C工廠監督評審查檢表

參考范本參考范本參考范本3工廠監督評審查檢表3條款檢查項目責任部門人員職責和資源質量負責人品質部職責是否規定了與質量活動有關的各類人員職責及相互關系是否已指定質量負責人并給予了相應的職責和權限是否履行了相應的職責資源是否配備了必需的生產設備、檢驗設備;具備必要力量的人員;必備的生產、檢驗、儲存的環境、保持了文件化的質量方案類似文件,以及確保產品質量相關過程有效運作和掌握的文件2。

2產品設計標準或規范是否等同或高于該產品的國家標準要求,以確保:文件在發布前和更改是否由授權人員審批其相宜性文件的更改和修訂狀態是否得到識別,防止作廢文件非預期使用是否在使用處可獲得相應文件的有效版本、儲存、保管和處理程序、評定和日常管理的程序工廠是否根據文件要求對供應商進行選擇、評定和日常管理,并保存對供應商選擇和日常管理記錄“供應商評審程序”評審并記錄、保存參考范本參考范本參考范本3條款檢查項目責任部門3。

3關鍵零部件廠商是否為產品認證合格供應商進貨檢驗3。

4是否已建立了進貨的關鍵元器件和材料檢驗驗證程序及定期確認檢驗的程序工廠是否根據文件要求對供應商供應的產品進行檢驗和驗證記錄是否完整有效品質部3。

5當關鍵元器件和材料檢驗由供應商檢驗時,工廠對供應商是否提出明確的檢驗要求工廠是否保存供應商供應的合格證明及有關檢驗報告等3。

6全部進料零、部件是否均有相應之進料檢驗規范并經正式發行、運行3。

7全部關鍵零部件是否均經適當之來料檢驗、記錄、審核并保存生產過程掌握和過程檢驗大屏分部整機分部工程部生產過程掌握4。

1假如工序沒有文件規定就不能保證質量時,是否制定了工藝作業指導書對環境條件有要求時4。

3是否對相宜的過程參數和產品特性進行監控可行時,確保產品及零部件與認證樣品的全都性關鍵工序操作人員是否受過相關的培訓并培訓合格過程檢驗4。

7生產的適當階段是否對產品進行檢驗品質部4。

8產品是否與認證樣品保持全都性5。

2例行檢驗和確認檢驗要求是否滿意相應產品的認證明施規章要求,并保存檢驗記錄參考范本參考范本參考范本3條款檢查項目責任部門檢驗試驗儀器設備品質部6。

1檢驗試驗儀器設備是否與所要求的檢驗、試驗力量全都6。

3校準和檢定檢驗和試驗設備是否定期校準或檢定并可溯源至國際或國家基準自行校準的檢驗和試驗設備是否規定了校準方法、驗收準則和校準周期檢驗和試驗設備的校準狀態是否能被使用及管理人員便利識別是否保存了檢驗和試驗設備的校準記錄,并完整有效6。

4運行檢查品質部整機分部大屏分部對于例行檢驗和確認檢驗設備,是否按規定了有效的運行檢查要求,并按要求執行運行檢查結果不能滿意規定要求的,是否追溯至已檢產品,必要時重新檢驗是否規定了例行檢驗和確認檢驗設備功能失效時需實行的措施是否保存了運行檢查結果和調整措施記錄不合格品的掌握品質部7。

1是否建立了不合格品掌握程序,其內容是否符合規定要求7。

2對不合格品的標識、隔離和處置以及實行的訂正和預防措施是否符合程序的規定7。

3是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄內部質量審核品質部8。

1是否建立并保持了文件化的內部質量審核程序,并記錄審核結果;其內容是否符合規定要求認證產品的全都性品質部研發部選購部9。

1是否建立了產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更掌握程序9。

3認證產品的銘牌、說明書和包裝箱上標注的產品名稱、規格、型號、警示警告標識是否與經認證機構確認的型式試驗樣品認證證書全都9。

4產品的平安結構或內部布線等與經認證機構確認的型式試驗樣品是否全都;若不全都,是否向認證機構申報并經確認9。

5產品所配用的零部件、元器件或材料與經認證機構確認的型式試驗樣品是否全都;若不全都,是否向