藥事管理習(xí)題庫(kù)（含參考答案）一、單選題（共60題，每題1分，共60分）1、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存的期限為A、1年B、2年C、5年D、3年正確答案：D2、基本藥物采購(gòu)要遵循（）的原則A、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理B、質(zhì)量?jī)?yōu)先C、優(yōu)質(zhì)服務(wù)D、價(jià)格合理正確答案：A3、可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的A、是含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的B、是非臨床治療首選的C、是主要用于滋補(bǔ)保健的D、主要是常見(jiàn)病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品正確答案：D4、下列屬于麻醉藥品的是（）A、鹽酸吩噻嗪B、地西泮C、罌粟殼D、鹽酸苯海拉明正確答案：C5、藥監(jiān)部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)，但A、可按價(jià)格主管部門(mén)的規(guī)定收取費(fèi)用B、可向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用C、不能免費(fèi)化驗(yàn)D、不得收取任何費(fèi)用正確答案：D6、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品（）適用藥品管理法A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用B、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理活動(dòng)C、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)D、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理活動(dòng)正確答案：B7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的（）對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。A、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、質(zhì)量管理制度正確答案：A8、藥品召回中的一級(jí)召回指的是A、指使用該藥品可能引起互逆的健康危害B、指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但是由于其他原因需要收回C、指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害D、指使用該藥品可能引起暫時(shí)或可逆的健康危害正確答案：C9、藥品管理法共有（）章多少條A、10章86條B、10章120條C、12章106條D、12章155條正確答案：D10、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后（）至少進(jìn)行一次健康檢查A、每年B、每半年C、每?jī)赡闐、三個(gè)月正確答案：A11、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括()A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的B、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的正確答案：A12、中國(guó)意義上第一部藥典是（）A、《神農(nóng)本草經(jīng)》B、《雷公炮炙論》C、《本草綱目》D、《新修本草》正確答案：D13、藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為（）A、有效性、安全性、均一性B、專業(yè)性、有效性、安全性C、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性、合理性D、均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性正確答案：A14、（）依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品上市許可持有人D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：C15、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過(guò)()A、5年B、10年C、3年D、8年正確答案：A16、制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是()A、保障人民用藥安全有效、使用方便B、推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度C、方便群眾購(gòu)藥D、保證藥品質(zhì)量正確答案：A17、醫(yī)師開(kāi)具處方可以使用的藥品名稱是()A、專利藥品名稱B、復(fù)方制劑的藥品名稱C、藥品商品名稱D、規(guī)范的中文名稱正確答案：D18、不屬于基本藥物遴選范圍的是A、非臨床治療首選的藥品B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D、中國(guó)藥典收載的藥品正確答案：A19、根據(jù)《藥品管理法》開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須條件不包括（）A、具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，設(shè)備，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境B、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員D、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器正確答案：D20、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是()A、防風(fēng)B、羚羊角C、甘草D、鹿茸（梅花）正確答案：C21、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有（）方可生產(chǎn)藥品A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品質(zhì)量許可證》C、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》D、《藥品管理規(guī)范》正確答案：A22、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件的審核者為A、生產(chǎn)管理部門(mén)B、企業(yè)法定代表人C、質(zhì)量管理部門(mén)D、行政管理部門(mén)正確答案：C23、說(shuō)明書(shū)中列出處方中含有可能嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的項(xiàng)目是A、【禁忌】B、【注意事項(xiàng)】C、【不良反應(yīng)】D、【成分】正確答案：D24、常溫藥品的貯存的溫度為（）A、零到三十度B、零到二十度C、零到十度D、零到十五度正確答案：A25、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度，將藥品分為A、中藥和化學(xué)藥品B、處方藥和非處方藥C、內(nèi)服藥和外用藥D、特殊藥品和一般藥品正確答案：B26、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的（）對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。A、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人B、法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案：A27、負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：A28、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的開(kāi)辦條件描述錯(cuò)誤的是A、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B、單位及其人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C、具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力D、符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局正確答案：B29、按照《處方藥和非處方藥分類管理辦法（執(zhí)行）》,非處方藥分甲、乙兩類是根據(jù)藥品的（）分類的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、可靠性正確答案：C30、處方藥廣告的忠告語(yǔ)是A、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用B、請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書(shū)購(gòu)買(mǎi)和使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用正確答案：C31、一類精神藥品的處方印刷用紙的顏色()A、淡綠色B、淡紅色C、白色D、淡藍(lán)色正確答案：B32、開(kāi)辦零售藥店，在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在規(guī)定時(shí)限提出GSP認(rèn)證，規(guī)定期限是（）A、3個(gè)月內(nèi)B、30個(gè)工作日內(nèi)C、15個(gè)工作日D、7個(gè)工作日正確答案：B33、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的采購(gòu)活動(dòng)是A、采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B、向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品C、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥材D、向無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)正確答案：C34、憑處方在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買(mǎi)使用的是（）A、第二類精神藥品B、第二類疫苗C、第一類疫苗D、第一類精神藥品正確答案：A35、依據(jù)《藥品召回管理辦法》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品召回，適用于藥品制劑，不適用于原料藥B、生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D、NMPA主管全國(guó)藥品召回管理工作正確答案：A36、GSP在我國(guó)稱為A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：C37、興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實(shí)際上是對(duì)()的統(tǒng)稱A、信息B、技術(shù)C、服務(wù)D、禁用藥物正確答案：D38、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增B、目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品C、目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整D、目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品正確答案：C39、藥品庫(kù)房存儲(chǔ)中，合格藥品的質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)是（）色A、黃色B、綠色C、紅色D、藍(lán)色正確答案：B40、藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店A、可以開(kāi)架銷售處方藥B、銷售藥品時(shí)，不得采用附贈(zèng)藥品的銷售方式C、購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)D、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查正確答案：B41、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有A、促進(jìn)藥品營(yíng)銷的規(guī)章制度B、保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度C、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D、保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：D42、《山東藥品使用條例》屬于（）A、行政規(guī)章B、法律C、地方性法規(guī)D、行政法規(guī)正確答案：C43、中藥是在中醫(yī)理論下用以防病治病的藥物，它包括（）A、中藥材、中藥飲片、中成藥B、中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥C、中藥飲片、中成藥、民族藥D、中藥材、中藥飲片、民族藥正確答案：A44、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于A、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)B、指定檢驗(yàn)C、監(jiān)督抽驗(yàn)D、注冊(cè)檢驗(yàn)正確答案：C45、不屬于毒性西藥的是（）A、士的年B、升汞C、鹽酸曲美他嗪D、三氧化二砷正確答案：C46、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程需更改時(shí)，應(yīng)A、崗位提出，車間主任審批B、為不影響生產(chǎn)，可先按更改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，再報(bào)主管部門(mén)審批C、按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)D、崗位提出，車間主任審核，生產(chǎn)主管批準(zhǔn)正確答案：C47、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是A、麝香B、豬苓C、豹骨D、羚羊角正確答案：A48、必須獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志才能銷售藥品的企業(yè)是()A、藥品零售企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D、普通商業(yè)企業(yè)正確答案：D49、申請(qǐng)藥品注冊(cè)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織（）進(jìn)行審評(píng),對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性以及申請(qǐng)人的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰M(jìn)行審查；符合條件的，頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。A、有技術(shù)的藥學(xué)人員B、有技術(shù)的醫(yī)、藥學(xué)人員C、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員D、有技術(shù)的醫(yī)學(xué)人員正確答案：C50、對(duì)特定疾病有特殊療效的情形，可申請(qǐng)A、中藥一級(jí)保護(hù)品種B、中藥三級(jí)保護(hù)品種C、中藥二級(jí)保護(hù)品種D、中藥四級(jí)保護(hù)品種正確答案：A51、藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的A、批號(hào)B、生產(chǎn)日期C、批準(zhǔn)文號(hào)D、英文名稱正確答案：A52、藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上注明（）字樣。A、“比賽禁用”B、“運(yùn)動(dòng)員禁用”C、“比賽慎用”D、“運(yùn)動(dòng)員慎用”正確答案：D53、《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()A、5年B、10年C、8年D、3年正確答案：C54、對(duì)已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、零售藥店D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：A55、從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地（）藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)以上地方人民政府正確答案：D56、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的A、關(guān)鍵工序B、首要工序C、全過(guò)程D、最后工序正確答案：C57、下列不是遴選非處方藥的基本原則的是（）A、儲(chǔ)存方便B、療效確切C、應(yīng)用安全D、質(zhì)量穩(wěn)定正確答案：D58、普通商業(yè)企業(yè)可以銷售（）A、保健品B、處方藥C、甲類處方藥D、乙類非處方藥正確答案：D59、遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)D、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并舉正確答案：C60、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》應(yīng)當(dāng)及時(shí)從《國(guó)家基本藥物目錄》中調(diào)出的是A、血液制品B、中藥保護(hù)品種C、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的D、控緩釋制劑正確答案：C二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、國(guó)家規(guī)定了藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品A、生長(zhǎng)因子素B、可卡因C、美沙酮D、三唑侖正確答案：ABCD2、下列屬于藥品的是A、維生素C原料B、撲熱息痛C、天麻飲片D、強(qiáng)化維生素C的食品正確答案：ABC3、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備的條件是A、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu),人員以及必要的儀器設(shè)備C、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人D、具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房,設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境正確答案：ABCD4、我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括A、注冊(cè)檢驗(yàn)B、抽查檢驗(yàn)C、委托檢驗(yàn)D、指定檢驗(yàn)正確答案：ABD5、下列藥品中不得委托生產(chǎn)的藥品是A、血液制品B、注射劑C、片劑D、疫苗制品正確答案：AD6、中藥材包裝上必須注明的內(nèi)容包括A、功效B、產(chǎn)地C、日期D、品名正確答案：BCD7、屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A、穿山甲B、黃連C、虎骨D、胡黃連正確答案：AB8、必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是A、甲類非處方藥的零售B、處方藥的零售C、非處方藥的批發(fā)D、處方藥的批發(fā)正確答案：AB9、必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有A、非處方藥B、處方藥C、麻醉藥品D、精神藥品正確答案：ACD10、特殊管理藥品包括A、放射性藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品D、精神藥品正確答案：ABCD11、藥品標(biāo)準(zhǔn)分為A、《中華人民共和國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》B、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)C、《中華人民共和國(guó)藥典》D、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》正確答案：ABCD12、精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)A、產(chǎn)生身體依賴性的程度B、產(chǎn)生精神依賴性的程度C、危害人體健康的程度D、依賴性潛力正確答案：AC13、有下列情形之一的，為劣藥：A、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品B、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品C、被污染的藥品D、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：ABCD14、藥品不良反應(yīng)的情況包括A、后遺效應(yīng)B、毒性反應(yīng)C、過(guò)敏反應(yīng)D、副作用正確答案：ABCD15、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)適用藥品管理法的是監(jiān)督管理活動(dòng)及A、研制B、使用C、生產(chǎn)D、經(jīng)營(yíng)正確答案：ABCD16、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)A、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核B、把質(zhì)量放在首位C、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核D、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核正確答案：ABCD17、藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括A、質(zhì)量受權(quán)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人正確答案：ABCD18、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費(fèi)者有權(quán)A、自主在商業(yè)企業(yè)選購(gòu)乙類非處方藥B、自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)非處方藥C、自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)非處方藥D、自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥正確答案：AB19、關(guān)于非處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是A、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用B、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥C、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)D、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥正確答案：ABCD20、藥品注冊(cè)要對(duì)擬上市銷售藥品進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的是A、安全性B、質(zhì)量可控性C、穩(wěn)定性D、有效性正確答案：ABD三、判斷題（共20題，每題1分，共20分）1、藥品不良反應(yīng)是指在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2、Ⅲ期臨床研究結(jié)束后研究單位上報(bào)材料申請(qǐng)新藥證書(shū)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A3、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，連鎖零售企業(yè)的基本藥物實(shí)行零差率銷售。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4、未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品按假藥處理。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B5、非處方藥專有標(biāo)識(shí)的圖案是紅色的。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B6、國(guó)家基本藥物上有國(guó)家指定專有標(biāo)識(shí)圖案。A、正確B