滴丸制備●滴丸認(rèn)知●滴丸生產(chǎn)工藝●蘇冰滴丸滴丸認(rèn)知（一）定義、特點(diǎn)1、定義滴丸劑指中藥提取物與基質(zhì)用適宜的方法混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝制成的丸劑。（一）定義、特點(diǎn)2、特點(diǎn)滴制法，制滴丸的設(shè)備簡單，操作方便。丸的工序少、生產(chǎn)周期短，生產(chǎn)自動(dòng)化程序高，勞動(dòng)強(qiáng)度低，勞動(dòng)生產(chǎn)效率高節(jié)約輔料，成本低。劑量準(zhǔn)確，主藥在基質(zhì)中分散均勻，所以劑量準(zhǔn)確。（一）定義、特點(diǎn)2、特點(diǎn)除可供口服外，還可適應(yīng)耳部。某些液體藥物可用滴制法制成固體滴丸可代替腸溶衣，發(fā)揮蠟丸特點(diǎn)，選用硬脂酸鈉，蟲膠等腸溶性基質(zhì)而直接制成腸溶性滴丸滴制法制丸的突出優(yōu)點(diǎn)是能夠提高某些難溶性藥物的生物利用度（二）基質(zhì)與冷凝液(1)基質(zhì)應(yīng)具備的條件不與藥物起作用不影響機(jī)體的正常功能熔點(diǎn)較低加熱能熔化成液體，遇冷又能立即凝成固體1、基質(zhì)（二）基質(zhì)與冷凝液1、基質(zhì)（2）常用基質(zhì)

包括水溶性基質(zhì)和脂溶性基質(zhì)

常用的有聚乙二醇類、硬脂酸鈉、甘油明膠和硬脂酸、氫化植物油等。2、冷凝劑冷凝劑必須安全無害，與主藥和基質(zhì)不相混溶，不起化學(xué)反應(yīng)，有適宜的相對(duì)密度和黏度，使滴丸在冷凝液中緩緩下沉或上浮，有足夠時(shí)間進(jìn)行冷凝，保證成型完好。（1）水性冷凝液：水或不同濃度的乙醇等，適用于非水溶性基質(zhì)的滴丸。（2）油性冷凝液：常用的有液狀石蠟、植物油、二甲基硅油等，適用于水溶性基質(zhì)的滴丸。（二）基質(zhì)與冷凝液滴丸制備●滴丸認(rèn)知●滴丸生產(chǎn)工藝●蘇冰滴丸滴丸生產(chǎn)工藝基本原理

利用固體分散法，將一些難溶性液體藥物或揮發(fā)油與水溶性固體基質(zhì)加熱熔融，形成溶液、混懸液或乳濁液后，趁熱滴在另一互不相溶的溶劑中，再迅速冷卻，表面張力作用使液滴收縮并冷凝成固態(tài)而獲得滴丸。滴丸

由于滴丸是由藥物與基質(zhì)混熔經(jīng)冷凝液冷卻而成，因此，基質(zhì)與冷凝液的選擇，成為制造滴丸的關(guān)鍵因素。可以通過調(diào)節(jié)基質(zhì)與藥物的溶解比率，用水溶性差的脂質(zhì)類作基質(zhì)制成滴丸，可以緩慢釋放藥物，從而維持人體所需藥物濃度。而用水溶性好的基質(zhì)，則可經(jīng)口腔黏膜迅速吸收，減少在消化道與肝臟中的滅活作用，同時(shí)減少某些藥物對(duì)胃腸道的刺激，使滴丸藥物起效迅速。工藝流程：藥材處理→滴制液的配制→滴制→冷凝→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)量檢查→包裝蘇冰滴丸蘇冰滴丸[處方]

蘇合香1g冰片2g聚乙二醇7g液體石蠟12生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作生產(chǎn)結(jié)束后（清場）3人員經(jīng)更后進(jìn)入滴制間，滴制崗位操作人員按生產(chǎn)任務(wù)的要求將原輔材料領(lǐng)入滴制間

檢查滴丸機(jī)是否具有“完好”及“已清潔”標(biāo)示；檢查盛裝容、器具清潔，容器外無原有的任何標(biāo)記，符合要求；根據(jù)《批生產(chǎn)指令》掛貼標(biāo)有產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、批量等的“正在生產(chǎn)”標(biāo)示；滴丸機(jī)開機(jī)，檢查是否清潔，安全開關(guān)是否閉合，運(yùn)行是否順暢。生產(chǎn)前準(zhǔn)備22生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作生產(chǎn)結(jié)束后（清場）3首先開啟冷卻液泵再打開制冷機(jī)，同時(shí)打開所需的加熱裝置，當(dāng)所需的溫度達(dá)到穩(wěn)定值后將達(dá)到滴制狀態(tài)的滴制物質(zhì)加入到滴制罐內(nèi)，同時(shí)調(diào)整冷卻柱液面與滴嘴的間隙，間隙的調(diào)整是保證滴丸質(zhì)量的關(guān)鍵，

每次滴制完成后，首先關(guān)閉加熱和制冷系統(tǒng)：觀察系統(tǒng)內(nèi)滴丸全部流出后，再關(guān)閉冷卻循環(huán)系統(tǒng)、防止滴丸殘留。

每次滴制完成后必須清除殘留物質(zhì)，同時(shí)清洗與滴制物固化前接觸過的所有管道容器，冷卻液過濾網(wǎng)。生產(chǎn)操作32生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作生產(chǎn)結(jié)束后（清場）3滴制結(jié)束后，切斷滴丸機(jī)的電源，及時(shí)更換狀態(tài)標(biāo)志；將已制好的滴丸裝入潔凈容器內(nèi)，附標(biāo)志，注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期等，移送到中間站，按要求擺放整齊，并做好相關(guān)記錄；按《滴丸機(jī)清潔規(guī)程》清潔機(jī)器；將不合格的滴丸裝入潔凈容器送往中間站。按有關(guān)要求處理；用濕熱的拖把擦拭操作間地面，用濕抹布擦拭設(shè)備外壁、門窗、小心擦拭照明設(shè)備