生物制藥設備上課版學習通超星課后章節答案期末考試題庫2023年2010年版CMP對塵埃粒子數的檢測中,主要是監測

參考答案:

≥0.5um和5.0um的粒子

GMP要求藥品生產用空氣凈化系統應檢測（

）

參考答案:

懸浮粒子、溫度、沉降菌、浮游菌、靜壓差、風速等

T型塞膠塞機適用于(

)

參考答案:

A型玻璃輸液瓶“T"型橡膠塞

下列關于口服液表述正確的是（

）

參考答案:

多為復方制劑應進行裝量差異限度檢查吸收快、顯效迅速

下列關于多效蒸餾水機敘述正確的是（

）

參考答案:

多效蒸餾水機通常用來制備注射用水在制備注射用水時,通入多效蒸餾水機的原料水應是純化水多效蒸餾水機具有熱利用率高、運行穩定、水質好、操作簡單、產水量大等特點

下列關于安瓿灌封機敘述正確的是（

）

參考答案:

必須采用拉絲灌封機安瓿灌封機的機型有1-2ml5~10ml和20ml三種機型安瓿灌封機的機型不能通用,因結構差異較大安瓿灌封機的機型在1-20ml通用,只需更換主要部件即可

下列敘述不正確的是（

）

參考答案:

直線傾斜角的范圍是0°≤≤180°.

下列敘述錯誤的是（

）

參考答案:

任意兩個不相等的實數之間不存在另一個無理數

下列哪些藥物可用廂式干燥器干燥（

）

參考答案:

A、中藥飲片中藥飲片熱敏性物料片劑顆粒散劑

下列哪些設備運行中有流化態

參考答案:

高效混合制粒機滾壓法制粒機一步制粒機搖擺式式顆粒機

下列哪種方法不能解決沖液現象（

）

參考答案:

使用有毛細孔的單向玻璃閥

下列哪項不是流化床制粒的特點（

）

參考答案:

B

下面屬于滾筒式洗瓶機洗滌程序的是（

）

參考答案:

毛刷進人瓶內,帶堿液刷洗瓶內壁利用回收的注射用水作外淋內沖利用注射用水作內沖并瀝水加熱的常水外淋、內刷、沖洗

以下哪項不屬于制劑機械（

）

參考答案:

水中優先

倒瓶易出現在(

)環節

參考答案:

理瓶

全自動膠囊填充機的工作流程正確的是

參考答案:

膠囊和藥粉的供給→膠囊定向排列→帽體分離→藥粉填充→剔廢→帽體閉合→成品排出

關于V型混合機的敘述錯誤的是

參考答案:

筒體裝量率可達80%

關于廂式干燥器的敘述正確的是（

）

參考答案:

廂式干燥器適合小批量多品種物料的干燥

關于噴霧干燥器敘述錯誤的是

參考答案:

A、干燥速率慢,時間長,大約需要十幾個小時

關于多效蒸餾水機的敘述錯誤的是（

）

參考答案:

效數不同,工作原理不相同

關于干法制粒敘述正確的是（

）

參考答案:

可加人適量液體黏合劑

關于干法制粒設備的特點敘述錯誤的是（

）

參考答案:

干法制粒機使用時滾壓輪和粉碎輪的運轉速度應相同

關于搖擺式顆粒機敘述正確的是（

）

參考答案:

可以直接加入粉末和黏合劑

關于注射用水貯存的敘述正確的是（

）

參考答案:

70℃以上保溫循環貯存

關于高效混合制粒機的說法正確的是

參考答案:

可直接加入藥粉和點合劑到混合缸內

冷凍干燥過程包括（

）

參考答案:

預凍升華干燥解析干燥

制備口服液體制劑的首選溶劑是（

）

參考答案:

純化水

制藥工藝用水系統按設計要求正常運行后進行驗證,持續時間為（

）

參考答案:

3周

制藥潔凈車間布置的一般要求有（

）

參考答案:

合理布置有潔凈等級要求的房間管路盡可能暗鋪防止污染或交叉污染設置安全出入口室內裝修應利于清潔

壓片機按所壓片劑的形狀不同可分為（

）

參考答案:

普通片壓片機異形片壓片機多層片壓片機包芯片壓片機

口服液劑生產設備主要是指（

）

參考答案:

洗瓶設備#液體灌裝設備

口服液生產聯動線的組成有（

）

參考答案:

超聲波洗瓶機隧道式滅菌機灌裝機軋蓋機貼標簽機

口服液的制備工藝流程是（

）

參考答案:

提取→精制→配液→灌裝→滅菌

噴霧干燥的關鍵部件是霧化器,常用的有（

）

參考答案:

A、氣流式霧化器氣流式霧化器三流體型霧化器壓力式霧化器離心式霧化器旋轉式霧化器

在各類壓片機中,片劑的成型都是由沖模完成的,沖極由(

)組成

參考答案:

上沖頭下沖頭中模

安瓿在噴淋水機內洗滌,灌滿水后在蒸煮箱內通入蒸汽加熱約(

)分鐘

參考答案:

30

安瓿甩水機開動電機調節轉速,最佳甩水轉速應在（

）

參考答案:

400r/min左右

實驗室常用的混合方法有

參考答案:

攪拌混合研磨混合過篩混合

對玻瓶洗瓶機哪一項敘述是錯誤的（

）

參考答案:

工作結束后,將洗瓶機內的玻瓶在單向流保護下放置

將藥材粉末置于容器內,用適當溶劑浸泡后,從容器上部加溶劑,自容器下部收取浸出液的方法稱為（

）

參考答案:

滲漉法

屬于安瓿灌封機中的部件的是（

）

參考答案:

缺瓶止灌部件氣動拉絲部件機械拉絲部件

無菌潔凈區是指（

）

參考答案:

A級

既有混合作用又有制粒作用的設備有

參考答案:

搖擺式顆粒機高效混合制粒機流化床制粒機滾壓法制粒機

普通包衣鍋(也稱荸薺包衣鍋)是最早、最基本的包衣設備,該設備由(

)組成

參考答案:

包衣鍋動力系統加熱系統排風系統

根據鍋型結構的不同,高效包衣機主要有(

)3種類型

參考答案:

網孔式間隔網孔式無孔式

氣水噴射式安瓿洗瓶機用氣水洗滌安瓿的順序是（

）

參考答案:

水一水一氣一氣

水質檢測指標包括（

）

參考答案:

電化學指標化學指標微生物學指標細菌內毒素指標

注射劑生產設備中以離心力為作用原理的機械是（

）

參考答案:

安瓿甩水機輸液劑圓盤式理瓶機

潔凈區與非潔凈區的壓差要求是（

）

參考答案:

>10Pa

潔凈室是指根據需要,對下列哪幾項進行控制的密封空間（

）

參考答案:

空氣中塵粒(包括微生物)溫度相對濕度壓力噪聲

潔凈室的平面布置設計的要求有（

）

參考答案:

人身凈化物料凈化防止昆蟲進人安全疏散

液體灌裝機裝量不準的原因是（

）

參考答案:

單向閥閥芯動作不靈活

混合的基本原理包括

參考答案:

對流混合剪切混合擴散混合

混合筒可做多方向運轉的復合運動的設備是

參考答案:

D三維運動混合機

滾壓法制粒機主要用于（

）

參考答案:

干法制粒

滾模式軟膠囊機的配套設備主要由(

)和電控柜等多個單體設備組成

參考答案:

輸送機干燥機明膠桶藥液桶

滾筒式洗瓶機各滾筒的名稱是（

）

參考答案:

粗洗后滾簡精洗前滾簡粗洗前滾簡精洗后滾簡

物料在全容器內產生漩渦和上下循環運動的設備是

參考答案:

雙螺旋錐形混合機

玻瓶等差式理瓶機的5條輸送帶是利用不同齒數的鏈輪變速達到不同的速度要求的,哪一條速度較慢且方向相反（

）

參考答案:

第V條

目前,國內外應用最為廣泛的硬膠囊填充設備為全自動膠囊填充機。全自動膠囊填充機的工作臺面上設有可繞軸旋轉的工作盤圍繞工作盤設有(

)以及閉合膠囊、出囊、清潔等裝置

參考答案:

空膠囊排序與定向拔囊剔除廢囊

真空冷凍干燥器的特點敘述中錯誤的是（

）

參考答案:

抗生素制品

真空冷凍干燥器適用于(

)的干燥

參考答案:

抗生素制品

真空冷凍干燥的特點是（

）

參考答案:

干燥產品質地疏松易溶解避免藥物受熱分解變質常用于酶、生物制品、抗生素等制品的干燥設備投資和操作費用高產品成本高、價格貴

碎瓶易出現在（

）

參考答案:

送瓶機構進瓶處出瓶口

空氣凈化系統包括（

）

參考答案:

送風系統、排風系統、回風系統、除塵系統

空氣凈化系統的消毒方式采用（

）

參考答案:

送風系統、排風系統、回風系統、除塵系統

空氣過濾器包含（

）

參考答案:

初效過濾器中效過濾器高效過濾器亞高效過濾器

糖漿劑生產聯動線的組成有（

）

參考答案:

洗瓶機灌裝機旋蓋機貼標機

純化水應用于（

）

參考答案:

制備注射用水的水源,口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑,蒸餾水,去離子水,電滲析水,純化水泵,飲用水經離子交換法、電滲析法、反滲透法或其他適宜的方法所得的水。,口服制劑配料,輔料,100,去離子水,葡萄糖酸鋅口服液灌裝機最后一次清洗,制備注射用水的原料,提取

能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末為

參考答案:

細粉

采用氣水噴射洗滌的是