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文檔簡介
復方樟柳堿注射液治療糖尿病視網膜病變神經血管損傷的臨床研究
近年來,隨著經濟的發展和生活方式的變化,糖尿病(metis)是世界上最嚴重的公共衛生問題之一。糖尿病的危害主要在于各種慢性并發癥。DM一旦并發糖尿病視網膜病變(diabeticretinopathy,DR),如不及時治療,病情持續進展將導致患者失明,嚴重影響患者的生存質量1數據和方法1.1血脂指標及排除標準選取2017年4月至2018年5月間就診于牡丹江醫學院附屬紅旗醫院院部眼科確診為輕、中度NPDR患者40例(40只眼)。納入標準:(1)參照美國眼科學會和國際眼科學會2003年通過的糖尿病視網膜病變分期標準,符合輕、中度NP-DR診斷標準。(2)血壓控制在正常范圍(140/90mmHg)內。(3)血脂:血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平控制在正常范圍內(TC<5.18mmol/L,TG<1.70mmol/L,LDL-C<3.37mmol/L,HDL-C≥1.04mmol/L)。(4)糖尿病病史5~15年。(5)性別不限,年齡30~75歲。(6)眼壓在正常范圍。(7)同意并愿意配合治療,簽署受試治療知情同意書。排除標準:(1)妊娠、哺乳期女性。(2)有嚴重屈光不正、角膜白斑、較重白內障、玻璃體混濁等影響視力眼病者。(3)有青光眼、視神經炎、缺血性視神經病變等導致視神經損傷和(或)視盤水腫者。(4)除糖尿病外,其他原因所致的視網膜病變。(5)有眼部外傷史及手術史的患者。(6)嚴重心腦血管疾病,肝、腎功能異常及精神類疾病者。(7)合并糖尿病性黃斑水腫患者或行視網膜激光光凝患者。(8)對本試驗中所用治療藥物過敏者。1.2治療羥苯磺酸鈣膠囊組納入研究的40例患者治療前均行常規裂隙、眼底、眼壓檢查。觀察組(20例)給予顳淺動脈旁注射復方樟柳堿注射液(華潤紫竹藥業有限公司)2mL,一日一次,治療14d為一個療程,共治療三個療程(42d)。對照組(20例)口服羥苯磺酸鈣膠囊0.5mg,一日三次,治療42d。顳淺動脈旁注射復方樟柳堿注射液操作方法:患者取坐位,注射者站立于患眼一側,定位注射部位:眉梢上1cm與發際緣連線,眶下緣外部與耳前發際緣連線所構成的約4cm×5cm范圍內,沿患者眉梢和外眥角畫的兩條延長線相交于顳淺動脈旁,即外眥延長線約2cm處,在搏動最明顯處向內旁開0.5cm處,以該處為中心用安爾碘進行2次消毒,選用4號半針頭注射,避開顳淺動脈搏動最明顯處,與皮膚呈45°進針,進針約0.5cm,回抽無血即可推注復方樟柳堿注射液2ml,注藥完畢后快速拔針,棉球按壓5min。1.3熒光血管造影熒光素滲漏觀察兩組治療前后最佳矯正視力(BCVA)的變化,行眼底熒光血管造影(FFA)檢查,微血管瘤和出血、滲出完全吸收或部分吸收,熒光血管造影熒光素滲漏的范圍縮小為治療有效。微血管瘤和出血、滲出無明顯吸收,但亦未見新的病變出現,熒光血管造影熒光素滲漏的范圍無擴大認為病情穩定。微血管瘤的數目增加,出血或滲出增多,熒光血管造影熒光素滲漏的范圍增大或有新生血管形成為疾病惡化。行PVEP檢查,比較兩組治療前后P100波潛伏期和振幅變化。行OCT檢查,比較兩組治療前后視盤旁視網膜神經纖維層(RNFL)平均厚度變化。并觀察治療前后糖化血紅蛋白、不良反應。1.4統計學方法收集整理試驗數據,采用SPSS24.0統計學軟件進行統計分析,計量資料以“均數±標準差”表示,采用t檢驗統計分析,多次測量采用重復測量方差分析。計數資料采用卡方檢驗,以P<0.05表示差異有統計學意義。2結果2.1給藥單元對帕斯林堿的治療兩組患者一般資料:年齡、糖尿病病程、性別、病情程度比較,差異無統計學意義(P>0.05),見表1~3。2.2統計學意義p治療前,觀察組與對照組比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后各時間點,觀察組與對照組比較,差異有統計學意義(P<0.05),見表4。2.3給藥樟酸根注射液與epdr患者的ffa比較治療后,觀察組與對照組FFA比較,差異有統計學意義(P<0.05),見表5。2.4兩組患者治療后觀察點對比治療前,觀察組與對照組視盤旁RNFL平均厚度比較,差異無統計學意義(P>0.05),治療后各觀察點,觀察組與對照組比較,差異有統計學意義(P<0.05),見表6。2.5血糖控制不穩定治療后觀察6個月,兩組治療前后糖化血紅蛋白比較,差異無統計學意義(P>0.05),可排除各觀察時間點血糖控制不穩定對實驗結果的影響。治療期間觀察組與對照組均無全身不良反應發生。3復方樟柳堿應用于慢性補償從傳統的觀點來看糖尿病視網膜病變的病理改變是微血管病變復方樟柳堿注射液對于各種原因引起的多種缺血性眼病及其它相關眼病具有良
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