符的是試點網站應符合的要求不（分數：1）

A.是依法設立的企業法人

B.關鍵崗位工作人員具有一定的藥業知識

C.要求有客服負責網上咨詢

D.完整保存交易記錄

111.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關于互聯網藥品交易的說法，錯誤的是（分數：1）

A.對首次上網交易的藥品經營企業，提供互聯網交易服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格證明

文件并進行備案

B.藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務

C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥

D.參與互聯網交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

112.依據《互聯網藥品交易服務審批（試行）》規定，關于互聯網藥品交易說法錯誤的是（分數：1）

A.提供互聯網交易服務的企業必須嚴格審核參與互聯網交易的藥品的合法性

B.向個人消費者提供互聯網交易服務的企業可以網上銷售本企業經營的全部藥品

C.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥

品

D.通過自身網站進行互聯網藥品交易服務的藥品經營企業不得利用自身網站提供其他互聯網交易服務

113.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布，但其內容必

須經過（食品）藥品監督管理部門審查批準的是（分數：1）

A.戒毒藥品信息

B.精神藥品信息

C.藥品廣告

D.醫療用毒性藥品信息

某藥品批發企業擬根據現行的《藥品經營質量管理規范》申請藥品GSP換證，該藥品批發企業在下列有關

藥品儲存方面，應當做到：（分數：3）

114.在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應

為什么顏色（分數：1）

A.紅色、黃色、綠色

B.黃色、綠色、紅色

C.綠色、紅色、黃色

D.紅色、綠色、黃色

115.儲存藥品相對濕度應為（分數：1）

A.35%?65%

B.35%?75%

C.45%?65%

D.45%?75%

116.不符合現行《藥品經營質量管理規范》的行為是（分數：1）

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

C.藥品與地面間距5cm

【）.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

答案

一、單選（總題數：42,分數:42.00）

1.藥品批發業務應按規定建立銷售記錄，銷售記錄內容包括

（分數：1.00）

A.藥品生產企業、商品名、生產批號、規格

B.品名、規格、廠名、生產批號

C.購貨單位、品名、廠名、發貨日期、發貨人和復核人

D.品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期V

解析：

2.在大、中型藥品批發和零售連鎖企業中，質量管理機構包括

（分數：1.00）

A.質量管理組、質量驗收組、化驗室

B.質量管理科、質量驗收組、中心化驗室

C.質量管理組、質量驗收組、檢驗室和養護組V

D.質量管理組、質量驗收科、物理檢驗室

解析：

3.藥品經營者在市場交易中應遵循的原則是

（分數：1.00）

A.守法、公正、公平、誠信

B.守法、公平、公開、公正

C.公平、公開、公正、自愿

D.自愿、平等、公平、誠信J

解析：

4.直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢查的時間是

（分數：1.00）

A.每年，

B.每2年

C.每3年

D.每5年

解析：

5.根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業對藥品的儲存與養護措施不符合要求的是

（分數：1.00）

A.儲存藥品相對濕度為45%?75%-J

B.藥品按批號堆碼，垛與地面間距不小于10cm

C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放

D.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放

解析：

6.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是

（分數：1.00）

A.擅自從事互聯網藥品交易服務的企業，情節嚴重的，應移交信息產業主管部門依法處罰

B.對首次上網交易的藥供互聯網藥品交易品經營企業，提服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格

證明文件并進行備案

C.藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務V

D.向個人消費者提供互聯務的企業只的非處方藥網藥品交易服能在網上銷售本企業經營

解析：

7.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布

（分數：1.00）

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.醫療機構制劑信息J

D.醫療器械信息

解析：

8.根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有

（分數：1.00）

A.按藥品的劑型或用途分類陳列

B.藥品與非藥品分開陳列，內服藥與外用藥分開陳列

C.處方藥與非處方藥分柜擺放

D.麻醉藥品、第一類精神藥品和毒性藥品置于有門的櫥窗陳列J

解析：

9.根據藥品管理法法定要求，未強制要求藥品經營企業執行的是

（分數：1.00）

A.進貨檢杳驗收制度

B.藥品入庫和出庫檢查制度

C.藥品效期管理制度

D.藥品內在質量檢驗制度V

解析：

10.根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品零售企業的《藥品經營許可證》的審查批準部門為

（分數：1.00）

A.縣以上藥品監督管理部門J

B.省級藥品監督管理部門

C.工商行政管理部門

D.國家藥品監督管理部門

解析：

1L根據《中華人民共和國藥品管理法》，特殊管理的藥品是指

（分數:1.00）

A.血液制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品J

C.麻醉藥腫瘤品、放射性藥品、毒性藥品、抗藥品

D.放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品

解析：

12.運輸有溫度要求的藥品應根據季節和運程采取的措施是

（分數：1.00）

A.派專人押運

B.保溫專車發運

C.冷藏專車發運

D.保溫或冷藏措施發運，必要時派人押運V

解析：

13.《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定

（分數：1.00）

A.經營人員

B.營業場所

C.經營類別V

D.地域環境

解析：

14.根據《藥品流通監督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

（分數：1.00）

A.藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責

B.藥品生產、經營企業應加強對藥品銷售人員的管理

C.藥品生產、經營企業應對銷售人員的銷售行為作出具體規定

D.藥品生產、經營企業應對銷售人員以本人名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任J

解析：

15.根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品零售企業藥品的陳列要求的是

（分數：1.00）

A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

B.處方藥、非處方藥分區陳列

C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

D.罌粟殼置專柜陳列V

解析：

16.省級藥品監督管理部門依法注銷《藥品經營許可證》后通知工商行政管理部門的時限是

（分數：1.00）

A.5個工作日J

B.15個工作日

C.30個工作日

D.60個工作日

解析：

17.依照《藥品經營質量管理規范》，藥營企業首營品種系指

（分數：1.00）

A.國內首次進口的藥品

B.國內首次生產上市的藥品

C.當地首次上市的藥品

D.本企業首次采購的藥品V

解析：

18.根據《藥品經營質量管理規范》，零售藥店的代表人或者企業負責人應當具備

（分數:1.00）

A.臨床藥師資格

B.本科以上學歷

C.初級藥師或初級中藥師以上專業技術職稱

D.執業藥師資格7

解析：

19.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，提供經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布

（分數：1.00）

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息J

D.醫療器械信息

解析：

20.某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨

商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性

生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發”。

該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

（分數：1.00）

A.抗生素制劑和中成藥V

B.第二類精神藥品和化學藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片

D.血液制品和生化藥品

解析：

21.根據《藥品流通監督管理辦法》，有關醫療機構購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是

（分數；1.00）

A.醫療機構購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫J

B.醫療機構儲存藥品，首先應該制訂和執行有關藥品保管、養護的制度

C.醫療機構對化學藥品和中成藥應分別儲存、分類存放

D.醫療機構不得未經診療直接向患者提供藥品

解析：

22.藥品經營企業可以從事的采購活動是

（分數：1.00）

A.向藥品經營者采購超范圍經營的藥品

B.從城鄉集市貿易市場采購沒有實施批準文號管理的中藥材V

C.采購醫療機構配制的制劑

D.向無《藥品經營許可證》的單位和個人采購

解析：

23.根據《藥品經營質量管理規范》，以下說法錯誤的是

（分數：1.00）

A.藥品批發企業的質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理

工作經歷

B.企業質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業大專以上學歷或者具有中藥學高級以上專業

技術職稱V

D.從事中藥材、中藥飲片養護工作的，應具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技

術職稱

解析：

24.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的縣

（分數:1.00）

A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是企業藥品連鎖零售

B.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務

C.省級藥品監管部門負責審批產、經營企業和為藥品生醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企

業V

D.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼

解析：

25.根據《藥品經營質量管理規定》，藥品拆零銷售時，包裝袋上注明的內容有

（分數：1.00）

A.藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等J

B.藥品名稱、規格、發貨方式、用法、用量、批號、有效期以及拆零人簽名等

C.藥品名稱、規格、銷售日期、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

D.藥品名稱、規格、驗收報告、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

解析：

26.依據《藥品經營質量管理規范》有關規定，有關藥品批發企業藥品儲存說法錯誤的是

（分數：1.00）

A.儲存藥品相對濕度為40%?75%V

B.按包裝標示的溫度要求儲

C.按質量狀態實行色標管理存藥品

1）.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放

解析：

27.根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產、經營企業的經營行為符合規定的是

（分數：1.00）

A.以買藥品贈藥品的形式銷售

B.為他人以本企業名義經營藥場所

C.為他人以本企業的名義經本企業的票據

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同V

解析：

28.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備

的條件不包括

（分數：1.00）

A.依法開辦的藥品連鎖零售企業

B.獲得國務院藥品監管部門的批準J

C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統

D.具有執業藥師負責網上實時咨詢

解析：

29.操作規程和相關記錄保存的時限應當是

（分數:1.00）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年V

解析：

30.互聯網藥品信息服務分為

（分數：1.00）

A.處方藥與非處方藥兩類

B.一般藥品與特殊藥品兩類

C.面向公眾與面向專業人員兩類

D.經營性與非經營性兩類V

解析：

31.根據《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經營活動的是

（分數:1.00）

A.藥物研究所的藥品檢驗人員J

B.藥品監督管理部門設置的藥機構

C.藥品監督管理部門

D.藥品監督管理部門設置的藥品檢驗機構的工作人員

解析：

32.互聯網藥品交易服務的產品不包括

（分數：1.00）

A.藥品

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器

C.醫療器械

D.醫療機構制劑J

解析：

33.醫療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關證明文件的復印件，保存期不得少于

（分數：1.00）

A.5年J

B.3年

C.2年

D.1年

解析：

34.根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產企業、藥品經營企業銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年,

但不少于

（分數；1.00）

A.1年

B.2年

C.3年7

D.4年

解析：

35.藥品經營企業對首營企業應審核其

（分數：1.00）

A.招標采購能力

B.藥品價格

C.合法資格J

D.供貨能力

解析：

36.藥品生產企'也銷售藥品應當符合

（分數：1.00）

A.GMP

B.GAP

C.GSPJ

D.GLP

解析：

37.可以在互聯網上發布藥品信息的是

（分數：1.00）

A.嗎啡

B.納洛酮

C.哌替咤

D.布洛芬J

解析：

38.藥品經營質量管理規范（GSP）的認證實行

（分數:1.00）

A.GSP監督員制度

B.GSP認證員制度

C.GSP巡視員制度

D.GSP檢查員制度V

解析：

39.《藥品經營質量管理規范》的適用范圍是

（分數：1.00）

A.醫藥商品專營企業

B.所有在中國境內經營藥品的專營或兼營企業J

C.經營藥品零售業務的企業

D.經營藥品批發業務的企業

解析：

40.零售藥店的設置應遵循的原則是

（分數：1.00）

A.合理布局和方便群眾購藥V

B.交通方便

C.品種齊全

D.合理布局

解析：

41.藥品零售連鎖企業從事質量管理、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量，不少于企業職工總數的

（分數；1.00）

A.2%V

B.3%

C.4%

D.5%

解析：

42.根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品經營企業合法行為包括

（分數：1.00）

A.藥品零售企業沒有處方銷售處方藥

B.藥品零售企業沒有處方銷售非處方藥J

C.購進和銷售醫療機構配制的制劑

D.藥品批發企業從事藥品零售活動

解析：

二、X型題（總題數：34,分數：34.00）

43.退回商品的處理主要是針對已經銷售出庫的商品，因各種原因導致的銷售取消，貨品重新人庫、賬口處

理平衡的過程進行合法、規范化操作的監管過程。在醫藥企業的實際業務中，貨品發生退貨的原因有多種，

如貨品發錯、送錯、調價、客戶強行退貨、召回等。無論退回后企業內部是如何處理，但是退貨操作本身

必須符合一定的程序和規范。以下對銷后退回的藥品處理的辦法錯誤的是

（分數：1.00）

A.經重新檢驗合格后，放入發貨區J

B.拒絕入庫V

C.直接放入不合格庫-J

D.放入退貨藥品專用庫，經重新檢驗合格后，可存入合格庫

解析：

44.《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品零售企業

（分數:1.00）

A.經營處方藥時必須有執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗V

B.經營非處方藥時必須有執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗

C.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥-J

D.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥

解析：

45.《藥品經營質量管理規范實施細則》規定藥品零售企業在營業店堂內應做到

（分數：1.00）

A.陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放V

B.明示服務公約，公布監督電話、設置顧客意見簿V

C.陳列藥品的貨柜應保持清潔和衛生V

D.對顧客反映的問題，請坐堂醫生解決

解析：

46.藥品批發企業購進的藥品必須符合的基本條件是

（分數：1.00）

A.必須是合法企業所生產或經營的藥品J

B.具有法定的質量標準-J

C.應有法定的批準文號和生產批號J

D.包裝和標識符合有關規定和儲運要求V

解析：

47.根據《藥品流通監督管理辦法》，下列論述正確的有

（分數：1.00）

A.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品J

B.藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規定J

C.藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓V

D.藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥J

解析：

48.國務院規定的部門可以緊急調用企業的藥品情形包括

（分數：1.00）

A.國內發生突發事件V

B.國內發生重大災情V

C.國內發生重大疫情V

D.國內發生一般災情、疫情

解析：

49.下列說法正確的是

（分數：1.00）

A.藥品經營企業要建立購進、驗收、保管、出入庫檢查、購銷記錄、銷售等制度J

B.藥品必須符合國家藥品標準-J

C.海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品注冊證》放行

D.藥品通用名稱不得作為藥品商標使用J

解析：

50.某網站以發布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸椽酸氯米芬片。關于本事

件相關法律問題的說法，正確的有

（分數：1.00）

A.網站不能在網上向個人消費者銷售處方藥V

B.網站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動J

C.公眾應憑醫師處方通過正規渠道購買該處方藥J

D.網站應經藥品廣告審批部門批準后才能在網站上推廣該處方藥

解析：

51.根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業必須具備的條件包括

（分數:1.00）

A.符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求以及方便群眾購藥的原則7

B.具有依法經過資格認定的藥學技術人員，經營處方藥、甲類非處方藥的藥店必須配有執業藥師或者其

他法定的藥學技術人員J

C.在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域V

D.企業或負責人未受資格處罰，具有合法經營資格-J

解析：

52.根據《藥品經營許可證管理辦法》，省級藥品監督管理部門負責

（分數：1.00）

A.藥品批發企業經營范圍的變更V

B.擬開辦藥品批發企業的企業名稱審核

C.藥品批發企業《藥品經營許可證》的發證J

D.藥品批發企業《藥品經營許可證》的換證J

解析：

53.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，藥品在銷售前或者進口時應當按照國務院藥品監督管理

部門的規定進行檢驗或審核批準的是

（分數：1.00）

A.抗菌藥

B.疫苗類制品7

C.血液制品J

D.用于血源篩查的體外診斷試劑J

解析：

54.2015年4月14日，內蒙古自治區呼和浩特市食品藥品監督管理局召開全市藥品批發企業、零售連鎖總

部誠信守法大會，36家藥品批發企業和14家藥品連鎖總部分別簽訂了《藥品批發企業藥品質量安全承諾

書》和《藥晶連鎖（總部）企業藥品質量安全承諾書》。會議要求藥品批發企業和連鎖總部加強內部管理，

嚴格按照新修訂藥品GSP標準誠信、規范、依法從事藥品經營活動。開辦藥品批發企業的設置標準有

（分數：1.00）

A.具有保證所經營藥品質量的規章制度J

B.企業、企業法定代表人或企負責人、質量管理負責人無銷售假劣藥、違規取證的情形J

C.具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師V

D.具有能夠保證藥品儲存要求的、與經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫V

解析：

55.《藥品經營許可證》許可事項變更包括

（分數：1.00）

A.注冊地址變更V

B.質量負責人變更V

C.經營范圍變更V

D.倉庫數量變更J

解析：

56.根據《藥品經營質量管理規范》規定，藥品不得出庫，并報告質量管理部門處理的情況包括

（分數：1.00）

A.藥品封條損壞J

B.藥品包裝破損J

C.包裝內有