質(zhì)量體系文件的編制與管理程序1目的規(guī)定了本企業(yè)質(zhì)量體系文件（以下簡稱文件）編制與管理的職責、編制步驟、編制要求、管理程序、實施檢查、記錄表單。其目的是為了確保質(zhì)量體系文件的規(guī)范化和有效性。2合用范圍合用于質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊（以下簡稱手冊），質(zhì)量體系程敘文件（以下簡稱程敘文件）的編制、修訂和更改。3職責文件由質(zhì)量管理部門組織編制、修訂、更改和宣貫、檢查；管理者代表主持編制和修訂；企業(yè)最高管理者簽署頒發(fā)；編制:由質(zhì)量管理部門禮聘有關專家擔任，對文件的結構、內(nèi)容的完整性，邏輯性、實用性、科學性負責。審核:由有關部門領導擔任，對文件的準確性、先進性、可檢查性及與本部門（單位）有關的質(zhì)量活動的接口關系、協(xié)調(diào)一致，可行性負責。批準:由企業(yè)最高管理者委托企業(yè)各主管領導擔任，對文件的準確性、系統(tǒng)性，可檢查性負責。4程序編制步驟委員，管理者代表或者總工程師任付主任委員；有關企業(yè)主管領導、付總、主要業(yè)務部門領導、質(zhì)量管理方面的專家任委員。成立質(zhì)量體系文件編寫組:由管理者代表任主編，質(zhì)量管理部門主管任付主編，有關方面的專家任成員。制訂質(zhì)量體系文件編制計劃:明確目的、要求、文件名稱、標準編號、撰稿人、負責部門、進度等。調(diào)查咨詢:采集資料，開展內(nèi)部質(zhì)量審核，總結經(jīng)驗教訓，找出薄弱環(huán)節(jié)。選擇質(zhì)量體系標準模式，分配、協(xié)調(diào)質(zhì)量職能。編制質(zhì)量體系文件編制要求文件應堅持指令性、系統(tǒng)性和可檢查性。文件應做到準確、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、可行，文文相符、文實相符、切合實際。格式應符合GB/T1.1之規(guī)定。內(nèi)容應符合IS010013之規(guī)定和QS9000/VDA6.1和GJB/Z9001之要求。文件應遵循分層次編制和管理的原則?！妒謨浴肥敲枋銎髽I(yè)質(zhì)量體系的文件，對內(nèi)作為質(zhì)量管理工作的綱領，進行內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)，對外作為顧客簽訂合同、投標及第三方質(zhì)量認證的依據(jù)?！冻虜⑽募肥潜酒髽I(yè)質(zhì)量體系運行的行為準則，具有管理特色的文件，僅作內(nèi)部使用。管理標準、操作規(guī)程、作業(yè)指導書是《手冊》的支持性文件，可按專業(yè)歸口，編制成冊，嚴格控制使用。《程敘文件》描述的質(zhì)量活動應符合''5W1H分析法〃要求。編制人員應具有一定的專業(yè)技術素質(zhì)，熟悉質(zhì)量管理和承制產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、服務過程情況。文字力求簡煉，用詞準確，突出重點，邏輯嚴密。版本、格式及編號規(guī)定文件的編寫按GB/T14689之規(guī)定采用A4幅面，當圖樣或者表格不宜縮小時，允許采用加長幅面，加長幅面的尺寸由基本幅面的短邊成整數(shù)倍增加。文件按本企業(yè)標準分類編號，示例如下：Q/DJSIIQxxxxxxxxx企業(yè)標準代號t ttt文件順序號f年號1 III L本廠質(zhì)量體系文件版本狀態(tài)以兩碼、'XX〃表示，其中前一碼代表文件現(xiàn)有版本，第一版為、'A〃，第二版為、'B〃，依此為''C〃、、'D〃……類推；第二碼代表文件現(xiàn)行修訂次數(shù)，原始文件為、'0〃，第一次修訂為、'1〃，依此為、'2〃，''3〃……至''9〃文件9次修訂換版后再從0開始。出版形式:全套文件按活頁裝訂，除頒發(fā)合訂本外，可按文件類別分單冊頒發(fā)。底稿、新版本歸科技信息部門存檔。管理程序編制發(fā)放程序企業(yè)最高管理者授權一成立編寫組織機構一制訂計劃一調(diào)查咨詢一組織（分工）編制審核f批準f出版f歸檔一發(fā)放一宣貫一運行。修訂、更改程序運行一反饋信息一決定更改一組織更改一審核一批準一更改通知f實施更改f換頁f記錄f保存更改通知。文件的發(fā)放和使用管理文件由各部門、生產(chǎn)單位向質(zhì)量管理部門領取，并負責保管。個人需使用手冊或者程敘文件時，應向本部門（單位）質(zhì)管員辦理借用手續(xù)。4A3.3持有文件人員如調(diào)離（退休）時，應辦理移交手續(xù)。發(fā)放的手冊和程敘文件分''受控〃、''不受控〃，以保證所有持有手冊和程敘文件的人員，擁有現(xiàn)行有效的版本。更改（換頁）由原審批部門進行,原文件編寫部門填寫《質(zhì)量體系文件更改通知單》（以下簡稱《更改通知》）,經(jīng)審核、批準后交質(zhì)量管理部門統(tǒng)一打印發(fā)放?！陡耐ㄖ酚少|(zhì)量管理部門發(fā)放到文件持有部門（單位），由該部門（單位）質(zhì)管員進行更改（換頁）。并在接到《更改通知》后十日內(nèi)將作廢文件交質(zhì)量管理部門統(tǒng)一進行處理。更改后，屬質(zhì)量手冊更改的填寫質(zhì)量手冊更改記錄表，屬程敘文件更改的在程敘文件封面作好更改記錄。更改記錄表應自近而遠填寫，并將《更改通知》分類整理、保存。如文件不適應企業(yè)質(zhì)量體系正常運轉(zhuǎn)，要進行重大更改換版時、新版文件發(fā)放前質(zhì)量管理部門應通知原文件持有單位（或者持有人）將舊版文件交回質(zhì)質(zhì)量管理部門，舊版文件由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一處理。所有文件的發(fā)放和回收均需做好記錄。舊版作廢文件留用的，由質(zhì)量管理部門在舊版作廢文件上蓋''作廢參考〃章，并妥善保管。屬上級（認證機構）、顧客備案受控的文件，應及時呈報有關部門，按更改內(nèi)容進行更改。由質(zhì)量管理部門制訂能及時反映現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件控制清單并分發(fā)各部門。質(zhì)量體系文件所規(guī)定的質(zhì)量活動，應嚴格按系統(tǒng)管理程序落實到位，質(zhì)量管理部門并定期檢查文件的有效性，并記錄于''文件定期檢查記錄〃。質(zhì)量體系文件是對員工進行培訓教育的現(xiàn)行教材，各級各類人員上崗前都應做到應知應會。質(zhì)量體系文件與其他文件相抵觸時，由質(zhì)量管理部門進行協(xié)調(diào)、解釋，當發(fā)生矛盾時，由管理者代表仲裁。全部文件輸入計算機進行動態(tài)管理，由管理者代表組織更改，并頒發(fā)有效文件目錄，注明更改通知單號、日期，保證其現(xiàn)行有效。做好全部文件的保管、維護工作，防止丟失，污損和泄密，對造成不良后果者，應追究責任。5相關文件GB/T1.1《標準化工作