中華人民共和國國家計量技術規范JJFXXX?20××心電電極測試儀校準規范CalibrationSpecificationforElectrocardiographicelectrodeTesters20××?××?××發布20××?××?××實施國家市場監督管理總局發布JJFXXXX?20XXCalibrationSpecificationforJJFJJFXXXX—20XXElectrocardiographicelectrodeTesters歸口單位：全國無線電計量技術委員會起草單位：天津市計量監督檢測科學研究院電子儀表實驗所天津市計量監督檢測科學研究院本規范委托全國無線電計量技術委員會負責解釋JJFXXXX?20XX曹立穎張一萌趙新明（天津市計量監督檢測科學研究院電子儀表實驗所）（天津市計量監督檢測科學研究院電子儀表實驗所）（天津市計量監督檢測科學研究院電子儀表實驗所）（天津市計量監督檢測科學研究院）（天津市醫療器械研究所）（天津市計量監督檢測科學研究院）（天津市計量監督檢測科學研究院）I II 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 3 4 4 1YY/T0196一次性使用心電電極醫藥行3.4偏置電流耐受度（biascurr給電極對施加規定的直流電流，持續時間為制造商推薦的電極臨床使用時間，在整3.5模擬除顫恢復性能（simulateddefibrill5計量特性3：（電阻范圍：1Ω~100kΩ;12345678心電電極測試儀外殼上應標明產品名稱、生產廠家、型號 5b.被校心電電極測試儀選擇“阻抗”功能，將心電電極測試儀“電極測Δfγf=fx?fnfγfxf——測量頻率實測值,Hz；xppRppppΔIxIIpp——心電電極測試儀交流電流實測值,μA；xnRxxRn——交流阻抗標準值,?;7b.被校心電電極測試儀選擇“失調”功能，心電電極測試儀“電極測試準電壓源兩端，接地端相互連接，調節標準電壓源輸出校準點ΔUxnU記錄此時測試儀顯示的電壓值為U2。d.心電電極測試儀噪音功能顯示值為峰峰值，需按照Un0UxnUxnIγI——被校心電電極測試儀內部噪音的相9UnnRb．儀器連接如圖9所示。選擇“耐流”功能，將可調電阻箱（500kΩ)串聯至圖8電路IxnIxnIγI——被校心電電極測試儀偏置電流耐受度的xxIn——被校心電電極測試儀偏置電流耐受度實測值,nA。電壓探頭ΔUxnUUn——被校心電電極測試儀模擬除顫恢復性能實8.校準結果的表達g）進行校準的日期，如果與校準結果的有效性和原始記錄參考格式表A.1交流電流UrmsR=20kΩ表A.2交流阻抗表A.3直流失調電壓表A.4輸入電阻Ri表A.5內部噪音標稱值(μV）被校表示值(μV）表A.6偏置電流耐受度10kΩ10kΩ10kΩ+500kΩ表A.7模擬除顫恢復性能校準證書內頁格式表B.1交流電流R=20kΩ表B.2交流阻抗表B.3直流失調電壓表B.4輸入電阻標稱值(μV）被校表示值(μV）表B.6偏置電流耐受度10kΩ10kΩ10kΩ+500kΩ表B.7模擬除顫恢復性能測量不確定度評定示例ΔUx0xx1)被校測試儀直流失調電壓測量重復性引入的標準不確定度uA(Ux)；2)被校測試儀直流失調電壓測量分辨力引入的標準不確定度3)標準器多功能標準源準確度引入的標準不確定度ub2(U0)。ixi0C.1.3.1被校測試儀直流失調電壓測量重復性引入的標準不確定度uA(Ux)2Uxi2xU—被校測試儀直流失調電壓多次測量的平均值，V；x123456789 Ux校準時，取單次值作為測量結果，故測量重復性引入的標準不確定度為：C.1.3.2被校測試儀直流失調電壓測量分辨力引入的標準不確定度ub1(Ux)根據說明書可知，被校測試儀直流電壓測量分辨力為0.1mV，按B類進行評定，那么區間半寬為a=0.05mV,為均勻分布，包含因子k=3,則被校測試儀直流失調電壓測量C.1.3.3標準器多功能標準源標引入的不確定度分量ub2(U0)ub2(U0)被校測試儀直流失調電壓測量重復性引入的標準不確定度uA(Ux)2被校測試儀直流失調電壓測量分辨力引入的標準不確定度ub1(Ux) 3標準器多功能標準源引入的不確定度分量ub2(U0)2為了避免重復計算，測量結果的重復性和測試儀直流電壓測量分辨力取其最大值，uc(ΔU)=u(Ux)+ub22(U0)cUIxoIxo=IxU o?Rxoo1)被校測試儀偏置電流耐受度測量重復性引入的標準不確定度uA(Io)；2)被校測試儀偏置電流耐受度測量分辨力引入的標準不確定度ub1(Io)；3)標準儀器數字多用表技術指標引入的標準不確定度ub2(Uo)；4)標準儀器取樣電阻準確度等級引入的標準不確定度ub3(R)。xo）C.2.3.1被校測試儀偏置電流耐受度測量重復性引入的標準不確定度uA(Io)123456789 oIoi o(Ioi?C.2.3.2被校測試儀偏置電流耐受度測量分辨力引入的標準不確定度ub1(Io)被校測試儀偏置電流耐受度測量分辨力取0.1nA計算，按B類進行評定，則區間半寬為a=0.05nA,估計為均勻分布，取k=3,則被校測試儀偏置電流耐受度測量分辨力引入C.2.3.3標準儀器數字多用表技術指標引入的標準不確定度ub2(Uo)±（0.005%×讀數+0.0003%×量程）,估計為均勻分布，取k=3，則標準儀器數字多用33C.2.3.4標準儀器取樣電阻準確度等級引入的標準不確定度ub3(R)引入的標準不確定度u引入的標準不確定度uA(Io)10.067nA引入的標準不確定度u引入的標準不確定度ub1(Io)10.029nA準不確定度u準不確定度ub2(Uo)0.000075mV準不確定度u準不確定度ub3(R)0.00058kΩoR?ΔI1?ΔIUooR?ΔI1?ΔIUooo22R)=(0.067nA)2+(0.029nA)2+(?10Ω)×0.000075mV2+1×0.00058kΩ2UU衰減網絡衰減網絡如圖D.1所示，該電路適用于心電電極