質量管理專員個人崗位職責質量管理專員個人崗位職責1

1、負責維系經營質量體系建設及維護;

2、負責維系質量體系文件編寫、審核及修訂;

3、負責經營活動中，相關記錄的審核、完善;

4、負責公司醫療器械管理文件的相關操作的完善工作;

5、負責經營產品的不良大事收集、投訴、召回處理等;

6、負責經營產品出入庫的操作。

質量管理專員個人崗位職責2

1、負責產品的到貨驗收，對產品進行基礎信息核對、數量復核、信息反饋，產品的上鎖和解鎖、隨貨同行單、檢驗報告查看等。

2、參加產品的出庫放行，對產品進行基礎信息核對、數量復核、信息反饋等。

3、負責產品的標簽確認、首件確認、抽檢、放行并記錄等。

4、協同庫區產品溫濕度的監控、庫區蟲鼠害掌握;質量信息的收集、反饋;質量應急預案的實施等。

質量管理專員個人崗位職責3

1、負責組織各部門建設和維護試驗室的質量體系并進行持續改進。

2、參加試驗室資質、認證及認可等申報工作。

3、負責接待各類相關機構的監督及檢查。

4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。

5、負責協調各部門流程，達成全都并形成標準。

6、負責日常試驗室檢測數據的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。

質量管理專員個人崗位職責4

1、負責公司自營板塊和三方業務板塊供應商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、托付書、體系調查表、質量協議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的建立和動態管理;

2、負責信息系統內質量基礎數據的建立和動態維護，實施信息系統內各類質量關鍵信息的有效掌握;

3、負責重要質量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的準時上報、反饋和處理。負責藥監部門監控平臺的.信息上傳;

4、負責質量總部北京工作的現場管理、人員管理和質量培訓;

5、協同參加各類藥監部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流托付方的質量審計;

6、負責日常作業過程中的變更與偏差管理，過程質量監測、訂正與預防。協作供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和信息反饋;

7、負責相關質量報告的撰寫，以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質文件的檔案管理。協同物流部門建立健康檔案;

質量管理專員個人崗位職責5

1、負責質量體系的維護、監督、稽核及改進，以及相關文件的起草工作。

2、幫助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織，相關工作的聯絡及執行。

3、負責內審、外審及管理評審不符合的跟蹤、落實。

4、負責訂正預防措施有效性的跟蹤、驗證。

5、負責公司文件掌握的管理及維護。

6、幫助相關部門制定流程文件及更新，流程文件的審核及梳理工作，監督各部門文件的執行。

質量管理專員個人崗位職責6

1、幫助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理力量;

2、負責研發項目規范相關詢問、培訓輔導，為研發團隊供應流程規范指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;

3、參加建立研發項目管理體系及研發流程優化，推動制度，規范，標準執行;

4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參加關鍵環節把關，風險識別及預警;

5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獵取項目過程開發狀態，輸出QA工作報告。

6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規范性審查;

7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

8、幫助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量管理專員個人崗位職責7

1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，幫助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程;

2、參加公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，并負責建立健全產品研發質量保證體系;

3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的有效運行;

4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證方案，并定期跟蹤產品研發項目進展，定期提交項目狀況匯報;

5、參加產品研發項目各里程碑節點評審，負責編制項目評審報告，并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;

6、負責研發部全部研發項目配置庫(過程文檔和代碼)的建立、維護與管理，并負責對項目交付成果物質量進行審核，逐步提高產品研發過程成果物管理水平。

質量管理專員個人崗位職責8

1、幫助品控經理對公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作;

2、每天不定時對車間各工序工藝掌握參數進行檢測，發覺不合格后準時向車間反映，督促車間準時進行調整，確保生產質量;

3、對成品的檢測，每批次成品進行抽樣檢測，對產品質量指標、重量進行掌握，發覺不合格準時反饋給相關人員，確保出貨產品質量合格;

4、對原料的檢測，每次進原料時要測量相關值，檢查原料的相關值與檢測標準是否全都，發覺不符馬上上報，削減公司損失;

5、對公司品質管理相關標準與流程的組織實施并進行監督;

6、供應商三證及相關證照的管理;

7、產品檢測報告的管理;

8、產品標簽、QS標簽的審核確認與管理;

9、按時按質地完成上級交辦的臨時工作任務。

質量管理專員個人崗位職責9

1、負責指導各公司/事業部QEHS管理體系的建立及運行;

2、負責針對QEHS管理體系運行進行風險評估并針對風險制定應對措施;

3、負責建立完善集團內外部滿足度調查制度并進行落地實施;

4、幫助審計專員完成體系審計相關工作并依據審計結果針對體系建立提出改進建議;

5、負責集團體系管理部相關制度文件的建立以及落地實施。

質量管理專員個人崗位職責10

1、出具月度經營管理報表，細分至大區、分區;幫助建立分析體系;

2、從財務角度分析業務存在的問題點，幫助業務部門梳理業務流程，指導區域并提出有效的解決方案;

3、定期出具月度及年度經營考核數據結果;

4、管理報表線上化推動;

質量管理專員個人崗位職責11

1、負責質量管理體系建立、監督實施，包括質量體系規范流程的建立和落實;

2、負責進行公司內部審核包括內審方案的編制，組織內審和管理評審實施，不符合項的整改等;

3、過程產品質量管理工作、如產品檢驗、過程質量掌握、量具計量、不合格品管理;

4、收集主管機構的要求、法律法規的要求，并建檔保存;填報認證資料，與質量認證機構聯絡認證事宜;

5、質量體系相關文件的編制、管理、歸檔;

6、完成上級領導交辦的其他工作任務。

質量管理專員個人崗位職責12

1、負責規范和優化公司產品管理流程;

2、參加公司質量保證體系改進工作，負責建立健全產品質量保證體系;

3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價，確保公司產品質量保證體系的有效運行;

4、負責規范公司新客戶的首營資料及新產品的建檔流程

5、負責軟件產品信息更新維護

6、負責省標系統、藥交中心平臺維護

7、負責藥監年度例行檢查工作的部署及執行

質量管理專員個人崗位職責13

1、負責試驗室資質評審，客戶、監管部門審核及試驗室內審對接與跟進;

2、負責試驗室質量體系文件、記錄、檔案的管理，及檢測數據備份;

3、負責試驗室人員檔案的建立與維護，人員培訓、質量監督的實施與跟蹤監督;

4、負責試驗室力量驗證、試驗室比對及試驗室內部質量掌握方案實施;

5、幫助處理試驗室質量事故、客訴及領導交辦的其它事務。

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